Альтернативы манту: плюсы и минусы Т-спот теста
существует ли альтернатива пробе Манту
Статья на конкурс «био/мол/текст»: Несмотря на стремительное развитие медицины, туберкулез не спешит сдавать свои позиции, оставаясь не только актуальным и смертоносным, но и трудно диагностируемым заболеванием. А ведь своевременная диагностика — это возможность снизить количество больных активными формами и повлиять на распространение инфекции! Традиционно для диагностики туберкулеза применяют пробу Манту 2 ТЕ. Тем не менее в последние годы появились альтернативные методы — «Диаскинтест» и анализ крови IGRA (Interferon Gamma Release Assay). Что это за тесты и в состоянии ли они полностью заменить «старушку» пробу Манту, которой недавно исполнилось 110 лет?
Эта работа опубликована в номинации «Биофармацевтика» конкурса «био/мол/текст»-2018.
Партнер номинации — медицинская компания «Инвитро».
Генеральный спонсор конкурса — компания «Диаэм»: крупнейший поставщик оборудования, реагентов и расходных материалов для биологических исследований и производств.
Спонсором приза зрительских симпатий выступил медико-генетический центр Genotek.
«Книжный» спонсор конкурса — «Альпина нон-фикшн»
Проблема лечения и диагностики туберкулеза до сих пор остается чрезвычайно актуальной. И дело не только в том, что палочка Коха (Mycobacterium tuberculosis) развивает поразительную устойчивость к антибиотикам: ситуацию осложняет еще и длительный инкубационный период заболевания. Фактически, мы имеем дело с возбудителем, носители которого могут долгое время быть совершенно здоровы! В придачу, существуют не только активные формы туберкулеза, но и латентное носительство. А предсказать, перейдет ли оно в активную форму и когда это случится, чрезвычайно трудно. Однако не все так плохо, потому что даже латентное носительство можно диагностировать и в случае необходимости пролечить.
Тем не менее диагностика — это еще не диагноз, и результат любого теста не является истиной в последней инстанции. Диагноз же по-прежнему ставят, исходя из нескольких составляющих:
- клинической картины;
- наличия контакта с туберкулезным больным;
- рентгенографии легких, флюорографии или компьютерной томографии;
- результатов диагностических тестов.
Однако большинство этих методов диагностируют туберкулез постфактум — только скрининговые тесты помогают выделить лиц с высоким риском развития заболевания или с только зарождающимся процессом. И уже более 100 лет основным методом массовой диагностики туберкулеза является туберкулиновая проба Манту 2 ТЕ (содержащая 2 туберкулиновые единицы).
Проба Манту
Проба Манту 2 ТЕ — это специфический кожный тест на основе туберкулина. Туберкулин является смесью разнообразных антигенов, полученных из инактивированной микобактерии туберкулеза и продуктов ее жизнедеятельности (белков, полисахаридов, нуклеиновых кислот — всего около 200 наименований [1], [2]). Также в состав препарата для пробы Манту входят фенол в качестве консерванта, стабилизатор «Твин-80», соли фосфатного буферного раствора и хлорид натрия.
Смысл этой пробы в том, что организм человека, зараженного микобактерией туберкулеза, будет реагировать на введение ее частичек выработкой Т-лимфоцитов [3]. Если же человек здоров, подобной реакции не будет. Однако тут есть одно но: антигены, входящие в состав туберкулина, характерны не только для палочки Коха, но и для других штаммов микобактерии, в том числе и для M.
В мире используют 3 вида туберкулина (рис. 1): датский препарат PPD (purified protein derivative) RT 23, американский PPD-S и российский — PPD-L. Различаются они видами микобактерий, из которых были получены: при производстве датского и американского препаратов используют только M. tuberculosis, а при производстве российского — смесь из M. tuberculosis и M. bovis (микобактерии, вызывающей туберкулез у крупного рогатого скота; на основе этого штамма была разработана вакцина БЦЖ). Различие в составах туберкулина обусловливает разные границы положительного результата: 15 мм для детей, привитых БЦЖ, и не более 10 мм для непривитых детей до 5 лет у датского препарата, не более 10 мм у американского и 5 мм у российского [4].
Рисунок 1. Препараты туберкулина
Диагностику с помощью пробы Манту проводят следующим образом: небольшое количество туберкулина вводят под кожу чуть выше запястья и через 72 часа оценивают реакцию, которую считают положительной, если в месте введения появляется припухлость (папула) более 5 мм в диаметре.
В зависимости от ее размера, различают степень реакции от отрицательной (0–1 мм) до резковыраженной, или гиперергической (17 мм и более у детей и подростков, 21 мм и более у взрослых) [5]. И тут начинаются трудности, потому что у привитых БЦЖ реакция Манту положительна [6]! Мало того, чем больше поствакцинальный рубец, тем выше чувствительность к туберкулину [7]. Поэтому у привитых БЦЖ оценивают не только диаметр папулы, но и размер поствакцинального рубчика (табл. 1).
| Срок, прошедший с момента вакцинации БЦЖ | Размер рубчика после БЦЖ | Привитый иммунитет (мм) | Неясная причина | Подозрение на инфицирование |
|---|---|---|---|---|
| 1 год | 6–10 мм | 5–15 мм | 16 мм | Более 17 мм |
| 2–5 мм | 5–11 мм | 12–15 мм | Более 16 мм | |
| 0 мм | 2–4 мм | 5–11 мм | Более 12 мм | |
| 2 года | Вне зависимости от размера | Уменьшение размера папулы или прежний ее размер | Увеличение размера на 2–5 мм от предыдущего положительного результата | Реакция изменяется на положительную или папула увеличивается более чем на 5 мм |
| 3–5 лет | Вне зависимости от размера | 5–8 мм либо уменьшение размера папулы | Увеличение размера на 2–5 мм за последний год или отсутствие тенденции к уменьшению | Изменение на положительную (5 мм) реакцию или увеличение папулы на 6 мм; 12 мм при впервые поставленной пробе; изменение предыдущего размера на 2–4 мм или размер в 12 мм |
| 6–7 лет | Вне зависимости от размера | 0–4 мм | 5 мм | 6 мм и более |
| 7–9 лет | Если в 7 лет ребенку была сделана ревакцинация БЦЖ, реакция Манту вновь становится положительной и нормы повторяются | 0–4 мм | 5 мм | 6 мм и более |
| Взрослые | Отрицательная реакция, покраснение любого диаметра; папула до 4 мм | Более 5 мм |
Безусловно, метод оценки результата довольно субъективный.
Но главное, папулу надо еще правильно измерить, зафиксировав только размер выпуклой части и игнорируя покраснение вокруг нее (рис. 2).
Рисунок 2. Правильная и неправильная оценки диаметра папулы
Впрочем, основной недостаток пробы Манту не в этом: проблема в том, что с ее помощью трудно отличить поствакцинальный иммунитет от заболевания, а цена ошибки — «ненужный» курс антибиотиков. Поэтому чаще всего ее результат — это только первый шаг, лишь
Еще одна трудность с диагностическими возможностями пробы Манту связана с тем, что они зависят от нижней границы положительного результата: чем ниже граница, тем больше будет наблюдаться ложноположительных реакций. К примеру, в России пороговым значением является папула в 5 мм.
В общем, не удивительно, что в последнее время информативность туберкулиновой пробы постоянно ставится под сомнение. Мало того, она может вызывать не связанные с туберкулезом аллергические реакции, поэтому все больше здоровых, но склонных к аллергии детей вынуждены идти в тубдиспансер в надежде выяснить причину положительной реакции. И наконец, на результат пробы может влиять множество факторов: недавно перенесенные инфекции, хронические заболевания, прием медикаментов, изменение гормонального фона или иммунитет к нетуберкулезным микобактериям [7].
Если говорить о достоинствах пробы Манту, то кроме низкой себестоимости, ими будут возможность выявления туберкулеза на ранних стадиях развития (за исключением лиц с иммуносупрессией и маленьких детей до двух лет [7]) и более высокая диагностическая ценность у непривитых БЦЖ по сравнению с привитыми (от 50% и ниже против 65,4% [6], [9]).
Мифы о пробе Манту
- Туберкулин вреден для здоровья, потому что инактивированные микобактерии вызывают аллергию и «нагружают иммунитет». Здесь есть небольшая доля правды: как препарат, туберкулин может вызывать аллергические реакции, не связанные с инфицированием, однако ни о какой «нагрузке» не может быть и речи, хотя бы потому что на него не вырабатываются антитела.
- Проба Манту 2 ТЕ токсична, так как препарат содержит фенол. В туберкулиновой пробе фенол является консервантом, подавляющим рост бактерий и грибков [5]. При этом его количество настолько мало (0,00025 г), что не может оказать влияние на здоровье. Фенол является продуктом метаболизма бактерий, населяющих наш кишечник, поэтому он образуется в тканях организма, попадает в кровь и выводится с мочой. Ежедневно выводится примерно 0,1–0,15 г фенола, что во много раз превышает количество, содержащееся в препарате для пробы Манту.
- Пробу Манту делают только в странах третьего мира.
Это неправда: туберкулиновый тест делают во всем мире, включая США, Канаду, Германию, Данию и Нидерланды. Однако, из-за низкой заболеваемости в этих странах, туберкулинодиагностику обычно проводят только группам риска.
Это неправда: туберкулиновый тест делают во всем мире, включая США, Канаду, Германию, Данию и Нидерланды. Однако, из-за низкой заболеваемости в этих странах, туберкулинодиагностику обычно проводят только группам риска.«Диаскинтест»
Наука, однако, не стоит на месте, и альтернативы пробе Манту существуют. Вопрос лишь в том, насколько они альтернативны. После расшифровки в 1998 году генома M. tuberculosis появилась возможность разработать абсолютно новые тесты: отечественную кожную пробу «Диаскинтест» и анализы крови IGRA. Однако на роль теста-заменителя пробы Манту больше всех претендует именно «Диаскинтест».
По сравнению с туберкулиновой пробой «Диаскинтест» — это большой шаг вперед. И все потому, что в его состав входит не сотня антигенов, а только рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 в стандартном разведении, который не реагирует ни на вакцинный штамм M. bovis, ни на большинство непатогенных микобактерий, — в основном он чувствителен только к палочке Коха.
Иными словами, для диагностики инфекции можно использовать лишь этот белок, который показывает наличие или отсутствие клеточного иммунитета к M. tuberculosis. «Диаскинтест» вводят внутрикожно и проверяют результат через 72 часа.
Рисунок 3. Антигены ESAT-6 и CFP-10
В геноме M. tuberculosis белки ESAT-6 и CFP-10 закодированы в зоне RD1. Они экспрессируются при размножении микобактерии и связаны с ее вирулентностью, поэтому иммунный ответ на эти белки отражает активность инфекционного процесса [10]. В составе «Диаскинтеста» они представлены в виде рекомбинантного белка из двух связанных антигенов ESAT6 и CFP10 (рис. 3), синтезируемых генетически модифицированной культурой бактерий Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT [6]. По похожей технологии был получен еще один препарат — датский C-Tb, однако в нем другое соотношение ESAT-6 и CFP-10, и он менее чувствителен по сравнению с российской разработкой [4].
Благодаря тому, что в состав «Диаскинтеста» входит не коктейль из полисахаридов, липидов и белков, а только синтетический антиген плюс вспомогательные вещества (фенол, натрия хлорид, «Твин-80»), он является более высокоспецифичным, чем препарат для пробы Манту.
То есть при его применении фиксируется меньше ложноположительных результатов, а также аллергических реакций неинфекционного характера [2].
Что касается оценки активности туберкулезного процесса, то в этом «Диаскинтест» на голову опережает конкурентов, потому что для него разработана градация положительного результата (табл. 2). То есть чем больше возбудителя в организме, тем больший размер будет иметь папула. А это значит, что у большинства туберкулезных больных реакция на этот тест более выражена, чем у латентных носителей (единственное, здесь снова имеет место субъективная оценка результата). Прибавим к этому то, что «Диаскинтест» позволяет выявлять носителей с высоким риском развития туберкулеза и снижать количество необоснованной терапии [11], а также снижение выраженности реакции на него у больных, получающих курс антибиотиков [4], и получим весьма ценное конкурентное преимущество перед туберкулиновой пробой.
| Реакция | Размер гиперемии и папулы |
|---|---|
| Отрицательная | Нет папулы и/или гиперемии, «укольчитая реакция» до 2 мм |
| Сомнительная | Наличие гиперемии при отсутствии папулы |
| Положительная: | Папула любого размера: |
| — слабовыраженная положительная реакция | До 5 мм |
| — умеренно выраженная реакция | 5–9 мм |
| — выраженная реакция | 10–14 мм |
| — гиперергическая реакция | 15 мм и более, а также при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата |
Составлена по информации из инструкции.Однако и у «Диаскинтеста» есть недостатки:
- Он не чувствителен к M. bovis и, следовательно, не может диагностировать туберкулезный процесс, вызванный этим видом микобактерии. Конечно, число подобных случаев невелико, но все-таки это снижает эффективность теста.
- Согласно исследованиям, у «Диаскинтеста» достаточно высокая чувствительность в выявлении туберкулезной инфекции как у детей — 90–96,7%, так и у взрослых — 78–81,5% [2]. Тем не менее остаются приблизительно 10–20% случаев, которые он пропускает.
- «Диаскинтест» может быть отрицательным у туберкулезных больных с выраженными нарушениями работы иммунной системы из-за тяжелого течения болезни, а также у ВИЧ-инфицированных (в этом случае чувствительность теста зависит от уровня Т-лимфоцитов CD4+ [2]).
Конечно, число подобных случаев невелико, но все-таки это снижает эффективность теста.Что нужно знать о кожных пробах?
- Препарат для пробы Манту 2 ТЕ и «Диаскинтест» — маркеры туберкулезной аллергии, то есть они являются «аллергенами». Туберкулезная аллергия связана с иммунным ответом на M. tuberculosis, который делает организм чувствительным (сенсибилизированным) даже к малому количеству микобактерии. С помощью кожных тестов, содержащих раздражающий фактор (инактивированные частицы палочки Коха), этот процесс можно зафиксировать. Инфекционная аллергия является реакцией замедленного типа, поэтому результат проб оценивают не сразу, а через 72 часа.
- Кожная реакция на эти пробы является маркером Т-зависимого иммунного ответа, в котором задействованы Т-клетки CD4+ и CD8+ и ассоциированные с ними провоспалительные цитокины, IFNγ, TNF и т.д. Поэтому кожные тесты чувствительны в том числе и к латентному носительству, когда количество микобактерии крайне мало [4], [6].
- Как видно из таблиц 1 и 2, результаты кожных проб наблюдают в динамике, при необходимости сравнивая между собой значения предыдущих лет. Поэтому нет смысла делать диагностику туберкулеза, что называется «для галочки»: только для медкарты в детский сад или в школу — ее нужно проводить ежегодно (или хотя бы раз в два года).
- В трактовке результатов кожных проб существует понятие виража — резкое увеличение диаметра папулы на шесть и более миллиметров по сравнению с предыдущей пробой. Кроме этого, виражом считают не связанный с вакцинацией БЦЖ переход отрицательной реакции в положительную. Вираж пробы Манту не всегда означает инфицирование (он может быть и аллергического характера), однако для уточнения ситуации обычно назначают дополнительное обследование и консультацию фтизиатра.
Что выбрать: пробу Манту или «Диаскинтест»?
Если сравнивать диагностическую эффективность тестов, то «Диаскинтест» дает значительную фору туберкулиновой пробе. Тем не менее среди фтизиатров есть адепты как пробы Манту, так и «Диаскинтеста». Впрочем, сравнительные исследования говорят не в пользу проб с туберкулином — ведь реакция на них еще не означает заболевания или заражения микобактерией. Плюс массовая вакцинация БЦЖ резко снижает их диагностические способности [6].
В качестве примера можно привести отечественное исследование, в котором сравнивали результаты кожных проб [6]. Оказалось, что у подростков, живших в близком контакте с больными открытой формой туберкулеза (бактериовыделителями), положительные реакции на введение туберкулина наблюдались в 77,9% случаев, заболевание же было выявлено только у 4,9%. При этом положительные реакции на «Диаскинтест» отметили лишь у 5,6%, из которых в 62,5% случаев выявили туберкулез [6]. По оценкам российских ученых, результативность «Диаскинтеста» в выявлении активного туберкулеза может превышать результативность пробы Манту 2 ТЕ в 40 раз (табл. 3) [11]!
| Результат пробы Манту | Результат «Диаскинтеста» | |
|---|---|---|
| В норме: | ||
| у непривитых БЦЖ | Отрицательный | Отрицательный |
| у привитых БЦЖ | Слабоположительный или положительный без гиперергии | Отрицательный |
| При заражении: | ||
| у непривитых БЦЖ | Положительный | Слабовыраженный или положительный в зависимости от активности процесса* |
| у привитых БЦЖ | Резко положительный | Слабовыраженный или положительный в зависимости от активности процесса* |
| * Не учитывается ситуация (10–20% случаев), когда результат «Диаскинтеста» ложноотрицательный. | ||
Анализы крови на туберкулез: плюсы и минусы
Открытие специфичных для M. tuberculosis антигенов позволило разработать лабораторные тесты для диагностики туберкулеза. Это широко известные анализы IGRA (Interferon-Gamma Release Assays), к которым относятся T-SPOT®.TB и QuantiFERON-TB Gold In-Tub («Квантиферон»).
Технология их проведения довольно проста: у пациента берут венозную кровь, смешивают ее с белками ESAT-6, CFP-10 и TB 7.7, после чего наблюдают за реакцией. То есть за количеством Т-лимфоцитов (T-SPOT®.TB) или гамма-интерферона («Квантиферон») [12].
Многие необоснованно считают эти тесты «золотым стандартом» диагностики туберкулеза и его латентных форм, хотя их результаты могут лишь косвенно свидетельствовать об активной инфекции микобактерией или о носительстве — процессах, которые IGRA-анализы не различают [12]. И если ориентироваться на руководства ВОЗ, а также Европейского центра по контролю и профилактике заболеваний (ECDC), «золотых стандартов» в диагностике латентных форм туберкулеза не существует в принципе. Как не существует и адекватной модели латентной туберкулезной инфекции. Поэтому для оценки границ результатов IGRA-анализов приходится использовать так называемые «суррогаты» — показания людей с подтвержденным активным туберкулезом [12]. А это только усложняет ситуацию, потому что у больных туберкулезом снижен клеточный иммунитет, и их показатели не могут служить основой для оценки диагностики латентной инфекции [6].
Вдобавок, отрицательный результат IGRA-анализов крови, не является гарантией отсутствия заболевания; от ложных результатов они тоже не застрахованы. Например, при тестировании «Квантифероном» ложноотрицательные результаты возможны:
- в ранние сроки инфицирования;
- при иммунодефицитных состояниях;
- при неправильном заборе крови или ее транспортировке;
- из-за ошибок во время расшифровки результатов.
Добавлю, что тесты IGRA требуют наличия качественного оборудования, специальных реактивов и квалифицированного персонала, поэтому себестоимость у них довольно высока.
Кроме того, по сравнению с кожными тестами существенным недостатком этих анализов является определение in vitro только образования гамма-интерферона или активности Т-клеток. Поэтому в странах с высокой заболеваемостью (а Россия, несомненно, в их числе с показателем более 50 больных на 100 000 населения [13]) у IGRA-анализов нет никаких дополнительных преимуществ [12]. Тем более что их способность диагностировать туберкулезный процесс колеблется в районе 42–90% для разных возрастных групп, к тому же они не маркируют латентное носительство [12]. Другими словами, для жителей нашей страны анализы крови на туберкулез в общем-то напрасная трата денег, хотя в странах с низкой заболеваемостью (США, Канада, Западная Европа) они более информативны и рекомендованы к замене туберкулиновых проб для привитых БЦЖ [14].
В мире живет более полумиллиарда латентных носителей M. tuberculosis. Причем, далеко не каждый из них в итоге заболевает, потому что размножение микобактерии сдерживает иммунная система. Например, из 100 инфицированных палочкой Коха детей, лишь у одного развивается активная форма туберкулеза, поэтому диагностические тесты направлены не только на выявление латентных носителей, но и на оценку риска развития заболевания [15].
Анализы крови vs кожные тесты: сравнение эффективности
При оценке эффективности тестов для диагностики туберкулеза чаще всего учитывают два параметра: чувствительность (sensitivity) и специфичность (specificity). Под чувствительностью понимают способность метода выявлять лиц с заболеванием или носителей с высоким риском развития туберкулеза. Под специфичностью — способность теста правильно идентифицировать людей, у которых нет туберкулеза (то есть этот параметр характеризует риск появления ошибочных ложноположительных результатов) [12].
Согласно исследованиям, у анализов крови IGRA достаточно высокая специфичность, но проблемы с чувствительность (табл. 4), поэтому они не могут стать основным инструментом в диагностике туберкулеза, особенно в странах с высокой заболеваемостью. Что касается «Диаскинтеста», то если верить отечественным публикациям [4], [6], [10], [11], он обладает и высокой специфичностью, и высокой чувствительностью (табл. 4). Чудо, а не тест! Однако высокая чувствительность не равняется абсолютной, поэтому и у «Диаскинтеста» случаются «проколы» в виде ложных результатов (чаще всего они наблюдается у детей до двух лет или у лиц с сопутствующими тяжелыми заболеваниями [11]).
| «Квантиферон» [12] | T-SPOT®.TB [12] | Проба Манту [12] | «Диаскинтест» [2] | |
|---|---|---|---|---|
| Общая чувствительность | 80%* | 81%** | 65%*** | 93,3% |
| Общая специфичность | 79% | 59% | 75% | 93,7% |
| * Общая чувствительность 81% (95% CI 78–84%) для пациентов с подтвержденным туберкулезом. ** Общая чувствительность 92% (95% CI 90–93%) для пациентов с подтвержденным туберкулезом. *** Общая чувствительность 68% (95% CI 63–72%) для пациентов с подтвержденным туберкулезом. CI — confidence interval, доверительный интервал. | ||||
В общем, анализы крови вряд ли смогут полностью заменить собой пробу Манту 2 ТЕ (и тем более «Диаскинтест», если речь идет об РФ). Но, быть может, они могут стать одним из дополнительных инструментов в диагностике активной туберкулезной инфекции? Да, такая возможность существует, но и здесь есть оговорки. Например, для пациентов с внелегочным туберкулезом, ВИЧ-инфицированных или детей старше пяти лет их можно рассматривать в качестве дополнительного метода. Однако в настоящее время существует ограниченное количество исследований этих тестов [12], поэтому далеко идущие выводы делать рано (табл. 5).
| Проба Манту [12] | «Квантиферон» [12] | T-SPOT®.TB [12] | «Диаскинтест» | |
|---|---|---|---|---|
| Специфичность | 89,4% | 85,8% | 84% | 86,3% [2] |
| Чувствительность | 65,4% | 79,9% | 42,2% | 90,5–96,7% [2] |
| 94,8 [11] |
Какой тест все-таки выбрать?
Как говорится, при всем богатстве выбора альтернатив немного. К сожалению, при выборе теста многие руководствуются не его диагностическими характеристиками, а безвредностью для здоровья, потому что фенол в составе кожных проб пугает многих. И существует даже движение против пробы Манту, группа поддержки которого периодически предлагает заменить ее анализами крови IGRA. Но, как было отмечено выше, у подобных страхов нет никаких оснований. В придачу, являясь продуктом жизнедеятельности организма, фенол не накапливается, а выводится вместе с мочой. Поэтому главными критериями все-таки являются чувствительность и специфичность тестов.
На данный момент, наилучшие характеристики демонстрирует только «Диаскинтест». Однако, несмотря на это, в массовой диагностике продолжают использовать пробу Манту 2 ТЕ, и она вполне удовлетворяет фтизиатров. Ведь «Диаскинтест» (также как и IGRA-анализы) не реагирует на инфекцию, вызванную M. bovis. Кроме того, его внедрили в массовую диагностику лишь 10 лет назад, а это слишком небольшой срок, чтобы полностью удостовериться в его диагностической эффективности и «списать» туберкулиновую пробу за ненужностью.
Что касается анализов крови IGRA, то они слишком дороги, не превосходят «Диаскинтест» в чувствительности и не различают латентное носительство. А в мире, где живет более 10 миллионов туберкулезных больных и 1,7 миллиарда носителей микобактерий [3], это является существенным недостатком.
- Нестерова Ю. (2017). «6 самых популярных тестов на туберкулез: проблема выбора». МedАboutМe;
- Корецкая Н.М. (2013). Диаскинтест: новые возможности в диагностике туберкулеза. «Медицина в Кузбассе». 4, 3–8;
- Болезнь, не думавшая сдаваться;
- Слогоцкая Л.В., Богородская Е.М., Леви Д.Т., Сельцовский П.П. (2017). 10 лет кожной пробе с аллергеном туберкулезным рекомбинантным (Диаскинтест) и 110 лет туберкулиновой пробе Манту – сравнение эффективности. «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение». 17, 67–77;
- «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации». (2003). Приказ № 109 Минздрава РФ;
- Слогоцкая Л.В. (2013). Туберкулинодиагностика и новые тесты для выявления инфекции. «Медицинский Вестник». 16, 14–15;
- Филинюк О.В., Колоколова О.В., Кабанец Н.Н. Диагностика туберкулеза у детей и подростков. Томск: СибГМУ, 2013. — 174 с.;
- Методы выявления туберкулеза у детей (методическое пособие). Москва, 1990;
- Яковлева Г.П. (2017). ДИАСКИНТЕСТ vs МАНТУ. «Туберкулезная аллергия»;
- Слогоцкая Л.В. (2014). Иммунологические тесты со специфичными для Mycobacterium tuberculosis белками ESAT-6 И CFP-10. «Туберкулез и болезни легких». 1;
- Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. (2015). Эффективность кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным при выявлении туберкулеза у детей и подростков Москвы в 2013 г. «Педиатрическая фармакология». 12, 99-103;
- ECDC guidance: Use of interferon-gamma release assays in support of TB diagnosis. Stockholm: ECDC, 2011. — 32 p.;
- Нечаева О.Б. (2016). Эпидемическая ситуация по туберкулезу в России. ЦНИИ ОИЗ;
- Testing in BCG-vaccinated persons. (2016). CDC;
- Аксенова В.А. и Леви Д.Т. (2012). Туберкулез у детей и подростков. «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение». 1, 22–27.
Биомолекула
Биология
«Сухая» биология
Антропология
Бионика
Биофизика
Вирусология
Вопросы пола
ГМО
Генетика
Иммунология
Микробиология
Нейробиология
Носимые технологии
Психогенетика
Синтетическая биология
Старение
Структурная биология
Цитология
Эволюционная биология
Экология
Эмбриология
Эпигенетика
Этология
Биомолекулы
GPCR
Активные формы кислорода
Амилоиды
Биомембраны
Гормоны растений
ДНК
Ионные каналы
Мобильные генетические элементы
Внеклеточный матрикс
Нейромедиаторы
РНК
Рецепторы
Хроматин
Биотехнологии
CRISPR/CAS
GWAS
Генная инженерия
ДНК-микрочипы
Драг-дизайн
Квантовые точки
Нано(био)технологии
Оптогенетика
РНК-интерференция
Секвенирование ДНК
Тканевая инженерия
Флуоресценция
Детям
Личность
Нобелевские лауреаты
Медицина
SARS-CoV-2
Проект «Биомолекулы» и Forbes
Аллергия
Антибиотики
Атеросклероз
Аутоиммунитет
Боль
ВИЧ/СПИД
Вакцины
Вирус Зика
Вирус Эбола
Генная терапия
Грипп
Депрессия
Дерматология
Диагностика
Здравоохранение
Нейродегенерация
Никотин
Онкологические заболевания
Персонализированная медицина
Питание
Сон
Стволовые клетки
Фармакология
Эпилепсия
Места
Наглядно о ненаглядном
Видео
Инфографика
Комикс
Мультфильм
ОколоНауки
Итоги года
Карьера
Мнения
Наука из первых рук
Образование
Своя работа
Процессы
Анабиоз
Апоптоз
Аутофагия
Биодеградация
Метаболизм
Фотосинтез
Спорт
Биомолекула
Биология
«Сухая» биология
Антропология
Бионика
Биофизика
Вирусология
Вопросы пола
ГМО
Генетика
Иммунология
Микробиология
Нейробиология
Носимые технологии
Психогенетика
Синтетическая биология
Старение
Структурная биология
Цитология
Эволюционная биология
Экология
Эмбриология
Эпигенетика
Этология
Биомолекулы
GPCR
Активные формы кислорода
Амилоиды
Биомембраны
Гормоны растений
ДНК
Ионные каналы
Мобильные генетические элементы
Внеклеточный матрикс
Нейромедиаторы
РНК
Рецепторы
Хроматин
Биотехнологии
CRISPR/CAS
GWAS
Генная инженерия
ДНК-микрочипы
Драг-дизайн
Квантовые точки
Нано(био)технологии
Оптогенетика
РНК-интерференция
Секвенирование ДНК
Тканевая инженерия
Флуоресценция
Детям
Личность
Нобелевские лауреаты
Медицина
SARS-CoV-2
Проект «Биомолекулы» и Forbes
Аллергия
Антибиотики
Атеросклероз
Аутоиммунитет
Боль
ВИЧ/СПИД
Вакцины
Вирус Зика
Вирус Эбола
Генная терапия
Грипп
Депрессия
Дерматология
Диагностика
Здравоохранение
Нейродегенерация
Никотин
Онкологические заболевания
Персонализированная медицина
Питание
Сон
Стволовые клетки
Фармакология
Эпилепсия
Места
Наглядно о ненаглядном
Видео
Инфографика
Комикс
Мультфильм
ОколоНауки
Итоги года
Карьера
Мнения
Наука из первых рук
Образование
Своя работа
Процессы
Анабиоз
Апоптоз
Аутофагия
Биодеградация
Метаболизм
Фотосинтез
Спорт
Биомолекула
Биология
«Сухая» биология
Антропология
Бионика
Биофизика
Вирусология
Вопросы пола
ГМО
Генетика
Иммунология
Микробиология
Нейробиология
Носимые технологии
Психогенетика
Синтетическая биология
Старение
Структурная биология
Цитология
Эволюционная биология
Экология
Эмбриология
Эпигенетика
Этология
Биомолекулы
GPCR
Активные формы кислорода
Амилоиды
Биомембраны
Гормоны растений
ДНК
Ионные каналы
Мобильные генетические элементы
Внеклеточный матрикс
Нейромедиаторы
РНК
Рецепторы
Хроматин
Биотехнологии
CRISPR/CAS
GWAS
Генная инженерия
ДНК-микрочипы
Драг-дизайн
Квантовые точки
Нано(био)технологии
Оптогенетика
РНК-интерференция
Секвенирование ДНК
Тканевая инженерия
Флуоресценция
Детям
Личность
Нобелевские лауреаты
Медицина
SARS-CoV-2
Проект «Биомолекулы» и Forbes
Аллергия
Антибиотики
Атеросклероз
Аутоиммунитет
Боль
ВИЧ/СПИД
Вакцины
Вирус Зика
Вирус Эбола
Генная терапия
Грипп
Депрессия
Дерматология
Диагностика
Здравоохранение
Нейродегенерация
Никотин
Онкологические заболевания
Персонализированная медицина
Питание
Сон
Стволовые клетки
Фармакология
Эпилепсия
Места
Наглядно о ненаглядном
Видео
Инфографика
Комикс
Мультфильм
ОколоНауки
Итоги года
Карьера
Мнения
Наука из первых рук
Образование
Своя работа
Процессы
Анабиоз
Апоптоз
Аутофагия
Биодеградация
Метаболизм
Фотосинтез
Спорт
Диаскинтест и реакция Манту платно в клинике МедиАрт в ЗАО Москвы
Диаскинтест и реакция Манту
Туберкулёз – опасная болезнь. Поэтому в России приняты правила, позволяющей выявлять все случаи заболевания и носительства инфекции. Обследования на выявление туберкулёза проводятся с максимальным охватом. Тех, кто решит от них уклониться, могут ждать проблемы с посещением детских государственных учреждений. Школьникам, не прошедшим обследование на туберкулёз, могут запретить посещение школы.
Прививку, направленную на то, чтобы у ребенка выработался противотуберкулезный иммунитет, делают еще в роддоме. Она называется БЦЖ. Однако несмотря на вакцинацию, ребенок может заразиться туберкулезом, хотя вакцина существенно снижает эту вероятность. Это связано с постепенным уменьшением антител к туберкулезной палочке. Если у малыша вообще не выработался иммунитет после первой прививки, ему делают повторную – перед школой, в возрасте 7 лет.
Методы массовой диагностики туберкулёза – проба Манту и Диаскинтест – предполагают инъекции, провоцирующие иммунную систему организма. Подкожно вводится туберкулин (в случае Манту) или туберкулезный рекомбинантный аллерген, полученный с помощью генной инженерии (Диаскинтест). Если проба вызывает выраженную кожную реакцию, это говорит о напряженном иммунитете, то есть об активных процессах, вызванных возбудителем туберкулёза (микобактериями). По размеру уплотнения делается вывод о наличии и активности туберкулезной инфекции.
Реакция манту
Проба Манту – это метод, позволяющий определить напряженность иммунитета к возбудителю туберкулёза. Если организму знаком такой возбудитель (палочка Коха), то в нём уже выработались соответствующие антитела. И введение в кожу туберкулина – вещества, полученного из культуры туберкулёзных палочек, – вызовет местную реакцию. Реакция выражается в виде покраснения и уплотнения вокруг места введения препарата.
Туберкулин не содержит живых бактерий, поэтому заразиться, сделав пробу Манту, нельзя. Проба Манту не является вакцинацией, она не формирует иммунитета к туберкулезу. Это просто диагностическая процедура.
Когда необходимо делать пробу Манту?
В России проба Манту включена в комплекс противотуберкулезных мероприятий и проводится всем детям, не имеющим противопоказаний. Проводить пробу Манту нужно 1 раз в год, начиная с момента, когда ребенку исполнится 1 год. Если проба дает отрицательный результат, это трактуется, как то, что иммунитет к туберкулезной палочке после роддомовской вакцины не сформировался, и таким малышам врач вправе рекомендовать проведение туберкулинового теста не один, а 2 раза в год, чтобы не «прозевать» заболевание.
Диаскинтест
Диаскинтест – это проба на туберкулёз, использующаяся как альтернатива или дополнение к пробе Манту. Его часто применяют при необходимости уточнения результатов пробы Манту. Диаскинтест, в отличие от реакции Манту, обладает почти 100% чувствительностью и специфичностью, что позволяет уменьшить вероятность развития ложноположительных реакций, имеющих место при проведении реакции Манту.
Проведение Диаскинтеста подобно пробе Манту: в кожу (как правило, на предплечье) вводится раствор, в состав которого входят белки, встречающиеся в структуре возбудителя туберкулёза. Однако белки эти получаются синтетическим путём, поэтому спровоцировать заболевание Диаскинтест не может. Если в организме человека, которому делается проба, присутствуют возбудители туберкулёза, в месте введения препарата, начинается аллергическая реакция. Нормальным результатом пробы является отсутствие реакции (остаётся лишь след от укола).
Результаты теста и их оценка
Для оценки, того, положительный или отрицательный получился тест, пробу проверяют через 72 часа после постановки путем измерения папулы прозрачной линейкой. Людям с сомнительной или положительной реакцией необходимо провести более углубленное обследование для исключения заболевания, вызванного микобактериями.
По сравнению с пробой Манту Диаскинтест даёт меньше ложноположительных результатов.
Когда необходимо делать Диаскинтест ребенку?
-
Ежегодно всем детям от 8 до 17 лет включительно.
-
Дважды в год детям из групп высокого риска, в том числе не вакцинированным против туберкулеза.
-
Детский врач может порекомендовать внеплановое проведение пробы, если ребенок, например, долго кашляет без видимых причин или жалуется на боли в ногах, чувствует слабость, много потеет, имеются нарушения сна, аппетита, внимания, снижение успеваемости в школе.
-
Диаскинтест требуется в случае длительного повышения температуры тела без видимых причин, особенно сопровождающегося снижением веса.
Эту современную диагностическую пробу проводят не только детям, но и взрослым для того, чтобы быстро и вовремя выявить причину длительного недомогания.
Зачем проводить эти пробы так часто?
Для начального периода заболевания туберкулезом характерно отсутствие ярких клинических проявлений, либо они очень слабы. Это могут быть слабость, повышенная утомляемость, нарушение аппетита, раздражительность. То есть, такие состояния, которые легко недооценить и отнести их к причинам, не связанным с такой грозной болезнью. Врачи называют эти проявления неспецифическими. В случае туберкулеза — это симптомы интоксикации. В этот момент особенно важно вовремя начать лечение, не допустить, чтобы болезнетворная бактерия одержала верх.
Сделать Диаскинтест и пробу Манту в Москве легко и просто в клиниках «Медиарт» по предварительной записи. Записывайтесь через сайт и по телефону. В наших клиниках Вы также можете воспользоваться альтернативным методом диагностики туберкулеза (квантифероновый тест).
Проверка на туберкулёз: какой метод выбрать?
Туберкулёз в России распространён настолько, что к сорока годам 70-90% жителей нашей страны инфицированы им. Это не значит, что они больны: после инфицирования иммунитет большинства людей справляется с бактерией. Вероятность заболеть составляет в среднем 8% в первые два года после инфицирования, затем постепенно снижается, и формируется приобретенный клеточный иммунитет. Среди взрослых чаще болеют люди ослабленные, живущие в плохих условиях, при недостатке света и свежего воздуха. Тем не менее, заразиться может абсолютно каждый из нас. Поэтому так важно проходить регулярные проверки на туберкулёз и проверять своих детей.
ВАЖНО! Информация из статьи не может быть использована для самодиагностики и самолечения! Назначить необходимые обследования, установить диагноз и составить план лечения может только врач на консультации!
Зачем нужна прививка БЦЖ?
ВОЗ рекомендует массовую вакцинацию новорожденных против туберкулёза во всех странах, где эта болезнь распространена. Поэтому на 3-5 день после рождения, еще в роддоме, всем новорожденным бесплатно делают прививку БЦЖ. Но эта вакцина не защищает от инфицирования туберкулёзом. Её задача несколько иная. Если не привитый ребенок младше 2 лет будет инфицирован туберкулёзом, у него крайне высока вероятность развития туберкулезного менингита и генерализованных форм туберкулеза, которые очень быстро приводят к смерти. БЦЖ достаточно надёжно защищает ребенка именно от этих форм. Она также защищает детей от легочной формы туберкулеза, но уже менее эффективно.
Какие ещё прививки нужны детям до 2-х лет?
Проба Манту
Проба Манту ежегодно проводится всем детям до 7 лет. Это не прививка (!), а иммунологический тест, показывающий, есть ли в организме возбудитель туберкулеза. При этом внутрикожно вводится туберкулин — специфический белок, содержащий антигены человеческого и бычьего туберкулеза. Через 72 часа измеряется размер папулы. На результат реакции Манту может повлиять посещение сауны, долгое принятие ванны, бассейн и расчёсывание места введения пробы. Временный контакт с водой никак не влияет на результаты пробы Манту, поэтому мнение о том, что Манту нельзя мочить — миф.
Диаскинтест тест
Он проводится детям с 8 лет. Также является кожной пробой. Но если в Манту используются антигены как человеческого, так и бычьего туберкулеза, то в диаскинтесте — только антигены туберкулеза человека. Диаскинтест гораздо более специфичен: реакция на него возникает, только если в организме есть активные бактерии туберкулеза. Проще говоря — если проба Манту положительная, это ещё ничего не значит: эта проба часто дает и ложноположительные реакции. А вот после диаскинтеста появилась реакция — это более серьёзный показатель.
Точность Манту составляет 50-70%, диаскинтеста — 90%.
Квантифероновый тест
Квантифероновый тест — один из новых методов диагностики туберкулёза по анализу крови. Он основан на определении в крови гамма-интерферона, который вырабатывают клетки в ответ на внедрение туберкулезной палочки. В отличие от Манту и диаскинтеста, квантифероновый тест не требует введения в организм никаких антигенов и бактерий. Кровь для исследования берут из вены. Результат готов через несколько дней, и его точность намного выше, чем у кожных проб. Тест будет положительным, только если человек действительно болен.
T.SPOT.TB («ти-спот»)
Этот метод диагностики туберкулеза по крови аналогичен квантифероновому тесту. Отличие в том, что квантифероновый тест определяет в крови гамма-интерферон, вырабатываемый в ответ на внедрение туберкулезной палочки, а Т-СПОТ определяет сами Т-клетки, которые вырабатывают гамма-интерферон на присутствие микобактерии туберкулеза. Оба теста одинаково чувствительны и информативны (до 97%), они чувствительнее диаскинтеста и намного чувствительнее реакции Манту. «Ти-спот» практически исключает ложноположительные и ложноотрицательные реакции, в то время как квантифероновый тест все-таки может давать ложноположительную реакцию, если во время сдачи крови человек был, например, болен ОРВИ.
Сравнительная характеристика четырех тестов на туберкулёз
| Манту | Диаскинтест | Квантифероновый тест | T.SPOT.TB | |
| Точность | 50,00% | 90,00% | 97,00% | 97,00% |
| Оценка данных | Субъективная | Субъективная | Объективная | Объективная |
| Ложноположительные результаты | Часто | Редко | Крайне редко | Нет |
| При скрытой форме туберкулеза | Не достоверен | Не достоверен | Достоверен | Достоверен |
| Противопоказания | Много | Есть | Нет | Нет |
| Побочные реакции | Есть | Редко | Нет | Нет |
| При ВИЧ и других иммунодефицитах | Не информативен | Не информативен | Информативен | Информативен |
| Способ исследования | Кожный тест | Кожный тест | Анализ крови | Анализ крови |
ПЦР
Чтобы отличить активную форму туберкулеза от латентной, используется специфический тест — ПЦР (исследования мокроты на ДНК). Таким образом, диаскинтест, ти-спот и другие тесты позволяют определить, болен ли человек туберкулезом вообще (легочным или внелегочным), а ПЦР — болен ли он им в активной форме.
Флюорография
Всем взрослым с 15 лет в России рекомендуется раз в год проходить флюорографию. Детям с 15 до 17 лет разрешено выполнять Флюрографию, но это не отменяет постановку Диаскинтеста. Справку со свежим снимком требуют везде — даже при посещении ребенка в больнице. Флюорография — это скорее «коллективный барьер» на пути туберкулеза, чем метод выбора для индивидуальной проверки. Флюрография выявляет только легочные формы туберкулеза.
Если у вас остались вопросы по методам диагностики туберкулеза — позвоните нам: +7 812 331 00 00, мы ответим на них!
Читайте также:
Есть ли альтернатива пробе Манту
Мы попытались разобраться, почему же детский омбудсмен Анна Кузнецова ополчилась на Манту?
Фото: Валерий ЗВОНАРЕВ
Выступая в итоговой программе на телевидении детский омбудсмен Анна Кузнецова обратила наше внимание на серьезную проблему: часто детей без реакции Манту не берут в детсады или школы. А некоторые родители по тем или иным причинам отказываются делать «пуговку» своему чаду. По словам Анны Кузнецовой, важно, у родителей был выбор. Несколько вариантов проб на туберкулез, из которых можно выбрать.
И такие есть, сказали в Минздраве.
— В конце прошлой недели Всероссийским обществом фтизиатров были приняты специальные рекомендации по проведению тестирования на туберкулез, — рассказал директор Департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава России Олег Салагай. — Специалисты утвердили несколько возможных вариантов тестирования: тестирование с использованием Диаскинтеста и Т-теста, и та же проба Манту. Результаты каждого из этих тестов будут признаваться достаточными для приема ребенка в дошкольное учреждение.
Как пояснил нам педиатр Евгений Тимаков, пока законодательно это не утверждено, и, скорее, носит рекомендательный характер. Тем не менее, мы попытались разобраться, почему же детский омбудсмен ополчилась на Манту?
1. Правда ли, что это прививка опасна?
— Нет, не правда. Во-первых, это даже не прививка, это, скорее анализ, именно проба на туберкулез. Под кожу вводится крошечное количество туберкулина, которые для организма не опасно. По сути туберкулиновая проба (Манту) — это аллерген, который должен спровоцировать реакцию организма, показать, не живет ли внутри нас палочка Коха. Причем, проба Манту может определить не только наличие человеческого туберкулеза, но даже и бычьего и другие подвиды. А также скрытые туберкулезные процессы не только в легких, но и костях.
У детей-аллергиков эта реакция может быть более выраженной, но Манту не опасна, повторю еще раз. Если ребенок только-только переболел инфекционными заболеваниями — необходимо дать организму набраться сил, делать «пуговку» только через месяц. В общем, есть множество нюансов, соблюдая которые, можно избежать любых проблем.
2) Имеют ли право не взять в школу или в садик, если отказываешься от Манту?
Да, имеют. Сейчас будем говорить суровым языком закона, по которому ребенок без Манту и его родители нарушают права других граждан на охрану здоровья. Эти правила задокументированы санитарно-эпидемиологическом документа «Профилактика туберкулеза». И являются обязательными для всех. Да, родители имеют право отказаться от вакцинации, потому что это вмешательство в иммунитет. Но Манту — это скорее анализ, такой же как кровь, моча. Их перед поступлением в садик нужно сдавать обязательно. Почему же не делать Манту? Это же не прививка.
Поэтому, действительно, директор учреждения имеет право отказать в приеме ребенка без «пуговки». Если Манту нельзя делать по состоянию здоровья, тогда требуется справка от врача-фтизиатра, что ребенок осмотрен и здоров, ему, как и всем членам семьи, проведено рентгенологическое исследование. Тогда справка от фтизиатра является полноценной заменой справки о наличии Манту.
3) Правда ли что «неправильная» реакция на Манту может быть не только из-за туберкулеза, но и «по ста другим причинам»?
«Сто других причин» — это громко сказано. Но, действительно, ложно положительная реакция Манту (когда пуговка увеличивается в размере), может быть из-за обострившейся аллергии. Из-за кожных заболеваний. Из-за недавно перенесенной инфекции.
4) Какие предлагают альтернативы — и какая из них лучше и показательнее?
К сожалению, полноценной альтернативы Манту пока нет. Предлагаемые Диаскинтест и Т-тест могут определить только наличие активного человеческого туберкулеза, но не скрытого и других видов. Именно поэтому до 8 лет Манту является обязательной процедурой.
Как правило, эти два дополнительных теста проводят, если у ребенка была неадекватная реакция на Манту, чтобы понять — туберкулез в активной стадии или все же реакция на Манту была из-за каких-то других причин? По сути Диаскинтест — это современный аналог Манту, вводится он также подкожно. Он более безопасный, но направлен на выявление лишь активных микобактерий. Также, как и Т-тест (для него просто берется кровь из вены).
Поэтому сказать, что они могут стать полноценной альтернативой Манту, нельзя.
5) Какая вообще сейчас ситуация с туберкулезом в России?
По оценкам ВОЗ, в 2015 году 1 миллион детей заболели туберкулезом, и 170 000 детей умерли от него (не считая детей с ВИЧ). По данным Минздрава на 2015 год, показатель заболеваемости туберкулезом в России составлял 57,7 на 100 тысяч. Каждый год эти цифры все снижаются. Больше всего заболевших было отмечено в 2008 году (85,1 на 100 тысяч). Также снижается смертность от туберкулеза. По данным Департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава России, финансирование противотуберкулезных мер у нас — одно из самых высоких в мире.
6) Правда ли, что у трети людей, больных туберкулезом, проба дает отрицательные результаты?
Это, скорее, интернет-страшилка. Чаще всего она встречается в текстах «отказников», которые не хотят делать Манту и активно собирают разные, порой абсолютно недостоверные факты.
7) Правда ли, что реакция на пробу Манту зависит даже от образа жизни и рациона человека?
Это не доказанные данные, клинической базы нет. Возможно, речь идет о рационе аллергиков, но это лишь догадки.
КСТАТИ
Мы живем с ним бок о бок
Большинство людей за свою жизнь не раз сталкивались с палочкой Коха. Возможно, у многих из нас она дремлет в организме и только Манту способна выявить ее наличие. Но тем не менее, мы спокойно живем дальше, не заболевая туберкулезом. Реальный риск есть только для людей со сниженным иммунитетом. В зоне риска:
— Дети младшего возраста (до 8 лет).
— ВИЧ-инфицированные — у них риск заболеть туберкулезом повышен в разы.
— Люди с плохим питанием, недостатков витаминов.
— Люди, живущие в сырых, плохо отапливаемых и проветриваемых помещениях, постоянно простывающие.
И, конечно, риск заразиться увеличивается при длительном контакте с больными активными формами туберкулеза.
QuantiFERON-TB Gold — QuantiFERON
Что такое QuantiFERON-TB Gold?
QuantiFERON-TB Gold (QFT) — это простой анализ крови, помогающий обнаружить Mycobacterium tuberculosis , бактерии, вызывающие туберкулез (ТБ). QFT — это анализ высвобождения гамма-интерферона (IFN-γ), широко известный как IGRA, и является современной альтернативой туберкулиновой кожной пробе (TST, PPD или Mantoux). В отличие от TST, QFT — это контролируемый лабораторный тест, который требует только одного посещения пациента и не зависит от предыдущей вакцинации Bacille Calmette-Guerin (BCG).
QFT очень специфичен и чувствителен: положительный результат с большой вероятностью указывает на истинное заражение M. tuberculosis . Однако, как и TST и другие IGRA, QFT не может отличить активное туберкулезное заболевание от латентной туберкулезной инфекции и предназначен для использования с оценкой риска, рентгенографией и другими медицинскими и диагностическими оценками. Как и любое другое диагностическое средство, QFT не может заменить клиническую оценку.
Руководящие принципы Центров по контролю за заболеваниями США (CDC) рекомендуют использовать IGRA во всех ситуациях, в которых исторически использовалась TST, при этом IGRA является предпочтительным тестом для людей, которые были вакцинированы БЦЖ или вряд ли вернутся для чтения TST (1 ).
Преимущество QFT — три пробирки, один четкий результат
QFT использует уникальные пробирки для забора крови, которые обеспечивают немедленное воздействие на жизнеспособные лимфоциты крови высокоспецифичных антигенов ТБ (ESAT-6 / CFP-10 / TB-7.7 (p4)) и контрольные образцы, нанесенные на внутреннюю поверхность пробирок. Воздействие антигена вызывает количественный иммунный ответ, помогающий в диагностике инфекции ТБ.
Пустая трубка
Отрицательный контроль для поправки на фон IFN-γ
Пробирка с антигеном ТБ
Для обнаружения ответа CD4 + Т-клеток на антигены ТБ
Трубка с митогеном
Низкий ответ может указывать на неспособность генерировать IFN-γ
QFT — это наиболее клинически испытанный и проверенный тест IGRA.
QuantiFERON-TB Gold — это наиболее клинически протестированный и проверенный IGRA из доступных (2). Более 30 миллионов тестов QFT было продано в более чем 130 странах, в том числе более 7 миллионов в 2015 году. Доверяйте единственному анализу крови на туберкулезную инфекцию, который предлагает:
- Наиболее точные и воспроизводимые результаты по туберкулезной инфекции
- Доверие более 1200 клинических и научных исследований
- Удобная и объективная технология ELISA
- Тестирование за одно посещение
QFT имеет простой сбор крови и удобный рабочий процесс
QFT использует сбор цельной крови, чтобы сделать инкубацию Т-клеток простой и быстрой.После взятия крови образец необходимо инкубировать, что может происходить на месте или в испытательной лаборатории, что обеспечивает полную гибкость и удобство вашей практики.
Преимущества технологии QuantiFERON
- Использование цельной крови в QFT делает инкубацию Т-клеток простой и быстрой и сокращает трудозатраты
- Отсутствие утомительного выделения, промывки, подсчета, разбавления или культивирования лимфоцитов
- Технология, разработанная для клинического скрининга большого количества образцов, обеспечивающая стандарты, контроли и воспроизводимость анализа, необходимые для клинической диагностики
Региональные учебные центры по туберкулезу
Ценные ресурсы можно получить в Центрах по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). Подразделение CDC по ликвидации туберкулеза профинансировало пять региональных центров обучения и медицинских консультаций (RTMCC).Эти центры предоставляют обучение, техническую помощь, медицинские консультации и разработку учебных материалов для противотуберкулезных программ и поставщиков медицинских услуг (3). Чтобы узнать больше о RTMCC, который охватывает ваш регион, посетите www.cdc.gov/tb/education/rtmc/default.htm.
Загрузить брошюру QuantiFERON-TB Gold
Запросить дополнительную информацию
Свяжитесь с намиСписок литературы
- Центры по контролю и профилактике заболеваний.(2010) Обновленное руководство по использованию тестов высвобождения гамма-интерферона для выявления инфекции Mycobacterium tuberculosis — США. MMWR 59 (RR05), 1.
- www.gnowee.net. Справочная библиотека QuantiFERON: (по состоянию на 13 апреля 2017 г.).
- Веб-сайт региональных центров обучения и медицинских консультаций (RTMCC) Центров по контролю заболеваний. www.cdc.gov/tb/education/rtmc/ default.html. (по состоянию на 13 апреля 2017 г.).
Альтернативы туберкулиновой кожной пробе: определение гамма-интерферона в диагностике микобактерий туберкулеза
На протяжении почти столетия не существовало альтернатив туберкулиновой кожной пробе (ТКП) для диагностики скрытой туберкулезной инфекции.Благодаря достижениям в иммунологии и геномике, впервые появилась альтернатива в виде тестов на интерферон-g (IFN-гамма) на основе Т-клеток, нового поколения тестов клеточного иммунитета in vitro. Эти анализы измеряют клеточно-опосредованный иммунный ответ путем количественной оценки IFN-гамма, высвобождаемого Т-клетками в ответ на стимуляцию антигенами Mycobacterium tuberculosis. Хотя в ранних версиях тестов IFN-гамма в качестве стимулирующего антигена использовалось очищенное производное белка (PPD), в более новых версиях используются антигены, которые значительно более специфичны для M.туберкулез. Эти специфические антигены включают ESAT-6 и CFP-10. Эти белки, кодируемые генами, расположенными в сегменте области различия 1 (RD1) генома M. tuberculosis, более специфичны для M. tuberculosis, чем PPD, поскольку они не являются общими с какими-либо субштаммами BCG или несколькими нетуберкулезными видами микобактерий. Обзор текущих данных об эффективности анализов IFN-гамма и TST предполагает, что как TST, так и IFN-гамма анализы имеют преимущества и ограничения, и оба теста кажутся полезными в настоящее время.Появление тестов IFN-гамма — это долгожданное и долгожданное событие, которое впервые увеличило выбор тестов, доступных для диагностики латентной туберкулезной инфекции. Поскольку оба теста имеют свои сильные стороны и ограничения, решение о выборе одного из них будет зависеть от совокупности, цели тестирования и доступных ресурсов. Чтобы полностью оценить полезность анализа IFN-гамма в странах с высоким бременем, таких как Индия, необходимы долгосрочные когортные исследования для определения связи между положительными результатами IFN-гамма и последующим риском активного заболевания.
Анализ крови наТБ альтернатива кожному тесту на ТБ — LabReqs.com
Анализы крови на ТБ являются предпочтительными тестами на ТБ для:
- Люди, получившие противотуберкулезную вакцину Кальметта – Герена (БЦЖ). Анализы крови на ТБ (IGRA), в отличие от кожных тестов на ТБ, не зависят от предыдущей вакцинации БЦЖ и не должны давать ложноположительный результат у людей, получивших БЦЖ. Анализы крови на ТБ являются предпочтительным методом тестирования на ТБ для людей, получивших вакцину БЦЖ.
- Люди, которым трудно вернуться на второй прием, чтобы узнать реакцию на TST.
Анализы крови на ТБ также называются анализами высвобождения гамма-интерферона или IGRA. Два теста крови на ТБ одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и доступны в США: тест QuantiFERON® – TB Gold In-Tube (QFT-GIT) и тест T-SPOT®.TB (T -Место).
Медицинский работник возьмет кровь у пациента и отправит ее в лабораторию для анализа и получения результатов.
- Положительный анализ крови на ТБ: Это означает, что человек инфицирован бактериями ТБ. Необходимы дополнительные тесты, чтобы определить, есть ли у человека латентная туберкулезная инфекция или заболевание туберкулезом.
- Отрицательный результат анализа крови на ТБ: Это означает, что кровь человека не отреагировала на анализ и что латентная инфекция ТБ или заболевание ТБ маловероятны.
ТБ Анализы крови
Анализы крови могут использоваться для подтверждения или исключения латентного или активного туберкулеза.В этих тестах используется сложная технология для измерения реакции вашей иммунной системы на бактерии туберкулеза. Тест QuantiFERON-TB Gold in-Tube и тест T-Spot.TB являются двумя примерами тестов крови на ТБ.
Эти тесты требуют только одного посещения офиса. Анализ крови может быть полезен, если у вас высокий риск заражения туберкулезом, но у вас отрицательный ответ на кожную пробу, или если вы недавно получили вакцину БЦЖ.
Визуальные тесты
Если у вас положительный результат кожной пробы, ваш врач может назначить рентген грудной клетки или компьютерную томографию.Это может показать белые пятна в ваших легких, где ваша иммунная система ограждена от бактерий туберкулеза, или выявить изменения в легких, вызванные активным туберкулезом. Компьютерная томография дает более детальные изображения, чем рентгеновские снимки.
Туберкулиновый кожный тест (TST) — Департамент здравоохранения Миннесоты
Туберкулиновые кожные пробы (ТКП) проводятся для выявления присутствия Mycobacterium tuberculosis , бактерии, вызывающей туберкулез (ТБ).
Термины Манту, кожная туберкулезная проба, туберкулиновая кожная проба и PPD часто используются как синонимы.Манту относится к методике проведения теста. Туберкулин (также называемый очищенным производным белка или PPD) — это раствор, используемый для проведения теста. Предпочтительный термин для теста — туберкулиновая кожная проба или ТКП.
Люди, вакцинированные бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ), не должны освобождаться от кожного тестирования на ТБ, если у них нет документально подтвержденного положительного результата предыдущего теста. Не обращайте внимания на анамнез BCG при интерпретации результатов TST.
На этой странице:
Основы TST
Требования к документации TST
Двухэтапные TST
BCG
Неблагоприятные реакции на TST
Учебные ресурсы
Основы TST
Туберкулин инъекционный; Источник: Центры по контролю и профилактике заболеваний
.- TST представляет собой внутрикожную инъекцию 0.1 мл туберкулина (ППД) на внутренней поверхности предплечья.
- Реакцию кожной пробы следует читать между 48 и 72 часами после введения.
- Если тест не считывается в течение 72 часов, следует провести еще один тест-тест TST, за исключением случаев, когда количество уплотнений составляет ≥ 10 мм в течение 7 дней после размещения.
- Реакцию следует измерять в миллиметрах уплотнения (пальпируемого, приподнятого, уплотненного участка или припухлости).
- Не измерять эритему (покраснение).
- Площадь уплотнения следует измерять поперек предплечья (перпендикулярно длинной оси).
- Медицинским работникам, пациентам или членам их семей не должно быть разрешено записывать свои собственные результаты ТКП.
Измерительная индукция; Источник: Центры по контролю и профилактике заболеваний
.- Люди, которые были вакцинированы БЦЖ, не должны освобождаться от кожного тестирования на ТБ, если у них нет документально подтвержденного положительного результата предыдущего теста.Не обращайте внимания на анамнез BCG при интерпретации результатов TST.
- Медицинские работники и пациенты с положительными результатами ТКП должны получать соответствующее медицинское наблюдение.
Требования к документации TST
На момент администрирования:
- Имя и подпись лица, проводящего тест
- Дата и время проведения теста
- Место проведения теста (например, правое предплечье, левое предплечье, альтернативное место)
- Производитель туберкулина, номер партии и срок годности
На момент чтения:
- Имя и подпись лица, проверяющего чтение
- Проверка даты и времени считывания
- Точное количество мм уплотнения (если уплотнения нет, документ «0» мм)
- Толкование прочтения (т.д., положительный или отрицательный, в зависимости от индивидуальных факторов риска)
Двухступенчатые TST
- Двухэтапная ТКП требуется для базового скрининга на ТБ медработников и пациентов в интернатах, исправительных учреждениях и домах престарелых.
- Двухэтапные TST не рекомендуются пациентам в других условиях.
- Двухэтапная ТКП выполняется на исходном уровне, потому что люди, инфицированные туберкулезом много лет назад, могут иметь отрицательную реакцию на первоначальную ТКП.
- Первый «шаг» может стимулировать (или усиливать) способность иммунной системы реагировать на тест.
- Если второй «этап» не выполняется как часть базового скрининга, последующая положительная реакция TST может быть ошибочно принята за новую инфекцию.
- Следуйте указаниям в таблице Показаний для двухэтапных кожных туберкулиновых тестов (TPDF), предоставленной Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), для выполнения двухэтапных тестов TST.
BCG
- БЦЖ, или бацилла Кальметта-Герена, представляет собой вакцину от туберкулеза.
- БЦЖ используется во многих странах с высокой распространенностью туберкулеза для профилактики детского туберкулезного менингита и милиарной болезни.
- Однако БЦЖ обычно не рекомендуется для использования в США из-за низкого риска заражения Mycobacterium tuberculosis , различной эффективности вакцины против туберкулеза легких у взрослых и потенциального влияния вакцины на реактивность туберкулиновой кожной пробы. .
- Тесты TST и анализы крови на ТБ для выявления инфекции ТБ не противопоказаны лицам, вакцинированным БЦЖ.
- Оценка реакций TST у лиц, вакцинированных БЦЖ, должна интерпретироваться с использованием тех же критериев, что и для лиц, не вакцинированных БЦЖ.
- В отличие от TST, анализы крови на ТБ не определяют присутствие БЦЖ и с меньшей вероятностью дадут ложноположительный результат.
Побочные реакции на ТСТ
- Тяжелые побочные реакции на TST считаются редкими.
- Тяжелые реакции включают анафилаксию (крайне редко), сильный отек, сильные пузыри или «мокнутие» кожи.
- Если у человека нет документации о серьезной побочной реакции, но он предоставляет убедительный устный отчет, задокументируйте тяжелую побочную реакцию, и НЕ вводит еще одну ТКП.
- Замените тест крови на ТБ (IGRA) на тест, если он доступен в вашем районе.
- Легкий зуд, отек или раздражение встречаются чаще и не являются противопоказанием к будущим исследованиям.
- Люди должны быть проинструктированы, чтобы они не царапали и не терли участок, держали участок чистым и сухим, а также избегать нанесения на него лосьонов или лейкопластырей.
- Может помочь холодный компресс.
Учебные ресурсы
ТестированиеТБ и тестирование сотрудников с помощью TST & QuantiFERO
Кому нужен тест на туберкулез?
В зависимости от должности и отрасли от работников может потребоваться пройти тест на туберкулез во время процесса перед приемом на работу и в рамках ежегодного экзамена.
Общие профессии, требующие прохождения теста на туберкулез при приеме на работу, включают: медицинских работников, помощников по уходу на дому, лабораторных работников и учителей. Центры по контролю и профилактике заболеваний предоставляют дополнительные инструкции по тестированию на туберкулез.
Mobile Health предлагает индивидуальное тестирование, а также корпоративные учетные записи, чтобы помочь работодателям управлять своими требованиями.
СРАВНЕНИЕ ДВУХ ВАРИАНТОВ ТЕСТИРОВАНИЯ НА ТУБЕРКУЛЕЗ: TST VS QFT
Есть два варианта тестирования на туберкулез: QuantiFERON (QFT) и туберкулиновая кожная проба (TST).Обратите внимание, что ни один из этих тестов не может отличить латентную инфекцию от активной инфекции. Диагноз активной инфекции можно проверить только с помощью рентгена грудной клетки.
Что такое тест TST?
TST — это 100-летний процесс, используемый для тестирования на туберкулез. TST — это трудоемкий процесс, так как реакция на тест требует чтения в любом месте через 48-72 часа после первого посещения. Для этого теста необходимо как минимум два посещения пациента, с возможностью четырех посещений для соответствия требованиям базового тестирования.
Что такое тест QuantiFERON?
QuantiFERON — золотой стандарт тестирования на туберкулез и современная альтернатива тесту TST. QFT — самый точный, надежный и удобный тест на туберкулез. Процесс прост и требует всего одного посещения, что экономит время как пациента, так и врача. Это также помогает еще больше ускорить соблюдение требований и допуск людей к работе.
Может ли TST и QST диагностировать LBTI?
Как QFT, так и TST эффективны в диагностике латентной туберкулезной инфекции (ЛТИ).ЛТБИ не является активной инфекцией, а представляет собой состояние стойкого иммунного ответа на стимуляцию антигенами ТБ.
Может ли TST и QFT диагностировать ЛТИ у пациентов, которым сделана вакцинация БЦЖ?
При диагностике LTBI QFT не дает ложноположительных результатов тем людям, которые прошли вакцинацию Bacille Calmette-Guérin (BCG), тогда как TST может.
Что происходит с положительным результатом теста на туберкулез?
В случаях положительного результата теста на туберкулез требуется повторный рентген грудной клетки, так как это единственный способ подтвердить активный туберкулез.Рентген грудной клетки доступен всем пациентам с положительным результатом теста на туберкулез в Mobile Health.
Где я могу пройти тест на туберкулез рядом со мной?
Mobile Health имеет клиники, расположенные по всему Нью-Йорку и Лонг-Айленду, а также 3 300 национальных партнерств с неотложной медицинской помощью и местными поставщиками, предлагающими тестирование на туберкулез. Вы можете получить доступ к полному списку здесь.
Тестирование на туберкулез — врачи неотложной помощи
Что такое туберкулез (ТБ)?
Туберкулез, также известный как ТБ, — это воздушно-капельная инфекция, вызываемая бактериями Mycobacterium tuberculosis.Это инфекционное заболевание чаще всего поражает легкие, но могут инфицироваться и другие части тела.
В большинстве случаев люди, являющиеся носителями бактерий туберкулеза, не имеют симптомов и не заразны. Однако, когда появляются симптомы туберкулеза, инфекция считается активной и может быть серьезной и даже опасной для жизни.
При наличии симптомов туберкулез очень заразен. Бактерии распространяются по воздуху крошечными капельками, когда инфицированный человек кашляет или чихает.Всего несколько из этих бактерий могут привести к распространению инфекции на человека, который вдыхает воздушно-капельную каплю.
К счастью, хотя туберкулез может быть серьезным заболеванием, его можно вылечить с помощью правильного диагноза и лечения.
Зарезервируйте свое время
Каковы симптомы туберкулеза?
Туберкулезная инфекция может быть латентной или активной. При латентном туберкулезе бактерии Mycobacterium tuberculosis присутствуют, но симптомы отсутствуют, и инфекция не заразна.Однако в дальнейшем латентный ТБ может активизироваться. Когда ТБ активен, симптомы присутствуют, и инфекция может распространяться.
Признаки и симптомы активного туберкулеза включают:
- Кашель, продолжающийся три недели и более
- Кашляет кровью
- Боль в груди или боль при дыхании или кашле
- Непреднамеренная потеря веса
- Усталость
- Слабость
- Субфебрильная температура
- Ночные поты
- Озноб
- Потеря аппетита
Если у вас проявляются эти симптомы, обратитесь к врачу или в Отделение неотложной помощи КЛИНИКА ПОБЛИЗОСТИ ВАС .Независимо от того, есть ли у вас симптомы или нет, если вы беспокоитесь о возможном заражении туберкулезом, служба немедленной помощи врачей предлагает три типа тестирования на туберкулез для пациентов старше 24 месяцев.
Что такое тест на туберкулин Манту / PPD ?
Первый тип теста на туберкулез, предлагаемый в отделении неотложной медицинской помощи врачей, известен как тест PPD или туберкулиновая кожная проба Манту. Тест требует двух отдельных визитов в клинику: первое для проведения теста, а второе для осмотра и интерпретации результатов.При первом посещении тест проводится путем небольшой инъекции очищенного производного белка туберкулина (PPD) под кожу предплечья.
Для получения результатов пациент должен прийти на второй прием через 48-72 часа. На втором приеме наши сотрудники осматривают предплечье на наличие признаков реакции на введенный белок. Наши сотрудники, обученные чтению теста, при необходимости, также попросят нашего поставщика рассмотреть историю болезни пациента, а также размер опухоли или приподнятой твердой области, которая может появиться.
Кожная туберкулиновая проба Манту выявляет наличие туберкулеза или подверженность туберкулезу. Отрицательный ответ на тест означает, что пациент не подвергался воздействию Mycobacterium tuberculosis, а положительный ответ указывает на возможность заражения. Результат теста также будет положительным, если пациент недавно получил вакцину БЦЖ против туберкулеза (эта вакцина недоступна в США). Дальнейшее обследование с помощью анализа крови и рентгена необходимо, чтобы подтвердить, есть ли у пациента активная инфекция туберкулеза.
Что такое анализ крови на ТБ?
Полезной альтернативой тесту Манту / PPD является тест QuantiFERON-TB Gold Test (QFT). Этот анализ крови требует только одного посещения клиники. Это высокочувствительный тест, который определяет наличие туберкулеза и не зависит от вакцины БЦЖ. Когда вы или ваш ребенок проходите Золотой тест QuantiFERON-TB на туберкулез в клинике неотложной медицинской помощи, результаты обычно доступны всего через несколько дней.
Что такое двухэтапный тест на ТБ?
Двухэтапные тесты на туберкулез доступны для взрослых, которые будут повторно проходить тестирование в будущем.Обычно это касается людей, работающих в определенных профессиях, например, в сфере здравоохранения. Цель двухэтапного теста — предоставить точную основу для будущих тестов, наблюдая за естественным иммунным ответом организма на последующие инъекции туберкулина.
При двухэтапном тесте туберкулиновая кожная проба Манту проводится дважды, каждый с интервалом в три месяца.
Где я могу пройти тест на туберкулез?
Тестирование на туберкулез доступно во всех клиниках скорой медицинской помощи.Пациенты могут прийти без предварительной записи или зарезервировать время онлайн . найдите ближайшую клинику здесь.
Туберкулиновая кожная проба — устарело или все еще полезно для скрининга на латентную туберкулезную инфекцию?
Основные моменты
- •
Туберкулиновому кожному тесту (ТКП) более века, но он по-прежнему широко используется.
- •
Когда были введены IGRA, ожидалось, что они быстро заменят TST.
- •
Ни TST, ни IGRA не обладают высокой точностью для прогнозирования активного ТБ.
- •
Последние рекомендации ВОЗ заключаются в том, что для тестирования на ЛТИ можно использовать либо ТКП, либо IGRA.
- •
TST будет клинически полезным, пока не станут доступны более точные тесты.
Реферат
Цель
Изложить обоснованную точку зрения на полезность туберкулиновой кожной пробы (ТКП) по сравнению с тестами на высвобождение гамма-интерферона (IGRA) для диагностики латентной инфекции ТБ (ЛТБИ) в различных географических регионах.
Методы
Мы проанализировали текущую литературу по ТКП по сравнению с IGRA, включая национальное выполнение рекомендаций ВОЗ по ЛТИ и ретроспективные данные за последние 7 лет в Национальном институте инфекционных заболеваний «L. Spallanzani »как косвенный индикатор использования обоих тестов в реальных программных условиях.
Результаты
Текущие национальные руководства значительно различаются, что отражает неопределенность и быстро развивающиеся данные о потенциальном использовании этих тестов.Данные института «Л. Spallanzani »показал соответствие IGRA у испытуемых с положительным результатом TST только у 54,74% испытуемых, в то время как у испытуемых с отрицательным результатом TST было сильное соответствие между двумя тестами (93,78%).