Альтернативы манту – существует ли альтернатива пробе Манту

существует ли альтернатива пробе Манту

Статья на конкурс «био/мол/текст»: Несмотря на стремительное развитие медицины, туберкулез не спешит сдавать свои позиции, оставаясь не только актуальным и смертоносным, но и трудно диагностируемым заболеванием. А ведь своевременная диагностика — это возможность снизить количество больных активными формами и повлиять на распространение инфекции! Традиционно для диагностики туберкулеза применяют пробу Манту 2 ТЕ. Тем не менее в последние годы появились альтернативные методы — «Диаскинтест» и анализ крови IGRA (Interferon Gamma Release Assay). Что это за тесты и в состоянии ли они полностью заменить «старушку» пробу Манту, которой недавно исполнилось 110 лет?

Эта работа опубликована в номинации «Биофармацевтика» конкурса «био/мол/текст»-2018.

---

Партнер номинации — медицинская компания «Инвитро».

---

Генеральный спонсор конкурса — компания «Диаэм»: крупнейший поставщик оборудования, реагентов и расходных материалов для биологических исследований и производств.

---

Спонсором приза зрительских симпатий выступил медико-генетический центр Genotek.

---

«Книжный» спонсор конкурса — «Альпина нон-фикшн»

Проблема лечения и диагностики туберкулеза до сих пор остается чрезвычайно актуальной. И дело не только в том, что палочка Коха (Mycobacterium tuberculosis) развивает поразительную устойчивость к антибиотикам: ситуацию осложняет еще и длительный инкубационный период заболевания. Фактически, мы имеем дело с возбудителем, носители которого могут долгое время быть совершенно здоровы! В придачу, существуют не только активные формы туберкулеза, но и латентное носительство. А предсказать, перейдет ли оно в активную форму и когда это случится, чрезвычайно трудно. Однако не все так плохо, потому что даже латентное носительство можно диагностировать и в случае необходимости пролечить. Вопрос лишь в том, что до сих пор не разработано точного и эффективного метода диагностики туберкулезных процессов. Поэтому долгие годы ученые пытаются разработать «идеальный» тест, который позволил бы отличить туберкулез от постпрививочного иммунитета и латентного носительства, имел бы низкую себестоимость и не зависел от человеческого фактора.

Тем не менее диагностика — это еще не диагноз, и результат любого теста не является истиной в последней инстанции. Диагноз же по-прежнему ставят, исходя из нескольких составляющих:

• клинической картины;
• наличия контакта с туберкулезным больным;
• рентгенографии легких, флюорографии или компьютерной томографии;
• результатов диагностических тестов.

Однако большинство этих методов диагностируют туберкулез постфактум — только скрининговые тесты помогают выделить лиц с высоким риском развития заболевания или с только зарождающимся процессом. И уже более 100 лет основным методом массовой диагностики туберкулеза является туберкулиновая проба Манту 2 ТЕ (содержащая 2 туберкулиновые единицы). Тест спорный, со множеством ложноположительных результатов, но именно его используют во всем мире и отказываться пока не собираются.

Проба Манту

Проба Манту 2 ТЕ — это специфический кожный тест на основе туберкулина. Туберкулин является смесью разнообразных антигенов, полученных из инактивированной микобактерии туберкулеза и продуктов ее жизнедеятельности (белков, полисахаридов, нуклеиновых кислот — всего около 200 наименований [1], [2]). Также в состав препарата для пробы Манту входят фенол в качестве консерванта, стабилизатор «Твин-80», соли фосфатного буферного раствора и хлорид натрия.

Смысл этой пробы в том, что организм человека, зараженного микобактерией туберкулеза, будет реагировать на введение ее частичек выработкой Т-лимфоцитов [3]. Если же человек здоров, подобной реакции не будет. Однако тут есть одно но: антигены, входящие в состав туберкулина, характерны не только для палочки Коха, но и для других штаммов микобактерии, в том числе и для M. bovis — основы прививки БЦЖ. Поэтому проба Манту плохо «различает» привитых этой вакциной и реально заболевших туберкулезом.

В мире используют 3 вида туберкулина (рис. 1): датский препарат PPD (purified protein derivative) RT 23, американский PPD-S и российский —

PPD-L. Различаются они видами микобактерий, из которых были получены: при производстве датского и американского препаратов используют только M. tuberculosis, а при производстве российского — смесь из M. tuberculosis и M. bovis (микобактерии, вызывающей туберкулез у крупного рогатого скота; на основе этого штамма была разработана вакцина БЦЖ). Различие в составах туберкулина обусловливает разные границы положительного результата: 15 мм для детей, привитых БЦЖ, и не более 10 мм для непривитых детей до 5 лет у датского препарата, не более 10 мм у американского и 5 мм у российского [4].

Рисунок 1. Препараты туберкулина

Диагностику с помощью пробы Манту проводят следующим образом: небольшое количество туберкулина вводят под кожу чуть выше запястья и через 72 часа оценивают реакцию, которую считают положительной, если в месте введения появляется припухлость (папула) более 5 мм в диаметре. В зависимости от ее размера, различают степень реакции от отрицательной (0–1 мм) до резковыраженной, или гиперергической (17 мм и более у детей и подростков, 21 мм и более у взрослых) [5]. И тут начинаются трудности, потому что у привитых БЦЖ реакция Манту положительна [6]! Мало того, чем больше поствакцинальный рубец, тем выше чувствительность к туберкулину [7]. Поэтому у привитых БЦЖ оценивают не только диаметр папулы, но и размер поствакцинального рубчика (табл. 1).

Таблица 1. Соотношение размера папулы и рубчика после прививки БЦЖ. [8]

Срок, прошедший с момента вакцинации БЦЖ	Размер рубчика после БЦЖ	Привитый иммунитет (мм)	Неясная причина	Подозрение на инфицирование
1 год	6–10 мм	5–15 мм	16 мм	Более 17 мм
	2–5 мм	5–11 мм	12–15 мм	Более 16 мм
	0 мм	2–4 мм	5–11 мм	Более 12 мм
2 года	Вне зависимости от размера	Уменьшение размера папулы или прежний ее размер	Увеличение размера на 2–5 мм от предыдущего положительного результата	Реакция изменяется на положительную или папула увеличивается более чем на 5 мм
3–5 лет	Вне зависимости от размера	5–8 мм либо уменьшение размера папулы	Увеличение размера на 2–5 мм за последний год или отсутствие тенденции к уменьшению	Изменение на положительную (5 мм) реакцию или увеличение папулы на 6 мм; 12 мм при впервые поставленной пробе; изменение предыдущего размера на 2–4 мм или размер в 12 мм
6–7 лет	Вне зависимости от размера	0–4 мм	5 мм	6 мм и более
7–9 лет	Если в 7 лет ребенку была сделана ревакцинация БЦЖ, реакция Манту вновь становится положительной и нормы повторяются	0–4 мм	5 мм	6 мм и более
Взрослые		Отрицательная реакция, покраснение любого диаметра; папула до 4 мм		Более 5 мм

Безусловно, метод оценки результата довольно субъективный. Но главное, папулу надо еще правильно измерить, зафиксировав только размер выпуклой части и игнорируя покраснение вокруг нее (рис. 2).

Рисунок 2. Правильная и неправильная оценки диаметра папулы

Впрочем, основной недостаток пробы Манту не в этом: проблема в том, что с ее помощью трудно отличить поствакцинальный иммунитет от заболевания, а цена ошибки — «ненужный» курс антибиотиков. Поэтому чаще всего ее результат — это только первый шаг, лишь подозрение на туберкулез. Что интересно, при тяжелом течении болезни из-за неадекватного Т-клеточного ответа реакция на туберкулин обычно отсутствует [6], однако эту фазу заболевания уже хорошо видно и по клинической картине, и на рентгенограмме.

Еще одна трудность с диагностическими возможностями пробы Манту связана с тем, что они зависят от нижней границы положительного результата: чем ниже граница, тем больше будет наблюдаться ложноположительных реакций. К примеру, в России пороговым значением является папула в 5 мм. Это приводит к гипердиагностике — большому количеству зафиксированных реакций, но в итоге к низкому проценту реально выявленных случаев инфицирования [4].

В общем, не удивительно, что в последнее время информативность туберкулиновой пробы постоянно ставится под сомнение. Мало того, она может вызывать не связанные с туберкулезом аллергические реакции, поэтому все больше здоровых, но склонных к аллергии детей вынуждены идти в тубдиспансер в надежде выяснить причину положительной реакции. И наконец, на результат пробы может влиять множество факторов: недавно перенесенные инфекции, хронические заболевания, прием медикаментов, изменение гормонального фона или иммунитет к нетуберкулезным микобактериям [7].

Если говорить о достоинствах пробы Манту, то кроме низкой себестоимости, ими будут возможность выявления туберкулеза на ранних стадиях развития (за исключением лиц с иммуносупрессией и маленьких детей до двух лет [7]) и более высокая диагностическая ценность у непривитых БЦЖ по сравнению с привитыми (от 50% и ниже против 65,4% [6], [9]).

Мифы о пробе Манту

• Туберкулин вреден для здоровья, потому что инактивированные микобактерии вызывают аллергию и «нагружают иммунитет». Здесь есть небольшая доля правды: как препарат, туберкулин может вызывать аллергические реакции, не связанные с инфицированием, однако ни о какой «нагрузке» не может быть и речи, хотя бы потому что на него не вырабатываются антитела.
• Проба Манту 2 ТЕ токсична, так как препарат содержит фенол. В туберкулиновой пробе фенол является консервантом, подавляющим рост бактерий и грибков [5]. При этом его количество настолько мало (0,00025 г), что не может оказать влияние на здоровье. Фенол является продуктом метаболизма бактерий, населяющих наш кишечник, поэтому он образуется в тканях организма, попадает в кровь и выводится с мочой. Ежедневно выводится примерно 0,1–0,15 г фенола, что во много раз превышает количество, содержащееся в препарате для пробы Манту.
• Пробу Манту делают только в странах третьего мира. Это неправда: туберкулиновый тест делают во всем мире, включая США, Канаду, Германию, Данию и Нидерланды. Однако, из-за низкой заболеваемости в этих странах, туберкулинодиагностику обычно проводят только группам риска.

«Диаскинтест»

Наука, однако, не стоит на месте, и альтернативы пробе Манту существуют. Вопрос лишь в том, насколько они альтернативны. После расшифровки в 1998 году генома M. tuberculosis появилась возможность разработать абсолютно новые тесты: отечественную кожную пробу «Диаскинтест» и анализы крови IGRA. Однако на роль теста-заменителя пробы Манту больше всех претендует именно «Диаскинтест».

По сравнению с туберкулиновой пробой «Диаскинтест» — это большой шаг вперед. И все потому, что в его состав входит не сотня антигенов, а только рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 в стандартном разведении, который не реагирует ни на вакцинный штамм M. bovis, ни на большинство непатогенных микобактерий, — в основном он чувствителен только к палочке Коха. Иными словами, для диагностики инфекции можно использовать лишь этот белок, который показывает наличие или отсутствие клеточного иммунитета к M. tuberculosis. «Диаскинтест» вводят внутрикожно и проверяют результат через 72 часа.

Рисунок 3. Антигены ESAT-6 и CFP-10

В геноме M. tuberculosis белки ESAT-6 и CFP-10 закодированы в зоне RD1. Они экспрессируются при размножении микобактерии и связаны с ее вирулентностью, поэтому иммунный ответ на эти белки отражает активность инфекционного процесса [10]. В составе «Диаскинтеста» они представлены в виде рекомбинантного белка из двух связанных антигенов ESAT6 и CFP10 (рис. 3), синтезируемых генетически модифицированной культурой бактерий Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT [6]. По похожей технологии был получен еще один препарат — датский C-Tb, однако в нем другое соотношение ESAT-6 и CFP-10, и он менее чувствителен по сравнению с российской разработкой [4].

Благодаря тому, что в состав «Диаскинтеста» входит не коктейль из полисахаридов, липидов и белков, а только синтетический антиген плюс вспомогательные вещества (фенол, натрия хлорид, «Твин-80»), он является более высокоспецифичным, чем препарат для пробы Манту. То есть при его применении фиксируется меньше ложноположительных результатов, а также аллергических реакций неинфекционного характера [2].

Что касается оценки активности туберкулезного процесса, то в этом «Диаскинтест» на голову опережает конкурентов, потому что для него разработана градация положительного результата (табл. 2). То есть чем больше возбудителя в организме, тем больший размер будет иметь папула. А это значит, что у большинства туберкулезных больных реакция на этот тест более выражена, чем у латентных носителей (единственное, здесь снова имеет место субъективная оценка результата). Прибавим к этому то, что «Диаскинтест» позволяет выявлять носителей с высоким риском развития туберкулеза и снижать количество необоснованной терапии [11], а также снижение выраженности реакции на него у больных, получающих курс антибиотиков [4], и получим весьма ценное конкурентное преимущество перед туберкулиновой пробой.

Таблица 2. Оценка ответной реакции на «Диаскинтест». Составлена по информации из инструкции.

Реакция	Размер гиперемии и папулы
Отрицательная	Нет папулы и/или гиперемии, «укольчитая реакция» до 2 мм
Сомнительная	Наличие гиперемии при отсутствии папулы
Положительная:	Папула любого размера:
— слабовыраженная положительная реакция	До 5 мм
— умеренно выраженная реакция	5–9 мм
— выраженная реакция	10–14 мм
— гиперергическая реакция	15 мм и более, а также при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата

Однако и у «Диаскинтеста» есть недостатки:

• Он не чувствителен к M. bovis и, следовательно, не может диагностировать туберкулезный процесс, вызванный этим видом микобактерии. Конечно, число подобных случаев невелико, но все-таки это снижает эффективность теста.
• Согласно исследованиям, у «Диаскинтеста» достаточно высокая чувствительность в выявлении туберкулезной инфекции как у детей — 90–96,7%, так и у взрослых — 78–81,5% [2]. Тем не менее остаются приблизительно 10–20% случаев, которые он пропускает.
• «Диаскинтест» может быть отрицательным у туберкулезных больных с выраженными нарушениями работы иммунной системы из-за тяжелого течения болезни, а также у ВИЧ-инфицированных (в этом случае чувствительность теста зависит от уровня Т-лимфоцитов CD4+ [2]).

Что нужно знать о кожных пробах?

1. Препарат для пробы Манту 2 ТЕ и «Диаскинтест» — маркеры туберкулезной аллергии, то есть они являются «аллергенами». Туберкулезная аллергия связана с иммунным ответом на M. tuberculosis, который делает организм чувствительным (сенсибилизированным) даже к малому количеству микобактерии. С помощью кожных тестов, содержащих раздражающий фактор (инактивированные частицы палочки Коха), этот процесс можно зафиксировать. Инфекционная аллергия является реакцией замедленного типа, поэтому результат проб оценивают не сразу, а через 72 часа.
2. Кожная реакция на эти пробы является маркером Т-зависимого иммунного ответа, в котором задействованы Т-клетки CD4+ и CD8+ и ассоциированные с ними провоспалительные цитокины, IFNγ, TNF и т.д. Поэтому кожные тесты чувствительны в том числе и к латентному носительству, когда количество микобактерии крайне мало [4], [6].
3. Как видно из таблиц 1 и 2, результаты кожных проб наблюдают в динамике, при необходимости сравнивая между собой значения предыдущих лет. Поэтому нет смысла делать диагностику туберкулеза, что называется «для галочки»: только для медкарты в детский сад или в школу — ее нужно проводить ежегодно (или хотя бы раз в два года).
4. В трактовке результатов кожных проб существует понятие виража — резкое увеличение диаметра папулы на шесть и более миллиметров по сравнению с предыдущей пробой. Кроме этого, виражом считают не связанный с вакцинацией БЦЖ переход отрицательной реакции в положительную. Вираж пробы Манту не всегда означает инфицирование (он может быть и аллергического характера), однако для уточнения ситуации обычно назначают дополнительное обследование и консультацию фтизиатра.

Что выбрать: пробу Манту или «Диаскинтест»?

Если сравнивать диагностическую эффективность тестов, то «Диаскинтест» дает значительную фору туберкулиновой пробе. Тем не менее среди фтизиатров есть адепты как пробы Манту, так и «Диаскинтеста». Впрочем, сравнительные исследования говорят не в пользу проб с туберкулином — ведь реакция на них еще не означает заболевания или заражения микобактерией. Плюс массовая вакцинация БЦЖ резко снижает их диагностические способности [6].

В качестве примера можно привести отечественное исследование, в котором сравнивали результаты кожных проб [6]. Оказалось, что у подростков, живших в близком контакте с больными открытой формой туберкулеза (бактериовыделителями), положительные реакции на введение туберкулина наблюдались в 77,9% случаев, заболевание же было выявлено только у 4,9%. При этом положительные реакции на «Диаскинтест» отметили лишь у 5,6%, из которых в 62,5% случаев выявили туберкулез [6]. По оценкам российских ученых, результативность «Диаскинтеста» в выявлении активного туберкулеза может превышать результативность пробы Манту 2 ТЕ в 40 раз (табл. 3) [11]!

Таблица 3. Сравнение результатов «Диаскинтеста» и пробы Манту в разных ситуациях. [9]

	Результат пробы Манту	Результат «Диаскинтеста»
В норме:
у непривитых БЦЖ	Отрицательный	Отрицательный
у привитых БЦЖ	Слабоположительный или положительный без гиперергии	Отрицательный
При заражении:
у непривитых БЦЖ	Положительный	Слабовыраженный или положительный в зависимости от активности процесса*
у привитых БЦЖ	Резко положительный	Слабовыраженный или положительный в зависимости от активности процесса*
* Не учитывается ситуация (10–20% случаев), когда результат «Диаскинтеста» ложноотрицательный.

Анализы крови на туберкулез: плюсы и минусы

Открытие специфичных для M. tuberculosis антигенов позволило разработать лабораторные тесты для диагностики туберкулеза. Это широко известные анализы IGRA (Interferon-Gamma Release Assays), к которым относятся T-SPOT®.TB и QuantiFERON-TB Gold In-Tub («Квантиферон»).

Технология их проведения довольно проста: у пациента берут венозную кровь, смешивают ее с белками ESAT-6, CFP-10 и TB 7.7, после чего наблюдают за реакцией. То есть за количеством Т-лимфоцитов (T-SPOT®.TB) или гамма-интерферона («Квантиферон») [12].

Многие необоснованно считают эти тесты «золотым стандартом» диагностики туберкулеза и его латентных форм, хотя их результаты могут лишь косвенно свидетельствовать об активной инфекции микобактерией или о носительстве — процессах, которые IGRA-анализы не различают [12]. И если ориентироваться на руководства ВОЗ, а также Европейского центра по контролю и профилактике заболеваний (ECDC), «золотых стандартов» в диагностике латентных форм туберкулеза не существует в принципе. Как не существует и адекватной модели латентной туберкулезной инфекции. Поэтому для оценки границ результатов IGRA-анализов приходится использовать так называемые «суррогаты» — показания людей с подтвержденным активным туберкулезом [12]. А это только усложняет ситуацию, потому что у больных туберкулезом снижен клеточный иммунитет, и их показатели не могут служить основой для оценки диагностики латентной инфекции [6].

Вдобавок, отрицательный результат IGRA-анализов крови, не является гарантией отсутствия заболевания; от ложных результатов они тоже не застрахованы. Например, при тестировании «Квантифероном» ложноотрицательные результаты возможны:

• в ранние сроки инфицирования;
• при иммунодефицитных состояниях;
• при неправильном заборе крови или ее транспортировке;
• из-за ошибок во время расшифровки результатов.

Добавлю, что тесты IGRA требуют наличия качественного оборудования, специальных реактивов и квалифицированного персонала, поэтому себестоимость у них довольно высока.

Кроме того, по сравнению с кожными тестами существенным недостатком этих анализов является определение in vitro только образования гамма-интерферона или активности Т-клеток. Поэтому в странах с высокой заболеваемостью (а Россия, несомненно, в их числе с показателем более 50 больных на 100 000 населения [13]) у IGRA-анализов нет никаких дополнительных преимуществ [12]. Тем более что их способность диагностировать туберкулезный процесс колеблется в районе 42–90% для разных возрастных групп, к тому же они не маркируют латентное носительство [12]. Другими словами, для жителей нашей страны анализы крови на туберкулез в общем-то напрасная трата денег, хотя в странах с низкой заболеваемостью (США, Канада, Западная Европа) они более информативны и рекомендованы к замене туберкулиновых проб для привитых БЦЖ [14].

В мире живет более полумиллиарда латентных носителей M. tuberculosis. Причем, далеко не каждый из них в итоге заболевает, потому что размножение микобактерии сдерживает иммунная система. Например, из 100 инфицированных палочкой Коха детей, лишь у одного развивается активная форма туберкулеза, поэтому диагностические тесты направлены не только на выявление латентных носителей, но и на оценку риска развития заболевания [15].

Анализы крови vs кожные тесты: сравнение эффективности

При оценке эффективности тестов для диагностики туберкулеза чаще всего учитывают два параметра: чувствительность (sensitivity) и специфичность (specificity). Под чувствительностью понимают способность метода выявлять лиц с заболеванием или носителей с высоким риском развития туберкулеза. Под специфичностью — способность теста правильно идентифицировать людей, у которых нет туберкулеза (то есть этот параметр характеризует риск появления ошибочных ложноположительных результатов) [12].

Согласно исследованиям, у анализов крови IGRA достаточно высокая специфичность, но проблемы с чувствительность (табл. 4), поэтому они не могут стать основным инструментом в диагностике туберкулеза, особенно в странах с высокой заболеваемостью. Что касается «Диаскинтеста», то если верить отечественным публикациям [4], [6], [10], [11], он обладает и высокой специфичностью, и высокой чувствительностью (табл. 4). Чудо, а не тест! Однако высокая чувствительность не равняется абсолютной, поэтому и у «Диаскинтеста» случаются «проколы» в виде ложных результатов (чаще всего они наблюдается у детей до двух лет или у лиц с сопутствующими тяжелыми заболеваниями [11]).

Таблица 4. Оценка чувствительности и специфичности анализов крови IGRA по сравнению с туберкулиновой пробой Манту и «Диаскинтестом» в диагностике активного туберкулеза

	«Квантиферон» [12]	T-SPOT®.TB [12]	Проба Манту [12]	«Диаскинтест» [2]
Общая чувствительность	80%*	81%**	65%***	93,3%
Общая специфичность	79%	59%	75%	93,7%
* Общая чувствительность 81% (95% CI 78–84%) для пациентов с подтвержденным туберкулезом. ** Общая чувствительность 92% (95% CI 90–93%) для пациентов с подтвержденным туберкулезом. *** Общая чувствительность 68% (95% CI 63–72%) для пациентов с подтвержденным туберкулезом. CI — confidence interval, доверительный интервал.

В общем, анализы крови вряд ли смогут полностью заменить собой пробу Манту 2 ТЕ (и тем более «Диаскинтест», если речь идет об РФ). Но, быть может, они могут стать одним из дополнительных инструментов в диагностике активной туберкулезной инфекции? Да, такая возможность существует, но и здесь есть оговорки. Например, для пациентов с внелегочным туберкулезом, ВИЧ-инфицированных или детей старше пяти лет их можно рассматривать в качестве дополнительного метода. Однако в настоящее время существует ограниченное количество исследований этих тестов [12], поэтому далеко идущие выводы делать рано (табл. 5).

Таблица 5. Оценка специфичности и чувствительности анализов крови IGRA, пробы Манту и «Диаскинтеста» у детей и подростков в диагностике туберкулеза

	Проба Манту [12]	«Квантиферон» [12]	T-SPOT®.TB [12]	«Диаскинтест»
Специфичность	89,4%	85,8%	84%	86,3% [2]
Чувствительность	65,4%	79,9%	42,2%	90,5–96,7% [2]
				94,8 [11]

Какой тест все-таки выбрать?

Как говорится, при всем богатстве выбора альтернатив немного. К сожалению, при выборе теста многие руководствуются не его диагностическими характеристиками, а безвредностью для здоровья, потому что фенол в составе кожных проб пугает многих. И существует даже движение против пробы Манту, группа поддержки которого периодически предлагает заменить ее анализами крови IGRA. Но, как было отмечено выше, у подобных страхов нет никаких оснований. В придачу, являясь продуктом жизнедеятельности организма, фенол не накапливается, а выводится вместе с мочой. Поэтому главными критериями все-таки являются чувствительность и специфичность тестов.

На данный момент, наилучшие характеристики демонстрирует только «Диаскинтест». Однако, несмотря на это, в массовой диагностике продолжают использовать пробу Манту 2 ТЕ, и она вполне удовлетворяет фтизиатров. Ведь «Диаскинтест» (также как и IGRA-анализы) не реагирует на инфекцию, вызванную M. bovis. Кроме того, его внедрили в массовую диагностику лишь 10 лет назад, а это слишком небольшой срок, чтобы полностью удостовериться в его диагностической эффективности и «списать» туберкулиновую пробу за ненужностью.

Что касается анализов крови IGRA, то они слишком дороги, не превосходят «Диаскинтест» в чувствительности и не различают латентное носительство. А в мире, где живет более 10 миллионов туберкулезных больных и 1,7 миллиарда носителей микобактерий [3], это является существенным недостатком.

1. Нестерова Ю. (2017). «6 самых популярных тестов на туберкулез: проблема выбора». МedАboutМe;
2. Корецкая Н.М. (2013). Диаскинтест: новые возможности в диагностике туберкулеза. «Медицина в Кузбассе». 4, 3–8;
3. Болезнь, не думавшая сдаваться;
4. Слогоцкая Л.В., Богородская Е.М., Леви Д.Т., Сельцовский П.П. (2017). 10 лет кожной пробе с аллергеном туберкулезным рекомбинантным (Диаскинтест) и 110 лет туберкулиновой пробе Манту – сравнение эффективности. «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение». 17, 67–77;
5. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации». (2003). Приказ № 109 Минздрава РФ;
6. Слогоцкая Л.В. (2013). Туберкулинодиагностика и новые тесты для выявления инфекции. «Медицинский Вестник». 16, 14–15;
7. Филинюк О.В., Колоколова О.В., Кабанец Н.Н. Диагностика туберкулеза у детей и подростков. Томск: СибГМУ, 2013. — 174 с.;
8. Методы выявления туберкулеза у детей (методическое пособие). Москва, 1990;
9. Яковлева Г.П. (2017). ДИАСКИНТЕСТ vs МАНТУ. «Туберкулезная аллергия»;
10. Слогоцкая Л.В. (2014). Иммунологические тесты со специфичными для Mycobacterium tuberculosis белками ESAT-6 И CFP-10. «Туберкулез и болезни легких». 1;
11. Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. (2015). Эффективность кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным при выявлении туберкулеза у детей и подростков Москвы в 2013 г. «Педиатрическая фармакология». 12, 99-103;
12. ECDC guidance: Use of interferon-gamma release assays in support of TB diagnosis. Stockholm: ECDC, 2011. — 32 p.;
13. Нечаева О.Б. (2016). Эпидемическая ситуация по туберкулезу в России. ЦНИИ ОИЗ;
14. Testing in BCG-vaccinated persons. (2016). CDC;
15. Аксенова В.А. и Леви Д.Т. (2012). Туберкулез у детей и подростков. «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение». 1, 22–27.

biomolecula.ru

Альтернатива Манту — описание других методов выявления туберкулёза

Последние годы в России увеличилась заболеваемость туберкулёзом. На каждые 100 000 населения регистрируется 80 случаев заболевания. Риску развития болезни подвержены дети со слабым здоровьем, взрослые с ослабленным иммунитетом и хроническими заболеваниями.

В России для массового выявления туберкулёза в детских коллективах проводится проба Манту. Однако реакция Манту имеет недостатки. Она может быть положительной не только у лиц, заболевших туберкулёзом, но и привитых от него. Кроме того, проба Манту может вызвать аллергическую реакцию у детей, страдающих аллергией. Обеспокоенные родители интересуются, существуют ли другие методы обнаружения туберкулёза, чем можно заменить Манту?

Альтернативные Манту методы выявления туберкулёза

В России с 2009 года начали использоваться новые современные способы для выявления туберкулёзной инфекции у детей и взрослых. Альтернативой пробы на реакцию Манту для детей и взрослых являются следующие методы:

• «Диаскинтест»;
• Квантифероновый тест;
• анализ крови;
• метод ПЦР.

В детском возрасте, когда проводятся массовые прививки БЦЖ, врачи сталкиваются с трудностями в постановке диагноза поствакцинальной и инфекционной реакции. В условиях массовой вакцинации проба Манту положительна практически у всех детей.

Диагностика туберкулёза с помощью «Диаскинтест»

Альтернатива Манту «Диаскинтест» – это продукт генной инженерии российских разработчиков с использованием нанотехнологий в медицине. В технологии его производства используются не убитые палочки Коха, а рекомбинантный туберкулёзный аллерген. Действие теста основано на развитии иммунной реакции.

Пробу проводят с целью диагностики туберкулёза следующим категориям лиц.

1. Для уточнения диагноза у лиц после пробы Манту.
2. Лицам высокой группы риска заболеваемости с учётом эпидемической обстановки.
3. Лицам, направленным в тубдиспансер для дополнительного обследования.
4. При дифференциальной диагностике инфекции туберкулёза и поствакцинальной реакции.
5. При оценке эффективности лечения.

Педиатр направляет детей в тубдиспансер исходя из результатов туберкулиновой пробы Манту в следующих случаях:

• при первичном инфицировании туберкулёзом;
• при реакции Манту размером более 6 мм;
• при нарастании размеров папулы в течение ряда лет.

Новая технология с использованием «Диаскинтест» позволяет точно выявлять только реально больных туберкулёзом. Ранее сделанная вакцинация БЦЖ не влияет на результаты пробы «Диаскинтест». Тест рассчитан для внутрикожного введения детям по достижении 1 года и взрослым.

Методика постановки «Диаскинтест» и оценка его результатов

Пробу диаскинтестом делают в дозе 0,1 мл на внутренней поверхности предплечья строго внутрикожно с использованием туберкулинового шприца. После постановки пробы образуется белесоватого цвета папула диметром 7–10 мм. Результат пробы оценивается через 3 дня путём измерения поперечного размера участка гиперемии.

Оценка результата теста по измерению гиперемии папулы следующая.

1. Реакция отрицательна, если нет покраснения и припухлости на месте папулы.
2. Реакция сомнительна, если имеется гиперемия, но нет инфильтрата (припухлости папулы).
3. Реакция положительна, если имеется инфильтрат любого размера.

«Диаскинтест» имеет побочные действия. Они могут проявляться в недомогании, кратковременном повышении температуры.

Кроме того, внутрикожные пробы «Диаскинтест», как и Манту, имеют противопоказания:

• аллергические реакции;
• индивидуальная непереносимость туберкулина или «Диаскинтест»;
• соматические заболевания;
• эпилепсия;
• карантин в детских коллективах.

«Диаскинтест», во время обострения хронических заболеваний, временно откладывается.

Диагностика туберкулёза с помощью анализа крови

В какой-то степени альтернативой Манту является анализ крови. Если есть туберкулёзная инфекция, то меняется не состав крови, а скорость оседания эритроцитов крови (РОЭ). В случае инфицирования или обострения туберкулёза скорость оседания эритроцитов повышена. Изменения при туберкулёзе происходят и в лейкоцитарной формуле.

Формула меняется в зависимости от стадии заболевания.

1. При инфицировании увеличивается количество нейтрофилов, при этом уменьшается количество моноцитов и лимфоцитов.
2. В активной фазе туберкулёзного процесса происходит сдвиг формулы влево: количество нейтрофилов уменьшаются, а лимфоцитов становится больше.
3. В стадии разрешения РОЭ и формула крови приходит в норму.

Анализ крови не является специфичным для диагностики туберкулёза и тем более полной заменой пробы Манту. Однако он поможет в постановке предварительного диагноза и потребует проведения специфичных проб на туберкулёз.

Диагностика туберкулёза с помощью метода ПЦР

Аббревиатура ПЦР означает — полимеразная цепная реакция. Этот метод очень чувствительный и обнаруживает возбудителей многих заболеваний, в том числе микобактерии туберкулёза. ПЦР как альтернатива Манту чаще всего используется в диагностике внелегочных форм туберкулёза. Метод в основном применяется в диагностике инфекций, которые передаются половым путём. Для проведения метода ПЦР используются выделения человека: мокрота, слизь, кровь, эякулят, желудочное содержимое. Забранный материал помещается в физиологический раствор. Далее, материал подвергается трёхэтапному ПЦР-анализу.

1. Первый этап заключается в выделении фрагментов ДНК с помощью специальной жидкости.
2. На втором этапе раствор помещается в термостат и подвергается амплификации фрагментов ДНК.
3. На третьем этапе происходит распознавание ДНК возбудителя инфекции.

Все этапы происходят автоматизировано по заданной программе, специфичной для каждого вида возбудителя инфекции. Постановка метода занимает несколько часов. Недостатком метода ПЦР является тот факт, что он не отличает живого возбудителя от мёртвого. На практике это означает, что уже вылеченный больной ещё может иметь в организме остатки мёртвой ткани возбудителя болезни. Пациент на самом деле здоров, но «ПЦР» выдаёт положительную реакцию. Для подтверждения инфицирования необходима постановка дополнительного серологического исследования. Метод является достоверным лишь в 50% случаев. По изложенным причинам ПЦР-исследование субъективно и не является полноценной альтернативой пробе Манту.

Диагностика туберкулёза с помощью Квантиферонового теста

Полной альтернативой Манту является Квантифероновый тест. Метод основан на получении иммунного ответа на туберкулёзную палочку. В крови определяется уровень гамма-интерферона исходя из показателей которого выносится заключение о наличии или отсутствии туберкулёза. Квантифероновый тест является очень точным и чувствительным. Даже у людей с ослабленной иммунной системой и ВИЧ-инфицированных Квантифероновый тест выявляет бактерии туберкулёза. Время исследования крови по тесту занимает от 3 до 10 дней.

Применяется Квантифероновый тест в следующих случаях:

• для выявления микобактерии туберкулёза у людей из группы риска;
• в случае контакта с больным туберкулёзом;
• для массовой диагностики туберкулёза в детских учреждениях;
• для контроля эффективности противотуберкулёзного лечения в тубдиспансерах;
• если есть противопоказания для проведения туберкулиновой пробы и «Диаскинтест».

Квантифероновый тест имеет ряд огромных преимуществ перед пробой Манту и «Диаскинтест». Прививка БЦЖ не влияет на результаты Квантиферонового теста его можно проводить, в период карантина в детских учреждениях. Благодаря Квантифероновому тесту интерпретация результата исследования на туберкулёз гораздо более объективна.

Квантифероновый тест является абсолютно безопасным и не имеет совершенно никаких противопоказаний! Ведь исследование крови, взятой для теста, проводится в пробирке. Исследование этим методом широко используется в детской практике в России и за рубежом. Квантифероновый тест очень чувствительный, он выявляет микобактерии туберкулёза в 99% даже в инкубационном периоде болезни.

Диагностика туберкулёза с помощью теста Т-Спот

С 2012 года в России появилась ещё одна альтернатива Манту для выявления туберкулёза — тест Т-Спот (T-Spot.TB). Для анализа берётся кровь из вены. Это новая методика, основанная на обнаружении лейкоцитов, вырабатывающих интерферон в ответ на микобактерии туберкулёза.
Т-Спот разработан учёными Оксфордского университета и применяется для тех пациентов, кому противопоказано проведение Манту и Диаскинтеста.

Преимущества теста Т-Спот в том, что он проводится вне организма человека, в отличие от Манту не реагирует на ранее сделанную прививку БЦЖ, даёт мало ложноположительных реакций (менее 3%), обнаруживает внелегочные формы туберкулёза. Его разрешено делать аллергикам, беременным женщинам, новорождённым, лицам с иммунодефицитными состояниями.

К недостаткам Т-Спот можно отнести его высокую стоимость и то, что он не подходит для определения динамики болезни, а применим только для первичной диагностики туберкулёза. А также минусом является то, что он не входит в список процедур по ОМС, поэтому по закону медработники не вправе принимать Т-Спот вместо Манту.

В заключение напомним, что ещё до недавнего времени в массовой диагностике туберкулёза у детей и взрослых применялась только проба Манту. Диагностика этим методом имеет ряд недостатков. Реакция Манту не может давать правильный ответ у маленьких детей. Проба имеет ряд противопоказаний. При появлении же современных методов диагностики выявление туберкулёза стало намного точнее и объективнее. Квантифероновый тест является современной альтернативой пробе на реакцию Манту. Метод не имеет противопоказаний и по рекомендации ВОЗ применяется для массовой диагностики туберкулёза во всех странах мира, в том числе и в России.

privivku.ru

Альтернатива теста Манту детям: Диаскинтест, ПЦР, анализы

Альтернатива теста Манту детям: Диаскинтест, ПЦР, анализы.

Начиная с 2000-х годов в России возросло число случаев заболеваемости туберкулёзом.

Статистика ужасает — 80 случаев заражения на каждые 100 тыс. населения.

Прежде всего риску подвержены люди с ослабшим здоровьем и хроническими болезнями, а также дети, имеющие слабый иммунитет.

На первом рубеже профилактики туберкулёза стоит всем известная реакция Манту, которая регулярно проводится в детских учреждениях по всей стране.

Как любая медицинская диагностика — она имеет свои недостатки.

Её низкая специфичность к палочкам Коха, создает ситуации когда тест показывает положительный результат не только у действительно болеющих, но и у попросту привитых вакциной БЖЦ людей.

Кроме этого, проба Манту довольно аллергенна, что создаёт дополнительный риск  у людей, страдающих от аллергии.

Вышеперечисленные факты заставляют родителей задуматься: «А существуют ли эффективная альтернатива Манту?».

И какие Диаскин тест альтернатива Манту побочные эффекты могут возыметь?

Существуют. О них мы расскажем в нашей статье.

Диаскинтест

Известной альтернативой Манту является диагностический препарат «Диаскинтест«.

Российские биоинженеры вывели эффективную формулу, точно нацеленную на выявление заражения туберкулез.

Новизна подхода в диагностике заключается в отказе от продуктов выделения микобактерий — туберкулина.

Вместо него используется специальный рекомбинантный туберкулезный аллерген, который, вызывая локальные аллергический эффект, пробуждает иммунную реакцию организма.

Диаскинтест показан лицам, входящим в группу риска, с целью:

• дополнительной диагностики микобактерий и оценки их активности в организме;
• диагностике при нетуберкулезных заболеваниях;
• дифференциальной диагностике при развитии вакцинальной и иных видах аллергии на другие диагностические препараты;
• дополнительного исследования иммунного ответа при подозрениях на ложноположительную пробу Перке;
• общему наблюдению при комплексной диагностике туберкулеза.

Несмотря на новизну, Диаскинтест не позволяет выявить деятельность инфекции на ранних стадиях и достоверно показывает только выраженные случаи заражения туберкулезом.

Кроме этого, вакцинация БЦЖ никак не влияет на результаты Диаскинтеста, в отличие от туберкулиновой пробы.

Врачи используют её способность реагировать на вакцину для достоверного исследования организма.

Диаскинтест будет прекрасным дополнением при комплексном подходе к диагностике, так как результат тестирования будет более точным — 90% у Диаскинтеста, против 60% у Манту.

ПЦР

ПЦР — полимеразная цепная реакция, является скорее целым исследованием, чем обычным анализом.

В медицинской лаборатории производится посев биологических жидкостей организма, с целью выявления палочки Коха в условиях благоприятной среды обитания.

Оптимальным материалом для данного исследования станет желудочная мокрота, но медицинские центры могут провести ПЦР и с другими жидкостями тела.

ПЦР не является полноценным альтернативой Манту, но в особых случаях данная методика даст более точную картину заболевания.

Материал для ПЦР забирают рано утром, натощак. Данный материал помещается в физраствор и подвергается многоэтапному ПЦР-анализу, связанному с выделением и распознанием ДНК возбудителя туберкулеза.

Все этапы анализа проводятся автоматически в специальных компьютеризированных аппаратах. Длительность анализа составляет несколько часов.

Главным недостатком ПЦР — неспособность теста отличить мёртвые микобактерии от живых.

На практике это приводит к тому, что в период выздоровления метод ПЦР даст ложноположительный результат.

Сам по себе метод показывает достоверный результат лишь в 50% случаев, что препятствует объективности исследования.

Общий вывод таков — полимеразная цепная реакция не является полным аналогом туберкулиновой пробы.

Анализ крови, мочи и мокроты на туберкулез

Стандартные анализы мочи и крови — альтернатива другим методам диагностики туберкулеза.

Как отдельное исследование, анализ крови не является исчерпывающим и применяется только комплексно с другими аналогами Манту.

Дело в том, что анализ крови не только не выявит ранних этапов развития туберкулеза, но также не поможет в идентификации его некоторых конкретных видов.

Как диагностическая процедура при туберкулезе, анализ мокроты укажет на фибро-кровеносную форму туберкулеза легких, а также его острую форму.

Мочу берут крайне редко. При заражении её состав изменяется незначительно, в связи с чем это крайне ненадежный источник данных.

Анализ мочи берут в случае, если туберкулез затронул мочеполовую систему человека.

Квантифероновый тест

Наконец мы добрались до полной альтернативы Манту — Квантиферонового теста.

Как и прочие средства диагностики, данный метод основан на иммунной реакции организма на микобактерии туберкулеза.

Кровь изучается на предмет удельного содержания в ней гамма-интерферона, исходя из значений которого определяют о наличии или отсутствии у пациента туберкулеза.

Перечислим плюсы данного теста:

• является крайне точным и чувствительным к возбудителям болезни;
• позволяет диагностировать туберкулез у ВИЧ+ людей;
• вакцина БЦЖ никак не влияет на результаты теста, что позволяет проводить точную  диагностику у взрослого населения.
• квантифероновый тест не имеет никаких противопоказаний;
• медицинские манипуляции минимальны. Требуется лишь сдача крови из вены;
• крайне высокая чувствительность теста позволяет выявить туберкулез у 99% людей даже в инкубационной стадии;
• отдельно стоит отметить, что именно этот вид диагностики туберкулеза применяется за рубежом.

Результаты совместной работы ученых впечатляют!

Еще каких-то 20 лет назад туберкулиновая проба была чуть ли не единственным средством массовой диагностики туберкулеза, но времена меняются.

На смену пробе Перке пришли современные технологии, а именно — Квантифероновый тест.

Полный аналог Манту найден, поддержан ВОЗ и внедряется повсеместно по всему миру!

Рентген при туберкулезе

Эффективность рентгена сложно переоценить. Это единственное средство, позволяющее наяву увидеть очаги туберкулеза в организме.

Рентген используют после постановки диагноза, так как его применение возможно не чаще раза в год у взрослых и вовсе запрещено проводить детям.

Он является крайней мерой в диагностике туберкулеза у детей, в том случае если другие средства не позволяют определить локализацию инфекции в органах.

Существует 3 вида рентгенологических исследований туберкулеза: рентгенография, рентгеноскопия и флюорография, которые различаются методами применения рентгеновских лучей для диагностики недуга.

Любой из перечисленных методов диагностики туберкулеза имеет свои плюсы и минусы.

В качестве альтернативы Манту самым эффективным станет Квантифероновый тест и Диаскинтест.

Каждый из них можно назначать детям и не представляет большой опасности для организма.

Зачастую при назначении диагностических тестов, врач рекомендует сдать кровь и мочу, что не будет лишним.

Из-за опасности удара по иммунной системе детей им запрещены рентгенологические исследования, но они остаются эффективной мерой для взрослого населения.

Видео по теме

tuberkulezstop.ru

Альтернатива Манту: чем можно заменить, аналоги

Проба Манту известна каждому родителю. Процедура считается одной из наиболее распространенных при проведении туберкулинодиагностики.

Благодаря применению знакомого всем теста, специалисты выявляют антитела к туберкулезу в составе кровяной жидкости. Несмотря на эффективность методики, родителей в последнее время все больше стал интересовать вопрос о том, существует ли альтернатива Манту.

Можно ли заменить

Не так давно всем известная проба на туберкулез стала подвергаться постоянной критике. Это связано с различными мифами. Большинство людей пугает, что в прививке присутствует такой компонент, как туберкулин.

Стоит отметить, что он представляет собой ослабленный возбудитель заболевания, при этом, развитие болезни не представляется возможным.

Но существуют и более весомые причины, по которым родители часто отказываются от такого метода диагностики и предпочитают заменять пробу Манту на более щадящие аналоги.

В первую очередь, замена объясняется тем, что входящие в состав лекарственного средства вещества оказывают потенциально вредное воздействие на детский организм:

1. Стабилизаторы способны привести к повышению концентрации эстрогенов, что может спровоцировать нарушение гормонального фона.
2. Консервант фенол относится к категории токсичных веществ. Современная медицина не содержит данных о его накопительном эффекте в организме. Известно только, что при передозировке могут возникнуть проблемы с почками, сердечной и репродуктивной системой. Также под его воздействием происходит снижение иммунитета человека.

Кроме того, на пробу могут возникнуть осложнения в виде:

• незначительного повышения температуры;
• сонливости и вялости;
• отказа от приема пищи;
• отечности, высыпаний и зуда кожи.

Иногда в результате реакции Манту получают искаженные данные. Это может стать причиной неправильно выбранной тактики лечения.

Список альтернативных методов

В настоящее время специалистами разработаны методики, аналогичные Манту. Они позволяют определять наличие или отсутствие заболевания как у взрослых, так и детей.

Анализ крови

Данный способ может выступать в качестве заменителя традиционной пробы на выявление туберкулеза. Когда в организме присутствует инфекция, происходит изменение скорости, с которой эритроциты оседают в крови.

При инфицировании организма или обострении патологического процесса СОЭ, как правило, повышается. Изменениям во время заболевания подвергается также лейкоцитарная формула.

Меняться она будет исходя из стадии течения патологии:

• в период инфицирования число моноцитов и лимфоцитов уменьшается, а нейтрофилов – увеличивается;
• при активном росте формула сдвигается влево, происходит обратный в сравнении с вышеописанным процесс;
• во время разрешения СОЭ и кровяная формула нормализуются.

Анализ крови нельзя полностью заменить пробой Манту, но его можно использовать, чтобы поставить предварительный диагноз.

Диаскинтест

Введение вакцины осуществляют строго в область предплечья. При этом применяют только специальный туберкулиновый шприц. После того как сделана инъекция, происходит формирование папулы, диаметр которой не превышает 7-10 мм.

Оценивают результат по истечении трех суток. Для этого измеряют поперечный размер гиперемированного участка.

Исследование анализируют в зависимости от полученной реакции:

• положительная – присутствует инфильтрат различных размеров;
• отрицательная – покраснение и отечность в месте укола отсутствует;
• сомнительная – гиперемия кожного покрова, но при этом нет припухлости.

Диаскинтест может спровоцировать развитие побочных эффектов в виде общего недомогания и незначительного повышения температуры.

Основные противопоказания для проведения ДСТ:

• предрасположенность к аллергическим реакциям;
• наличие соматических болезней;
• эпилептические припадки;
• период карантина в дошкольных и школьных учреждениях;
• непереносимость туберкулина.

Метод не рекомендуют применять при патологиях во время обострения.

Квантифероновый тест

Это полная альтернатива пробе Манту. Методика основывается на ответной реакции иммунной системы на присутствие туберкулезной палочки. Чтобы вынести заключение относительно наличия или отсутствия инфекции в организме, исследуют концентрацию гамма-интерферона в составе крови.

Данный тест отличает максимальная точность. Даже при ослабленном иммунитете с его помощью можно выявить присутствие бактерий туберкулеза. На исследование уходит 3-10 дней.

Показания к проведению квантиферонового тестирования:

• необходимость определения наличия туберкулезных микобактерий в организме людей, входящих в группу повышенного риска;
• контакт с инфицированным человеком;
• диагностирование заболевания для садика и для школы;
• запрет на проведение диаскинтеста и пробы Манту.

Благодаря такому способу удается максимально точно интерпретировать результаты туберкулинового исследования.

ПЦР

Полимеразная цепная реакция обладает повышенной чувствительностью к патогенным возбудителям, в том числе – бактериям туберкулеза.

Суть методики заключается в исследовании человеческих выделений. Это могут быть моча, кровь, содержимое желудка или мокрота. Материал помещают в специальный раствор и анализируют в три этапа:

• специалист выделяет фрагменты ДНК;
• раствор помещают в термостат и амплифицируют полученные элементы;
• на завершающей стадии распознают ДНК инфекционного возбудителя.

Вся процедура проходит в автоматизированном режиме. По продолжительности она занимает несколько часов.

Главная отрицательная черта ПЦР-исследования – неспособность отличать мертвого возбудителя от живого.

T-SPOT

Основные преимущества такого метода:

• точность результатов до 98 процентов;
• информативность;
• отсутствие ложноположительных данных после БЦЖ.

Из отрицательных сторон можно выделить лишь то, что процедура дорогостоящая и не каждый может себе ее позволить.

Рентген

Эффективность рентгенологического обследования отмечается при развитии многих видов туберкулезного процесса. Однако недостатком такого метода считается ограничение в количестве сеансов.

Процедуру допустимо применять не более одного раза в 12 месяцев, и только по отношению к взрослым людям.

Маленьким пациентам рентген показан только в крайних ситуациях, когда диагностировать патологический процесс с помощью других методик не представляется возможным. Такая альтернатива опасна для детского здоровья.

Чтобы выявить туберкулез, можно воспользоваться одним из видов рентгенологического обследования:

• рентгеноскопия – органы исследуют в момент получения дозы облучения;
• рентгенография – делают снимок на специальной пленке, далее по нему оценивают состояние легких;
• томография – позволяет получить послойное изображение органа;
• флюорография – дает возможность определить источник поражения и наличие патологии.

Последний вариант используют только в случае раннего этапа формирования болезни или в качестве профилактической меры.

Когда есть смысл менять Манту на альтернативу

Замена на аналогичное тестирование целесообразна, когда нет возможности установить наличие туберкулеза привычным способом. При выборе альтернативного варианта специалист должен исходить из состояния пациента, в особенности, если это касается детей, и возможных противопоказаний.

Возьмут ли в детский сад/школу с альтернативной пробой

Если по каким-либо причинам ребенку нельзя делать Манту и тест был заменен альтернативным методом, в детское учреждение по закону взять обязаны.

При этом, врач должен выдать справку, подтверждающую, что ребенок здоров и не представляет опасности для окружающих.

Что говорит закон

Согласно российскому законодательству, прививку Манту должны делать всем пациентам до 8 лет. Только после достижения этого возраста можно применять альтернативные методы выявления туберкулезной инфекции.

Заключение

У каждого из представленных методов есть свои положительные и отрицательные стороны. Если принимать решение о замене пробы на аналог, то лучше всего использовать диаскинтест. Он показан даже детям раннего возраста.

Предыдущая

ДиагностикаПротивопоказания к проведению пробы Манту

Следующая

ДиагностикаАллергическая реакция на Манту: бывает ли, что предпринять при появлении

naprivivku.ru

Альтернатива Манту: существует ли она — альтернатива манту — запись пользователя Лада (id831963) в сообществе Детские болезни от года до трех в категории Анализы, УЗИ, Рентген

Туберкулез коварен тем, что заболеть им может любой, вне зависимости от благосостояния, образа жизни и возраста. Поэтому детям рекомендуют делать проверку на туберкулез - пробу Манту. Но насколько она точна, и можно ли ее чем-то заменить?




Проба Манту - самая распространенная и привычная для нескольких поколений россиян диагностическая проба. Ее еще называют туберкулиновым тестом, а раньше она была известна как проба Пирке. Если она вызывает выраженную кожную реакцию, это означает, что в организме есть туберкулезная инфекция. Иными словами - это нечто вроде иммунологического теста на наличие туберкулеза. Проба Манту также помогает уточнить, на какой именно стадии находится заболевание.
Для проведения этого теста используется препарат, который содержит туберкулин - продукт распада микобактерий туберкулеза. В составе современного препарата есть только фрагменты белка, а кроме этого некоторые соли, стабилизирующий компонент и фенол. Последнее вещество очень ядовитое, но его концентрация крайне низка.
Какая альтернатива пробе Манту существует сегодня?
1. Проба Суслова. Она названа так по имени украинского фтизиатра, который ее изобрел. Каплю крови из пальца наносят на предметное стекло, туда же добавляют туберкулин и специальное вещество комплексон. По характеру рисунка, который образуется на предметном стекле, оценивается результат пробы (положительный, сомнительный или отрицательный). К сожалению, чувствительность метода этого невысока, не более 60%, поэтому для массового исследования этот тест не годится.

2. Диаскинтест. Это внутрикожный диагностический тест: ребенку делают внутрикожную инъекцию определенного количества препарата, сочетающего в себе синтетические белки, характерные только для микобактерий. Показатели кожной реакции измеряются точь-в-точь как при пробе Манту, что очень удобно. Большой плюс этого теста в том, что его результаты нельзя интерпретировать двояко: если есть истинное заражение организма палочками Коха, то результат будет положительным. И ни прививка БЦЖ, ни индивидуальная реакция после вакцинации на это не повлияют, да и заболеть после проведения пробы нельзя, т. к. в составе препарата нет микобактерий. Еще один положительный момент: тест позволяет не только определить наличие возбудителя, но и его активность
3. Проба Пирке. Проба проводится на коже предплечья. На поверхность кожи наносят туберкулин (в определенной, безвредной концентрации) и контрольную каплю препарата. Потом с помощью специального инструмента делают в этом месте небольшие поверхностные царапины. Через двое суток можно проверять результат, для чего измеряют диаметр появившейся припухлости - папулы - строго перпендикулярно проделанной царапине. Наряду с обычной используется и так называемая градуированная проба Пирке (улучшенный вариант стандартной пробы). Техника ее проведения такая же, только на поверхность кожи наносится раствор туберкулина различной, четко выверенной концентрации. Именно такую пробу чаще всего используют у малышей.
4. ИФА, ПЦР и РИЛ. Исследования сыворотки крови. Это самые современные методы. Даже одна молекула ДНК возбудителя туберкулеза может быть идентифицирована этими методами. ИФА - это иммуноферментный анализ, ПЦР - полимеразная цепная реакция (еще этот тест называют ДНК-диагностикой). Для исследования проводится забор мокроты, слюны, венозной крови. К сожалению, у этого метода высокая цена и дорогое оборудование. Кроме этого, несмотря на чувствительность метода ПЦР, с его помощью нельзя определить момент инфицирования и выяснить степень активности палочек Коха. Эти методы широко используются только для пациентов с внелегочной формой туберкулеза, либо регионах с низкой распространенностью туберкулеза, но у нас в стране таких регионов практически нет.


© Фото: lori.ru

Какой же метод выбрать для ребенка?
Мы попросили ответить на этот вопрос главного внештатного детского специалиста фтизиатра Минздрава России, доктора медицинских наук, профессора В.А. Аксенову, и вот какой ответ она дала.

«В последние годы очень широко обсуждаются альтернативные методы диагностики различных заболеваний. Мое глубокое убеждение: в медицине не может быть одного стопроцентного альтернативного метода. Все разрабатываемые методики для диагностики и дифференциальной диагностики имеют право на существование и служат дополнительным методом в комплексе диагностических мероприятий. Для одного пациента наиболее достоверным будет один метод, а для другого - другой. Причин для такого неоднозначного ответа организма множество, и прежде всего - сам «организм».
Поэтому при диагностике туберкулеза можно использовать все существующие методы, но доктора выбирают из них наиболее безопасные для организма ребенка. Все новые методики перед внедрением в практическое здравоохранение проходят неоднократные согласования в государственных учреждениях и получают соответствующее разрешение.
Обсуждаемые диагностические пробы на туберкулезную инфекцию (Манту, Суслова, Пирке и т. д.) существуют многие годы, имеют разрешение Этического комитета РФ и рекомендованы Всемирной организацией здравоохранения. Учитывая их различную специфичность, одни из них могут использоваться только как дополнительный метод при дифференциальной диагностике уже существующего заболевания, другие - только на этапе обследования у специалиста-фтизиатра, и только две пробы разрешены для использования в общей лечебной сети: проба Манту и проба с диаскинтестом».
Вывод прост: какой метод выявления туберкулеза выбрать для конкретного малыша, определяет врач, исходя из особенностей состояния ребенка. А главная задача родителей - не пропускать положенные проверки, ведь туберкулез - это как раз та проблема, когда никакая предосторожность не бывает лишней.
p/s : лично я буду своей дочке делать Диаскин-тест, и мне плевать на вопли в садике и в поликлинике.....

проба на туберкулез как называется

www.babyblog.ru

Квантифероновый тест — «Достойная альтернатива Манту и Диаскинтест»

Расскажу нашу историю:

В конце января 2019 года дочке (2 года) сделали Манту. Никто тогда не обратил внимания, что вираж между первой Манту (в 1 год) и второй был 6 мм, и педиатр с медсестрой преспокойненько отправили нас на прививку.

Пришло время идти в сад, и сейчас, спустя полгода после Манту, мы благополучно обошли всех врачей, сдали все нужные анализы и пошли к заведующей поликлиники подписывать медицинскую карту. Тут-то и всплыл тот факт, что педиатр с медсестрой направили нас в процедурный на прививку вместо того, чтобы направить к фтизиатру! Сказать, что я была в шоке, — ничего не сказать…

Заведующая спокойно так сказала: «Сходите к фтизиатру, поставьте Диаскинтест». Я отказалась, на что она ответила: «Никто вас не принудит делать Диаскинтест. Возьмите флюорографии всех членов семьи, если есть рентгеновский снимок ребёнка, то тоже возьмите обязательно, ведь часто фтизиатры только на основании здорового рентгена пишут справку о допуске в сад».

Порыскав на просторах интернета, нашла много информации по этой теме. Оказывается, законодательством не отрегулирован вопрос о детях, не обследовавшихся на предмет туберкулеза. Да, ты имеешь право на отказ от Манту, но СанПин гласит о невозможности приема такого ребёнка в сад/школу!

В итоге все пути ведут в тубдиспансер, где тоже кто во что горазд: кто-то довольствуется флюрой родителей, рентгеном и ПЦР, а кто-то гонит на дорогие тесты (наш случай).

В итоге родители стоят перед выбором: делать Манту/Диаскинтест, либо проводить альтернативные Т-SPOT или квантифероновый тест, либо… сидеть дома. Заставлять делать рентген вашему ребёнку тоже никто не имеет права, и, как оказалось в нашем случае, у нас рентгеновский снимок фтизиатр категорически отказался принимать, ссылаясь на то, что туберкулёз бывает разный, не только легких. Снимок у нас был, делали ещё в феврале, чтобы исключить пневмонию (сильно заболели после Манту и живой вакцины полиомиелита — совпадение ли? Не думаю). «Но как же так, ведь в сад по закону не могут принять только детей с легочной формой туберкулёза?!» — вопрошаю я у противной фтизиатрихи, на что она профессионально отмалчивается. Естественно, что я задала вопрос об альтернативных методах исследования, и она заговорила о них.

Окей, сказали мы и помахали тетке рукой. Придя домой, я начала читать о T-SPOT и квантифероновом тесте, с целью понять, что это за фрукты и с чем их едят. Оказывается, в обоих случаях это высокочувствительные (99% точности) виды диагностики, проводимые In Vitro, то есть вне организма тестируемого. Для обоих методов проводится забор крови из вены в пробирки со специальными реагентами, и потом все это дело исследуется на предмет латентного/активного туберкулёза. В общем, принцип один и тот же — забор венозной крови.

Сравнив цены по городу, мы решили сделать квантифероновый тест в одной широко известной лаборатории, так как сейчас как раз на него проходит акция (3990₽ вместо 5990₽). Пришли, спокойно сдали кровь из вены и ушли. Результат обещали прислать на почту через 3-10 календарных дней.

Наш результат был готов уже через 5 календарных дней:

Я не сомневалась, что моя дочь здорова. Никаких симптомов туберкулеза у неё не было + чистый рентген. Но наша страна печально известна своей труднообходимой бюрократией. Либо снова коли дрянь под кожу своему драгоценному ребёнку, которая, кстати говоря, совсем неинформативна (Манту и Диаскин — это 40-60% точности), либо раз в год оплачивай дорогостоящие альтернативные методы.

А что делать людям из маленьких городов, где не проводится такая диагностика? Что делать семьям, чей бюджет не позволяет пользоваться платными услугами? Ответа нет. И это очень грустно. Грустно и обидно за нашу страну.

Преимуществ у квантиферонового теста много:

🧪 Не даёт ложноположительных и ложноотрицательных результатов;

🧪 Не реагирует на БЦЖ, в отличие от Манту и Диаскина;

🧪 Показан аллергикам и астматикам;

🧪 Является «золотым стандартом» диагностики туберкулеза в Европе и по всему миру;

🧪 Выявляет любые формы туберкулеза.

Да, квантифероновый тест — удовольствие дорогое. Но за это я не могу снизить ему оценку, ибо здесь мы оцениваем именно качество услуги. Так что ставлю ему твёрдую 5 и рекомендую как безопасный современный метод диагностики туберкулеза.

irecommend.ru

Альтернатива манту для детей по закону

Есть ли альтернатива Манту для детей, возможно ли использовать другой метод диагностики туберкулеза? Этот вопрос волнует многих родителей, т.к. зачастую проба дает положительный результат не только при наличии в организме инфекции, но и у привитых малышей. В дополнение, такой метод диагностики способен провоцировать развитие аллергии у ребенка.

Альтернатива Манту для детей существует

Что такое проба Манту?

Туберкулез — коварная болезнь, возбудителем выступает палочка Коха или микобактерия. Выявить патологию на раннем этапе весьма сложно, поэтому основным методом диагностики является проба Манту, которую используют на протяжении последних ста лет. Но, как подтверждает практика, этот метод имеет серьезные погрешности, его результативность составляет 40%.

По закону каждому ребенку старше 1 года ежегодно должна проводиться туберкулиновая проба для своевременного выявления инфекции в организме.

Процедура подразумевает подкожное введение специального препарата — туберкулина, который представляет собой экстракт ослабленных патогенных микобактерий. В течение 3 последующих дней кожа в месте укола краснеет и слегка уплотняется, а также появляется припухлость — это является нормой. По диаметру воспаленного участка медработник определяет, инфицирован малыш или нет, сохраняется ли действие вакцины БМЖ, которая была проведена в первые дни жизни ребенка.

При отрицательной реакции Манту диаметр воспаленного участка не должен превышать 2 мм. Это свидетельствует о том, что малыш здоров и его организм не знаком с палочкой Коха. Положительным считается результат, если диаметр составляет 5 мм и более. При гиперергической пробе диаметр инфильтрации превышает 15 мм или на месте введения появляются эрозии, гнойники. В этом случае заражение туберкулезом очень вероятно, но в целом частота ложноположительных результатов при пробе Манту достаточно высока.

Диаметр кожной реакции 2-5 мм может свидетельствовать о нормальной пробе Манту у ребенка, недавно привитого от туберкулеза. Поэтому вероятность ложноположительного результата значительно усложняет диагностику.

Существуют и другие методы выявления туберкулеза, которые являются альтернативой Манту для детей. Чаще всего они применяются в качестве повторного исследования при сомнительном первом результате. Каждый из этих способов имеет свои плюсы и минусы, поэтому стоит заранее с ними ознакомиться.

Диаскинтест — особенности анализа

Диаскинтест — равноценная замена пробе Манту

Данный метод был разработан в 2008 году. Он отличается высокой точностью, обладает почти стопроцентной чувствительностью к палочке Коха, что исключает вероятность ложноположительного результата.

Высокая точность теста достигается за счет того, что в составе вводимого препарата находится белок с двумя антигенами, присутствующими у микобактерий. Эти компоненты отсутствуют в вакцине БЦЖ, используемой для иммунизации детей первых дней жизни. Результат теста будет положительным только при наличии в организме ребенка возбудителя болезни.

Диаскинтест проводится детям с 8 до 18 лет ежегодно. Если малыш относится к группе риска по туберкулезу, допустимо проведение пробы 1 раз в 6 мес.

Основные симптомы, наличие которых может стать поводом для внепланового назначения теста:

• беспричинный длительный кашель;
• боль в ногах;
• общая слабость;
• усиленное потоотделение;
• нарушенный сон;
• сниженный аппетит;
• отсутствие концентрации внимания;
• резкое снижение веса;
• постоянная субфебрильная температура.

При проведении диаскинтеста препарат вводится под кожу, а по истечении 72 ч отслеживается реакция. В случае инфицирования в месте укола образуется папула розового цвета. Врач измеряет ее диаметр, а малыш дополнительно осматривается фтизиатром. На основании этого делается вывод о целесообразности специфической терапии.

Противопоказания к выполнению теста:

• индивидуальная непереносимость;
• соматические заболевания в период обострения;
• инфекции с лихорадкой;
• кожная патология в месте введения;
• эпилепсия;
• аллергия.

Тест не проводится в течение 1 мес. после вакцинации. Противопоказания к процедуре идентичные, как и в случае с пробой Манту. Дополнительной подготовки не требуется. Зачастую этим методом пользуются для уточнения результатов туберкулинового теста.

Квантифероновый тест, как вариант замены

Этот лабораторный метод позволяет выявить активную и скрытую инфекцию путем отслеживания в крови специфического интерферона, образующегося только при туберкулезе.

В России квантифероновый тест является вспомогательным исследованием при диагностике заболевания и проводится при наличии соответствующих показаний.

Во время анализа проводится забор крови у малыша. Тест определяет наличие в плазме гамма-интерферона, который вырабатывают лейкоциты при контакте организма с туберкулезной палочкой. Тест обладает высокой чувствительностью и специфиченостью.

Анализ в 6 раз точнее, чем кожные пробы, позволяет выявить и внелегочные формы болезни. К недостаткам можно отнести невозможность дифференцирования латентного течения, острого туберкулеза и инфицированности. Иногда возникают ложноположительные и ложноотрицательные результаты.

Наиболее распространенным методом диагностики туберкулеза считается проба Манту. Но в практику входят и другие тесты, способные выявить инфекцию на раннем этапе.

Все анализы не гарантируют стопроцентный результат, поэтому их стоит проводить поэтапно. Изначально делают Манту, в сомнительных случаях ее результат пересматривают по диаскинтесту, а для наиболее точной верификации рекомендуют провести исследование интерферона в крови. Только в таком случае можно подтвердить или опровергнуть вероятность инфицирования.

Если родители отказываются от проведения реакции Манту, ребенка могут не допустить к посещению детских учреждений, пока не будет предоставлена справка от фтизиатра об отсутствии туберкулеза. По рекомендации специалиста допустимо проведение альтернативного теста. По закону такие исследования назначает не педиатр, а фтизиатр.

Читайте в следующей статье: противопоказания манту

www.baby.ru