Медотвод от прививки: Эксперт: временный медотвод от вакцинации можно получить при скачках давления и сахара — Общество

По их словам, большинство хронических заболеваний и аллергических реакций основанием для медотвода не являются. Другие причины, указанные в рекомендациях производителей вакцин и в рекомендациях Минздрава, могут быть основанием, чтобы отложить прививку на какое-то время.

Терапевт, кандидат медицинских наук Андрей Кондрахин пояснил, что к тяжелым аллергическим реакциям на вакцину относят, например, отек Квинке или анафилактический шок, если они ранее возникали при введении других вакцин. Люди, у которых есть такие реакции, наблюдаются у аллергологов и могут получить медотвод от прививки против COVID-19.

При этом аллергия на некоторые продукты, пыльцу или пыль не может быть основанием для отвода, отметил аллерголог-иммунолог Владимир Болибок. По его словам, российские вакцины от коронавируса гипоаллергенны, потому что их компоненты не перекрещиваются с пищевыми продуктами, пыльцой, плесенью или бытовой пылью. «В них нет антибиотиков, консервантов, компонентов куриных яиц, дрожжей, липополисахаридов бактерий, то есть того, что бывает в других вакцинах и может вызывать перекрестную аллергию», — уточнил он.

Под тяжёлой реакцией на ранее введенные вакцины, которая может стать основанием для отвода, медики понимают высокую температуру (выше 40 градусов), которая держится продолжительное время, или покраснение и отёк на месте укола диаметром более 8 сантиметров.

Однако в каждом случае, когда у человека была тяжёлая реакция на другие вакцины, нужно разбираться отдельно, полагает Андрей Кондрахин.

Напомним, ранее руководитель департамента по развитию медицины BestDoctor Юлия Ткаченко заявила, что острое заболевание — например, ОРВИ, вирусные инфекции или обострение хронического заболевания — является временным основанием для отвода от прививки.

основания, порядок, сроки, категории пациентов

На сегодня в российском законодательстве предусмотрены плановая и внеплановая вакцинация. Вакцинация в целях профилактики COVID-19 осуществляется на основе календаря прививок по эпидемическим показаниям (внеплановая вакцинация). Минздрав в новых временных рекомендациях по вакцинации против COVID-19 называет ее «экстренной» и указывает, что препятствием к такой вакцинации являются медицинские противопоказания, о которых указано в инструкции к каждой зарегистрированной на территории РФ вакцине (Гам-Ковид-Вак (Спутник V), Гам-Ковид-Вак-Лио, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт).

Согласно новым рекомендациям Минздрава (письмо Минздрава России от 29 июня 2021 г. № 30-4/И/2-9825) вакцины Гам-Ковид-Вак (Спутник V) и ЭпиВакКорона применяются у взрослых старше 18 лет, а вакцины Гам-Ковид-Вак-Лио, КовиВак и Спутник Лайт – у взрослых в возрасте 18-60 лет.

Вакцинироваться могут граждане, не имеющие противопоказаний, перечень которых приводится в инструкциях по применению вакцин. Сейчас получить прививку могут и граждане, переболевшие COVID-19 или ранее вакцинированные, а также ранее вакцинированные и после этого переболевшие, причем, любыми названными российскими вакцинами, но в соответствии с инструкцией по применению препарата и через 6 месяцев после заболевания или первичной вакцинации. Отмечена важность своевременной вакцинации независимо от наличия и количества антител.

Данная позиция Минздрава основана на рекомендациях ВОЗ, по крайней мере, так оно указано в новых временных рекомендациях. Ранее Минздрав высказывал противоположное мнение. В частности, в письме от 20 февраля 2021 г. № 1/И/1-1221 о порядке проведения вакцинирования Гам-Ковид-Вак (Спутником V) говорилось, что переболевшие коронавирусом граждане, а также те, кто имеют положительные результаты теста на антитела (иммуноглобулинов классов G и/или М к вирусу SARS-CoV-2), не прививаются.

В каких случаях можно оформить медицинский отвод от вакцинации против COVID-19?

Основанием для медицинского отвода от вакцинации являются противопоказания, указанные в инструкции к вакцине и выявленные у пациента. Порядок медицинского отвода от вакцинации законодательно не прописан, но если учитывать последние рекомендации Минздрава медотвод от прививки против нового коронавируса можно различать по характеру противопоказаний и длительности периода действия медотвода.

Медотвод в связи с абсолютными противопоказаниями

Все инструкции к названным прививкам в числе противопоказаний указывают тяжелые аллергические состояния в анамнезе и гиперчувствительность к компонентам вакцины. Если использовать терминологию методических рекомендаций Минздрава России о противопоказаниях к вакцинации (письмо Минздрава России от 23 августа 2017 г. № 15-2/10/2-5896) сильные реакции (температура свыше 40 градусов и местная реакция в виде гиперемии и отека свыше 8 см), поствакциональные осложнения, в том числе на введение первого компонента вакцины (анафилактический шок, ангионевротический отек и т. д.) и тяжелые аллергические реакции являются абсолютными противопоказаниями для всех видов вакцин.

В инструкции к вакцине ЭпиВакКорона в число безусловных противопоказаний также определены иммунодефицит (первичный) и злокачественные заболевания крови и новообразования.

В этой связи врач (фельдшер), проводящий предосмотр гражданина, при наличии соответствующих сведений обязан будет оформить медотвод от вакцинации против COVID-19.

Временный медотвод

В то же время указываемые как противопоказания к вакцинации обострения хронических заболеваний, нетяжелые течения ОРВИ или инфекционных и неинфекционных заболеваний имеют временный характер и могут быть основаниями для временного медотвода.

В инструкциях к вакцинам приводится срок для проведения вакцинации у людей с признаками таких болезней или состояний – через 2-4 недели после наступления ремиссии хронического заболевания или после выздоровления для применения вакцин Спутник V, Гам-Ковид-Вак-Лио, Спутник Лайт и КовиВак, и не ранее чем через месяц – для применения вакцины ЭпиВакКорона. В этих случаях врач (фельдшер), проводящий осмотр, при установлении таких состояний может оформить временный медотвод от прививки на соответствующий срок.

Фактически к временному медотводу от вакцинирования относят и случаи, когда пациенты получают иммуносупрессивную терапию. В новых рекомендациях Минздрава указывается, что у таких пациентов и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. В этом случае предлагается прекратить прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, в течение как минимум одного месяца до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности.

Еще одной причиной медотвода может стать контакт с больными инфекционными заболеваниями в течение последних 14 дней или же наличие какого-либо симптома заболевания в течение последних 14 дней. В этом случае врач (фельдшер), проводящий предосмотр, должен выдать пациенту направление на ПЦР-тестировнаие (или экспресс-тест) на наличие коронавируса. Соответственно, до получения результатов теста вакцинация не проводится.

Детский возраст как противопоказание к вакцинации

Российские вакцины пока предназначены для профилактики COVID-19 только у взрослых. Возраст до 18 лет на сегодня является противопоказанием для вакцинации, о чем указывается в инструкциях ко всем вакцинам.

Беременность и грудное вскармливание

В инструкциях по применению вакцин Гам-Ковид-Вак-Лио, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт вакцинирование при беременности и грудном вскармливании противопоказано.

Что касается вакцины Гам-Ковид-Вак (Спутник V), то 25 июня 2021 года в инструкцию к данной вакцине внесено изменение, по которому беременность из числа противопоказаний к вакцинации исключена (грудное вскармливание осталось в списке противопоказаний). При этом в вышеназванных последних рекомендациях Минздрава по вакцинации об указанном изменении не говорится, и по-прежнему беременность отмечена в характеристиках вакцины как противопоказание к прививке.

Полагаем, в вопросе вакцинации Спутником V беременных женщин следует обращаться к инструкции к вакцине в последней редакции (от 25.06.2021 г.), в которой указано, что применять препарат Гам-Ковид-Вак (Спутник V) следует только в тех случаях, «когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода».

Поскольку оценить такие риски может лишь врач-специалист (гинеколог), то врач (фельдшер), проводящий предосмотр перед прививкой от COVID-19, при сообщении о беременности допустить пациентку к вакцинации, на наш взгляд, может только при наличии соответствующего заключения (разрешения) от врача-специалиста. А до предоставления такого заключения (разрешения) следовало бы сделать запись о мотивированном медотводе.

Вакцинация или медотвод от прививки на основании заключения лечащего врача

Такой же порядок представляется применимым, когда врач (фельдшер), проводящий предварительный осмотр перед вакцинацией, сталкивается с наличием у пациента тяжелых хронических заболеваний внутренних органов, злокачественных болезней крови и новообразований.

Проводить вакцинирование (за исключением вакцины ЭпиВакКорона, которая по инструкции вообще не применяется у пациентов с иммунодефицитом и злокачественными заболеваниями крови и новообразованиями) в данных случаях инструкции к вакцинам рекомендуют «с осторожностью» и в зависимости от степени риска заболевания. В инструкциях также отмечаются возможные риски для пациентов с аутоиммунными заболеваниями.

Очевидно, что оценка таких рисков целесообразна лишь в условиях наличия полных данных о заболевании пациента, нахождении его на диспансерном учете, отслеживании течения болезни в динамике. Потому выводы об оценке риска вакцинации, о допуске к прививке или о медотводе при наличии указанных заболеваний (состояний) может сделать только лечащий врач во избежание необоснованности медицинских отводов.

Следует также иметь в виду, что лечебно-профилактические учреждения должны вести учет работающих по каждому объекту со сведениями о профилактических прививках (картотека учетных прививочных форм) и медицинских отводах (отказах) от прививок (Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 4 июня 2008 г. № 34).

Форма медотвода

На сегодня нормативно не определен формат медицинского отвода от вакцинации, в последних рекомендациях по вакцинации Минздрав рекомендует врачам (фельдшерам) фиксировать запись о результатах осмотра пациента, а также о разрешении на введение вакцины или отводе от вакцинации при наличии противопоказаний в медицинской документации.

Добавим, что, по нашему мнению, при указании в медицинской документации о медотводе от вакцинации правильнее было бы указывать срок, до которого он действует (если медотвод временный), а также его причину.

Справка о медотводе от прививки COVID-19 – где выдают, и что должно быть в документе

Получить справку о медотводе от прививки против коронавируса можно у врача. Вот только для этого понадобятся заключения специалистов о наличии противопоказаний к вакцинации. Рассказываем, какие документы нужны и какие права есть у тех, кто смог получить медотвод, – удастся ли сохранить с ним работу.

Получить все необходимые документы, а именно заключение специалиста о противопоказании к вакцинации от COVID-19, можно у терапевта или профильного врача, также сделать это можно в страховой компании. Справка при этом оформляется в произвольной форме.

Общие противопоказания определяет терапевт. Он проводит осмотр и назначает анализы при необходимости, собирая анамнез.

Если противопоказание касается аллергии, то лучше всего обратиться к аллергологу.

Кстати, если после первого компонента вакцины у пациента проявилась сильная аллергическая реакция, медотвод от второго укола даст уже терапевт. Но важно добиться фиксации этого факта в медицинских документах.

Обратиться за медотводом можно и в страховую компанию, ведь связанные с COVID-19 заболевания включены в медстраховку.

В некоторых субъектах РФ решение о выдаче медотвода принимает специальная врачебная комиссия.

В случае с кормлением грудью понадобятся документы, которые подтвердят недавнее появление на свет ребёнка и лактацию. Хронические заболевания также подтверждаются медицинскими документами.

Полный список оснований для медотвода вы найдёте по ссылке.

В такой ситуации нужно либо довериться врачу и записаться на прививку, либо обратиться к другому специалисту, если остались сомнения.

Законодательно не прописана необходимость получить справку в конкретном медицинском учреждении, а значит, можно обратиться к нескольким врачам в разных поликлиниках.

Можно также написать письменное заявление на имя главврача конкретной поликлиники или пройти независимую медицинскую экспертизу и предпринять попытку оспорить решение врача.

В случае с работниками, которым постановлением главного санитарного врача предписано пройти вакцинацию против коронавируса, отстранение возможно даже при наличии официального медотвода.

«Конституционный суд высказывался об отстранении от работы сотрудников, которые не прошли вакцинацию. Это не нарушает права работников и сохранит здоровье и безопасность их самих и других людей. В таком случае отстранение от работы отвечает конституционным целям возможных ограничений прав и свобод человека и гражданина и не может рассматриваться как их нарушение», – заявила юрист Делгира Ходжаева в интервью РБК.

Напомним, 3 августа стало известно о смерти семьи после вакцинации от коронавируса препаратом «Вектора».

Медотвод от прививки COVID-19 – как получить в августе 2021 года даже при принудительной вакцинации

Обязательная вакцинация против коронавируса введена во многих субъектах Российской Федерации летом 2021 года. Юридические основания, почему жители этих регионов, работающие в определённых отраслях экономики, в обязательном порядке должны пройти вакцинацию, изложены в Законе об иммунопрофилактике № 157-ФЗ и Постановлении Правительства РФ № 825. Но действуют и медицинские причины, которые дают россиянам право не делать прививку. Кому положен медотвод – в материале Сиб. фм.

Согласно Конституции РФ граждане России имеют право отказаться от вакцинации. Но в случае высокой угрозы заболеваемости люди определённых профессий могут быть отстранены от работы из-за отсутствия прививки.

Юридические основания обязательной вакцинации

Полный перечень таких профессий содержится в Постановлении Правительства РФ от 15.07.1999 № 825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок». Для остальных сотрудников организации/предприятия прививка против новой коронавирусной инфекции проводится на добровольной основе.

При угрозе возникновения и распространения опасных инфекционных заболеваний главные государственные санитарные врачи в субъектах РФ могут выносить постановления о проведении профилактических прививок гражданам или отдельным группам граждан по эпидемическим показаниям. Это указано в подпункте 6 пункта 1 статьи 51 Федерального закона № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

Причины, по которым сотрудника можно отстранить от работы, изложены в статье 76 Трудового кодекса РФ. В ней говорится, что работодатель вправе отстранить или не допустить к работе сотрудников на неопределённый промежуток времени.

В календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям внесена прививка от коронавируса. Она становится обязательной, если в субъекте вынесено соответствующее постановление главного санитарного врача о вакцинации отдельных граждан или категорий граждан.

Медотвод от прививки против ковида даёт участковый врач

Минздрав установил список причин, по которым граждане могут получить медицинский отвод. Согласно рекомендациям о «Порядке проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19», чтобы получить медотвод от вакцинации, гражданам необходимо обратиться к своему участковому или лечащему врачу. К действующим противопоказаниям относятся: гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты; тяжёлые аллергические реакции в анамнезе; период грудного вскармливания; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжёлых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Кроме того, прививку от коронавируса не делают россиянам в возрасте до 18 лет.

Справка о медотводе от прививки – возможности

Получить справку о медотводе – заключение специалиста о противопоказании к вакцинации от COVID-19 – можно у терапевта или профильного врача, также сделать это можно в страховой компании. Но для этого понадобятся заключения специалистов о наличии противопоказаний к вакцинации. Сама справка при этом оформляется в произвольной форме. Возможность законного отказа от прививки против коронавируса и законно ли при этом отстранение от работы – комментируют юристы.

Напомним, в июле 2021 года самые опасные побочные эффекты после вакцинации от коронавируса назвала вирусолог.

Прививка от коронавируса: противопоказания и фальшивые медотводы

Больше 15 тысяч человек в Казахстане получили медицинские отводы от вакцинации.

Это люди, для которых введение иммунобиологического препарата может стать опасным для здоровья. При том, что многие из них хотели бы защититься от коронавируса и получить прививку. Но состояние не позволяет.

Жительница столицы Гульдинара Жакашева уже готова была получить антиковидный укол. Но врач, узнав о её хронических недугах строго настрого запретил женщине вводить иммунобиологические препараты.

Гульдинара Жакашева, жительница г. Нур-Султан:

– Я даже расстроилась немного. Но у меня есть заболевания сердца, давление постоянно скачет и поджелудочная болит. Сейчас прохожу обследование. Врачи сказали, что мне опасно ставить вакцину.

Тяжёлая неврологическая патология, эпилепсия и аллергическая реакция. Это три основных противопоказания, при которых медотвод дается пожизненно. Во всех остальных случаях, отсрочка от прививки – временная. В зависимости от того, насколько прогрессивно протекает болезнь, каждый случай врачи рассматривают индивидуально.

Хадиша Мухатаева, терапевт городской поликлиники №10 г. Нур-Султан:

– Допустим, человек пришел с ангиной, ОРВИ, естественно, мы не будем ставить вакцину до его излечения. Если обратившийся в настоящее время принимает гормоны или химию-терапию, то подход к нему будет индивидуальным. Обследуем, смотрим все, что надо по протоколу. Если компенсация, отправляют к нам. В кабинете вакцинации мы ещё раз смотрим, можно или нельзя поставить инъекцию.

Например, если у больного имеются острые, инфекционные или неинфекционные заболевания, он получит вакцину через месяц после выздоровления.

После перенесённого заболевания COVID-19 вакцинацию проведут через шесть месяцев.

На три месяца раньше введут дозу вакцины, если человек переболел в бессимптомной или лёгкой форме.

Медработники просят пациентов не скрывать свои болезни. Тяжёлый анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, осложнения сердечно-сосудистой системы, тромбозы – всё это может стать последствием вакцинации не по назначению.

Ержан Байтанаев, официальный представитель комитета санитарно-эпидемиологического контроля МЗ РК:

– Вы должны говорить только правду, когда будете перед врачом. Если у вас недавно были какие-либо аллергические реакции, или вы перенесли заболевание почек, простуду и вылечились, это все вы должны полностью озвучить своему лечащему врачу. Он сравнит и проверит по базе, какие в прошлом у вас были болезни. Врач может отправить пациента долечить все заболевания, либо рекомендует временно не вакцинироваться.

Получить медотвод можно в течение одного дня. Главное заранее записаться на прием к своему участковому врачу и пройти все процедуры законно.

Тех, кто в обход всех правил все же пытается получить «липовые» справки, специалисты предупреждают об ответственности: за подлог документов придется отвечать по всей строгости закона.

Татьяна Ковалёва, корреспондент:

– С начала старта кампании вакцинации в Казахстане медотводы пытались подделать уже 60 человек. В отношении этих лиц полицейские завели уголовные дела. И это лишь официальная статистика, а вот сколько на самом деле в стране выдали ложных медотводов, неизвестно. Зато известна мера наказания за использование поддельных документов. Согласно Уголовному Кодексу РК, нарушителю грозит лишение свободы сроком до 40 суток либо штраф в размере до полумиллиона тенге.

Наказание для тех, кто непосредственно изготовил фальшивые медотводы ещё серьёзнее. Тут уже могут посадить на 4 года за решетку либо взыскать больше 11,5 млн тенге.

Важно осознанно идти на вакцинацию и не стоит забывать о собственном самочувствии.

Помните, что только антиковидный укол может вернуть мир к привычной жизни.

Авторы: Татьяна Ковалёва, Таир Мерекенов

Вопросы бизнеса о вакцинации: отказ от прививки, медотвод и отстранение от работы

https://www.tulapressa.ru/2021/07/voprosy-biznesa-o-vakcinacii-otkaz-ot-privivki-medotvod-i-otstranenie-ot-raboty/

26.07.2021, 14:42 26. 07.2021, 14:42

Рассказываем, как предприниматели должны организовать работу сотрудников в рамках действующей прививочной кампании

В Тульской области состоялась пресс-конференция в режиме ВКС по вопросам вакцинации от коронавируса. Свои вопросы министерству промышленности и торговли региона задавали субъекты малого и среднего предпринимательства. Мы собрали самые интересные ответы на них и расскажем вам, как рассчитывается необходимый процент вакцинированных сотрудников и что делать, если не успел сделать прививку в отведенный срок?

Если сотрудник не сделал прививку вторым компонентом до 15 августа, его отстранят от работы?

Да. В этом случае работодатель ориентируется на трудовой кодекс (ч.3 ст.76) и постановление Главного санитарного врача Тульской области об обязательной вакцинации. Если сотрудник не сделал прививку, с 16 августа его отстраняют от работы без сохранения зарплаты.

Что делать, если вакцинация вторым компонентом назначена уже после 16 августа?

В этом случае работник все равно будет отстранен до того момента, пока не принесет сертификат о вакцинации.

Может ли сотрудник, не сделавший прививку, работать до 16 августа?

Да. Прививку вторым компонентом нужно сделать до 15 августа. Все это время сотрудник может продолжать работать. Если к 16 августа вакцинацию сотрудник так и не прошел, его отстраняют от работы.

Могут ли непривитые сотрудники продолжать работать, если достигнута 60% вакцинация в компании?

Да. Работодатель издает внутренний приказ, в котором указано точное число сотрудников для прохождения вакцинации. Если этот показатель достигнут, непривитых от работы не отстранят.

Как подтвердить медотвод, если в больнице не выдают документы об отсрочке?

Сотрудник должен обратиться в больницу по месту жительства для получения медотвода. Если лечащий врач после осмотра не выдает справку, обращайтесь к заведующему учреждением или на горячую линию минздрава Тульской области.

Подробнее о том, что такое медотвод и как его получить, читайте в нашем материале.

Как рассчитывать 60% привитых, если у предпринимателя несколько торговых точек?

Доля сотрудников для обязательной вакцинации рассчитывается из общего числа работников в целом, а не на каждой точке отдельно. При этом процент привитых сотрудников должен составлять не меньше 60%.

Можно ли допускать до работы сотрудника с медотводом?

Да. Медотвод означает, что у данного работника есть противопоказания к вакцинации от коронавируса. Если справка соответствует приказу регионального минздрава, сотрудника можно спокойно допускать до работы.

Входят ли в 60% вакцинированных сотрудники с медотводом?

Нет. Им противопоказано делать прививку по медицинским показаниям. Поэтому их работодатель не учитывает при расчете числа сотрудников для обязательной вакцинации.

Напомним, с 18 июня в регионе введена обязательная вакцинация отдельных категорий граждан. К ним относятся работники предприятий торговли, системообразующих предприятий, МФЦ, работники органов исполнительной власти и местного самоуправления, государственные гражданские служащие, работники системы образования, медицины и транспортной сферы.

Первым компонентом они должны привиться до 15 июля. Полностью завершить вакцинацию — до 15 августа. Согласно Указу Главного санитарного врача Тульской области Александра Ломовцева планируется привить 60% от общего числа сотрудников.

Подготовка к вакцинации против COVID-19

Планирование и подготовка к вакцинации против COVID-19

Сделайте прививку, даже если у вас есть COVID-19

Вам следует сделать вакцину от COVID-19, даже если вы уже перенесли COVID-19, потому что:

• Исследования еще не показали, как долго вы защищены от повторного заражения COVID-19 после выздоровления от COVID-19.
• Вакцинация помогает защитить вас, даже если вы уже переболели COVID-19.

Появляются доказательства того, что люди получают лучшую защиту, будучи полностью вакцинированными , по сравнению с теми, у кого был COVID-19.Одно исследование показало, что невакцинированные люди, у которых уже был COVID-19, более чем в 2 раза чаще, чем полностью вакцинированные люди, снова заразятся COVID-19. Узнайте больше о том, почему вакцинация — более безопасный способ защиты, чем заражение.

Если вы лечились от COVID-19 моноклональными антителами или плазмой выздоравливающих, вам следует подождать 90 дней, прежде чем делать вакцину COVID-19. Поговорите со своим лечащим врачом, если вы не знаете, какое лечение вы получали, или если у вас есть дополнительные вопросы о вакцинации от COVID-19.

Если у вас или вашего ребенка в анамнезе был мультисистемный воспалительный синдром у взрослых или детей (MIS-A или MIS-C), рассмотрите возможность отсрочки вакцинации до тех пор, пока вы не выздоровеете, и на 90 дней после даты постановки диагноза MIS-A. или MIS-C. Узнайте больше о клинических особенностях людей с историей MIS-A или MIS-C.

Эксперты все еще узнают больше о том, как долго вакцины защищают от COVID-19 в реальных условиях. CDC будет держать общественность в курсе по мере появления новых доказательств.

Рекомендации по приему лекарств перед вакцинацией

Не рекомендуется принимать лекарства, отпускаемые без рецепта, такие как ибупрофен, аспирин или ацетаминофен, перед вакцинацией с целью предотвращения побочных эффектов, связанных с вакцинацией. Неизвестно, как эти лекарства могут повлиять на эффективность вакцины. Однако, если вы регулярно принимаете эти лекарства по другим причинам, вам следует продолжать принимать их до вакцинации. Также не рекомендуется принимать антигистаминные препараты перед вакцинацией от COVID-19, чтобы попытаться предотвратить аллергические реакции.

Узнайте больше о лекарствах для снятия побочных эффектов после вакцинации.

Большинству людей не рекомендуется избегать, прекращать или откладывать прием лекарств, которые вы обычно принимаете для профилактики или лечения других заболеваний, примерно во время вакцинации от COVID-19.

Однако, если вы принимаете лекарства, подавляющие иммунную систему, вам следует поговорить со своим лечащим врачом о том, что в настоящее время известно и не известно об эффективности вакцинации COVID-19 и о том, когда лучше всего ее вводить.Узнайте больше о вакцинах от COVID-19 для людей с умеренным и тяжелым иммунодефицитом.

Большинство людей, принимающих лекарства, могут получить вакцину от COVID-19. Сам по себе прием одного из следующих лекарств не является причиной для отказа от вакцинации от COVID-19:

• Лекарства, отпускаемые без рецепта (без рецепта)
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВП) (напроксен, ибупрофен, аспирин и др.)
• Ацетаминофен (Тайленол и др.)
• Биологические препараты или модификаторы биологического ответа, которые лечат аутоиммунные заболевания
• Химиотерапия или другие препараты для лечения рака
• Противовирусные препараты
• Антибиотики
• Статины
• Лекарства от кровяного давления / гипотензивные средства (амлодипин, лизиноприл и др.))
• Диуретики
• Лекарства для щитовидной железы
• Антидепрессанты
• Метформин
• Лекарства от диабета
• Инсулин
• Стероиды (преднизон и др.)

Это не полный список. Он предназначен для предоставления некоторых примеров распространенных лекарств. Прием любого из этих лекарств не сделает вакцинацию COVID-19 вредной или опасной.

Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, поговорите со своим лечащим врачом или поставщиком вакцины.

Чего следует избегать перед вакциной против Covid — Cleveland Clinic

С момента появления различных вакцин против COVID-19 появились сообщения об уникальных иммунных ответах, вызванных этими вакцинами. В других случаях вакцина вызвала своего рода цепную реакцию и повлияла на другие процедуры или методы лечения.

Клиника Кливленда — некоммерческий академический медицинский центр. Реклама на нашем сайте помогает поддерживать нашу миссию. Мы не поддерживаем продукты или услуги, не принадлежащие Cleveland Clinic.Политика

Например, рекомендуется назначать дермальные наполнители за две недели до или после вакцинации, потому что у некоторых людей во время третьей фазы исследования Moderna наблюдался отек лица.

Еще одно недавнее открытие заключалось в том, что вакцины Pfizer и Moderna от COVID-19 могут вызывать опухание лимфатических узлов в подмышечной впадине, особенно на той стороне, где была сделана прививка. Многие ошибочно принимают эту опухоль за уплотнение груди.С тех пор Общество визуализации груди рекомендовало назначить маммографию перед получением первой дозы вакцины или через четыре-шесть недель после получения второй дозы, если это не нарушит повседневный уход.

Это всего лишь несколько примеров. Но поскольку мы узнаем что-то новое о вакцинах и COVID-19, нужно ли нам беспокоиться о других методах лечения или лекарствах, вызывающих незначительные проблемы? Врач семейной медицины Неха Вьяс, доктор медицины, говорит, что нам не о чем беспокоиться.

Почему мы должны с осторожностью относиться к вопросам, связанным с лекарствами или лечением, перед тем, как сделать вакцину COVID-19?

«Дело в том, что нам нужен устойчивый иммунный ответ от вакцины COVID-19. Поэтому следует избегать всего, что может помешать этому », — говорит д-р Вьяс.

Эффективность вакцины зависит от того, насколько хорошо на нее реагирует ваша иммунная система. Доктор Вьяс добавляет, что если ваше тело сосредоточено на чем-то другом, оно не будет тратить время, необходимое для выработки устойчивого ответа на вакцину COVID-19.

Следует ли вам прекратить прием обычных лекарств до вакцинации?

По словам доктора Вьяса, лекарства от артериального давления, диабета, астмы и других распространенных заболеваний не вызывают беспокойства.

«Исследования вакцин проводились на нескольких людях, у которых были многие из этих общих состояний. Если у вас гипертония или другое распространенное заболевание, вы можете быть спокойнее, зная, что они проводили исследования и испытания вакцин COVID-19, в которых участвовали люди с такими же заболеваниями.Хорошая новость в том, что они хорошо отреагировали на вакцины. Так что не меняйте свои обычные лекарства », — говорит она.

Взаимодействует ли вакцина COVID-19 с другими вакцинами?

У нас до сих пор мало информации о безопасности и эффективности вакцин против COVID-19, когда они вводятся вместе с другими вакцинами. Если вам нужна вакцина против опоясывающего лишая или другая иммунизация, CDC рекомендует использовать 14-дневный буфер между прививками.

Это означает, что если вы получите дозу Shingrix, вам нужно будет сделать вакцинацию от COVID-19 через 14 дней.Или, если вы сделали прививку от COVID-19, вы можете запланировать другую дозу иммунизации через две недели после этого дня.

В отношении вакцин бывают исключения

Доктор Вьяс говорит, что в экстренных случаях, конечно, можно пренебречь правилом 14 дней.

«Как и все в медицине, есть определенные исключения», — говорит она.

Например, вы наступили на ржавый гвоздь и вам нужна прививка от столбняка. «Невозможно ждать прививки от столбняка, даже если вы получили вакцину от COVID-19 за два дня до этого», — говорит д-р.Вяс. Другой пример — бешенство, или предположим, что в сообществе произошла еще одна вспышка кори, и всем необходимо пройти вакцинацию.

«В любой чрезвычайной ситуации вы должны обязательно получить любую рекомендацию. Не имеет значения, был ли каждый человек вакцинирован от COVID-19, и все они не достигли 14-дневной отметки. Каждый должен получить рекомендованную вакцину. Так что подобные чрезвычайные ситуации — исключения », — поясняет она.

CDC также заявляет, что если вакцина COVID-19 вводится в течение 14 дней после другой вакцины, нет необходимости повторять вакцинацию.Вам следует заполнить свои расписания вакцинации в том виде, в котором они были изначально запланированы.

Лекарства, которые могут быть под вопросом

Доктор Вьяс рекомендует быть очень осторожным со стероидами. Если вы принимаете стероиды из-за хронического заболевания, вы можете продолжать их принимать. Но если вы подумываете об инъекциях стероидов, она предлагает подождать до вакцинации.

Если вы постоянно принимаете стероиды, доктор Вьяс советует продолжать принимать их по мере необходимости. Если у вас есть какие-либо вопросы, поговорите со своим врачом.Но если у вас есть выбор начать прием стероидов прямо перед вакцинацией от COVID-19, вам следует подождать.

«Например, вы подумываете о инъекции стероида в спину. Прежде чем делать это, вам нужно подождать около двух недель после вакцинации от COVID-19. Но опять же, вы должны смотреть на риски и выгоды. Если вы испытываете мучительную боль и не можете ходить — и если вы не ходите, то рискуете получить сгусток крови — сделайте инъекцию стероидов », — говорит она.

Она также добавляет, что при использовании некоторых методов лечения полезно поговорить со своим врачом о том, что вам следует делать до вакцинации.

«Лечение рака, подавление иммунитета или если у вас ревматологическое заболевание, и вам нужны определенные прививки или инъекции каждый месяц, не откладывайте их. Поговорите со своим врачом о том, когда можно будет безопасно получить вакцину от COVID-19, потому что из каждого правила всегда есть исключения ».

Условия, о которых вы должны сообщить своему провайдеру вакцинации перед вакцинацией от COVID-19

FDA рекомендует информировать вашего поставщика медицинских услуг, если у вас есть какие-либо из следующих условий:

• Есть аллергия.
• У меня жар.
• У вас нарушение свертываемости крови или вы принимаете антикоагулянты.
• Имеете ослабленный иммунитет или принимаете лекарства, влияющие на вашу иммунную систему.
• Беременны или планируют беременность.
• Кормите грудью.
• Получили еще одну вакцину от COVID-19.

И не принимайте противовоспалительные препараты до вакцинации COVID-19

У вас может возникнуть соблазн принять аспирин, ибупрофен или другое болеутоляющее перед назначением вакцинации.Доктор Вьяс говорит, что это не главное. Хотя вы, возможно, пытаетесь защитить себя от потенциальных симптомов иммунного ответа, вы принесете больше вреда, чем пользы.

«Обычно мы говорим подождать, пока вы не сделаете прививку от COVID-19, чтобы принять противовоспалительное лекарство. Если вы примете одну раньше, есть вероятность, что она может ослабить иммунный ответ на вакцину. Это верно и для многих других вакцин. После вакцинации вы можете принимать обезболивающее и сколько хотите пить. Но не принимайте ничего перед назначением ».

вакцины против COVID-19 | FDA

17.09.2021	Обновление коронавируса (COVID-19) FDA предприняло следующие действия в рамках постоянного реагирования агентства на пандемию COVID-19: выпустило письмо поставщикам медицинских услуг о возможности получения ложноположительных результатов с Abbott Alinity m SARS-CoV-2 AMP и Alinity m Resp-4- Комплекты Plex AMP; пересмотрел Разрешение на неотложное применение (EUA) для бамланивимаба и этесевимаба, применяемых вместе, с тем, чтобы включить экстренное использование в качестве постконтактной профилактики COVID-19 у взрослых и детей (от 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг), которые с высоким риском прогрессирования COVID-19 в тяжелую форму; выпустили пересмотренное руководство, чтобы помочь расширить доступность масок для лица, защитных покрытий для лица и защитных экранов для широкой публики, включая медицинский персонал, а также хирургических масок и лицевых респираторов с фильтром твердых частиц (FFR) (включая респираторы N95) для здравоохранения персонал на время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с COVID-19; и санкционировал использование в рамках EUA для вакцины Janssen COVID-19 двух дополнительных партий лекарственного вещества для вакцины, произведенных на предприятии Emergent.	Обновление COVID-19
17.09.2021	Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам соберется на открытом заседании, чтобы обсудить вопрос о дополнительных дозах вакцины COVID-19 и, в частности, обсудить заявку Pfizer-BioNTech на дополнительную лицензию на биологические препараты для введения третьей («бустерной») дозы вакцины. Comirnaty (вакцина COVID-19, мРНК) у лиц в возрасте 16 лет и старше.Посмотреть прямую трансляцию.	Событие
10.09.2021	Обновление коронавируса (COVID-19) FDA одобрило сокращенное применение нового препарата, предназначенного для седации первоначально интубированных и искусственно вентилируемых пациентов во время лечения в условиях интенсивной терапии, санкционировало использование — в соответствии с разрешением на экстренное использование (EUA) для вакцины Janssen COVID-19 — — одной дополнительной партии лекарственной субстанции для вакцины, произведенной на объекте Emergent, и выпустил пересмотренное руководство, в котором представлены общие рекомендации для потенциальных соискателей дженериков в форме вопросов и ответов, которые были рассмотрены во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с COVID-19. FDA также опубликовало заявление под названием «FDA будет следить за наукой о вакцинах от COVID-19 для детей младшего возраста».	Обновление COVID-19
10.09.2021	FDA будет следить за наукой о вакцинах от COVID-19 для детей младшего возраста Руководство FDA описывает шаги, которые FDA предпримет для обеспечения безопасности и эффективности вакцин против COVID-19 для детей младшего возраста.	Пресс-релиз / Публичное заявление
09.02.2021	FDA’s Dr.Джанет Вудкок о вакцинах и лечении COVID-19 Исполняющая обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок, доктор медицины, обсуждает вакцины против COVID-19 для детей, дополнительные дозы вакцины и последние сведения о лечении COVID-19 с помощью WebMD.	Подкаст / видео
01.09.2021	FDA вкратце: FDA проведет совещание консультативного комитета для обсуждения заявки Pfizer-BioNTech на бустер COVID-19 Сегодня U. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявило о виртуальном заседании своего Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам для обсуждения вопроса о дополнительных дозах вакцин COVID-19 и, в частности, для обсуждения заявки на получение дополнительной лицензии на биологические препараты Pfizer-BioNTech для введения третьего (« бустер ») дозы Comirnaty (вакцина COVID-19, мРНК) для лиц в возрасте 16 лет и старше.	Пресс-релиз / Публичное заявление
24.08.2021	Обновление коронавируса (COVID-19) FDA обновило разрешение Pfizer-BioNTech на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA), чтобы поддержать продление срока хранения вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19, хранящейся при температуре от -90 до -60 градусов Цельсия, с 6 месяцев до 9 месяцев.	Обновление COVID-19
23.08.2021	FDA одобрило первую вакцину против COVID-19 Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первую вакцину против COVID-19, известную как вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19, которая теперь продается как Comirnaty (koe-mir’-na-tee), для предотвращения COVID-19. заболевание у лиц от 16 лет и старше.	Пресс-релиз / Публичное заявление
18.08.2021	Совместное заявление экспертов HHS в области общественного здравоохранения и медицины о бустерных прививках от COVID-19 Эксперты в области общественного здравоохранения и медицины из U.Министерство здравоохранения и социальных служб США опубликовало заявление о плане администрации по вакцинации от COVID-19 для американского народа.	Пресс-релиз / Публичное заявление
13.08.2021	Обновление коронавируса (COVID-19) В новом обновлении для потребителей FDA освещены 5 фактов о вакцинации подростков от COVID-19, а эксперт FDA по вакцинам доктор Питер Маркс принял участие в серии видеофильмов HHS Ask An Expert, чтобы ответить на некоторые из ваших наиболее часто задаваемых вопросов о COVID-19 вакцинация.	Обновление COVID-19
12. 08.2021	FDA разрешило дополнительную дозу вакцины для людей с ослабленным иммунитетом Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США внесло изменения в разрешения на экстренное использование (EUA) как вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19, так и вакцины Moderna COVID-19, чтобы разрешить использование дополнительной дозы у некоторых лиц с ослабленным иммунитетом, в частности: реципиенты трансплантата твердых органов или те, у кого диагностированы состояния, которые считаются имеющими эквивалентный уровень иммунодефицита.	Пресс-релиз / Публичное заявление
06.08.2021	Обновление коронавируса (COVID-19) Сегодня FDA объявило, что оно обнаружило, что определенные партии лекарственного вещества для вакцины против COVID-19 Astra Zeneca, произведенные на предприятии Emergent в Балтиморе, штат Мэриленд, приемлемы для использования для потенциального экспорта. Вакцина AstraZeneca не разрешена для использования в США, но FDA понимает, что эти партии AstraZeneca или вакцина, изготовленная из этих партий, теперь будут экспортироваться для использования.	Обновление COVID-19
03.08.2021	Обновление коронавируса (COVID-19) В середине июля FDA провело телеконференцию для обсуждения вакцин против COVID-19, включая предварительные отчеты о синдроме Гийена-Барре после вакцинации Janssen (Johnson & Johnson) от COVID-19. Исполняющая обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок, доктор медицины и директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, Питер Маркс, M.Н., К.э.н. были представлены ораторы. Звонок можно найти на странице FDA на YouTube.	Обновление COVID-19
30.07.2021	Обновление коронавируса (COVID-19) В среду FDA разрешило продлить срок хранения охлажденной вакцины от COVID-19 Janssen (Johnson & Johnson), что позволило хранить продукт при 2-8 градусах Цельсия в течение шести месяцев.	Обновление COVID-19
16.07.2021	Обновление коронавируса (COVID-19) FDA официально принимает статус Priority Review для заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для их мРНК-вакцины для предотвращения COVID-19 у лиц в возрасте от 16 лет и старше.	Обновление COVID-19
13.07.2021	Обновление коронавируса (COVID-19) FDA объявляет о внесении изменений в информационные бюллетени о реципиентах и ​​поставщиках вакцины для вакцины Johnson & Johnson (Janssen) COVID-19.	Обновление COVID-19
08.07.2021	Совместное заявление CDC и FDA о бустерах вакцины полностью вакцинированных американцев в настоящее время не нуждаются в ревакцинации.FDA, CDC и NIH участвуют в научно обоснованном и тщательном процессе рассмотрения вопроса о том, может ли быть необходима бустерная добавка и когда это произойдет.	Пресс-релиз / Публичное заявление
06.07.2021	Обновление коронавируса (COVID-19) FDA проводит встречу с заинтересованными сторонами в организации «Вакцинируйте вашу семью», а также в педиатрические и медицинские группы.	Обновление COVID-19
02.07.2021	Обновление коронавируса (COVID-19) FDA разрешило использование в соответствии с разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для вакцины Janssen COVID-19 дополнительной партии лекарственного вещества для вакцины, произведенного на предприятии Emergent.Кроме того, FDA выпустило обновленное письмо медицинскому персоналу и учреждениям, в котором говорится, что FDA больше не разрешает использование одноразовых респираторов, не одобренных NIOSH, или обеззараженных одноразовых респираторов.	Обновление COVID-19
29.06.2021	Вебинар: новости о миокардите и перикардите Исполняющая обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок, доктор медицины и директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, Питер Маркс, M. D., Ph.D., обсудить предполагаемый повышенный риск миокардита и перикардита после вакцинации COVID19.	Подкаст / видео
25.06.2021	Обновление коронавируса (COVID-19) FDA объявило о внесении изменений в информационные бюллетени для пациентов и поставщиков вакцин Moderna и Pfizer-BioNTech COVID-19 в отношении предполагаемого повышенного риска миокардита (воспаление сердечной мышцы) и перикардита (воспаление ткани, окружающей сердце) после вакцинации. ; и достигли рубежа в одобрении 1000 заявок на оригинальные и дополнительные генерические препараты для помощи в лечении пациентов с COVID-19 с начала пандемии.	Обновление COVID-19
15.06.2021	Обновление коронавируса (COVID-19) FDA публикует обновленные переводы информационного бюллетеня Pfizer-BioNTech о вакцине против COVID-19 для реципиентов и лиц, осуществляющих уход, и выпускает обновленную краткую сводку ответов FDA на COVID-19.	Обновление COVID-19
11.06.2021	FDA принимает меры для повышения доступности вакцины против COVID-19 После тщательного изучения и обсуждения U.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предпринимает важные шаги, которые сделают доступными критически необходимые запасы вакцины Janssen (Johnson & Johnson) против COVID-19.	Пресс-релиз / Публичное заявление
10.06.2021	Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам Консультативный комитет по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам соберется на открытом заседании, чтобы обсудить в целом данные, необходимые для поддержки авторизации и / или лицензирования вакцин COVID-19 для использования в педиатрической популяции.Посмотреть прямую трансляцию	Событие
25.05.2021	Обновление коронавируса (COVID-19) FDA обновило свое руководство, Разрешение на использование вакцин для предотвращения COVID-19 в чрезвычайных ситуациях, включив в него новый раздел, в котором разъясняется, как агентство намеревается приоритизировать рассмотрение запросов EUA на оставшуюся часть чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с COVID-19. Кроме того, FDA выпустило отчет, в котором описаны некоторые подходы, используемые правительством Южной Кореи для решения проблемы COVID-19, в частности, в отношении разработки, авторизации и использования диагностических тестов.	Обновление COVID-19
19.05.2021	FDA вкратце: FDA разрешает более длительный срок хранения в холодильнике размороженной вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 перед разбавлением, что делает вакцину более доступной FDA разрешило неразбавленные размороженные флаконы вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 хранить в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C (от 35 ° F до 46 ° F) до 1 месяца.	Пресс-релиз / Публичное заявление
11.05.2021	Обновление коронавируса (COVID-19) FDA расширило разрешение на использование вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 в чрезвычайных ситуациях, включив в нее детей в возрасте от 12 до 15 лет, и выпустило обновленное краткое описание реакции FDA на COVID-19.	Обновление COVID-19
11.05.2021	Новости федеральных чиновников об усилиях по борьбе с COVID-19 Слушание в Комитете Сената США по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям; Директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, Питер Маркс, доктор медицины, доктор философии. свидетельствует для FDA. Посмотреть письменные свидетельские показания.	Событие
10.05.2021	FDA разрешило Pfizer-BioNTech вакцину против COVID-19 для экстренного применения у подростков Сегодня U.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США расширило разрешение на экстренное использование (EUA) вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 для профилактики коронавирусного заболевания 2019 (COVID-19), вызванного тяжелым острым респираторным синдромом, коронавирусом 2 (SARS-CoV-2) включить подростков от 12 до 15 лет. Посмотреть пресс-брифинг.	Пресс-релиз / Публичное заявление
10.05.2021	FDA проведет заседание Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам для обсуждения использования вакцин COVID-19 в педиатрии The U.Центр оценки и исследований биологических препаратов (CBER) Управления по контролю за продуктами и лекарствами США проведет виртуальное совещание Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам (VRBPAC) 10 июня 2021 года посредством веб-трансляции. Во время встречи агентство предоставит обновленную информацию о нашем подходе к выдаче разрешений на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для вакцин COVID-19, предназначенных для использования у лиц в возрасте от 12 до 17 лет.	Пресс-релиз / Публичное заявление
27.04.2021	Обновление коронавируса (COVID-19) FDA отменило рекомендованную паузу в использовании вакцины Janssen (Johnson & Johnson) COVID-19 после тщательного анализа безопасности; и разослали предупредительные письма компаниям, продающим неутвержденные продукты с поддельными заявками на COVID-19.	Обновление COVID-19
23.04.2021	FDA и CDC рекомендуют приостановить использование вакцины против COVID-19 компании Johnson & Johnson (Janssen) после тщательного анализа безопасности После тщательной проверки безопасности Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Центры США по контролю и профилактике заболеваний определили, что рекомендуемая пауза в отношении использования вакцины Johnson & Johnson (Janssen) COVID-19 в США.С. следует поднять.	Пресс-релиз / Публичное заявление
21.04.2021	FDA продолжает важные шаги по обеспечению качества, безопасности и эффективности разрешенных вакцин против COVID-19 FDA очень серьезно относится к обеспечению качества, безопасности и эффективности медицинской продукции. Американская общественность доверяет агентству, чтобы гарантировать, что вся медицинская продукция, включая вакцины COVID-19, соответствует стандартам агентства по качеству, безопасности и эффективности.	Пресс-релиз / Публичное заявление
16.04.2021	Обновление коронавируса (COVID-19) FDA выпускает заявление относительно вакцины Janssen COVID-19, выпускает письмо с предупреждением и обновляет часто задаваемый вопрос о вакцине Moderna COVID-19.	Обновление COVID-19
13.04.2021	Совместное заявление CDC и FDA о вакцине Johnson & Johnson против COVID-19 По состоянию на 12 апреля более 6 шт.В США было введено 8 миллионов доз вакцины Johnson & Johnson (Janssen). CDC и FDA изучают данные о шести зарегистрированных в США случаях редкого и тяжелого типа тромбов у людей после вакцинации J&J.	Пресс-релиз / Публичное заявление
12.04.2021	Вакцина готова: устранение неравенства в отношении здоровья от COVID-19 среди расовых и этнических меньшинств В то время как FDA отмечает Месяц здоровья национальных меньшинств, мы работаем над устранением опасений по поводу вакцин среди различных сообществ, а также над защитой и укреплением здоровья различных групп населения, сосредотачивая наши усилия на стратегиях, направленных на устранение неравенства в отношении здоровья.	Сообщение в блоге
01.04.2021	Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA вносит два изменения в разрешение на экстренное использование вакцины Moderna COVID-19, чтобы помочь увеличить количество доступных доз вакцины Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявило о двух пересмотрах количества доз на флакон, доступных для вакцины Moderna COVID-19.	Пресс-релиз / Публичное заявление
26.03.2021	Обновление коронавируса (COVID-19) FDA выдает компании разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для анализа SARS-CoV-2 NGS и предоставляет потребителям обновленную информацию по общим вопросам о вакцинах COVID-19.	Обновление COVID-19
24.03.2021	Узнайте больше о вакцинах от COVID-19 от FDA Ответы FDA на распространенные вопросы о вакцинах от COVID-19.	Информация для потребителей
17.03.2021	Слушания подкомитета Палаты представителей по вакцинации против COVID-19 Руководство FDA примет участие в слушаниях подкомитета Палаты представителей по надзору и расследованиям Комитета по энергетике и торговле под названием «На пути вперед: действия администрации Байдена по увеличению количества вакцинаций от COVID-19».« Посмотреть прямую трансляцию и письменные показания	Событие
05.03.2021	Мошенничество в сфере здравоохранения и COVID-19: что нужно знать Управление по вопросам здоровья меньшинств и справедливости в отношении здоровья FDA обсуждает усилия агентства по предотвращению попадания на наши рынки поддельных товаров, особенно тех, которые заявляют, что предназначены для предотвращения, лечения или лечения COVID-19.	Подкаст / видео
02. 03.2021	Национальная неделя защиты потребителей: FDA бдительно защищает потребителей от мошенничества с вакцинами COVID-19 FDA имеет все возможности для выявления и пресечения мошенничества с медицинской продукцией, пока вакцина распространяется по всей стране.	Сообщение в блоге
02.03.2021	Обновление коронавируса (COVID-19) FDA издает голоса о защите потребителей от мошенничества с вакциной COVID-19 и выпускает письмо с предупреждением компании, продающей неутвержденные продукты с поддельными заявлениями о COVID-19.	Пресс-релиз / Публичное заявление
27.02.2021	FDA выдает разрешение на экстренное использование третьей вакцины против COVID-19 Сегодня U.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на экстренное использование (EUA) третьей вакцины для профилактики коронавирусного заболевания 2019 г. (COVID-19), вызванного тяжелым острым респираторным синдромом коронавирусом 2 (SARS-CoV-2).	Пресс-релиз / Публичное заявление
26.02.2021	Заявление FDA о вакцинах и связанных биологических продуктах Заседание Консультативного комитета После положительных результатов сегодняшнего заседания консультативного комитета по компании Janssen Biotech Inc.Вакцина COVID-19, FDA сообщило спонсору, что оно будет быстро работать над завершением и выдачей разрешения на использование в экстренных случаях.	Пресс-релиз / Публичное заявление
26.02.2021	Обновление коронавируса (COVID-19) Сегодня FDA добавило новые устройства в список устройств, снятых с производства, включая продукты для стерилизации и кислородные консерванты.	Обновление COVID-19
26.02.2021	Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам соберется на открытом заседании для обсуждения разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) компании Janssen Biotech Inc.COVID-19 Вакцина для активной иммунизации для предотвращения COVID-19, вызванного SARS-CoV-2, у лиц 18 лет и старше. Посмотреть прямую трансляцию	Событие
25.02.2021	Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA обеспечивает более гибкие условия хранения и транспортировки вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 Сегодня FDA объявило, что разрешает транспортировку и хранение неразбавленных замороженных флаконов вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 при обычных температурах, обычно используемых в морозильных камерах для фармацевтических препаратов, в течение периода до двух недель.	Пресс-релиз / Публичное заявление
23.02.2021	Обновление коронавируса (COVID-19) FDA выпустило инструкции для разработчиков медицинских продуктов, касающиеся появления и потенциального появления в будущем вариантов SARS-CoV-2.	Пресс-релиз / Публичное заявление
22.02.2021	Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA выпускает политику, направленную на то, чтобы разработчики медицинских продуктов обращались за помощью к вариантам вирусов Сегодня FDA выпустило инструкции для разработчиков медицинских продуктов, в частности, касающиеся вакцин, диагностических и терапевтических продуктов, для решения проблемы появления и потенциального будущего появления вариантов SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19.	Пресс-релиз / Публичное заявление
12.02.2021	Обновление коронавируса (COVID-19) FDA выдало разрешение на экстренное использование (EUA) для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых и педиатрических пациентов, а также пересмотрело свое руководство «Исследовательская плазма выздоравливающего COVID-19».	Пресс-релиз / Публичное заявление
05.02.2021	Обновление коронавируса (COVID-19) FDA назначило встречу Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам; предупреждал медицинских работников и разработчиков о потенциальных рисках, связанных с приготовлением лекарственных препаратов ремдесивира; пересмотрел доверенность на плазму выздоравливающих пациентов с COVID-19; и опубликовали заявление о том, что FDA продолжает важную работу по поддержке разработки медицинских продуктов для борьбы с новыми вариантами вирусов.	Пресс-релиз / Публичное заявление
04.02.2021	Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA объявляет о заседании Консультативного комитета для обсуждения вакцины-кандидата от COVID-19 компании Janssen Biotech Inc. FDA назначило совещание Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам (VRBPAC) на 26 февраля 2021 г. для обсуждения запроса на разрешение на использование в экстренных случаях (EUA) вакцины COVID-19 от Janssen Biotech Inc.	Пресс-релиз / Публичное заявление
04.02.2021	Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA продолжает важную работу по поддержке разработки медицинских продуктов для устранения новых вариантов вирусов Как агентство общественного здравоохранения, ответственное за регулирование медицинских продуктов, мы должны обеспечить, чтобы поставщики медицинских услуг имели в своем арсенале самые современные средства диагностики, лечения и вакцины для борьбы с этой пандемией.	Пресс-релиз / Публичное заявление
29.01.2021	Обновление коронавируса (COVID-19) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов объявило все дезинфицирующие средства для рук на спиртовой основе из Мексики в рамках общенационального предупреждения об импорте; совместно с Федеральной торговой комиссией направили предупреждающие письма двум компаниям, продающим неутвержденные товары с поддельными заявками на COVID-19; и обновил часто задаваемые вопросы о COVID-19 (FAQ).	Пресс-релиз / Публичное заявление
29.01.2021	Вебинар по вакцинам против COVID-19 Питер В.Маркс, доктор медицинских наук, обсуждает вакцины против COVID-19 с Американской медицинской ассоциацией в Эпизоде ​​5: Безопасность и доставка вакцин в серии веб-семинаров «Что нужно знать врачам».	Подкаст / видео
14.01.2021	Я цветная женщина-инвалид. Вот как я преодолел страх перед вакциной COVID Сотрудник FDA обсуждает, как ее прежняя нерешительность и страх переросли в надежду и желание получить вакцину от COVID-19.	Мнение
01.04.2021	Заявление FDA о соблюдении утвержденных графиков дозирования вакцины против COVID-19 В соответствии с утвержденными графиками дозирования вакцины против COVID-19	Пресс-релиз / Публичное заявление
28.12.2020	Обновление коронавируса (COVID-19) FDA публикует обновленное письмо-разрешение, информационный бюллетень для поставщика медицинских услуг и часто задаваемые вопросы относительно количества доз Pfizer-BioNTech во флаконе, обновляет список нехватки устройств и предоставляет обновленную информацию о тестировании.	Пресс-релиз / Публичное заявление
28.12.2020	Видеообсуждение: вакцины от COVID-19 В этой 30-минутной видео-дискуссии комиссар FDA доктор Стивен Хан и директор Центра оценки и исследований биологических препаратов (CBER) доктор Питер Маркс обсуждают с WebMD то, что мы знаем, чего мы не знаем и что мы можем узнать. в будущем о вакцинах от COVID-19.	Подкаст / видео
22.12.2020	Обновление коронавируса (COVID-19) FDA публикует переводы информационного бюллетеня о вакцине против COVID-19 Moderna на нескольких языках, выпускает новые ANDA и предоставляет обновленную информацию о тестировании.	Пресс-релиз / Публичное заявление
21.12.2020	Обновление коронавируса (COVID-19) FDA публикует переводы информационного бюллетеня Pfizer-BioNTech о вакцине против COVID-19 на нескольких языках, издает новое руководство и предоставляет обновленную информацию о тестировании.	Пресс-релиз / Публичное заявление
18.12.2020	Брифинг FDA для СМИ Комиссар FDA Стивен Хан и директор CBER Питер Маркс обсуждают EUA, выпущенную для вакцины Moderna COVID-19, 18 декабря 2020 г.	Событие
18.12.2020	FDA принимает дополнительные меры в борьбе с COVID-19, выдав разрешение на экстренное использование второй вакцины против COVID-19 Сегодня FDA выдало разрешение на экстренное использование (EUA) второй вакцины для профилактики коронавирусного заболевания 2019 (COVID-19), вызванного тяжелым острым респираторным синдромом коронавирусом 2 (SARS-CoV-2).	Пресс-релиз / Публичное заявление
18.12.2020	Расскажите подробнее о безопасности вакцин Узнайте больше о мониторинге безопасности вакцины COVID-19 от комиссара FDA д-ра.Стивен Хан	Подкаст / видео
17.12.2020	Заявление FDA о вакцинах и связанных биологических продуктах Заседание Консультативного комитета После сегодняшнего положительного итога заседания консультативного комитета по вакцине Moderna COVID-19 FDA проинформировало спонсора, что оно будет быстро работать над завершением и выдачей разрешения на использование в экстренных случаях.	Пресс-релиз / Публичное заявление
17.12.2020	Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам соберется на открытом заседании для обсуждения разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) Moderna Inc.Вакцина от COVID-19 для профилактики COVID-19 у лиц от 18 лет и старше. Посмотреть запись прямой трансляции	Событие
14.12.2020	Обновление FDA по вакцине против коронавируса Питер У. Маркс, доктор медицины, доктор философии и Стивен М. Хан, доктор медицины, возвращаются к серии вопросов и ответов JAMA, чтобы обсудить вакцины Pfizer / BioNTech и Moderna: данные, обозначение EUA на выходных (Pfizer / BioNTech) и процесс будущего полного лицензирования и постмаркетингового надзора за безопасностью.	Подкаст / видео
12.12.2020	Виртуальная пресс-конференция: первая вакцина против COVID-19 В рамках приверженности FDA прозрачности, мы приглашаем вас посмотреть нашу виртуальную пресс-конференцию, которая будет транслироваться в прямом эфире через аккаунты FDA на YouTube, Facebook и Twitter 12 декабря 2020 года в 9:00 утра по восточному времени.	Событие
11.12.2020	FDA принимает ключевые меры в борьбе с COVID-19, выдав разрешение на экстренное использование первой вакцины против COVID-19 Сегодня FDA выдало первое разрешение на экстренное использование (EUA) вакцины для профилактики коронавирусного заболевания 2019 (COVID-19), вызванного тяжелым острым респираторным синдромом коронавируса 2 (SARS-CoV-2), у лиц в возрасте 16 лет. и старше.	Пресс-релиз / Публичное заявление
11.12.2020	Заявление FDA о вакцинах и связанных биологических продуктах Заседание Консультативного комитета Заявление комиссара FDA Стивена М. Хана, доктора медицины, и директора Центра оценки биологических препаратов Питера Маркса, доктора медицины, доктора философии	Пресс-релиз / Публичное заявление
10.12.2020	Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA проводит совещание Консультативного комитета для обсуждения разрешения на вакцину-кандидат от COVID-19 в рамках обзора данных Агентства по безопасности и эффективности Заявление комиссара FDA Стивена М.Хан, доктор медицины	Пресс-релиз / Публичное заявление
10.12.2020	Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам Консультативный комитет по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам (VRBPAC) Центра оценки биологических препаратов и исследований FDA проведет открытое заседание для обсуждения разрешения на экстренное использование (EUA) вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 для профилактики COVID-19 у людей. От 16 лет и старше.Посмотреть прямую трансляцию	Событие
12.04.2020	Замечания д-ра Хана в ратуше Национальной академии медицины по поводу вакцины против COVID-19	Событие
30.11.2020	Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA объявляет о заседании Консультативного комитета для обсуждения второго кандидата на вакцину от COVID-19 FDA назначило заседание Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам (VRBPAC) на декабрь.17, чтобы обсудить запрос на разрешение на экстренное использование (EUA) вакцины COVID-19 от Moderna Inc.	Пресс-релиз / Публичное заявление
20.11.2020	Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA объявляет о заседании консультативного комитета для обсуждения вакцины-кандидата от COVID-19 FDA назначило заседание Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам (VRBPAC) на 10 декабря для обсуждения запроса на разрешение на использование в экстренных случаях (EUA) вакцины COVID-19 от Pfizer, Inc.в партнерстве с BioNTech Manufacturing GmbH.	Пресс-релиз / Публичное заявление
20.11.2020	FDA опубликовало новую информацию о процессе разработки и проверки вакцины:	Информация для потребителей
19.11.2020	FDA и вакцинация вашей семьи обсудите COVID с лидерами меньшинств руководителей FDA участвуют в виртуальной встрече с представителями расовых и этнических меньшинств, посвященной работе FDA по вакцине COVID-19.	Событие
17.11.2020	Обновление COVID-19: Постоянное обязательство FDA по обеспечению прозрачности в отношении COVID-19 EUA Заявление, подтверждающее приверженность FDA прозрачности процесса EUA и обновленную информацию о плане FDA по предоставлению дополнительной информации о решениях о выдаче, пересмотре или аннулировании EUA для лекарств и биологических продуктов, включая вакцины.	Пресс-релиз / Публичное заявление
09.11.2020	FDA предлагает руководство по расширению разнообразия клинических испытаний, поощрение инклюзивности в разработке медицинских продуктов Заявление комиссара FDA Др.Стивен Хан об окончательном руководстве, выпущенном сегодня, в котором представлены текущие взгляды агентства на шаги по увеличению разнообразия клинических испытаний любого медицинского продукта, такого как лекарства или вакцины от COVID-19, а также медицинских продуктов в более широком смысле.	Пресс-релиз / Публичное заявление
01.11.2020	Уроки, извлеченные из COVID Выступление д-ра Стивена Хана для Глобального форума лидеров фармацевтического производства	Событие
27.10.2020	Я уполномоченный FDA по вакцинам против COVID-19.Мы позаботимся о том, чтобы они были безопасными и эффективными. FDA Центр оценки и исследований биологических препаратов доктор Питер Маркс	Мнение
27.10.2020	Комиссар FDA Стивен Хан по радио: COVID-19 и FDA Комиссар FDA Стивен Хан присоединился к утреннему радио-шоу, чтобы обсудить роль FDA в борьбе с COVID-19.	Подкаст
22.10.2020	Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам Комитет соберется на открытом заседании для обсуждения в целом разработки, авторизации и / или лицензирования вакцин для предотвращения COVID-19.Никакое конкретное приложение на этой встрече обсуждаться не будет. Посмотреть трансляцию	Событие
22.10.2020	Комиссар FDA беседует с AARP о вакцинах от COVID-19 Доктор Стивен Хан объясняет роль FDA в обеспечении безопасности и эффективности вакцин против COVID-19.	Информация для потребителей
20.10.2020	Консультативный комитет FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам и его роль в консультировании Агентства по вакцинам против COVID-19 На этой неделе Консультативный комитет FDA по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам собирается, чтобы обсудить в целом разработку, авторизацию и / или лицензирование вакцин для предотвращения COVID-19.	Сообщение в блоге
20.10.2020	Консультативный комитет по вакцинам против COVID-19 Доктор Питер Маркс представляет обновленную информацию о вакцинах от COVID-19 и обсуждает предстоящее заседание Консультативного комитета по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам.	Подкаст / видео
16.10.2020	Разрешение на экстренное использование вакцин против Covid — последующие меры безопасности и эффективности	Мнение
10.08.2020	Процесс проверки вакцин для предотвращения COVID-19: обсуждение Комиссар FDA Др.Стивен Хан обсудил процесс обзора вакцины COVID-19 с Центром исследований и политики в области инфекционных заболеваний и другими.	Подкаст / видео
10.08.2020	Интервью: комиссар FDA по вакцинам против COVID-19 и другим медицинским контрмерам Комиссар FDA доктор Стивен Хан рассказал о процессе разработки вакцины против COVID-19 и других медицинских мерах противодействия COVID-19.	Подкаст / видео
10.07.2020	Обновление вакцины против коронавируса Беседа с директором Центра оценки и исследований биологических препаратов Питером Марксом, M.Н., К.э.н.	Подкаст / видео
06.10.2020	FDA вкратце: FDA выпускает руководство по разрешению на экстренное использование вакцин COVID-19 Рекомендации для спонсоров вакцины в отношении научных данных и информации, которые могли бы поддержать выдачу разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для исследовательской вакцины, предназначенной для предотвращения COVID-19.	Пресс-релиз / Публичное заявление
06.10.2020	Расскажите подробнее о вакцинах Узнайте больше о том, как разрабатываются вакцины из U.С. Руководители Министерства здравоохранения и социальных служб.	Подкаст / видео
30.09.2020	Замечания д-ра Хана к Глобальной коалиции регуляторных научных исследований	Событие
29.09.2020	Замечания д-ра Хана Национальной лиге потребителей о процессе обзора вакцины Взгляды потребителей на пандемию Covid-19: разговор с FDA	Событие
29.09.2020	Замечания комиссара Хана друзьям по исследованию рака	Событие
23.09.2020	COVID-19: обновленная информация о федеральных ответах — вступительное слово FDA Слушания в Комитете Сената по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям; Комиссар FDA Стивен М.Хан, доктор медицины, свидетельствует в пользу FDA.	Событие
21.09.2020	Остерегайтесь мошеннических тестов, вакцин и лечения на коронавирус Узнайте больше о том, как выявлять мошеннические заявления и ложную информацию о продуктах, предназначенных для диагностики, лечения или предотвращения коронавируса.	Информация для потребителей
11.09.2020	Научный и нормативный надзор FDA за вакцинами жизненно важен для общественного здравоохранения FDA стремится принимать решения относительно разрешения или утверждения вакцин против COVID-19, руководствуясь научными данными и данными.	Сообщение в блоге
28.08.2020	Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA объявляет о заседании Консультативного комитета для обсуждения вакцин против COVID-19 FDA объявило, что 22 октября 2020 г. состоится открытое заседание Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам.	Пресс-релиз / Публичное заявление
20.08.2020	Руководство FDA по ускорению выздоровления от COVID-19 Замечания заместителя Уполномоченного по медицинским и научным вопросам Ананда Шаха, М.D. к Альянсу за политику здравоохранения	Событие
18.08.2020	Обеспечение безопасности и эффективности вакцины против COVID-19	Сообщение в блоге
18.08.2020	Мошенничество в сфере здравоохранения и COVID-19 Доктор Джуди МакМикин, заместитель комиссара по регуляторным вопросам, присоединяется к доктору Шаху на шоу, чтобы обсудить борьбу FDA с мошенничеством в сфере здравоохранения во время пандемии COVID-19.	Подкаст / видео
10.08.2020	Критическая роль практикующих врачей во время COVID-19 Замечания комиссара FDA Стивена М. Хана, доктора медицины, подготовленные для видео-беседы с медицинскими работниками.	Событие
07.08.2020	Непоколебимые нормативные гарантии для вакцин против COVID-19	Мнение
05.08.2020	Комиссар FDA: Несмотря ни на что, только безопасная и эффективная вакцина получит наше одобрение	Мнение
30.07.2020	COVID-19 и FDA Д-р Хан обсуждает роль агентства в реагировании на пандемию COVID-19.	Подкаст / видео
28.07.2020	FDA Insight: Вакцины от COVID-19, часть 2 Доктор Питер Маркс возвращается для более всестороннего обсуждения вакцин в связи с COVID-19. Узнайте больше о «коллективном иммунитете», операции Warp Speed ​​и распространении вакцин в этом выпуске.	Подкаст / видео
21.07.2020	FDA Insight: вакцины от COVID-19, часть 1 В Части 1 серии вакцин FDA Insight Dr.Шах приветствует д-ра Питера Маркс, директора Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, чтобы обсудить основы разработки вакцины против COVID-19.	Подкаст / видео
30.06.2020	COVID-19: обновленная информация о прогрессе в безопасном возвращении на работу и обратно в школу Слушания в Комитете Сената по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям; Комиссар FDA Стивен М. Хан, доктор медицины, дал показания для FDA. Письменные показания	Событие
30.06.2020	Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA принимает меры для содействия своевременной разработке безопасных и эффективных вакцин против COVID-19 FDA опубликовало руководство по своевременной разработке безопасных и эффективных вакцин для предотвращения COVID-19, в котором даются рекомендации для разработчиков вакцин против COVID-19 с конечной целью лицензирования.	Пресс-релиз / Публичное заявление
25.06.2020	Партнерство с Европейским союзом и международными регулирующими органами по COVID-19 FDA и Европейский союз, включая Европейскую комиссию и ее Европейское агентство по лекарственным средствам, сотрудничают по многим научным и нормативным направлениям в рамках нашего реагирования на COVID-19.	Сообщение в блоге
23.06.2020	Слушания комитета Палаты представителей по энергетике и торговле: надзор за реакцией администрации Трампа на пандемию COVID-19 Комиссар FDA Стивен М.Хан, доктор медицины, будет давать показания для FDA. Письменные показания	Событие
01.06.2020	Замечания комиссара Стивена Хана, доктора медицины — Пандемия COVID-19 — поиск решений, применение извлеченных уроков Комиссар Хан говорит с Альянсом за усиление FDA	Событие
12.05.2020	Слух — COVID-19: безопасное возвращение на работу и обратно в школу Комиссар FDA Стивен М.Хан дал показания перед Комитетом Сената США по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям .	Событие
17.04.2020	NIH начнет государственно-частное партнерство для ускорения вакцинации и лечения COVID-19 FDA примет участие в партнерстве ACTIV, направленном на разработку рамок сотрудничества между всеми партнерами для быстрого реагирования на COVID-19 и будущие пандемии.	Пресс-релиз / Публичное заявление
10.04.2020	Взгляд на ответ FDA на COVID-19 FDA является неотъемлемой частью борьбы с коронавирусом, используя научные и инновационные подходы для принятия широкого спектра действий, способствующих принятию ответных мер нашей страны.	Сообщение в блоге
23.03.2020	FDA и EMA сотрудничают для содействия разработке вакцины против SARS-CoV-2 FDA и Европейское агентство по лекарственным средствам совместно председательствовали на первом глобальном совещании регулирующих органов, на котором обсуждались способы рационализации разработки вакцин против SARS-CoV-2.	Сообщение в блоге
03.03.2020	Должностные лица HHS дали показания на слушаниях в Сенате HELP, «Новая угроза заболевания: как U.С. реагирует на COVID-19, новый коронавирус. Замечания д-ра Анны Шухат, главного заместителя директора Центров по контролю и профилактике заболеваний; Д-р Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний Национальных институтов здравоохранения; Д-р Роберт Кадлек, помощник секретаря по вопросам готовности и реагирования, Министерство здравоохранения и социальных служб США; и д-р Стивен Хан, комиссар Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США	Событие
14.02.2020	Действия FDA в ответ на новый коронавирус 2019 г. дома и за рубежом FDA является активным партнером в борьбе с новым коронавирусом (COVID-19), тесно сотрудничая с нашим правительством и партнерами в области общественного здравоохранения на всей территории США.S. Департамент здравоохранения и социальных служб, а также с нашими международными партнерами. Наша работа многогранна и сосредоточена на активном содействии усилиям по диагностике, лечению и профилактике заболевания; наблюдение за цепочкой поставок медицинских продуктов на предмет потенциальных дефицитов или сбоев и, при необходимости, помощь в смягчении таких воздействий; и используя весь спектр наших инструментов общественного здравоохранения, поскольку мы контролируем безопасность и качество продуктов, регулируемых FDA, для американских пациентов и потребителей.	Пресс-релиз / Публичное заявление

Часто задаваемые вопросы о COVID-19: вакцины

ОБНОВЛЕНО: 23.08.21

Новости, научное понимание и рекомендации по COVID-19 постоянно развиваются.Таким образом, обратите внимание, что некоторая информация на этой странице могла измениться с момента ее первоначальной публикации.

Вопрос: Какие вакцины были одобрены FDA и что это означает?

A: 23 августа Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) официально одобрило вакцину Pfizer-BioNTech для людей от 16 лет и старше после выдачи ей разрешения на экстренное использование (EUA) в декабре прошлого года. Вакцина Pfizer-BioNtech — первая вакцина против COVID-19 на рынке, получившая полное одобрение FDA.

Вакцина по-прежнему разрешена для экстренного использования у детей в возрасте от 12 до 15 лет, и Pfizer-BioNTech работает над сбором дополнительных данных для представления на полное утверждение в этой возрастной группе. Испытания на безопасность вакцины у детей в возрасте до 12 лет все еще продолжаются, и вакцина еще не рекомендована для детей этой возрастной группы.

FDA упростит для работодателей, университетов, военных и других учреждений обязательную вакцинацию. Это также дает врачам больше гибкости при назначении пациентам третьих доз вакцины Pfizer-BioNTech.Однако федеральные чиновники не поощряют поиск дополнительных прививок до тех пор, пока FDA не предоставит EUA для бустерных уколов, что ожидается в сентябре (дополнительную информацию о бустерах см. Ниже).

Между тем, эксперты в области здравоохранения говорят, что одобрение FDA вакцины Pfizer-BioNTech не подрывает безопасность и эффективность вакцин Moderna и Johnson & Johnson. Все три вакцины соответствуют строгим и научным стандартам FDA для EUA, говорит комиссар FDA Джанет Вудкок, доктор медицины.

Скорее, одобрение FDA — еще один важный шаг в убеждении общественности в том, что вакцины безопасны и эффективны.

«Американский колледж ревматологии приветствует FDA за то, что оно уделяло приоритетное внимание утверждению вакцин и признало уникальные потребности людей с ослабленным иммунитетом за последнюю неделю. Данные реального мира показали, что пациенты с ревматическими заболеваниями имеют худшие исходы, чем население в целом, когда заболевают COVID-19 », — говорит Дэвид Карп, доктор медицины, президент Американского колледжа ревматологии. «Мы надеемся, что официальное одобрение FDA вакцины Pfizer поможет американцам почувствовать себя более уверенными в безопасности и эффективности технологии мРНК и побудит их проводить вакцинацию, чтобы снизить риск развития заболевания COVID-19.«

Moderna подала заявку на полное одобрение в июне, примерно через месяц после Pfizer-BioNTech, и регулирующие органы все еще рассматривают данные. Утверждение может занять несколько недель, но ожидается. Ожидается, что Johnson & Johnson вскоре подаст заявку на полное одобрение FDA.

Вопрос: Потребуется ли мне ревакцинация вакцины, если у меня ослаблен иммунитет?

A: 12 августа Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило третьи дозы вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna для людей с ослабленной иммунной системой.

13 августа консультативный комитет CDC проголосовал за то, чтобы рекомендовать некоторым лицам с ослабленным иммунитетом сделать дополнительную инъекцию мРНК, в том числе ревматологическим пациентам, которые активно лечатся высокими дозами кортикостероидов, алкилирующими агентами, антиметаболитами, блокаторами фактора некроза опухоли (TNF) и другими. иммунодепрессивные или иммуномодулирующие биологические агенты.

Комиссия предложила, чтобы третья доза соответствовала ранее введенной вакцине, если это возможно. То есть лицам в возрасте от 12 лет и старше, получившим две дозы вакцины Pfizer-BioNTech, следует придерживаться вакцины Pfizer-BioNTech для своей третьей вакцины, и наоборот, тем, кто получил вакцину Moderna в возрасте 18 лет и старше.Третьи дозы мРНК-вакцин следует вводить как минимум через 28 дней после завершения серии исходных мРНК-вакцин против COVID-19.

Решение не касается пациентов, получивших однократную дозу вакцины Johnson & Johnson. В то время CDC заявляет, что недостаточно данных о пациентах с ослабленным иммунитетом, которые заставили Johnson & Johnson рекомендовать дополнительную дозу этой конкретной вакцины. Точно так же не было сделано никаких определений относительно безопасности получения одной из мРНК-вакцин, если пациенту первоначально была сделана прививка Johnson & Johnson.

Данные показывают, что у лиц с ослабленным иммунитетом, таких как больные раком, пациенты с трансплантацией органов и пациенты, принимающие иммунодепрессанты, наблюдается ослабленный ответ на вакцину. Но ответ на вакцину у пациентов с ослабленным иммунитетом может варьироваться в зависимости от принимаемых лекарств и состояния здоровья.

«Не все лекарства, которые принимают наши пациенты, оказывают значительное влияние на реакцию на вакцинацию. Пациенты должны спросить своего поставщика, могут ли они увидеть положительный эффект от дополнительной вакцинации », — говорит президент Американского колледжа ревматологии Дэвид Карп, доктор медицинских наук.«К счастью, мы не наблюдали никаких сигналов безопасности у пациентов с аутоиммунными и ревматическими заболеваниями от вакцины COVID-19, поэтому не стоит беспокоиться о третьей дозе».

Также остается неясным, какую защиту дает третья доза людям с ослабленным иммунитетом. Таким образом, пациенты, получившие третью дозу, все равно должны принимать дополнительные меры предосторожности, такие как физическое дистанцирование и ношение масок, — говорит Карп.

Также существуют опасения по поводу повышения иммунитета у людей с ослабленным иммунитетом, включая запуск обострений у людей с аутоиммунными заболеваниями, сообщил New York Times Дорри Сегев, доктор медицины, хирург-трансплантолог из Университета Джона Хопкинса.

Решение о третьей прививке должно приниматься после тщательной консультации с врачом.

Вопрос: Когда бустеры станут доступны всем?

A: По мере накопления доказательств того, что эффективность вакцины со временем снижается, администрация Байдена решила, что большинству американцев следует сделать дополнительную прививку через восемь месяцев после полной вакцинации. Уже в середине сентября 5 миллионов американцев могут получить право на вакцинацию.

FDA уже разрешило использование дополнительных прививок у лиц с ослабленным иммунитетом и некоторых ревматологических пациентов (см. Вопрос выше), но политика развертывания бустеров для населения в целом потребует дополнительного разрешения FDA.

Если FDA даст зеленый свет, те, кто были вакцинированы первыми и которые наиболее уязвимы, включая жителей домов престарелых, медицинских работников и работников неотложной помощи, будут в числе первых, кто получит дополнительные дозы.Ожидается, что в следующий раз будут иметь право участвовать люди в возрасте 65 лет и старше, за которыми последует население в целом, которое в основном было вакцинировано весной. Людям, вероятно, будет рекомендовано получить дополнительную дозу вакцины, которую они получили изначально.

Также вероятно, что план будет распространяться на тех, кто получил однократную вакцину Johnson & Johnson. Johnson & Johnson представляет данные клинического испытания участников, получивших две дозы, в FDA в конце этого месяца.

Эксперты в области здравоохранения не рекомендуют принимать дозу до того, как она рекомендована, или без наблюдения врача.

Вопрос: Защищают ли вакцины COVID-19 от вариантов?

A: Данные показывают, что имеющиеся на рынке вакцины обеспечивают надежную защиту от вариантов COVID-19, включая новейший дельта-вариант. Однако максимальная защита начинается только через две недели после завершения полной схемы вакцинации.

Люди с ослабленным иммунитетом могут испытывать притупленный ответ на существующие вакцины, но будут испытывать некоторую защиту, и Фонд артрита решительно выступает за вакцинацию.Полностью вакцинированные люди с ослабленным иммунитетом могут захотеть придерживаться более осторожного подхода и продолжать носить маски в общественных местах, говорит Грегори Поланд, доктор медицины, директор Группы исследований вакцин клиники Майо. Точно так же CDC пересмотрел свои руководящие принципы, заявив, что даже полностью вакцинированные люди должны носить маску в общественных помещениях в тех частях страны, где наблюдается рост вируса.

Больше всего экспертов беспокоит распространение дельта-варианта в районах страны с наименьшими показателями вакцинации.Это может спровоцировать всплеск случаев заболевания, госпитализаций и смертей, которых в противном случае можно было бы предотвратить с помощью вакцин.

Вопрос: Снизит ли мое лекарство от артрита реакцию на вакцину против COVID-19?

A: Хотя исследования ограничены, существуют доказательства того, что лекарственные препараты, модифицирующие заболевание, используемые при аутоиммунном артрите, могут снижать ответ мРНК-вакцины COVID-19 от Pfizer / BioNTech и Moderna. Об исследованиях вакцины против аденовируса J&J не сообщалось.

На основании небольшого исследования 133 полностью вакцинированных лиц, принимающих иммуносупрессивные препараты, уровни антител и нейтрализация вируса были в три раза ниже, чем у лиц, не принимавших эти препараты. Исследование не рецензировалось.

Тем не менее, соавтор исследования Альфред Ким, доктор медицинских наук, доцент отделения ревматологии Медицинской школы Вашингтонского университета, отметил в интервью Reuters, что «большинство пациентов в исследовании смогли вырабатывать ответы антител в ответ на SARS-CoV- 2 вакцинации, что обнадеживает.«

Результаты исследования показали:

• Более умеренное снижение у пациентов, принимающих ингибиторы TNF, метотрексат и сульфасалазин, ингибиторы JAK и ингибиторы IL-12/23.
• 10-кратное сокращение числа пациентов, регулярно принимавших кортикостероиды.
• 36-кратное снижение числа пациентов, принимающих ингибиторы В-клеток.

Подробнее о результатах обучения можно узнать здесь.

Вопрос: Каковы возможные побочные эффекты вакцины COVID-19?

A: Вакцины COVID-19 могут вызывать легкие побочные эффекты, такие как боль, покраснение или припухлость в месте укола, лихорадка, усталость, головная боль, озноб и боль в мышцах или суставах.Эти побочные эффекты являются нормальным явлением и свидетельствуют о том, что ваша иммунная система укрепляет защиту от вируса. Большинство побочных эффектов возникают в течение первых трех дней вакцинации и обычно длятся всего день или два.

Эти побочные эффекты могут имитировать симптомы COVID-19. Пройдите тестирование и самоизолируйтесь, если у вас появятся симптомы более чем через три дня после вакцинации, продолжающейся более двух дней.

В информационном бюллетене о вакцине Джонсона и Джонсона FDA перечисляет предупреждения о двух серьезных побочных эффектах: сгустки крови и синдром Гийена-Барре, потенциально серьезное неврологическое заболевание.Оба условия очень редки. На сегодняшний день после вакцинации зарегистрировано 100 случаев синдрома Гийена-Барре и 28 случаев образования тромбов (22 из 28 случаев были у женщин). Кроме того, недостаточно доказательств того, что эти побочные эффекты были напрямую связаны с вакцинацией или были связаны с другими факторами.

Ни компании Pfizer, ни вакцины Moderna не сообщили об этом риске.

Признаки сгустка крови включают сильную, которая не проходит, сильную боль в животе или ногах, которая не проходит, или одышку.Если вы получили вакцину в течение последних 30 дней и у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. По словам доктора Анны Шухат, главного заместителя директора Центров по контролю и профилактике заболеваний США, если вы получили вакцину более месяца назад, риск осложнений со сгустками крови очень низок.

Симптомы синдрома Гийена-Барре обычно проявляются в течение 42 дней после вакцинации. Немедленно обратитесь к врачу, если вы начнете испытывать слабость или покалывание в руках и ногах, двоение в глазах или трудности при ходьбе, речи, жевании, глотании или контроле над мочевым пузырем или кишечником.

Хотя эти побочные эффекты могут быть серьезными, эксперты отмечают, что они крайне редки, и что преимущества вакцины J&J по-прежнему значительно перевешивают риски. Если вам назначена эта вакцина, обратитесь к врачу, чтобы обсудить дальнейшие действия.

Кроме того, около 1200 случаев воспаления сердца (миокардита) и перикардита были зарегистрированы после вакцинации одной из мРНК-вакцин (Pfizer и Moderna). Представляется, что наибольшему риску подвержены молодые взрослые мужчины моложе 30 лет, и большинство случаев произошло после второй дозы.Большинство случаев были легкими, с такими симптомами, как усталость, боль в груди и нарушение сердечного ритма, которые прошли сами по себе.

Эксперты подчеркивают, что преимущества вакцинации значительно перевешивают риски и что инфекция COVID-19 является основным фактором риска сердечных воспалений и сердечных повреждений. Другими словами, шансы, что у непривитого человека, который заразится COVID, будут проблемы с сердцем, намного выше, чем у человека, получившего вакцину одной из мРНК-вакцин. Другие люди, получившие вакцину против мРНК COVID-19, испытали тяжелые аллергические реакции (анафилаксию).Эти события очень редки. По оценкам CDC, частота анафилаксии составляет 11,1 случая на миллион доз вакцины Pfizer-BioNTech и 2,5 случая на миллион доз вакцины Moderna. В другом исследовании, опубликованном в виде исследовательского письма в JAMA , говорится, что риск возникновения тяжелой аллергической реакции на вакцину «чрезвычайно низок», что подчеркивает общую безопасность мРНК-вакцин.

Эксперты утверждают, что страх анафилаксии не должен удерживать людей от вакцинации.Риск развития тяжелых исходов от COVID-19 намного выше, чем риск аллергической реакции на вакцину.

Тем не менее, медицинские работники должны быть готовы лечить реакции в тех редких случаях, когда они возникают. Таким образом, пациентов просят оставаться в течение 15 минут для наблюдения после вакцинации, когда возникает большинство аллергических реакций.

Те, у кого в анамнезе были тяжелые аллергические реакции, не связанные с вакцинами или инъекционными препаратами, все же могут получить вакцину.Тем не менее, за этими пациентами рекомендуется наблюдать не менее 30 минут после вакцинации.

Пациентам, у которых в анамнезе были немедленные аллергические реакции на вакцины и инъекционные препараты, следует обсудить риски со своим врачом. CDC советует пациентам избегать вакцин, содержащих ингредиенты, которые ранее вызвали у них тяжелые аллергические реакции.

В вакцинах от COVID-19 есть два основных аллергена, вызывающих озабоченность:

• Полиэтиленгликоль (ПЭГ), который содержится в мРНК вакцинах .Если у вас аллергия на этот ингредиент, спросите своего врача о вакцине J&J
.
• Полисорбат, содержащийся в вакцине J&J. Спросите своего врача, можно ли получить вакцину против мРНК COVID-19, если у вас аллергия на этот ингредиент.

Наконец, если у вас возникла немедленная аллергическая реакция после получения первой дозы вакцины COVID-19, CDC не рекомендует принимать вторую дозу.

Вопрос: В чем разница между вакциной на основе мРНК и вакциной против аденовируса?

A: Вакцины от Pfizer / BioNTech и Moderna, Inc.использовать генетическую молекулу, называемую матричной РНК (мРНК), которая учит наши клетки, как создавать версию белка шипа коронавируса. Это побуждает иммунную систему вырабатывать антитела против этого белка-шипа, чтобы организм мог распознать вирус и предотвратить будущие инфекции.

Поскольку мРНК очень хрупкая, эти типы вакцин должны оборачивать мРНК масляными липидами и хранить их при очень низких температурах.

Как и мРНК-вакцины, аденовирусные вакцины также учат иммунную систему бороться с коронавирусом, неся инструкции по созданию шипового белка.Но вместо хранения инструкций в форме мРНК в аденовирусных вакцинах, таких как вакцина Johnson & Johnson, используется двухцепочечная ДНК. ДНК «оборачивается» и доставляется в организм в форме вируса, называемого аденовирусом.

Аденовирусы распространены — многие вызывают простуду и симптомы, похожие на грипп. Однако вакцина Johnson & Johnson использует модифицированный аденовирус, который не может копировать себя внутри ваших клеток и вызывать у вас болезни.

Важно отметить, что мРНК и аденовирусные вакцины содержат только инструкции по созданию шипового белка вируса коронавируса, а не самого вируса.Это делает невозможным заражение этими вакцинами коронавируса.

Хотя эти технологии создания вакцин считаются более новыми, ученые фактически изучают их в течение многих лет. И в отличие от традиционных вакцин, в которых используются ослабленные живые или мертвые версии всего вируса, эти вакцины проще производить.

Вопрос: Насколько важно время между дозами вакцины COVID-19?

A: Текущие вакцины против COVID-19, доступные в США.S. требуется две инъекции с интервалом 21 день (Pfizer / BioNtech) или 28 дней (Moderna, Inc.).

FDA, CDC и другие эксперты в области здравоохранения подчеркивают важность полной вакцинации как можно ближе к рекомендуемым интервалам дозирования. Другими словами — не откладывайте на второй прием дольше, чем необходимо. Если вы можете получить вакцины от COVID-19 в течение 21-дневного (Pfizer / BioNTech) или 28-дневного (Moderna, Inc.) периода или близко к ним, сделайте это.

У CDC есть рекомендации для тех, кто не может сделать вторую инъекцию с рекомендованными интервалами дозирования.

• Вторые дозы, полученные на четыре дня раньше, чем рекомендуемые интервалы для обеих вакцин, по-прежнему считаются действительными; 17-21 день для Pfizer / BioNtech и 24-28 дней для Moderna, Inc.
• Вторые дозы, полученные через шесть недель (42 дня) после начальной дозы любой вакцины, все еще считаются действительными.

Вопрос: Безопасны ли вакцины против COVID-19 для людей с аутоиммунными заболеваниями?

A: Нет рекомендаций по вакцинации людей с аутоиммунными заболеваниями, и эксперты говорят, что нет оснований полагать, что нынешние вакцины COVID-19, представленные на рынке, будут небезопасными для этих групп населения.

И вакцины Pfizer / BioNTech, и Moderna, Inc. производятся с использованием технологии мРНК, которые содержат генетические инструкции для одной части коронавируса, а не для всего вируса. Эксперты, в том числе Уилбур Чен, доктор медицины, исследователь вакцин, профессор медицины в Медицинской школе Университета Мэриленда, и Тед Микулс, доктор медицины, MSPH, профессор ревматологии Умбаха в Университете Небраски, ожидают, что вакцины, изготовленные с использованием этой технологии, будут безопасен для пациентов с ослабленным иммунитетом и пациентов, принимающих иммунодепрессанты.

Однако Микулс добавляет, что необходимы дополнительные данные, чтобы понять, могут ли иммунодепрессанты или неконтролируемая активность болезни снизить эффективность вакцины. Тем не менее, он ожидает, что вакцина обеспечит защиту подавляющему большинству пациентов с артритом и ревматическими заболеваниями.

К тому времени, когда вакцина будет представлена ​​широкой публике, вероятно, появится информация, позволяющая лучше оценить безопасность и эффективность для людей с ревматическими заболеваниями, — говорит Аманда Нельсон, доктор медицинских наук, доцент Медицинской школы UNC.Тем не менее, она подчеркивает, что, вероятно, он будет рекомендован всем ревматологическим пациентам.

Ревматологи Лиана Франкель, доктор медицины, доктор медицины, профессор, адъюнкт Йельской школы медицины, и Эрик Рудерман, доктор медицины, профессор Северо-западной медицины, рекомендуют всем своим пациентам получить вакцину, как только она станет им доступна. Было показано, что некоторые БПВП притупляют иммунный ответ на другие вакцины, такие как вакцины против гриппа, пневмонии и гепатита В. Может ли приостановление или отсрочка лечения БПВП привести к улучшению реакции на вакцины с доступными и появляющимися вакцинами против COVID в настоящее время неизвестно.

Американский колледж ревматологии (ACR), который должен выпустить руководство по вакцине против COVID-19 для ревматологов в начале следующего года, заявил в заявлении 14 декабря, что они «ожидают рекомендации, чтобы все пациенты, включая пациентов ревматологов, получали одобренный COVID. -19 вакцина ». Тем, у кого в анамнезе были тяжелые аллергические реакции, следует поговорить со своим врачом о безопасности вакцинации в настоящее время.

По мере того, как продолжается сбор данных о влиянии вакцин на пациентов с аутоиммунным заболеванием, поговорите со своим врачом о том, что следует учитывать при вакцинации.

Вопрос: Почему некоторые люди чувствуют себя плохо после вакцинации от COVID-19?

A: У некоторых людей, получивших вакцину, были симптомы гриппа, в том числе боли в теле, озноб и лихорадка. Если вы испытываете эти побочные эффекты, это нормальная реакция и признак того, что ваше тело создает защиту от вируса. В клинических испытаниях некоторые участники испытали больше побочных эффектов после второй дозы.

Вопрос: Может ли вакцина вызвать COVID-19?

A: Вакцина не может передать вирус.Это верно для традиционных вакцин, изготовленных из мертвых вирусов, и почти всегда верно для живых ослабленных вакцин, которые в редких случаях могут вызывать легкое заболевание у некоторых уязвимых групп населения. Более того, существующие на рынке вакцины (Pfizer-BioNtech и Moderna, Inc.) не содержат весь вирус, а содержат только генетические инструкции для одной части вируса, поэтому эти вакцины не могут вызвать COVID-1.

Вопрос: Сколько времени нужно для выработки иммунитета после вакцинации от COVID-19?

A: Новые вакцины против COVID-19 учат вашу иммунную систему распознавать вирус и бороться с ним.Это защитит вас от заражения COVID-19. Но вакцине требуется время, чтобы обеспечить защиту после ее получения. Вакцины COVID-19, для которых требуется 2 прививки, могут не защитить вас в течение недели или двух после второго прививки.

Помните, что вы можете заразиться вирусом SARS-CoV-2 непосредственно до или сразу после вакцинации и заболеть. Итак, очень важно продолжать обычные действия по снижению риска — носить маску, физически дистанцироваться, соблюдать гигиену рук и т. Д.

Вопрос: Могу ли я заразиться COVID-19 после вакцинации?

A: Короткий ответ — да, но все три вакцины COVID-19, представленные на рынке, обеспечивают исключительную защиту от тяжелых заболеваний и госпитализации.

Многие думают, что вакцины — это защита от вирусов, но это не всегда так. Для некоторых вакцины защищают только от симптомов и болезней, не обязательно от инфекции. Другими словами, возможно, что вакцинированный человек все еще может заразиться вирусом, но не заболеть или испытывать только легкие или умеренные симптомы.

Хотя вакцины не всегда предотвращают заражение, они заставляют вашу иммунную систему быстро бороться с вирусом и защищать вас от наихудших последствий болезни. Однако следует отметить, что вакцинационная защита может быть снижена у людей с ослабленной иммунной системой, например у тех, кто принимает иммунодепрессанты. Таким образом, эксперты в области здравоохранения рекомендуют полностью вакцинированным людям с ослабленной иммунной системой проявлять большую осторожность. Это включает в себя ношение масок в помещении, ограничение времени в переполненных помещениях и практику социального дистанцирования, особенно с учетом того, что более новый, более заразный вариант дельты распространяется по всей стране.

Вопрос: Могу ли я распространять COVID-19 после вакцинации?

A: Возможно, но менее вероятно. Вакцины резко снижают вероятность заражения COVID-19. Но в случае прорыва инфекции, вызванной дельта-вариантом, внутренние данные CDC предполагают, что полностью вакцинированные люди могут быть такими же заразными, как и невакцинированные люди с инфекциями. Таким образом, CDC теперь рекомендует, чтобы даже вакцинированные люди носили маски в закрытых помещениях в районах страны, где наблюдается рост вируса.

Вопрос: Изменит ли вакцина COVID-19 мою ДНК?

A: No. Вакцины с мРНК COVID-19 никоим образом не изменяют вашу ДНК. Термин мРНК означает вакцины с информационной РНК. Эти вакцины учат ваши клетки, как вырабатывать определенный белок, который заставляет вашу иммунную систему бороться с вирусом COVID-19 и защищать от будущих инфекций COVID-19. МРНК никогда не попадает в ядро ​​ваших клеток, где расположена ваша ДНК.Узнайте больше о вакцинах против мРНК COVID-19.

Вопрос: Рекомендуются ли вакцины для людей, которые уже заразились вирусом или дали положительный результат на антитела?

A: Короткий ответ: да. Исследователи говорят, что еще слишком много неизвестно о том, как долго сохраняется иммунитет от естественной инфекции. Хотя иммунитет от вакцин COVID-19 еще предстоит определить, исследования показывают, что иммунитет от вакцины, как правило, сильнее естественного иммунитета. Однако клиника Майо советует тем, кто недавно был диагностирован или подвергался воздействию вируса, следует отложить вакцинацию или подождать около 90 дней с момента постановки диагноза до вакцинации.

Вопрос: Безопасны ли вакцины против COVID-19 для детей с JA?

A: См .: Часто задаваемые вопросы о COVID-19: ювенильный артрит.

Вопрос: подвержен ли я более высокому риску заражения COVID-19 из-за того, что я принимаю препараты, подавляющие иммунитет от артрита?

A: Данные о влиянии иммунодепрессантов на риск заражения ограничены. Однако текущие данные показывают, что люди, принимающие противоревматические препараты, модифицирующие болезнь (DMARD), включая биопрепараты, не подвергаются более высокому риску заражения COVID-19.Фактически, эксперты считают, что хорошо контролируемая активность болезни может помочь снизить риск заражения, поэтому в этом отношении лекарства полезны.

Кроме того, согласно результатам, представленным на Конгрессе виртуальной Европейской лиги против ревматизма (EULAR) 2020, пациенты, принимающие биопрепараты, ингибиторы JAK и обычные DMARD, такие как метотрексат, не имеют повышенного риска тяжелого заболевания или госпитализации.

Однако небольшое исследование, опубликованное в Annals of the Rheumatic Diseases в январе , предполагает, что пациенты с ревматическими расстройствами, получающие биопрепараты, действительно имеют повышенный риск тяжелых исходов.Тем не менее, исследователи отмечают, что необходимы дополнительные исследования, чтобы определить, насколько велик этот риск по сравнению с населением в целом.

Кроме того, люди, принимающие кортикостероиды (например, преднизон) в дозах 10 мг или выше, имеют повышенный риск госпитализации с любой инфекцией, включая инфекцию COVID-19. Но не прекращайте прием кортикостероидов (также называемых глюкокортикоидами) внезапно. Поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах приема этих лекарств. Если вы решили прекратить лечение, проконсультируйтесь с врачом, чтобы безопасно снизить дозу.

Вопрос: Следует ли мне прекратить прием препарата против артрита или уменьшить его количество, даже если у меня нет симптомов коронавируса или подтвержденной инфекции?

A: Короткий ответ — нет. Прекращение приема иммуносупрессивных препаратов повышает риск обострения болезни, ухудшения симптомов и развития повреждений суставов.

Недавнее исследование Европейской лиги борьбы с ревматизмом (EULAR) предполагает, что большинство людей с ревматическими заболеваниями, которые заразились COVID-19, имеют те же результаты, что и население в целом, независимо от того, какие лекарства, модифицирующие болезнь, они принимают.

Однако может потребоваться временно прекратить прием некоторых лекарств, если у вас есть подтвержденная инфекция, вы контактировали с кем-то с инфекцией COVID-19 или испытываете общие симптомы COVID-19, такие как лихорадка, сухой кашель и одышка. Но эксперты предупреждают пациентов, чтобы они не прекращали и не меняли дозировку лекарств, не позвонив врачам. Это особенно важно при приеме кортикостероидов, которые нельзя прекращать внезапно. Американский колледж ревматологии выпустил рекомендации по лечению коронавируса как для взрослых, так и для детских ревматологических пациентов.

Если у вас есть какие-либо симптомы COVID-19 или вы подверглись воздействию вируса, немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач поможет вам выбрать лучший курс действий.

Вопрос: Есть ли одобренное лечение COVID-19?

A: В настоящее время существует только одно одобренное FDA средство от COVID-19 — противовирусный препарат ремдесивир. Препарат можно использовать для лечения взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше с массой тела не менее 88 фунтов, госпитализированных с COVID-19.Клинические испытания показывают, что у этих пациентов ремдесивир может незначительно ускорить выздоровление. В настоящее время нет информации о том, как ремдесивир влияет на выздоровление пациентов с аутоиммунным или воспалительным артритом.

Однако врачи могут попробовать другие лекарства, одобренные для другого использования для лечения коронавируса, и FDA выдало разрешение на экстренное использование (EUA) для нескольких видов лечения. EUA предоставляются во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения и разрешают использование неутвержденных лекарств или несанкционированное использование одобренных лекарств, когда не существует другого одобренного варианта.

9 февраля FDA предоставило EUA комбинированному препарату с моноклональными антителами от Eli Lilly. Разрешенная комбинация, состоящая из уже выданного препарата EUA, бамланивимаба и этесевимаба, была одобрена для совместного использования для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у пациентов 12 лет и старше с массой тела не менее 88 фунтов, относящихся к группе риска. о тяжелом течении COVID-19.

Моноклональные антитела — это белки, полученные в лаборатории, которые имитируют способность иммунной системы бороться с вирусами.Эти методы лечения необходимо вводить внутривенно (в / в) вскоре после появления симптомов.

FDA заявило, что в клиническом испытании пациентов с COVID-19 с высоким риском прогрессирования заболевания однократная внутривенная инфузия бамланивимаба и этесевимаба, вводимых вместе, значительно снизила количество госпитализаций и смертей, связанных с COVID-19, в течение 29 дней наблюдения по сравнению с к плацебо. Тем не менее, безопасность и эффективность этой исследовательской терапии продолжают оцениваться.

Бамланивимаб и этесевимаб не разрешены для пациентов, которые госпитализированы из-за COVID-19 или нуждаются в кислородной терапии из-за COVID-19.Лечение бамланивимабом и этесевимабом не изучалось у пациентов, госпитализированных из-за COVID-19. Моноклональные антитела, такие как бамланивимаб и этесевимаб, могут быть связаны с худшими клиническими исходами при введении госпитализированным пациентам с COVID-19, которым требуется высокий поток кислорода или механическая вентиляция.

Другой препарат для лечения моноклональными антителами от Regeneron, комбинация казиривимаба и имдевимаба, также получил EUA. Он одобрен для лечения не госпитализированных взрослых и детей старше 12 лет с легкими или умеренными симптомами, которые подвержены риску развития тяжелых исходов.

FDA также выпустило EUA для использования плазмы выздоравливающих. После выздоровления в крови вырабатываются антитела, которые помогают бороться с вирусом. Эти антитела находятся в плазме, составляющей кровь.

Использование плазмы выздоравливающих — или плазмы выздоровевших пациентов — не новость. Его уже более 100 лет используют для лечения различных заболеваний, и многие считают его безопасным. Однако об эффективности лечения коронавируса известно мало, и исследования неоднозначны.

Некоторые врачи могут также использовать кортикостероид дексаметазон. По данным Всемирной организации здравоохранения, национальное клиническое испытание в Великобритании, RECOVERY, показало, что препарат оказывает положительное влияние на тяжелобольных пациентов. Другие предварительные результаты, предоставленные ВОЗ, показали, что лечение снижает смертность примерно на треть, а среди пациентов, которым требуется только кислород, смертность снижается примерно на одну пятую.

Наконец, была развенчана ранняя шумиха по поводу эффективности лекарства от малярии, гидроксихлорохина.Несколько исследований показывают отсутствие пользы от использования препарата. И из-за потенциальных рисков, связанных с использованием, включая проблемы с сердцем, почками и печенью, CDC не рекомендует использовать гидроксихлорохин, если он не прописан в больнице или в рамках клинических испытаний.

В конечном итоге решение лечить COVID-19 любым лекарством зависит от решения врача и состояния здоровья пациента. В целом врачи будут действовать с осторожностью, если у пациентов плохая функция печени или почек, если только потенциальные преимущества от использования препарата не перевешивают потенциальные риски.

Вопрос: Я слышал, что прием НПВП может ухудшить течение коронавируса. Следует ли мне прекратить прием НПВП, если я заболею?

A: Нет никаких доказательств того, что прием НПВП ухудшает течение коронавируса или увеличивает риск заражения. Эксперты в области здравоохранения рекомендуют людям, которые нуждаются в НПВП для облегчения боли или лечения заболеваний, продолжать использовать их по назначению. Однако, если у вас разовьется инфекция COVID-19, немедленно обратитесь к врачу за советом.

Вопрос: Является ли биопрепарат, который я принимаю, защитным от COVID-19, поскольку некоторые биопрепараты проходят испытания в качестве лечения COVID?

A: В проведенных на данный момент исследованиях нет доказательств того, что прием биопрепаратов защищает от COVID.«Мы все еще находимся на начальной стадии, и история может измениться со временем», — объясняет Лаура Левандовски, доктор медицинских наук, научный сотрудник отделения системных аутоиммунных заболеваний Национального института артрита и кожно-мышечных заболеваний Национального института здравоохранения. «Однако все они не рассматриваются как защитные меры. По данным одного исследования, пациенты-ревматологи не подвергаются повышенному риску заболевания COVID или госпитализации, но не похоже, что у них есть особая защита ».

Были проведены небольшие исследования гидроксихлорохина ( Plaquenil ) в качестве профилактического средства в районах с ограниченными средствами индивидуальной защиты для медицинских работников.Не было доказано, что он предотвращает передачу вируса. Поэтому очень важно носить маску и соблюдать гигиену рук.

вакцин | Иммунизация | Прививка

Что такое вакцины?

Вакцины — это инъекции (уколы), жидкости, таблетки или назальные спреи, которые вы принимаете, чтобы научить иммунную систему вашего организма распознавать вредные микробы и защищаться от них. Например, есть вакцины, от которых нужно защищаться:

Какие бывают вакцины?

Существует несколько видов вакцин:

• Живые аттенуированные вакцины используют ослабленную форму зародыша
• Инактивированные вакцины используют убитую версию зародыша
• Субъединичные, рекомбинантные, полисахаридные и конъюгированные вакцины используют только определенные части зародыша, такие как его белок, сахар или оболочка
• Анатоксиновые вакцины , в которых используется токсин (вредный продукт), вырабатываемый микробом
• мРНК вакцины используют информационную РНК, которая дает вашим клеткам инструкции о том, как производить белок (или кусок белка) из зародыша
• Вирусные векторные вакцины используют генетический материал, который дает вашим клеткам инструкции по созданию белка зародыша.Эти вакцины также содержат другой, безвредный вирус, который помогает доставить генетический материал в ваши клетки.

Вакцины действуют по-разному, но все они вызывают иммунный ответ. Иммунный ответ — это способ защиты вашего организма от веществ, которые он считает чужеродными или вредными. Эти вещества включают микробы, которые могут вызывать заболевания.

Что происходит при иммунном ответе?

В иммунном ответе есть разные ступени:

• Когда микроб вторгается, ваше тело воспринимает его как чужеродный
• Ваша иммунная система помогает вашему телу бороться с микробами
• Ваша иммунная система также запоминает микроб.Он атакует микроб, если он когда-нибудь снова вторгнется. Эта «память» защищает вас от болезней, вызываемых микробом. Этот вид защиты называется иммунитетом.

Что такое иммунизация и вакцинация?

Иммунизация — это процесс защиты от болезней. Но это также может означать то же самое, что и вакцинация, то есть получение вакцины для защиты от болезни.

Почему вакцины важны?

Вакцины важны, потому что они защищают вас от многих болезней.Эти заболевания могут быть очень серьезными. Так что получить иммунитет от вакцины безопаснее, чем получить иммунитет от болезни. А в отношении некоторых вакцин вакцинация на самом деле может дать вам лучший иммунный ответ, чем заражение болезнью.

Но вакцины не только защищают вас. Они также защищают людей вокруг вас через иммунитет сообщества.

Что такое иммунитет сообщества?

Иммунитет сообщества, или коллективный иммунитет, — это идея о том, что вакцины могут помочь сохранить здоровье сообществ.

Обычно микробы могут быстро перемещаться по сообществу и вызывать болезни у многих людей. Если заболеет достаточное количество людей, это может привести к вспышке болезни. Но когда от определенного заболевания вакцинировано достаточное количество людей, ему труднее распространиться на других. Этот тип защиты означает, что все сообщество с меньшей вероятностью заразится болезнью.

Общественный иммунитет особенно важен для людей, которые не могут получить определенные вакцины. Например, они могут не получить вакцину из-за ослабленной иммунной системы.У других может быть аллергия на определенные ингредиенты вакцины. А новорожденные дети еще слишком малы, чтобы делать прививки. Иммунитет сообщества может помочь защитить их всех.

Безопасны ли вакцины?

Вакцины безопасны. Они должны пройти всесторонние испытания и оценку безопасности, прежде чем они будут одобрены в Соединенных Штатах.

Что такое график вакцинации?

В календаре вакцины или иммунизации перечислены вакцины, рекомендуемые для различных групп людей. Он включает в себя, кто должен получить вакцины, сколько доз им нужно и когда они должны их получить.В Соединенных Штатах Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) публикуют график вакцинации.

И детям, и взрослым важно делать прививки по графику. Следование расписанию позволяет им вовремя получить защиту от болезней.

Вакцины против COVID-19 и моноклональные антитела

Оплата Medicare Part B за вакцины COVID-19 и определенные моноклональные антитела во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения

CMS выпустила набор инструментов для поставщиков, штатов и страховых компаний, чтобы помочь системе здравоохранения подготовиться и помочь в быстром администрировании этих продуктов, как только они станут доступны.Эти ресурсы предназначены для увеличения числа поставщиков, которые могут управлять продуктами и обеспечивать адекватное возмещение расходов на администрирование в рамках Medicare, при этом четко разъясняя частным страховщикам и программам Medicaid их ответственность за бесплатное покрытие этих продуктов для бенефициаров. На этой веб-странице представлены сведения о размерах оплаты и другая соответствующая информация для этих продуктов. Для получения дополнительной информации ознакомьтесь с инструментарием поставщика COVID-19.

Платы и даты вступления в силу вакцин против COVID-19 и их применения во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения: (DOS = дата обслуживания, TBD = подлежит определению)

^[1] Поскольку мы ожидаем, что поставщики изначально не понесут затрат на продукт, CMS обновит размер платежа позже. Поставщики не должны выставлять счета за продукт, если они получили его бесплатно.

^[2] Эти ставки также будут географически скорректированы для многих провайдеров.Для поставщиков и поставщиков, платежи которых географически скорректированы в соответствии с методологией, используемой в Таблице оплаты услуг врача Medicare (MPFS), файлы с географически скорректированными ставками оплаты за введение вакцины COVID-19 включены в раздел «Дополнительные ресурсы» ниже. В некоторых настройках используются другие способы оплаты, например, оплата по разумной цене.

^[3] Johnson & Johnson Вакцина против COVID-19

Разрешения на выплаты и даты вступления в силу для моноклональных антител COVID-19 и их применения во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения:

^[1] Поскольку мы ожидаем, что поставщики изначально не понесут затрат на продукт, CMS обновит размер платежа позже. Поставщики не должны выставлять счета за продукт, если они получили его бесплатно.

^[3] Эти ставки будут географически скорректированы для многих провайдеров. Для поставщиков и поставщиков, платежи которых географически скорректированы с помощью методологии, используемой в Таблице оплаты услуг врача Medicare (MPFS), файлы с географически скорректированными ставками оплаты за введение моноклональных антител включены в раздел «Дополнительные ресурсы» ниже.В некоторых настройках используются другие способы оплаты, например, оплата по разумной цене.

^[4] 16 апреля 2021 г. FDA отменило EUA, разрешившее использовать исследуемую терапию моноклональными антителами бамланивимабом, при введении отдельно, для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых и некоторых педиатрические пациенты. В связи с этим отзывом Medicare не будет оплачивать претензии с кодами HCPCS M0239 или Q0239 с датами обслуживания после 16.04.2021.

^[5] 3 июня 2021 г. FDA выпустило обновленный EUA для казиривимаба и имдевимаба, в котором разрешенный режим дозирования был изменен с 2400 мг на 1200 мг, а также разрешено введение комбинированного продукта путем подкожной инъекции в ограниченных случаях. . В связи с этими изменениями CMS выпустила новый код продукта для кассиривимаба и имдевимаба (Q0244) и обновила дескрипторы для существующих кодов администрирования (M0243 / M0244).

^[6] 30 июля 2021 г. FDA пересмотрело EUA для казиривимаба и имдевимаба, чтобы разрешить его использование для постконтактной профилактики (PEP) у некоторых взрослых и детей.Для пациентов, которые соответствуют критериям для повторного приема, разрешенная доза составляет начальную дозу 1200 мг с последующим повторным приемом 600 мг один раз каждые 4 недели в течение продолжающегося воздействия. В связи с этим обновлением CMS выпустила новый код продукта для казиривимаба и имдевимаба в дозе 600 мг (Q0240) и 2 новых кода для введения повторных доз казиривимаба и имдевимаба (M0240 / M0241). Поставщики и поставщики, применяющие казиривимаб и имдевимаб для ПКП, должны использовать M0243 или M0244 для введения первой дозы и M0240 или M0241 для введения последующих повторных доз.

Дополнительные ресурсы:

Следующие ссылки содержат полезную информацию для провайдеров. NDC продуктов можно найти в Информационном бюллетене EUA для поставщиков медицинских услуг, и их можно использовать для определения соответствующих кодов HCPCS для каждого продукта и его применения. NDC — переход HCPCS доступен в zip-архиве CMS ASP crosswalk. Длинные, средние и краткие описания кодов COVID-19 CPT доступны на веб-сайте AMA.

Инструкция по программе инфузии моноклональных антител к COVID-19 Medicare

COVID-19 пешеходный переход NDC-HCPCS

Ресурсы по вакцинации против COVID-19 в Центре контроля заболеваний

Коды вакцины CPT и иммунизации COVID-19 — AMA

Краткое справочное руководство по структуре кодирования для отчета CPT вакцины COVID-19

Разрешение на экстренное применение бамланивимаба

Разрешение на использование казиривимаба и имдевимаба в чрезвычайных ситуациях (ZIP)

Разрешение на экстренное использование бамланивимаба и этесевимаба

Разрешение на применение сотровимаба в экстренных случаях

Разрешение на применение тоцилизумаба в экстренных случаях

Разрешение на использование вакцины против COVID-19 в экстренных случаях Pfizer-BioNTech

Разрешение на экстренное использование вакцины против COVID-19 Moderna (PDF)

Разрешение на экстренное использование вакцины Janssen COVID-19

Информационный бюллетень для поставщиков медицинских услуг — Разрешение на использование бамланивимаба в экстренных случаях

Информационный бюллетень для поставщиков медицинских услуг — Разрешение на экстренное использование казиривимаба и имдевимаба

Информационный бюллетень для поставщиков медицинских услуг — Разрешение на применение в экстренных случаях бамланивимаба и этесевимаба

Информационный бюллетень для медицинских работников — Разрешение на использование сотровимаба в экстренных случаях

Информационный бюллетень для поставщиков медицинских услуг — Разрешение на использование тоцилизумаба в экстренных случаях (ZIP)

Информационный бюллетень для медицинских работников — Разрешение на экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19

Информационный бюллетень для медицинских работников — Разрешение на экстренное использование вакцины Moderna COVID-19

Информационный бюллетень для медицинских работников — Разрешение на экстренное использование вакцины Janssen COVID-19

Информация о чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения

Программы обучения вакцинации COVID-19 и справочные материалы для медицинских работников

2020 Географически скорректированные ставки оплаты за введение моноклональных антител (для поставщиков медицинских услуг и поставщиков, скорректированных с поправкой на MPFS) (ZIP)

2020 Географически скорректированные ставки оплаты за введение вакцины COVID-19 (для поставщиков и поставщиков оплачивают скорректированные с учетом MPFS ставки) (ZIP)

, январь-май 2021 г. Скорректированные с географической точки зрения ставки оплаты за введение моноклональных антител (для поставщиков услуг и поставщиков, скорректированных с учетом MPFS) (ZIP) [Для претензий с датами обслуживания с 01.01.2021 по 05.05.2021]

май-декабрь 2021 г. Скорректированные с географической точки зрения ставки оплаты для введения моноклональных антител (для поставщиков и поставщиков, оплачивающих ставки, скорректированные с учетом MPFS) (ZIP) * Обновлено 30.07.2021, чтобы учесть новые коды для казиривимаба и имдевимаба * [Для претензий с указанием дат обслуживания с 06.05.2021 по 31.12.2021]

, январь — март 2021 г. Скорректированные с географической точки зрения ставки оплаты за введение вакцины против COVID-19 (для поставщиков и поставщиков, оплачивающих тарифы, скорректированные с учетом MPFS) (ZIP) * Обновлено 16 февраля 2021 г. для добавления вакцины COVID-19 Janssen * [Для претензий с даты обслуживания с 01.01.2021 по 14.03.2021]

март — декабрь 2021 г. Скорректированные с географической точки зрения ставки оплаты за введение вакцины против COVID-19 (для поставщиков и поставщиков, оплачиваемые скорректированные с учетом MPFS ставки) (ZIP) * Обновлено 8/12/2021, чтобы учесть новые коды, описывающие введение третьей дозы вакцины. вакцины Pfizer и Moderna.[Для претензий с датами обслуживания 15.03.2021 — 31.12.2021]

Часто задаваемые вопросы о вакцине против COVID-19 | TriHealth

Вакцина против COVID-19

Получила ли вакцина Pfizer полное одобрение FDA?

В понедельник, 23 августа 2021 года, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило вакцину Pfizer от COVID-19 для профилактики заболевания COVID-19 у лиц в возрасте от 16 лет и старше. Вакцина также по-прежнему доступна в разрешении на экстренное использование (EAU) для лиц в возрасте от 12 до 15 лет и для введения третьей дозы некоторым лицам с ослабленным иммунитетом.

Включает ли требование о вакцине COVID-19 ежегодную ревакцинацию?

12 августа 2021 года FDA совместно с CDC сообщило, что третья доза рекомендуется людям с ослабленным иммунитетом. Необходимость и время проведения ревакцинации COVID-19 для населения в целом еще не определены экспертами в области общественного здравоохранения и медицины.

Кто должен получить третью дозу вакцины COVID-19?

Центры по контролю за заболеваниями (CDC) вместе с другими федеральными чиновниками здравоохранения теперь рекомендуют людям с ослабленным иммунитетом от умеренной до тяжелой степени получить дополнительную третью дозу мРНК вакцины COVID-19 (Pfizer-BioNTech или Moderna) для лучшей защиты. против заражения вирусом COVID-19.Тем, кто получил вакцину Джонсона и Джонсона, дополнительная доза в настоящее время не рекомендуется.

Кто имеет право на получение третьей дозы (бустерной) вакцины от COVID-19?

В настоящее время квалифицируются люди с ослабленным иммунитетом средней и тяжелой степени. Сюда входят те, у кого:

• Получал активное лечение рака крови или рака крови
• Получили пересадку органа и принимаете лекарства для подавления иммунной системы
• Получили пересадку стволовых клеток в течение последних 2 лет или принимаете лекарства для подавления иммунной системы
• Умеренный или тяжелый первичный иммунодефицит (например, синдром ДиДжорджи, синдром Вискотта-Олдрича)
• Распространенная или нелеченная ВИЧ-инфекция
• Активное лечение высокими дозами кортикостероидов или других препаратов, которые могут подавлять ваш иммунный ответ (включая биопрепараты, такие как Enbrel, Humira и Remicade)

Если вы соответствуете вышеперечисленным критериям, вам следует обратиться в отделение первичной медицинской помощи TPP или позвонить в информационный центр TriHealth Covid по телефону 513 86 COVID (513 862 6843).

Полезные ссылки:

Если у меня нет иммунодефицита, могу ли я получить третью дозу?

Агентства США готовятся предложить бустерные прививки всем американцам, имеющим право на участие, начиная с недели 20 сентября, через восемь месяцев после их второй дозы вакцин Pfizer-BioNTech или Moderna. Мы предоставим больше информации по этому поводу, когда она у нас есть.

У меня была инфекция COVID-19 в начале этого года, и у меня был положительный результат на антитела COVID-19. В остальном я здоров и не принимаю никаких лекарств.Нужна ли мне вакцина?

В настоящее время мы не знаем, как долго человек, переболевший COVID-19, защищен от повторной инфекции, независимо от того, дал ли человек положительный результат на антитела COVID-19 или нет. Из-за серьезных рисков для здоровья, связанных с COVID-19, и того факта, что возможно повторное инфицирование, эксперты CDC рекомендуют, чтобы люди, у которых ранее был диагностирован COVID-19, по-прежнему получали вакцину, независимо от того, вызывает ли их инфекция симптомы или бессимптомность.Не существует рекомендуемого минимального интервала между заражением и вакцинацией, но инфицированным людям следует отложить вакцинацию до выздоровления от острых симптомов.

Безопасна ли вакцина?

Наука ясна — во всем мире введено более 3 миллиардов доз, вакцины COVID-19 вне всяких сомнений доказали свою безопасность и эффективность в снижении риска заражения COVID-19, передачи другим людям, уменьшения количества госпитализаций и предотвращения связанных с COVID летальные исходы.

Доказано, что вакцины Pfizer и Moderna очень эффективны и безопасны. Сообщалось о нескольких побочных эффектах. Введение вакцины Johnson & Johnson (J&J, Janssen) было временно приостановлено после того, как вакцина вызвала образование тромбов у шести из 6,8 миллиона пациентов. Впоследствии FDA отменило паузу и вместо этого рекомендует информировать женщин моложе 50 лет о редком осложнении.

Некоторые люди могут нервничать по поводу вакцины.Однако вакцинация надежно защитит вас и вашу семью. Риски от заражения вирусом и смерти намного превышают возможные риски от вакцинации.

Как мы можем быть уверены, что вакцина безопасна для беременных женщин, их еще не родившихся детей или их младенцев после рождения?

CDC, Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) и Общество материнской медицины плода рекомендуют вакцинацию COVID-19 для защиты женщин и их будущих детей.Недавние исследования показывают, что вакцины безопасны и эффективны без повышенного риска осложнений беременности. Врачи TriHealth OB твердо уверены, что вакцина COVID-19 защищает беременных женщин и их будущих детей. О. врачи хотят вести диалог и сотрудничать с беременными женщинами.

Вызывает ли вакцина бесплодие?

В настоящее время нет научных доказательств того, что вакцинация COVID-19 вызывает проблемы с фертильностью или беременностью.

Имеет ли значение, какую вакцину я получу?

Нет, это личный выбор.Марка вакцины, которую мы предоставляем, зависит от марки, которую мы можем получить в штате Огайо.

Как мы можем доверять этой вакцине, если мы не знаем долгосрочных побочных эффектов?

Невозможно с уверенностью сказать, что какая-либо вакцина или лекарство не будут иметь каких-либо неожиданных долгосрочных побочных эффектов. Пока что побочные эффекты, наблюдаемые после миллионов доз одобренных в настоящее время вакцин против COVID-19, используемых в США, носят временный характер, за редкими исключениями. Известные и неизвестные риски вакцины COVID-19 по-прежнему значительно меньше, чем осложнения, связанные с самой болезнью.

Почему вакцина рекомендуется, если вакцинированные люди могут продолжать заражаться и распространять COVID-19?

У полностью вакцинированных людей могут быть прорывные инфекции, но вакцинация явно очень эффективна для предотвращения госпитализации и смерти. Вирус будет продолжать распространяться, и пандемия не прекратится, пока мы не достигнем «коллективного иммунитета». Самый лучший и безопасный способ попасть туда — вакцинация.

Усиливаются ли побочные эффекты после второго курса вакцины?

Клинические испытания показали, что у большинства реципиентов вакцины Covid-19, у которых наблюдались заметные побочные эффекты после их первой дозы, как правило, наблюдаются более сильные побочные эффекты после второй дозы.Как и в случае с первой дозой, побочные эффекты указывают на то, что вакцина работает, и ваше тело реагирует так, как задумано.

Следует ли мне принимать безрецептурные лекарства при вакцинации?

Для лечения побочных эффектов можно принимать такие лекарства, как ацетаминофен (например, тайленол) или ибупрофен (например, Advil). ПОСЛЕ инъекции; однако в настоящее время CDC не рекомендует принимать эти лекарства до вакцинации только для предотвращения побочных эффектов.Это связано с отсутствием информации о том, как эти лекарства могут повлиять на эффективность вакцины.

Если после первой дозы вы испытали лишь легкий дискомфорт, рекомендуется подождать и посмотреть, не понадобится ли что-нибудь после второй дозы. Если дискомфорт был значительным после первой дозы, при желании подумайте о предварительном лечении перед второй дозой, учитывая, что влияние на эффективность вакцины неизвестно.

Может ли вакцина COVID-19 повлиять на результаты маммографии?

Да.После вакцинации Moderna или Pfizer у некоторых пациентов наблюдается кратковременное изменение размера и плотности лимфатических узлов подмышек. Поскольку это может имитировать отклонение от нормы при визуализации груди, Американское общество визуализации груди рекомендует назначить скрининговую маммографию или скрининговую МРТ груди до вакцинации COVID-19 или через 4-6 недель после второй инъекции. Нажмите сюда, для получения дополнительной информации.

Следует ли мне убедиться, что я получу вакцину с наилучшей заявленной эффективностью?

Показатели эффективности всех трех вакцин очень эффективны в предотвращении тяжелой формы COVID-19 и почти на 100% эффективны в снижении потребности в госпитализации или тяжелых заболеваний, включая смерть.Если у вас есть возможность получить вакцину, рекомендуется воспользоваться ею.

Поможет ли мне витамин D избежать COVID-19?

Это правда, что пациенты, госпитализированные с COVID, часто испытывают дефицит витамина D.Поддержание уровня витамина D в нормальном диапазоне, безусловно, уместно, но неясно, улучшит ли лечение витамином D клинические результаты для пациентов с COVID-19.

Сколько доз вакцины против COVID-19 потребуется?

Для вакцины Pfizer-BioNTech и вакцины Moderna требуется две дозы. Жители штата Огайо, получившие дозу любой из этих вакцин, должны получить вторую дозу вакцины от того же производителя, поскольку они не взаимозаменяемы. Вакцина Johnson & Johnson / Jannsen требует однократной дозы.

Я видел много слухов о вакцинах в социальных сетях. Как я могу сказать, что правда?

Интернет изобилует опасной дезинформацией о вакцинах от COVID-19, и бывает сложно понять, чему доверять. Лучшее, что вы можете сделать, — это узнать о вакцинах, используя информацию из надежных источников. Узнайте больше о поиске достоверной информации о вакцинах от CDC и Министерства здравоохранения штата Огайо.

Каковы нормальные побочные эффекты вакцины COVID-19?

Когда вы сделаете вакцину COVID-19, вы можете ожидать легких побочных эффектов, включая болезненность или покраснение в месте инъекции.Другими частыми побочными эффектами являются лихорадка, озноб, головная боль, усталость и боль в мышцах или суставах. Эти побочные эффекты являются нормальным явлением, поскольку ваше тело создает иммунный ответ, защищающий вас от COVID-19, и может усилиться при приеме второй дозы.

Могут ли вакцинироваться дети и пожилые люди?

Текущие вакцины доступны для людей старше 12 лет.

Могу ли я заразиться COVID-19 между двумя вакцинациями?

CDC заявили, что организму человека могут потребоваться недели, чтобы выработать иммунитет после вакцинации.Это означает, что человек может заразиться вирусом, вызывающим COVID-19, непосредственно до или сразу после вакцинации и заболеть. Это потому, что вакцина не успела обеспечить защиту.

Может ли вакцина COVID-19 вызвать у меня COVID-19?

Нет. Ни одна из разрешенных и рекомендованных вакцин против COVID-19 или вакцин против COVID-19, разрабатываемых в настоящее время в США, не содержит живой вирус, вызывающий COVID-19. Это означает, что вакцина COVID-19 не может заразить вас COVID-19.

В настоящее время разрабатываются несколько различных типов вакцин. Все они учат нашу иммунную систему распознавать вирус, вызывающий COVID-19, и бороться с ним. Иногда этот процесс может вызывать симптомы, например повышение температуры тела. Эти симптомы нормальны и являются признаком того, что организм выстраивает защиту от вируса, вызывающего COVID-19.

Обычно организму требуется несколько недель для выработки иммунитета (защиты от вируса, вызывающего COVID-19) после вакцинации. Это означает, что человек может заразиться вирусом, вызывающим COVID-19, непосредственно до или сразу после вакцинации, но при этом заболеть.Это потому, что вакцина не успела обеспечить защиту.

Если у меня аллергия на яйца или у меня была болезнь Гийена-Барре, могу ли я получить вакцину?

Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют пройти вакцинацию людям с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе, не связанными с вакцинами или инъекционными лекарствами, такими как аллергия на продукты питания, домашних животных, яд, окружающую среду или латекс. Те, у кого в анамнезе была аллергия на пероральные лекарственные средства или семейный анамнез тяжелых аллергических реакций, также не подлежат рассмотрению.Но агентство предостерегает от вакцинации людей, у которых была какая-либо немедленная аллергическая реакция — когда необходимо лечение с помощью адреналина или посещение больницы — на любой ингредиент вакцины Pfizer-BioNtech или Moderna. Эти «немедленные» реакции могут включать крапивницу, отек и хрипы. Тот же совет относится к людям, у которых была тяжелая аллергическая реакция на первую дозу любой вакцины. CDC говорит, что эта группа не должна получать вторую дозу, которая требуется для полной защиты.

Если мне недавно сделали еще одну прививку, могу ли я получить вакцину от COVID?

Серию вакцины следует обычно вводить отдельно с минимальным интервалом в 14 дней до или после введения с любой другой вакциной. В настоящее время недостаточно данных о безопасности и эффективности вакцин против мРНК COVID-19, вводимых одновременно с другими вакцинами.

J & J / Janssen FAQ

Мне нужна только вакцина (JJ / Pfizer / Moderna)? Могу ли я выбрать бренд, который хочу получить?

Если у вас есть возможность получить любую из трех доступных вакцин против COVID-19, вам следует записаться на прием.Все три вакцины были тщательно протестированы и признаны безопасными для предотвращения COVID-19 и высокоэффективными в предотвращении тяжелых заболеваний и смерти.

Была ли одобрена вакцина J&J / Janssen?

27 февраля 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на экстренное использование (EUA) третьей вакцины для профилактики коронавирусного заболевания 2019 г. (COVID-19), вызванного тяжелым острым респираторным синдромом коронавируса 2 (SARS-CoV- 2).EUA разрешает распространение вакцины Janssen COVID-19 в США для использования у лиц в возрасте 18 лет и старше.

Каковы преимущества J&J / Janssen?

Для вакцины J&J / Janssen требуется всего одна доза. Его эффективность в устранении серьезных симптомов COVID-19 сравнима с другими вариантами (85% против 89% и 100%). Хранение вакцины также является преимуществом версии J & J / Janssen, которая будет оставаться стабильной при стандартных температурах охлаждения до три месяца.

В чем разница между вакциной на основе мРНК (Pfizer & Moderna) и вирусной векторной вакциной (J&J / Janssen)?

Все три вакцины содержат генетические инструкции, которые помогают нашей иммунной системе бороться с коронавирусом. РНК проникает в здоровые клетки, где помогает производить спайковые белки, которые запускают иммунную систему для выработки антител, которые распознают вирус в случае последующего заражения. В то время как вирусная вакцина вводит антитела, которые могут идентифицировать COVID-19 и помогать его нейтрализовать.

Является ли вакцина J&J / Janssen такой же эффективной, как вакцины Pfizer и Moderna?

Эффективность варьируется в зависимости от трех вакцин, при этом двухдозовые вакцины Pfizer и Moderna обеспечивают общую эффективность около 95%. Эффективность однократной вакцины J&J / Janssen в США составляет 72%. Все три оказались на 100% эффективными в предотвращении смерти от COVID-19.

Есть ли различия в побочных эффектах между тремя вакцинами?

Легкие побочные эффекты были зарегистрированы для всех версий вакцин, но версия J & J / Janssen имеет более низкую частоту общих побочных эффектов.

Если у меня были аллергические реакции на какие-либо предыдущие вакцины, не относящиеся к COVID, следует ли мне запрашивать конкретную вакцину против COVID?

Нет, если только не был конкретный компонент вакцины, который был идентифицирован как вызвавший вашу реакцию, который также может быть компонентом одной из вакцин COVID.Если конкретный компонент не был идентифицирован, вы можете получить любую из вакцин против COVID, но период вашего наблюдения должен составлять 30 минут вместо стандартных 15 минут в качестве дополнительной меры предосторожности.

Если у вас аллергия на полиэтиленгликоль (ПЭГ) или полисорбат, возможно, вы не имеете права на вакцинацию какой-либо из имеющихся в настоящее время вакцин. Если у вас есть известная аллергия на моногидрат лимонной кислоты, дигидрат тринатрийцитрата, этанол или 2-гидроксипропилциклодекстрин (ГБЦД), вы не имеете права на вакцину J&J / Janssen.В таких случаях лучше всего проконсультироваться с вашим врачом или аллергологом о том, как лучше всего действовать.

Одобрена ли вакцина J&J / Janssen для всех возрастных групп?

Вакцина J&J / Janssen одобрена для лиц старше 18 лет. Распространение вакцины будет осуществляться в соответствии с планом развертывания, разработанным губернатором Майком ДеВайном.