Информированное добровольное согласие на операцию: » Страница не найдена
Информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство 2012г.
Информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство 2012г.
скачать документ
1. Ф.И.О. пациента:
2. Подписывая данный документ, я даю информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство: медицинские обследования, в т.ч. на ВИЧ, медицинские манипуляции, а также на диагностику и лечение в условиях ГБУЗ «ККБ №1», на основании предоставленной мне в доступной для меня форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
3. Я даю согласие на сообщение в стол информации о моем пребывании в ЛПУ, сведений о факте обращения (госпитализации) в ГБУЗ «ККБ №1» по запросу граждан, организаций (в том числе устных и телефонных).
4. Я в доступной для меня форме получил имеющуюся в ГБУЗ «ККБ №1» информацию о состоянии моего здоровья, в том числе сведения о результатах медицинского обследования, наличии заболевания, об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания медицинской помощи.
5. Я даю согласие на получение информации о состоянии своего здоровья лично.
6. Перечень лиц, кому могут быть переданы сведения, составляющие врачебную тайну: о факте моего обращения за оказанием медицинской помощи, состоянии моего здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при моем медицинском обследовании и лечении (Ф.И.О., адрес, тел.):
1).___________________________________________________________________________________
2).___________________________________________________________________________________
3).___________________________________________________________________________________
9. Я даю согласие на участие в оказании мне медицинской помощи профессорско-преподавательского состава и обучающихся высших и средних учебных заведений.
10. В связи с оказанием мне медицинской помощи (п.2 настоящего документа), я даю свое разрешение на лечение, включая выполнение всех необходимых манипуляций, диагностических и инвазивных исследований (в т.ч. таких, как гастроскопия, ректоскопия, бронхоскопия, катетеризация магистральных и периферических сосудов, катеризация эпидурального пространства, спинномозговая пункция, электроимпульсная терапия, лечебных мероприятий: прием таблетированных препаратов, инъекций, внутривенных вливаний, диагностических и лечебных пункций, физиотерапевтических процедур и др.).
11. Мне объяснено, и я осознаю, что при проведении исследования и (или) манипуляции и (или) лечения существуют возможности развития осложнений. В таком случае ход операции, исследования, лечения или же манипуляции может быть изменен врачами по их усмотрению (в соответствии с медицинскими показаниями).
12. Я понимаю, что проведение диагностических исследований и манипуляций, лечения, операции, сопряжено с определенным риском.
13. Я осознаю, что обязан(а) поставить в известность своего лечащего врача, а также врачей, участвующих в моем лечении, о всех проблемах с моим здоровьем, аллергических проявлениях или индивидуальной непереносимости лекарств, перенесенных инфекционных заболеваниях, наличии сопутствующей патологии, о злоупотреблении алкоголем, наркотическими, сильнодействующими препаратами, а также о всем том, что считаю необходимым.
14. Я осознаю, что во время лечения возможна потеря крови и даю согласие на переливание крови и ее заменителей.
15. Я осознаю, что в случае невыполнения мною всех медицинских назначений, возможно развитие осложнений, ухудшение моего состояния вплоть до неблагоприятного исхода.
16. Я ознакомлен с распорядком и лечебно-охранительным режимом и добровольно принимаю на себя обязанность следовать предписаниям лечащего врача, правилам внутреннего распорядка, понимая, что это способствует эффективности лечения.
17. Я в доступной для меня форме информирован(а) об альтернативных методах лечения, их возможных результатах и побочных эффектах, получил(а) ответы на интересующие меня вопросы касательно моего заболевания и лечения.
18. Я согласен(а) на передачу данных о моем состоянии здоровья в случае, если я изъявлю желание стать донором крови или ее компонентов.
19. Я согласен на передачу информации, касающейся моего здоровья, всем должностным лицам, причастным к данному случаю оказания мне медицинской помощи, на использование информации, касающейся моего здоровья, для ведения электронной формы медицинской документации, на использование моей медицинской документации для проведения экспертизы качества оказанной мне медицинской помощи независимым специалистам, привлеченным к проведению экспертизы в соответствии с действующим законодательством РФ.
20. В соответствии со ст.ст. 9, 10 Федерального закона от 27.07.2006г. № 152-ФЗ «О персональных данных» я даю согласие на обработку своих персональных данных, в том числе совершать действия (операции) с персональными данными, включающими сбор, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), использование, распространение (в том числе передачу), обезличивание, блокирование, уничтожение персональных данных, к которым относится информация, относящаяся к физическому лицу (субъекту персональных данных), в том числе его фамилия, имя, отчество, год, месяц, дата и место рождения, национальность, адрес, семейное, социальное, имущественное положение, образование, профессия, состояние здоровья, интимной жизни, другая необходимая информация.
22. Я ознакомлен(а) со всеми пунктами настоящего документа и согласен (согласна) с ним. Все, не относящиеся ко мне слова и фрагменты текста, я вычеркнул (а)
23. Наиболее вероятные последствия для здоровья в случае моего отказа от обследования и лечения мне разъяснены.
24. Я информирован, что рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с моим лечащим врачом.
Ф.И.О. и подпись пациента или его законного представителя с указанием Ф.И.О., характера отношений, необходимых документов___________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
Медицинский работник________________________________________
(Ф.И.О., подпись)
ПРИМЕЧАНИЕ:
- П.6 настоящего документа может дополняться по мере необходимости. Дополнения будут иметь юридическую силу, если после них будет стоять подпись пациента и дата.
- Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя принимается консилиумом врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, — непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации), гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство, одного из родителей или иного законного представителя лица, в отношении которого проведено медицинское вмешательство;
- Согласие на медицинское вмешательство в отношении лиц, признанных в установленном законом порядке недееспособными, если такие лица по своему состоянию не способны дать согласие на медицинское вмешательство, дают их законные представители на основании предоставленной им в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
- Отказ от медицинского вмешательства с указанием возможных последствий такого отказа оформляется в письменной форме, подписывается гражданином или его законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента. При отказе от медицинского вмешательства гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, в доступной для него форме разъяснены возможные последствия такого отказа.
- При отказе законного представителя лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни указанного лица, медицинская организация имеет право обратиться в суд для защиты интересов такого лица.
- Граждане, страдающие заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны проходить медицинское обследование и лечение, а также заниматься профилактикой этих заболеваний.
- Лица, находящиеся на лечении, обязаны соблюдать режим лечения, в том числе определенный на период их временной нетрудоспособности, и правила поведения пациента в медицинских организациях.
- Лица, допускающие нарушения внутрибольничного режима (в т.ч. самовольный уход из отделений, курение, употребление алкогольных напитков и наркотических средств, невыполнение требований медицинского персонала, касающихся соблюдения лечебно-охранительного и санитарно-противоэпидемического режима) могут быть выписаны из стационара по представлению лечащего врача и зав. отделением.
С примечаниями ознакомлен (а)
подпись
_____________________________________________________________________________________________
Пациентам предлагают согласиться на увечья — Российская газета
К дежурному стоматологу была очередь.
— Пока очередь ждете, заполните документ, — сказала медсестра.
Мне было не до сестры, документа… Ни до чего мне не было дела, кроме моей боли. Я отложил листок.
— Нет, вы заполните и подпишите обязательство. Без этого я вас к врачу не пущу.
В медучреждениях нынче, впрочем, как и вчера, не поспоришь, тут демократия простая: или, или… Я демократию не обижаю, всегда плачу на год вперед. Приличную сумму. Но, видимо, и этого мало, нужно и какие-то соцобязательства на себя брать. Начинаю читать бумажку:
«Информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство» — так называется этот околомедицинский шедевр.
Пункт 2 этого «добровольного согласия» перечитываю дважды, забыв о боли. Интересно до потери пульса. О чем он? О том, что:
«…точно предсказать исход хирургического вмешательства, анестезии или медикаментозного лечения невозможно».
«…любое проведенное мне оперативное вмешательство под каким-либо видом анестезии может в результате привести к временной или постоянной, частичной или полной нетрудоспособности и представляет риск для жизни«. И т.д.
Я-то, глупый, думал, что пришел в поликлинику вылечить боль, а оказывается, в конце этой экскурсии с флюсом меня поджидает кирдык. Нет, может, и обойдется, может, мне и повезет, может, он где-то заплутает, но я проинформирован и могу не беспокоиться, что-что, а уж кирдык-то мне обеспечен всегда. И минздрав тому порукой.
Большое вам пребольшое гран-мерси, уважаемые, что здоровье мне не гарантируете, ну ни единым словом, а все остальное, противоположное то есть — со всем ко мне уважением. И это правильно. Инвестиции должны себя оправдывать. Правильно как для постперестроечного времени, так и для минувшей эпохи социализма.
— Подписывайте, — пригрозила мне сестра, — без подписи мы вас больше обслуживать не будем.
В молодости прямо с редакционной планерки я попал на операционный стол — приступ аппендицита. Под местной анестезией мне вырезали воспаленный аппендикс и разрешили наблюдать за всем процессом в зеркало отражателя — рефлектора. Когда с этим делом было покончено, хирург предложил мне удалить и жировик, некрасиво выступающий на молодом животе.
— А, пожалуйста, — ответил я на заботу хирурга. Тем более что весь живот у меня был протерт чем надо и дезинфицирован йодом.
Старенький хирург ловко полоснул меня скальпелем по жировику, а я, еще не поняв в чем дело, сразу забыл русский язык и покрыл его… Ну, знаете, на немецком и турецком что ли. Оказалось, что мне не сделали анестезии и потому брызнувшая кровь некрасиво замазала халат хирурга.
Но тогда с меня никакой подписки не брали, никаких клятв Гиппократа надо мной не произносили, да и ни копейки я не платил. Все было за государственный счет. А, известно, бесплатная медицина — самая дорогая и государство всегда в первую очередь экономит на гражданах, в том числе и на анестезии. Наверное, потому еще, что в стране было превышение рождаемости над смертностью.
Помню, как каждый день в мою палату приходили комиссия за комиссией, все выспрашивали, больно ли мне было, и все извинялись, извинялись. Я тоже извинился перед хирургом, когда выписывался, что столько беспокойства у него из-за меня.
А нынче, взяв с меня деньги методом предоплаты, еще хотят взять подписку о желании умереть без претензий. По моей, так сказать, вине или недогляду. Прогресс налицо. Смертность продолжает прогрессировать в центре и на местах.
Я ту бумажку не подписал. Хотя очередь, когда выходил от стоматолога, пустила авторучку по кругу. А я все изучаю. И нигде не нахожу обязательную в таких случаях ссылку на минздрав: утверждено тогда-то, приказом за N… Похоже, зря я на минздрав критику навел. Видимо и медицина у нас перешла на демократический путь развития: чем больше демократии, тем больше… Ну, того итога, о котором я уже говорил. Но в этом демография виновата — не медицина.
Знаю — значит не боюсь
Увы, мы по-прежнему удивительно и повсеместно безграмотны в вопросах деонтологии, то есть в том, что касается взаимоотношений врача и пациента. Не потому ли так часто в этот процесс приходится вмешиваться даже правоохранительным органам. Вот в городе Энске удалили пациентке аппендикс. Казалось бы рутинная операция, все о ней всем известно. А у пациентки — шок, еле спасли. Долго была потом на больничном листке, судилась с медиками. Семидесятилетней бабуле удалили в поликлинике зуб, а потом пришлось вызывать «скорую». Оказывается, недавно лежала бабуля в стационаре: гипертонический криз был у нее. Вот и напомнил о себе в кабинете стоматолога…
Да что я все о других примерах, когда есть и собственный. Лет двадцать назад нагрянул на меня такой силы радикулит, что на «скорой» отвезли в больницу. Прошел день, другой. Никакие манипуляции, уколы не снимали жуткой боли. Главным врачом больницы был близкий друг, и я стала просить, чтобы сделали мне новокаиновую блокаду — довольно распространенный тогда способ лечения радикулитов. Свидетелем его эффективности была сама: несколько раз его применение избавляло от этого недуга моего отца. И вот провели мне эту самую новокаиновую блокаду. Что было со мной после нее — лучше и не вспоминать. А боли остались. И все потому, что ни я сама, ни врачи не ведали: новокаин мне противопоказан.
Ни о каком «информированном согласии пациента» на подобное лечение в ту пору речи не было. Правда, и тогда старались даже взять расписку у больного, если ему предстояла серьезная операция. Если же только терапевтическое лечение, то пациента в его тонкости не посвящали. А жаль! Никакое, даже самое продвинутое лекарство, самая продвинутая методика не застрахованы от возможных побочных явлений, которые могут пагубно отразиться на здоровье. Кстати, в своей заметке Петров вспоминает, как ему удалили жировик, какую муку он тогда испытал. А вот если бы хирург заранее предупредил о том, что предстоит, вряд ли пациент согласился вот так, без обезболивания, избавиться от жировика.
Недаром иногда говорят: одно лечим, другое калечим. Недаром возмущает безудержная реклама лекарств и некоторых методик в СМИ. Недаром все чаще раздаются голоса об их полном запрете. Недаром твердим о том, что нельзя лечиться по телевизионным рекомендациям.
Моей сестре, жившей за рубежом, предстояло серьезное, длительное лечение. Ей было уже много лет, надежд на спасение практически никаких. Потому при ее госпитализации мужа и сыновей подробно проинформировали о предстоящем лечении. Они поставили подписи, свидетельствующие об их согласии и о том, что им известно о возможных последствиях. Это и есть «информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство».
Прокомментировать ситуацию мы попросили профессора кафедры госпитальной ортопедической стоматологии Московского государственного медико-стоматологического университета Александра Малого, который занимается разработкой стандартов оказания медицинской помощи в стоматологии:
— » Информированное добровольное согласие» — это международный опыт взаимоотношений врача и пациента. Многие недоразумения, даже судебные разбирательства в области охраны здоровья связаны именно с нашей некомпетентностью. А потому пациент в случаях любого осложнения склонен винить только медиков. Хотя — и тому доказательством вся мировая практика — пациент должен разделять ответственность с врачом за лечение. Врач обязан проинформировать больного о том, что ему предстоит, а тот в свою очередь сообщить врачу о самых интимных нюансах своего организма. Иначе возможны всяческие неожиданности. Это, если угодно, один из факторов защиты прав пациента. И мы стремимся к внедрению в практику «протоколов ведения больных». В этих протоколах предусмотрено информированное добровольное согласие пациента». Кстати, в «Основах законодательства об охране здоровья граждан РФ» также сказано о необходимости информированного добровольного согласия.
Поэтому ничего предосудительного в том, что пациенту предложили подписать подобный документ, нет. Другое дело, что с острой болью следует оказывать помощь в любом случае — будет получено такое согласие или нет.
Бабушки «вне закона»: кто должен ходить с ребенком по врачам?
В силу ч. 1 ст. 20 Закона N 323-ФЗ необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законногопредставителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
В силу прямого указания закона информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в отношении несовершеннолетнего ребенка, не достигшего возраста 15 лет, дает один из родителей или иной законныйпредставитель. Иные родственники пациента такими полномочиями не обладают. Соответственно, в случае, когда пациенту в возрасте до 15 лет, находящемуся на лечении в условиях стационара медицинскойорганизации в сопровождении бабушки (иных родственников), требуется медицинское вмешательство, дать его может только один из родителей такого пациента или его законный представитель.
Бабушки «вне закона»: кто должен ходить с ребенком по врачам?
Марина ЛЕПИНА
Сопровождать детей к врачу имеют право только родители. А что же делать занятым мамам и папам, можно ли делегировать эти права другим родственникам?
врачам детей нередко водят бабушки и дедушки. Оказывается, это незаконно. По закону, напомнил недавно в соцсетях известный невролог Павел Бранд, ребенок до 15 лет может посещать лечебное учреждение любой формы собственности исключительно в сопровождении законных представителей, а законные представители ребенка — это его родители или опекуны, но не бабушки, дедушки, братья или сестры и тем более не няни. Это напоминание породило бурную дискуссию: оказывается, не все об этом знают, да и среди врачей и юристов единой позиции относительно этого требования нет.
Чего боятся врачи?
Первокласснице из Орловской области потребовалась помощь стоматолога. Родители были на работе и отправили дочку к врачу с бабушкой. Однако врач отказался принять маленькую пациентку, сославшись на закон: лечить ребенка можно лишь с разрешения родителей или законных представителей – гласит статья 20 закона №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Этот случай нам рассказал московский адвокат Иван Хапалин.
«Врачи опасаются, что отсутствие разрешения родителей может повлечь серьезные проблемы. Например, если родители сочтут, что ребенку был нанесен вред, то медика могут привлечь к ответственности. Ведь он, принимая ребенка без родителя, нарушает федеральный закон. По статье 52 Гражданского кодекса РФ, законными представителями ребенка являются родители, усыновители, опекуны, попечители. О бабушках, дедушках и других родственниках не говорится, если только они не являются опекунами, — поясняет эксперт. — А в статье 67 Семейного кодекса говорится о праве бабушек и дедушек общаться с внуками, но о представительстве интересов детей нет ни слова».
Медицинский работник не может даже проверить, кем доводится ребенку пришедший с ним взрослый, поскольку в документах содержатся сведения лишь о родителях. «Установить, является ли конкретная женщина бабушкой ребенка или нет, весьма проблематично», — говорит адвокат Хапалин.
И только в экстренных случаях врач сам принимает решение, уже не тратя время на ожидание: бывает, что счет идет на минуты, в этом случае данная статья закона не действует.
Мама против, а бабушка — за
Еще одна проблема – разногласия между родителям и старшими родственниками в отношении лечения ребенка. Скажем, родители – против процедур, а старшее поколение – горячо «за».
«Сначала ребенок приходит в больницу или поликлинику в сопровождении бабушки или дедушки, которые и принимали решение о медицинских манипуляциях, — рассказывает адвокат Оксана Филачева.- Затем в администрацию медучреждения обращаются возмущенные родители, которые, как оказывалось, не были согласны с бабушками-дедушками по поводу методов лечения. Любой суд примет решение в пользу родителей, поскольку в законодательстве четко прописано, кто имеет право давать информированное добровольное согласие на проведение медицинских процедур в отношении ребенка».
«Мера, ограничивающая круг лиц, способных давать информированное добровольное согласие на медицинские услуги, направлена и на защиту интересов добросовестных родителей ребенка. Передача права принимать решения о лечении ребенка бабушкам и дедушкам, а также иным родственникам уравнивает родителей с ними, лишает их приоритетных прав и позиций», — замечает Оксана Филачева. Она считает, что закон справедлив.
Но что делать, если у мамы все-таки нет времени вести ребенка к врачу самой?
Адвокат Иван Хапалин рекомендует в этом случае заранее предоставить информированное согласие на медицинское вмешательство медицинской организации, а далее уже сопровождать ребенка может бабушка, дедушка или иной родственник.
Чаще всего, особенно в частных клиниках, так и делается. При первом посещении клиники родители в документах указывают тех лиц, которым они доверяют сопровождать ребенка на различные процедуры и обследования.
Сын одной из наших собеседниц, Елены, попал в больницу, когда она была в командировке. Ребенка сопровождала бабушка – но врачи не имели права принимать решение об операции с ее слов. В больницу помчался отец ребенка, — к счастью, он успел вовремя.
«Чтобы таких опасных ситуаций больше не случалось, я решила перестраховаться, — говорит Елена. — Вернувшись в Москву, тут же пошла к нотариусу и оформила доверенность на моих родителей – чтобы уже быть спокойной».
Делаем выводы: нотариальную доверенность на представление интересов ребенка в медицинском учреждении оформить все-таки стоит. «На врачей, как правило, она действует успокаивающе, и они соглашаются принять ребенка. Кроме того, можно оформить специальное заявление на медицинское вмешательство от имени одного или обоих родителей. Такое заявление пишется в произвольной форме, но обязательно заверяется у нотариуса», — поясняет Иван Хапалин. Все эти документы храните вместе с медицинским полисом ребенка.
Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство — Управление медицинской организацией — Каталог статей
Источник: журнал «Главный врач».
Николаев Р.А. — адвокат
В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
Пациент, перенесший струмэктомию, настаивал на возмещении ему морального ущерба за потерю голоса вследствие операционной травмы возвратного нерва. Адвокат, отстаивающий в суде интересы пациента, сразу понял, что доказать, что в ходе операции хирург по небрежности совершил техническую ошибку, — дело абсолютно невозможное. Он решил подойти к проблеме с другой стороны. Адвокат поднял вопрос о том, давал ли больной согласие на операцию, а если давал, то был ли он достаточно информирован о ее возможных осложнениях.
В истории болезни была запись: «Больной на операцию согласен», — и под ней собственноручная подпись пациента. Судить по этой записи о степени информированности пациента невозможно. И адвокат решил доказать, что согласие на операцию было получено путем введения пациента в заблуждение относительно безопасности операции. Помимо пациента, были опрошены его соседи по палате и жена, которые подтвердили, что врач не беседовал с истцом о возможных опасностях операции, не предлагал ему иных, менее травматических методов лечения.
На суде истец решительно заявил, что если бы он знал, что может потерять голос, он никогда не согласился бы на операцию. Суд удовлетворил иск пациента. Он обошелся больнице в кругленькую сумму.
За рубежом, где иски пациентов к врачам являются обычной практикой, подобный перенос объекта судебного разбирательства на область информационного согласия применяется адвокатами довольно часто. Доказать несоблюдение права пациента на информационное согласие гораздо проще, чем доказать наличие ошибки врача в ходе операции. Поэтому наши зарубежные коллеги весьма тщательно протоколируют процедуру получения согласия пациента на медицинское вмешательство.
Вышеописанная история произошла еще до принятия Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», двадцатая статья которого полностью посвящена вопросам информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. В соответствии с ней необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.
Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В настоящее время действуют приказ Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 N 390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи» и приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н (ред. от 10.08.2015) «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства».
В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 N 390н врач должен предоставить полную и исчерпывающую информацию о процедуре и получить информированное добровольное согласие пациента перед проведением следующих медицинских вмешательств:
1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.
2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.
3. Антропометрические исследования.
4. Термометрия.
5. Тонометрия.
6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.
7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.
8. Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).
9. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.
10. Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).
11. Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.
12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.
13. Медицинский массаж.
14. Лечебная физкультура.
Приложение N 1
к приказу Минздрава России
от 20.12.2012 N 1177н
Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств
1. Настоящий порядок устанавливает правила дачи и оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н (далее — виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень).
2. Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, и отказ от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, дается гражданином либо одним из родителей или иным законным представителем в отношении лиц, указанных в пункте 3 настоящего Порядка.
3. Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, дает один из родителей или иной законный представитель в отношении:
1) лица, не достигшего возраста, установленного частью 2 статьи 54 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (несовершеннолетнего, больного наркоманией, не достигшего возраста шестнадцати лет, и иного несовершеннолетнего, не достигшего возраста пятнадцати лет), или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;
2) несовершеннолетнего, больного наркоманией, при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста)[1].
4. Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, оформляется после выбора медицинской организации и врача[2] при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи.
5. Перед оформлением информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, лечащим врачом либо иным медицинским работником гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, предоставляется в доступной для него форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, о последствиях этих медицинских вмешательств, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
6. При отказе от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа, в том числе вероятность развития осложнений заболевания (состояния).
7. Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, оформляется по форме, предусмотренной приложением N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 N 1177н, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, а также медицинским работником, оформившим такое согласие, и подшивается в медицинскую документацию пациента.
8. Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, действительно в течение всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи в выбранной медицинской организации.
9. Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, имеет право отказаться от одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, или потребовать его (их) прекращения (в том числе в случае, если было оформлено информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень), за исключением случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
10. Отказ от одного или нескольких видов вмешательств, включенных в Перечень, оформляется по форме, предусмотренной приложением N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 N 1177н, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, а также медицинским работником, оформившим такой отказ, и подшивается в медицинскую документацию пациента.
Приложение N 2
к приказу Минздрава России
от 20.12.2012 N 1177н
Форма
Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи
(ред. от 10.08.2015)
Я, (Ф.И.О. гражданина) «______» г. рождения, зарегистрированный по адресу: (адрес места жительства гражданина либо законного представителя) даю информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н (далее — Перечень), для получения первичной медико-санитарной помощи / получения первичной медико-санитарной помощи лицом, законным представителем которого я являюсь (ненужное зачеркнуть) в ___________ (полное наименование медицинской организации).
Медицинским работником (должность, Ф.И.О. медицинского работника) в доступной для меня форме мне разъяснены цели, методы оказания медицинской помощи, связанный с ними риск, возможные варианты медицинских вмешательств, их последствия, в том числе вероятность развития осложнений, а также предполагаемые результаты оказания медицинской помощи. Мне разъяснено, что я имею право отказаться от одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, или потребовать его (их) прекращения, за исключением случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Сведения о выбранных мною лицах, которым в соответствии с пунктом 5 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» может быть передана информация о состоянии моего здоровья или состоянии лица, законным представителем которого я являюсь (ненужное зачеркнуть)
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О. гражданина, контактный телефон)
___________ _______________________________________________________________
(подпись) (Ф.И.О. гражданина или законного представителя гражданина)
___________ _______________________________________________________________
(подпись) (Ф.И.О. медицинского работника)
«__» __________________ г.
(дата оформления)
Приложение N 3
к приказу Минздрава России
от 20.12.2012 N 1177н
Форма
Отказ от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи
Я, (Ф.И.О. гражданина) «______» г. рождения, зарегистрированный по адресу: (адрес места жительства гражданина либо законного представителя) при оказании мне первичной медико-санитарной помощи в _____________ (полное наименование медицинской организации) отказываюсь от следующих видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н (далее — виды медицинских вмешательств):
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
(наименование вида медицинского вмешательства)
Медицинским работником (должность, Ф.И.О. медицинского работника) в доступной для меня форме мне разъяснены возможные последствия отказа от вышеуказанных видов медицинских вмешательств, в том числе вероятность развития осложнений заболевания (состояния). Мне разъяснено, что при возникновении необходимости в осуществлении одного или нескольких видов медицинских вмешательств, в отношении которых оформлен настоящий отказ, я имею право оформить информированное добровольное согласие на такой вид (такие виды) медицинского вмешательства.
___________ _______________________________________________________
(подпись) (Ф.И.О. гражданина или законного представителя гражданина)
___________ _______________________________________________________________
(подпись) (Ф.И.О. медицинского работника)
«__» __________________ г.
(дата оформления)
Источник: журнал «Главный врач» 2016/01
[1] В соответствии с частью 2 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
[2] Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 406н «Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи».
Другие статьи по темеИнформированное добровольное согласие пациента на стоматологическое лечение
Информированное добровольное согласие пациента на стоматологическое лечение (взрослый пациент)
Информированное согласие родителя на стоматологическое лечение ребенка
«Информированное добровольное согласие на лечение» — важнейший документ, заключаемый при оказании медицинских услуг в любых клиниках, как в государственных, так и в частных. В медицинских учреждениях, оказывающих стоматологические услуги, такой документ называется «Информированное добровольное согласие на стоматологическое лечение». Согласие на стоматологическое лечение подразумевает заполнение и подписание пациентом некоторых документов, предложенных ему до начала лечения. Чтобы понять, зачем это нужно, рассмотрим историю создания этого важного договора между клиникой и пациентом.
Первые этические нормы, заложенные в основу современного информированного согласия, были утверждены после окончания Нюрнбергского процесса 1945-го года. Одним из его постулатов стала идея о том, что добровольное согласие человека является обязательным условием для проведения любого лечения. В настоящее время эти нормы оформлены в законы и защищают права пациента. Человек, дающий согласие на лечение, должен быть дееспособным. В случае признания недееспособности пациента, информированное согласие подписывает его законный представитель. Согласие на лечение не может даваться под давлением или принуждением. Формулировки информированного согласия не должны быть сложными для понимания и вводить пациента в заблуждение. Пациент имеет право на выбор врача, метода лечения, проведение по его желанию консилиума, сохранение врачебной тайны и т.п.
Концепция информированного согласия применяется во всем мире и содержится в таких документах, как «Всеобщая декларация прав человека», «Лиссабонская декларация о правах пациента» и т.п. В России права пациента сформулированы в «Основах законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан». Согласно этому документу, без письменного согласия пациента на лечение, оказываемого медучреждением, действия врача выходят за рамки закона, а в некоторых случаях являются преступными. Статья 32 «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан» говорит о том, что подписание «Информированного добровольного согласия пациента» является необходимым условием для оказания медицинской помощи. Из закона «О защите прав потребителя» косвенно вытекает требование о необходимости предоставления заказчику полной и достоверной информацию об услуге.
«Информированное добровольное согласие» помогает пациенту реально взглянуть на предлагаемое лечение и объективно оценить медицинские услуги. Подписание документа говорит о том, что пациент ознакомлен не только с положительными, но и с возможными отрицательными сторонами процесса лечения и готов к преодолению проблем. Здесь действует принцип: «Предупрежден, значит вооружен». Если пациент не получил достаточное количество информации о предлагаемом методе лечения, а в его процессе возникли осложнения, к которым пациент не был готов, результат лечения может стать непредсказуемым.
Каждый пациент, проходящий лечение в «Диал-Дент», получает полное разъяснение всех пунктов «Информированного добровольного согласия на лечение». Вопросы, возникающие по ходу обсуждения, вы можете задать лечащему врачу, ассистенту врача-стоматолога, администраторам клиники. Пациент ставит подпись под документом только после достижения полного понимания и при отсутствии разногласий.
Ниже представлен текст документа:
Информированное добровольное согласие пациента на стоматологическое лечение (взрослый пациент)
ООО Семейный стоматологический центр «Диал-Дент»
Дата «____»_____________г.
Пациент Иванов Иван Иванович
Доктор _______________________
Настоящим я подтверждаю, что получил детальные объяснения в устной форме о необходимости стоматологического лечения, план которого изложен в медицинской карте. Мне составлена полная письменная смета на стоматологическое лечение, которая мне разъяснена и понятна.
Мне объяснен в понятной форме план стоматологического лечения, включая ожидаемые результаты, риск, пути альтернативного лечения, возможные при существующей ситуации и в данных обстоятельствах, также необходимые исследования, врачебные процедуры и манипуляции, связанные с этим. Альтернативные пути лечения обдуманы мною до принятия решения о виде лечения.
Мне объяснены возможные сопутствующие явления планируемого лечения: длительность, боль, неудобство, припухлость лица, чувствительность к холоду и теплу, синяки на лице, под глазами, шее, долго не проходящее онемение губ, щек, подбородка. Мне объяснено, и я понял(а), что существует вероятность того, что во время осуществления плана лечения, выяснится необходимость в частичном или полном изменении плана лечения. Могут потребоваться дополнительные врачебные процедуры, которые невозможно достоверно и в полной мере предвидеть заранее. Возможно, потребуется направление для консультации и лечения в другие медицинские учреждения, мне это понятно, и я с этим согласен. В связи с этим, точная продолжительность лечения, в том числе и этапов, зависящих от лечения, например, протезирования, может изменяться.
Я проинформирован, что в случае изменения плана лечения, возникает необходимость изменения сметы на лечение. Я согласен полностью оплатить все дополнительные расходы на лечение и диагностику.
Мне ясна вся важность передачи точной достоверной информации о состоянии моего здоровья, а также выполнений всех полученных от врача и персонала рекомендаций, касающихся соблюдения гигиены полости рта, проведения консервативного лечения, в котором я буду нуждаться, визитов в указанные сроки, приема лекарственных препаратов, назначенных врачом, и пользования аппаратами.
Я понимаю, что практическая стоматология не является точной наукой. Гарантировать 100% положительный результат проведенного лечения (включая имплантацию, лечение каналов, исправление прикуса и т.д.) не представляется возможным. Речь может идти о прогнозах и вероятностях, которые разнятся от пациента к пациенту.
Я понимаю, что мое состояние может измениться во время или после стоматологического лечения. Даю свое согласие на изменения плана лечебных мероприятий и применение альтернативных методов лечения. Я разрешаю любые изменения дизайна, материалов и ухода, если они будут сделаны для моего блага.
Информация для пациента, планирующего лечение зубов
Пациент ознакомлен с тем, что:
- Под удаленными пломбами может прогрессировать кариес зубов. Удаление разрушенных тканей зуба может привести к дополнительным процедурам: вскрытию зубной полости и депульпации зуба. Это усложняет и повышает стоимость лечение зуба.
- Окончательный вариант реставрации зуба выбирается только после удаления старых пломб и разрушенных тканей зуба. Выбор метода реставрации зависит от объема разрушений зуба.
- Эндодонтическое лечение (лечение каналов зубов) может вызывать такие временные побочные явления, как боль в зубе, отек близлежащих тканей, флюс. В случае появления подобных симптомов могут потребоваться дополнительные процедуры, такие как хирургическое вмешательство или удаление зуба.
- Профилактические осмотры с рентгенологическим исследованием — неотъемлемая часть лечебного процесса, увеличивающая сроки службы реставраций и зубопротезных конструкций. Профилактический осмотр помогает выявить дефекты зубов или конструкций, провести дополнительную диагностику, своевременное лечение или коррекцию.
Информация для пациента, планирующего хирургическое стоматологическое лечение, в том числе и имплантацию зубов
Пациенту рекомендуется:
До операции:
- Курящим пациентам за 2 недели до операции сократить до минимума количество выкуриваемых сигарет или полностью прекратить курение табака.
- Пациентам с хроническими заболеваниями соблюдать традиционный режим питания и приема лекарств в течение 1 недели.
- Не планировать поездки, мероприятия в течение 2 недель после операции из-за возможного возникновения побочных явлений (послеоперационные синяки, припухлости, болезненность в области вмешательства и т.п.) и необходимости показаться врачу.
- Позаботиться о сопровождении после операции.
В день операции:
- Принять легкоусвояемую пищу; на операцию прийти в одежде, не стесняющей движения; непосредственно перед операцией посетить туалет.
После операции:
- Не садиться за руль, особенно, если операция проводилась под наркозом (при необходимости администраторы клиники помогут вам с вызовом такси).
- Выполнять все рекомендации врача, принимать назначенные лекарства, соблюдать гигиену полости рта.
- В течение 2 недель после операции сократить до минимума количество выкуриваемых сигарет или полностью прекратить курение табака.
- В течение двух недель снизить физические нагрузки, если назначено, соблюдать диету.
- В случае возникновения таких явлений, как нарастающие боли, повышенная температура, кровотечение и т.п. срочно обратитесь в клинику по телефону +7 (499) 500 90 90.
Информация для пациента, планирующего исправление прикуса (ортодонтическое лечение)
Пациент ознакомлен с тем, что:
- Перед ортодонтическим лечением необходимо пройти лечение зубов и десен.
- Необходимо соблюдать ВСЕ рекомендации врача-ортодонта, относительно диеты, гигиены полости рта и физических нагрузок.
- Необходимо вовремя посещать лечащего врача и гигиениста. Установленный врачом график посещений можно уточнить непосредственно на приеме или у администраторов клиники по телефону +7 (499) 500 90 90.
- Необходимо срочно посетить лечащего врача в таких случаях, как поломка ортодонтического аппарата, поломка дуги, отклейка брекета, возникновение трещин и т.п.
- Финальным этапом ортодонтического лечения является ношение ретенционной аппаратуры.
Пациенту рекомендуется:
- Консультация у психолога (помощь при долгосрочном лечении) и остеопата (комплексная диагностика).
- Дополнительное стоматологическое лечение в некоторых случаях: отбеливание зубов, протезирование или реставрация зубов, имплантация зубов. Предварительный объем этих процедур оговаривается при обсуждении плана лечения.
Информация для пациента, планирующего протезирование зубов (ортопедическое лечение)
Пациент ознакомлен с тем, что:
- Перед протезированием зубов необходимо пройти базовое стоматологическое лечение: лечение зубов, пародонтологическое лечение, исправление прикуса.
- После протезирования наступает период адаптации, т.е. привыкания к новым зубопротезным конструкциям, длительность которого зависит от правильного эмоционального настроя пациента и соблюдения всех врачебных рекомендаций.
- Имплантация зубов — лучший способ замещения отсутствующих зубов.
- Необходимо регулярно посещать врача с профилактическими целями и для коррекции (при необходимости) зубопротезной конструкции. Это увеличивает срок службы протеза.
Информированное согласие родителя на стоматологическое лечение ребенка
Я, (Ф.И.О. одного из родителей), доверяю провести стоматологическое лечение моему ребенку (Ф.И.О. ребенка). Специалистом семейного стоматологического центра «Диал-Дент» мне разъяснено и мною понято следующее:
- Я получил(а) от сотрудников центра «Диал-Дент» полную информацию о возможности и условиях предоставления медицинских услуг. Даю свое согласие на оказание медицинских услуг моему ребенку, в рамках оговоренного и подписанного мною плана лечения.
- Мне составлена и разъяснена полная смета на стоматологическое лечение моего ребенка. Я согласен оплатить заранее оговоренные медицинские услуги.
- Мне понятен план лечения. Я ознакомлен(а) с его стоимостью. У меня была возможность задать все интересующие меня вопросы по технологиям лечения и по стоимости лечения. На свои вопросы я получил(а) исчерпывающие ответы.
- Я осознаю, что любые медицинские процедуры и манипуляции имеют фактор риска. Обо всех рисках и негативных явлениях, а также о вероятности наступления осложнений меня проинформировали заранее.
- Я ознакомлен(а) с положением об обязательном присутствии в стоматологическом центре «Диал-Дент» родителей или лиц, их замещающих, при проведении любых медицинских процедур моему ребенку.
- Мне объяснили, и я понял, что в некоторых ситуациях, может возникнуть необходимость подключить к лечению ребенка специалистов из других медицинских учреждений, а также направить пациента в другие медицинские учреждения для прохождения дальнейшего лечения. При возникновении подобных ситуаций семейный стоматологический центр «Диал-Дент» не может гарантировать оплату услуг специалистов и медицинских учреждений третьей стороны.
- Я понимаю и даю свое согласие на изменение плана лечения в процессе прохождения лечения, если это будет сделано по медицинским показаниям и для блага моего ребенка. В таких ситуациях может потребоваться изменение стоимости медицинских услуг. Мне объяснили, и я понимаю, что при оказании любой медицинской помощи могут появляться обстоятельства, не спланированные заранее в процессе лечения.
- Я доверяю врачу в выборе материалов. Я понимаю, что стоматологическое лечение — сложная биологическая процедура, результат которой не является однозначным. В процессе лечения каждого конкретного зуба может возникнуть необходимость эндодонтического лечения (удаления нерва и лечения корневых каналов) или удаления зуба, что усложняет ситуацию и увеличивает сроки и стоимость лечения.
- Хотя эндодонтическая терапия имеет высокий процент клинического успеха, тем не менее, я понимаю, что она является биологической процедурой, и поэтому не может иметь стопроцентной гарантии на успех. Даже при успешном завершении эндодонтического лечения нельзя гарантировать, что этот зуб не подвергнется кариозному разрушению и перелому в будущем. Врач разъяснил мне все возможные осложнения, которые могут произойти во время лечения корневых каналов, а также последствия отказа от данного лечения.
- Я понимаю необходимость рентгеновской диагностики и контроля качества лечения. В будущем обязуюсь приводить моего ребенка на контрольные осмотры (по графику, оговоренному с врачом и записанному в медицинской карте пациента).
- Я понимаю, что в отдельных случаях может потребоваться ортодонтическое лечение (профилактика аномалий прикуса). Я проинформирован(а) о возможных осложнениях в полости рта, в области челюстей и височных суставов как в случае отказа от лечения, так и в случае его проведения. Я доверяю врачу в выборе ортодонтического аппарата. Я ознакомлен(а) с примерными сроками лечения, согласен с их возможным увеличением в силу индивидуальной реакции организма на процесс лечения. Я понимаю, что, несмотря на качественно проводимое лечение, соответствующее современным знаниям стоматологической науки, не исключены некоторые побочные явления и осложнения.
- Я осознаю и понимаю, что для получения лучших результатов, мой ребенок должен исполнять все назначения, рекомендации и советы специалистов стоматологического центра «Диал-Дент».
- Мне объяснили, и я понимаю, что применение современных профилактических средств и регулярные профилактические осмотры минимизируют риски развития кариеса и его осложнений, но не гарантируют полностью отсутствие возникновения кариеса. Мне объяснили, и я понимаю, что применение аппаратов для профилактики нарушений прикуса минимизирует риски этих нарушений, но не гарантирует полной нормализации прикуса.
- Настоящее соглашение мною прочитано, я полностью понимаю преимущества предложенных мне видов медицинских услуг и даю согласие на их применение моему ребенку.
ИНФОРМИРОВАННОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ ПАЦИЕНТА НА ОБСЛЕДОВАНИЕ И ЛЕЧЕНИЕ
ИНФОРМИРОВАННОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ ПАЦИЕНТА НА ОБСЛЕДОВАНИЕ И ЛЕЧЕНИЕ
Я ________________________________________________________________________________________________ (Указать Ф.И.О. пациента. За несовершеннолетнего пациента в возрасте до 15 л. включительно добровольное информированное согласие дают его родители или иные законные представители (указать паспортные данные законного представителя, реквизиты документа, подтверждающего его полномочия как законного представителя) проживающий (ая) ________________________________________________________________________________
( адрес регистрации (фактического проживания) пациента; в случае подписания информированного согласия законным представителем пациента указать адрес регистрации (фактического проживания) законного представителя пациента)
в соответствии со статьей 20 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
даю добровольное согласие на проведение в случае необходимости следующих диагностических процедур и манипуляций, проводимых в клинике дерматологии и косметологии ООО «Скин Клиник»: · медицинская консультация, а именно опрос, выявление жалоб, сбор анамнеза ,термометрия, тонометрия, антропометрические исследования · осмотр врача дерматовенеролога, врача косметолога (дежурного, лечащего, врача-специалиста и т.д. ) · анализы крови, мочи, кала и других сред (общеклинические, биохимические, бактериологические, иммунологические и т.д.) · все виды эндоскопических исследований, · все виды лучевой диагностики, · инвазивные и неинвазивные методы диагностики заболеваний кожи (биопсия кожи, соскобы, дерматоскопия, люминесцентная диагностика лампой Вуда и т.д.)
Я даю добровольное согласие на проведение в случае необходимости следующих лечебных процедур и манипуляций:
- пероральный прием лекарственных препаратов, ректальное введение лекарственных препаратов, ·парентеральное введение лекарственных препаратов по назначению врача (подкожные, внутримышечные и внутривенные инъекции, внутривенные вливания)
- физиотерапевтические процедуры · зондовое промывание желудка, очистительные и сифонные клизмы и т.д.
- наложение повязок различного рода
Я даю добровольное согласие на проведение в случае необходимости оперативного вмешательства при условии дополнительного информирования об этом.
В случае возникновения во время обследования и лечения (в том числе в ходе операции) непредвиденных осложнений, угрожающих моему здоровью, я даю согласие на изменение характера лечения (в том числе объема оперативного вмешательства), проведение срочных диагностических, лечебных и организационных мероприятий, направленных на немедленное устранение всех болезненных состояний независимо от степени их тяжести и угрозы жизни, предусмотренные утверждёнными стандартами оказания медицинской помощи, действующими на территории Российской Федерации.
Мне будут в доступной форме разъяснены альтернативные методы обследования и лечения, а также возможные последствия моего отказа от обследования и лечения.
Я могу отказаться от наблюдения в клинике дерматологии и косметологии ООО «Скин Клиник», обследования и лечения в любой момент, даже после подписания информированного согласия.
Я утверждаю, что все интересующие меня вопросы мною заданы, все полученные ответы и разъяснения от медицинского персонала мною поняты, возможный риск предстоящего исследования, манипуляции, операции (включая летальный исход) мною осознан.
Я понимаю, что медицинским персоналом будут приниматься все необходимые меры для моего излечения, но никаких гарантий или обещаний относительно результатов лечения не может быть предоставлено. Я понимаю, что мне может быть дана информация о том, кто именно будет выполнять исследование, манипуляцию, операцию, однако мне гарантируется, что данное лицо имеет соответствующую квалификацию и опыт, предусмотренный положениями действующего законодательства Российской Федерации.
Я знаю, что в моих интересах сообщить медицинскому работнику обо всех имеющихся у меня и известных мне проблемах со здоровьем, аллергических реакциях и индивидуальной непереносимости лекарств, о наличии у меня в прошлом или в настоящее время инфекционного гепатита, туберкулеза, венерических заболеваний (в том числе сифилиса и ВИЧ-инфекции), а также о злоупотреблении алкоголем и/или пристрастии к наркотическим препаратам.
Я понимаю, что нарушение врачебных рекомендаций, а также сокрытие информации о состоянии моего здоровья может способствовать развитию местных и/или общих осложнений или даже стать их причиной.
Я ознакомлен(а) со всеми пунктами настоящего документа и согласен(а) с ними.
Врач __________________ / _____________/
подпись Ф.И.О. « _____» __________________ 201____ года
/_____________________________________________________/ подпись пациента (законного представителя пациента)
ФИО пациента (законного представителя пациента)
Информированное согласие | Американская медицинская ассоциация
Кодекс медицинской этики Заключение 2.1.1
Кодекс медицинской этики Заключение 2.1.1
Информированное согласие на лечение является основополагающим как в этике, так и в законодательстве. Пациенты имеют право получать информацию и задавать вопросы о рекомендуемых методах лечения, чтобы они могли принимать взвешенные решения о лечении. Успешное общение в отношениях между пациентом и врачом способствует укреплению доверия и поддерживает совместное принятие решений.
Процесс информированного согласия происходит, когда общение между пациентом и врачом приводит к тому, что пациент дает разрешение или согласие на прохождение определенного медицинского вмешательства. При поиске информированного согласия пациента (или согласия заместителя пациента, если пациент не способен принимать решения или отказывается участвовать в принятии решений) врачи должны:
- Оценить способность пациента понимать важную медицинскую информацию и последствия альтернативных методов лечения и принимать независимое добровольное решение.
- Точно и деликатно представляйте соответствующую информацию в соответствии с предпочтениями пациента в отношении получения медицинской информации. Врач должен указать информацию о:
- Диагноз (если известен)
- Характер и цель рекомендуемых вмешательств
- Бремя, риски и ожидаемые преимущества всех вариантов, включая отказ от лечения
- Задокументировать беседу об информированном согласии и решение пациента (или суррогатной матери) в медицинской карте каким-либо образом.Когда пациент / суррогатная мать предоставила конкретное письменное согласие, форма согласия должна быть включена в запись.
В экстренных случаях, когда решение должно быть принято срочно, пациент не может участвовать в принятии решения, а суррогатная мать пациента недоступна, врачи могут начать лечение без предварительного информированного согласия. В таких ситуациях врач должен проинформировать пациента / суррогатного матери при первой возможности и получить согласие на продолжающееся лечение в соответствии с этими рекомендациями.
Принципы медицинской этики AMA: I, II, V, VIIIПрочитайте больше мнений по этой теме
Прочтите больше мнений по этой теме
Кодекс медицинской этики: информированное согласие и совместное принятие решений
Посетите главную страницу по этике, чтобы ознакомиться с дополнительными мнениями, принципами медицинской этики и дополнительной информацией о Кодексе медицинской этики.
Труды клиники Мэйо
Если вы не помните свой пароль, вы можете сбросить его, введя свой адрес электронной почты и нажав кнопку «Сбросить пароль».Затем вы получите электронное письмо, содержащее безопасную ссылку для сброса пароля
Если адрес совпадает с действующей учетной записью, на __email__ будет отправлено электронное письмо с инструкциями по сбросу пароля
Что на самом деле означает «информированное согласие»
Был 578 год. Император Византии Юстин II испытывал мучительную боль и умолял придворных врачей сделать операцию. Однако они сопротивлялись обращению с ним, опасаясь сурового наказания в случае неудачи, согласно Иоанну Эфесскому, древнему историку, записавшему сагу в своей книге Historia ecclesiastica .Так что они сделали? Они попросили его передать им скальпель, который они будут использовать для операции, в знак его свободного и полного согласия.
Безусловно, с тех пор медицина прошла долгий путь. Тем не менее, информированное согласие пациента по-прежнему лежит в основе медицинской этики, индивидуальной автономии и доверия между пациентом и врачом.
Более того, сегодняшние проблемы с согласием вызывают почти постоянный поток изменений и проблем, от более подробных форм до большего внимания к правам пациентов отказываться от лечения.«Просто удивительно наблюдать, как эта область развивается», — говорит Фэй Розовски, доктор медицины, магистр здравоохранения, автор юридического трактата Согласие на лечение . «Каждый день я читаю что-то новое».
Consent также создает дополнительный уровень сложности для медицинских школ и учебных больниц, где стажеры часто наблюдают и принимают участие в лечении. От простой проверки миндалин до длительной операции по шунтированию — пациенты имеют право сказать, согласны они или нет на участие стажера в их лечении.
«Врачи медицинских школ и учебных больниц знают, что они должны уделять особое внимание общению с пациентами по поводу их лечения», — говорит Янис Орловски, доктор медицины, главный врач AAMC.«Они глубоко ценят то, что пациенты имеют право знать, какие процедуры им предстоит пройти и кто будет участвовать в их выполнении».
Признание прав пациентов
Основополагающий принцип согласия не особенно сложен: пациенты имеют право принимать осознанное, добровольное решение о своем уходе. Это означает, что им необходимо знать характер, риски и преимущества своих вариантов, включая отказ от лечения.
Но добавьте юридические требования, административные вопросы, письменные документы, устное общение, исключения, такие как чрезвычайные ситуации, и усилия по уважению особых культур пациентов, и осознанное согласие быстро становится сложным.
«Информированное согласие — это не просто подписание формы. Информированное согласие — это тщательный процесс общения между пациентом и поставщиком медицинских услуг ».
Аарон Финк, доктор медицины
Медицинский факультет Университета Эмори
Итак, как больницы решают, как обрабатывать согласие?
Как правило, они полагаются на такие источники, как законы штата, правила аккредитации Совместной комиссии и рекомендации профессиональных организаций. Американский колледж хирургов, например, заявляет, что информация должна быть «представлена справедливо, ясно, точно и с сочувствием».… Хирурги не должны преувеличивать потенциальные преимущества предлагаемой операции, а также давать обещания или гарантии ».
Однако, как бы он ни был построен, «осознанное согласие — это не просто подписание формы», — подчеркивает Аарон Финк, доктор медицины, соавтор обзора литературы по этой теме и почетный профессор хирургии в Медицинской школе Университета Эмори. «Информированное согласие — это тщательный процесс общения между пациентом и поставщиком медицинских услуг».
Дополнительные руки
В Penn Medicine, как и в других учебных заведениях, пациентов заранее информируют о том, что стажеры будут участвовать в их лечении.«Мы говорим им прямо в форме общего согласия, что мы обучающая больница и что в ней будут участвовать пациенты и другие стажеры», — отмечает Бетти Адлер, доктор медицинских наук, старший юрисконсульт Penn Medicine.
«Учебные заведения включают участие учащихся с их согласия», — добавляет Орловски. «Это не только стандарт заботы, но и вопросы аккредитации и ответственности в отношении полного раскрытия информации».
ПравилаЦентров услуг Medicare и Medicaid (CMS) также требуют раскрытия такой информации.Например, если пациенты будут выполнять определенные ключевые задачи — среди прочего, имплантировать устройство или рассекать ткани — CMS требует согласия пациента.
Как правило, пациенты одобряют участие стажеров, отмечает Адлер. «Многие пациенты чувствуют, что студенты-медики или ординаторы проводят с ними больше времени, чем их посещают. Они чувствуют себя свободнее, задавая им вопросы ».
Тем не менее, некоторые пациенты могут придирчиво относиться к менее опытным членам команды.
В одном исследовании, в котором пациентов спрашивали о гипотетических сценариях, 94% сказали, что согласились бы на участие в их процедуре резидента-хирурга.Однако, когда гипотетическое предположение включало резидента, выполняющего процедуру с помощью хирурга, согласие упало до 32%.
«Врачи медицинских школ и учебных больниц знают, что они должны уделять особое внимание общению с пациентами по поводу их лечения».
Янис Орловски, MD
AAMC Главный специалист по здравоохранению
Часто хорошее общение помогает развеять опасения пациентов, — объясняет Элисон Уилан, доктор медицинских наук, главный специалист по медицинскому образованию AAMC.«Лечащий врач может сказать:« Мне нужна помощь при выполнении этой процедуры. Вы доверяете мне делать вашу операцию. Что ж, вы также можете мне поверить, что я буду использовать членов своей команды безопасным и эффективным способом ».
Согласие на учебную программу
В учебных больницах информированное согласие — это не только объяснение пациентам того, как стажеры будут участвовать в процедуре. Речь также идет о том, чтобы обучаемые научились правильно получать согласие. «Посещение занятий часто вовлекает учащихся в процесс», — говорит Розовский.«Видите, как этот пациент смог усвоить информацию?» «Взгляните на замешательство этого пациента». Наблюдение за процессом согласия знакомит их с передачей точной и понятной информации », — отмечает она.
Уроки о том, как получить информированное согласие, обычно начинаются в начале медицинского вуза, — объясняет Уилан. Более того, 58% участников учебной программы AAMC 2018 изучали эту тему в течение нескольких лет. Подходы включают дидактические лекции и практические занятия с обученными непрофессионалами, известными как стандартизированные пациенты.
«За последнее десятилетие я бы сказал, что мы намного лучше учимся информированному согласию», — говорит Уилан. «В медицинских школах сейчас более четкие учебные программы, связанные с этикой, и они включают этические принципы, лежащие в основе информированного согласия», — объясняет она. «Медицинские школы также признают важность подхода, ориентированного на пациента, и что образование включает в себя, как эффективно общаться с разными людьми для получения информированного согласия».
Конфликты вокруг согласия
Процесс информированного согласия не лишен сложных аспектов.Иногда иски о халатности меняют ситуацию. Например, в деле 2017 года в Пенсильвании с возможными последствиями для других штатов суд постановил, что врач, выполняющий процедуру, а не делегат, должен лично убедиться, что пациент понимает связанные с этим риски.
И иногда, информированное согласие попадает в заголовки газет, как это недавно произошло с утверждениями о том, что студенты-медики проводят обследование органов малого таза у наркозависимых женщин без согласия.
Орловски отмечает, что это утверждение основано на исследованиях, проведенных более 10 лет назад, до таких изменений, как более подробные формы согласия.Как правило, по ее словам, студенты практикуют тазовые экзамены со специальными манекенами и стандартизированными пациентами, специально обученными для этой цели. Орловски добавляет, что когда студенты и ординаторы проводят обследование органов малого таза хирургическим пациентам, сначала необходимо получить конкретное согласие. «Проведение тазовых обследований под анестезией без согласия пациента неэтично и неприемлемо», — говорит она.
Фактически, Американский колледж акушеров и гинекологов заявляет, что «тазовые осмотры наркозависимой женщины…, проводимые исключительно в учебных целях, должны проводиться только с ее конкретного информированного согласия, полученного до операции.”
«За последнее десятилетие, я бы сказал, мы стали намного лучше учить информированному согласию».
Элисон Уилан, MD
Директор по медицинскому образованию AAMC
Мари Уолтерс, студентка медицинского факультета Буншофт государственного университета Райта, говорит, что была озадачена этими обвинениями, поэтому она проверила с сокурсниками в своей школе и в других местах. Ее объяснение: студенты-медики могут не знать, что пациенты соглашались на такие обследования. «Хотя студенты становятся свидетелями некоторых процессов согласия, нас, скорее всего, не будет рядом, когда пациенты дают согласие на операции, которые мы наблюдаем», — говорит Уолтерс, член совета директоров AAMC.«Мы можем быть там только в день операции», — отмечает она.
Лучше
Забегая вперед, медицинские школы и учебные заведения продолжают изучать способы улучшения процесса получения согласия. Варианты включают в себя рабочие листы, которые помогают пациентам взвесить свой выбор, а также метод «обучения», при котором пациенты повторяют то, что они поняли.
Процессы согласия также должны обеспечивать пациентам широкие возможности обдумывать свои решения, считают эксперты. Вот почему недавно разработанный контрольный список CMS, предназначенный для улучшения процесса, включает предоставление форм согласия пациентов по крайней мере за день до выборной процедуры.
Среди других возможных достижений — переход с бумажных на электронные формы. «Они более разборчивы и с меньшей вероятностью потеряются», — говорит Финк, главный врач компании, выпускающей тысячи таких форм для конкретных процедур.
Но, пожалуй, наиболее важным для эффективного согласия является полное признание того, что каждый пациент уникален, отмечает Финк. «Некоторые пациенты могут захотеть быть информированными обо всех рисках. Другие могут просто захотеть делать то, что рекомендует врач », — объясняет он.«Настоящий мастер искусства согласия способен воспринимать степень детализации, которую хочет пациент, и распознавать его личные ценности и цели. Степень, в которой врач может сделать все это и при этом соответствовать требованиям закона, — это степень, в которой врач действительно обладает осознанным согласием ».
Информированное согласие | UW Департамент биоэтики и гуманитарных наук
ПРИМЕЧАНИЕ. Департамент биоэтики и гуманитарных наук Университета штата Вашингтон обновляет все статьи по этике в медицине, уделяя внимание вопросам справедливости, разнообразия и инклюзивности.Следите за обновлениями в ближайшее время!
Автор:
Джессика Де Борд, DDS, MSD, MA (биоэтика)
Темы:
- Что такое информированное согласие?
- Каковы элементы полного информированного согласия?
- Сколько информации считается «адекватной»?
- Какие виды вмешательств требуют информированного согласия?
- Разве когда-либо приемлемо отсутствие полного информированного согласия?
- Когда уместно ставить под сомнение способность пациента участвовать в принятии решений?
- Что насчет пациента, чья способность принимать решения меняется день ото дня?
- Что должно произойти, если пациент не может дать информированное согласие?
- Как осознанное согласие применимо к детям?
- Существует ли такое понятие, как предполагаемое / подразумеваемое согласие?
Возможностей «дать согласие» больному в палатах предостаточно.Цель этого раздела — предоставить вам инструменты, необходимые для «базового минимума», а также предоставить более полную картину процесса получения информированного согласия. Вы обнаружите, что конкретные обстоятельства (например, потребности пациента или процедура) будут определять, нужен ли базовый или всеобъемлющий процесс информированного согласия. (См. Также Информированное согласие в OR.)
Что такое информированное согласие?
Информированное согласие — это процесс, с помощью которого лечащий поставщик медицинских услуг раскрывает соответствующую информацию компетентному пациенту, чтобы пациент мог сделать добровольный выбор согласиться на лечение или отказаться от него.(Аппельбаум, 2007) 1 Это происходит из юридического и этического права пациента управлять тем, что происходит с его телом, и из этического долга врача по вовлечению пациента в ее медицинское обслуживание.
Каковы элементы полного информированного согласия?
Самая важная цель информированного согласия состоит в том, чтобы у пациента была возможность быть информированным участником в принятии ею решений о медицинском обслуживании. Принято считать, что информированное согласие включает обсуждение следующих элементов:
- Характер решения / процедуры
- Разумные альтернативы предлагаемому вмешательству
- Соответствующие риски, преимущества и неопределенности, связанные с каждой альтернативой
- Оценка понимания пациента
- Принятие вмешательства пациентом
Для того, чтобы согласие пациента было действительным, она должна считаться компетентной для принятия решения, и ее согласие должно быть добровольным.В медицине легко возникают ситуации принуждения. Пациенты часто чувствуют себя бессильными и уязвимыми. Для поощрения добровольности врач может дать пациенту понять, что она участвует в процессе принятия решения, а не просто подписывает форму. При таком понимании процесс информированного согласия следует рассматривать как приглашение пациенту принять участие в принятии решений в области здравоохранения. Врач также обычно обязан давать рекомендации и делиться своими рассуждениями с пациентом.Понимание пациентом не менее важно, чем предоставленная информация. Следовательно, обсуждение должно вестись в терминах непрофессионала, а понимание пациентом должно оцениваться по ходу дела.
Базовое или простое согласие подразумевает, что пациент знает, что вы хотите сделать; предоставление основной информации о процедуре; и обеспечение того, чтобы пациент соглашался или соглашался на вмешательство. Согласие означает согласие пациента на лечение, вмешательство или клиническую помощь.Базовое согласие уместно, например, при заборе крови у пациента, который сдавал кровь ранее. Иногда подразумевается согласие на процедуру (например, пациент пришел, чтобы сдать кровь), но объяснение элементов процедуры остается необходимым. Решения, которые заслуживают такого базового процесса информированного согласия, требуют низкого уровня участия пациента, потому что существует высокий уровень консенсуса в сообществе, что предлагаемое лечение является единственным или лучшим вариантом и / или существует низкий риск, связанный с лечением. Если пациент не дает согласия в соответствии с парадигмой базового согласия, то необходимо более полное обсуждение информированного согласия.
Какой объем информации считается «адекватным»?
Как узнать, предоставили ли вы достаточно информации о предлагаемом вмешательстве? Большая часть литературы и законодательства в этой области предлагает один из трех подходов:
- Разумный стандарт врача: что типичный врач сказал бы об этом вмешательстве? Этот стандарт позволяет врачу определять, какую информацию следует раскрывать. Однако этот стандарт часто бывает неадекватным, поскольку большинство исследований показывают, что обычный врач очень мало говорит пациенту.Этот стандарт также обычно считается несовместимым с целями информированного согласия, поскольку основное внимание уделяется врачу, а не тому, что пациенту необходимо знать.
- Разумный стандарт пациента: что нужно знать среднему пациенту, чтобы быть информированным участником при принятии решения? Этот стандарт фокусируется на рассмотрении того, что типичному пациенту необходимо знать, чтобы понять принимаемое решение.
- Субъективный стандарт: что нужно знать и понимать данному пациенту, чтобы принять осознанное решение? Этот стандарт сложнее всего внедрить на практике, поскольку он требует адаптации информации для каждого пациента.
В большинстве штатов есть законы или судебные дела, которые определяют требуемый стандарт для информированного согласия. В штате Вашингтон мы используем «стандарт разумного пациента». Наилучший подход к вопросу о том, сколько информации является достаточным, — это тот, который отвечает как вашим профессиональным обязательствам по предоставлению наилучшего ухода, так и уважает пациента как личность с правом голоса при принятии решений в области здравоохранения. (См. Также Сообщение Истины и Закон и Медицина.)
Какие виды вмешательств требуют информированного согласия?
Все медицинские вмешательства требуют согласия пациента после обсуждения процедуры с врачом.Пациенты заполняют форму общего согласия при поступлении в лечебное учреждение или получении лечения в нем. Большинство медицинских учреждений, включая UWMC, Harborview и VAMC, также имеют политики, в которых указывается, какие медицинские вмешательства требуют подписанной формы согласия. Например, к этой категории обычно относятся хирургическое вмешательство, анестезия и другие инвазивные процедуры. Эти подписанные формы являются кульминацией диалога, необходимого для содействия информированному участию пациента в принятии клинического решения.
Для широкого круга решений явное письменное согласие не требуется и не требуется, но всегда необходимо какое-то содержательное обсуждение. Например, мужчина, намеревающийся пройти скрининг на простатоспецифический антиген на рак простаты, должен знать соответствующие аргументы за и против этого скринингового теста, обсуждаемые в непринужденной обстановке. (См. Также Этика исследований.)
Разве когда-либо приемлемо отсутствие полного информированного согласия?
Исключениями из полного информированного согласия являются:
- Если у пациента нет способности принимать решения, например, у человека с деменцией, в этом случае необходимо найти доверенное лицо или суррогатное лицо, принимающее решения.(См. Принятие решений суррогатом / Нет близких родственников по закону.)
- Отсутствие способности принимать решения и нехватка времени для поиска подходящего доверенного лица без причинения вреда пациенту, например, опасная для жизни чрезвычайная ситуация, когда пациент находится в бессознательном состоянии
- Когда пациент отказался от согласия.
- Когда компетентный пациент поручает близкому человеку, которому он доверяет, принимать решение о лечении за него или для нее. В некоторых культурах члены семьи принимают решения о лечении от имени своих близких.При условии, что пациент согласен с этой договоренностью и уверен, что на все вопросы о его / ее медицинском обслуживании будут даны ответы, врач может запросить согласие члена семьи вместо пациента.
Когда уместно ставить под сомнение способность пациента участвовать в принятии решений?
В большинстве случаев ясно, есть ли у пациентов способность принимать собственные решения. Иногда все не так однозначно. Пациенты во время болезни подвергаются необычно сильному стрессу и могут испытывать беспокойство, страх и депрессию.Стресс, связанный с болезнью, не обязательно должен препятствовать участию в уходе за собой. Однако следует принять меры предосторожности, чтобы убедиться, что у пациента действительно есть способность принимать правильные решения. Существует несколько различных стандартов способности принимать решения. Как правило, вы должны оценить способность пациента:
- Разберитесь в его или ее ситуации,
- Понимать риски, связанные с принимаемым решением, а
- Сообщите о решении, основанном на этом понимании.
Если это неясно, может быть полезна консультация психиатра. Конечно, то, что пациент отказывается от лечения, само по себе не означает, что пациент некомпетентен. Компетентные пациенты имеют право отказаться от лечения, даже от лечения, которое может спасти жизнь. Однако отказ от лечения может быть признаком того, что необходимо сделать паузу для дальнейшего обсуждения убеждений и понимания пациента относительно принятого решения, а также вашего собственного.
Что насчет пациента, чья способность принимать решения меняется день ото дня?
Способность пациента принимать решения варьируется в зависимости от того, какие лекарства или основные заболевания протекают с течением времени.Вы должны сделать все, что в ваших силах, чтобы поймать пациента в ясном сознании — даже облегчить прием лекарств, если это необходимо и безопасно, — чтобы включить ее в процесс принятия решений. Пациенты с делирием имеют увеличивающуюся и убывающую способность понимать информацию. Однако, если тщательная оценка проводится и документируется при каждом контакте, а в периоды ясного сознания пациент последовательно и настойчиво принимает одно и то же решение с течением времени, это может составлять адекватную способность принимать решения по рассматриваемому вопросу.
Что должно произойти, если пациент не может дать информированное согласие?
Если установлено, что пациентка недееспособна / некомпетентна для принятия медицинских решений, за нее должен выступить суррогатный представитель, принимающий решения. Существует определенная иерархия соответствующих лиц, принимающих решения, определенная законом штата (также см. Страницу темы DNR). Если нет подходящего заместителя, принимающего решение, ожидается, что врачи будут действовать в интересах пациента до тех пор, пока не будет найден или назначен суррогатный мать.В редких случаях, когда невозможно установить суррогатную мать, суд может назначить опекуна ad litem. Обратитесь к специалистам по социальной работе и управлению рисками, если у вас возникли проблемы с поиском законного суррогата для пациента.
Как осознанное согласие применимо к детям?
Дети не обладают способностью принимать решения для предоставления информированного согласия. Поскольку согласие, по определению, дается на вмешательство для себя, родители не могут дать информированное согласие от имени своих детей.Вместо этого они могут предоставить информированное разрешение на лечение. Для детей старшего возраста и подростков следует всегда запрашивать согласие в дополнение к разрешению законных суррогатных матерей. Подростки и совершеннолетние несовершеннолетние юридически и этически уполномочены давать информированное согласие, если они эмансипированы, и во многих штатах, включая Вашингтон, они могут давать согласие по вопросам, касающимся сексуального и репродуктивного здоровья, психического здоровья и злоупотребления психоактивными веществами. Ознакомьтесь с законодательством вашего штата, касающимся совершеннолетних несовершеннолетних, и законами о согласии.
Основная ответственность врача — благополучие ребенка. Следовательно, если решение родителей подвергает ребенка риску причинения вреда, могут быть указаны дальнейшие действия. Когда существуют разногласия во мнениях между родителями и врачами, которые не могут быть разрешены, может быть проведена консультация по этике, и могут быть использованы юридические средства, когда все другие средства не помогли. Детей следует вовлекать в процесс принятия решений на соответствующем уровне развития, и по возможности следует добиваться их согласия.(См. «Принятие решения родителями».)
Существует ли такое понятие, как предполагаемое / подразумеваемое согласие?
Согласие пациента должно быть «предполагаемым», а не полученным, только в экстренных ситуациях, когда пациент находится без сознания или некомпетентен и нет заместителя лица, принимающего решения, и экстренные вмешательства предотвратят смерть или инвалидность. Как правило, присутствие пациента в больничной палате, отделении интенсивной терапии или клинике не означает подразумеваемого согласия на все лечение и процедуры.Желания и ценности пациента могут сильно отличаться от ценностей врача. Хотя принцип уважения к человеку обязывает вас делать все возможное, чтобы вовлекать пациента в решения, касающиеся здравоохранения, которые влияют на его жизнь и тело, принцип милосердия может потребовать от вас действовать от имени пациента, когда на карту поставлена ее жизнь.
Список литературы
- Appelbaum PS. Оценка дееспособности пациента дать согласие на лечение. Медицинский журнал Новой Англии.2007; 357: 1834-1840.
Нарушение права на информированное согласие на хирургическое вмешательство: раскрытие информации по небрежности и его влияние на доверие пациентов к хирургам в государственных больницах общего профиля — голос пациента | BMC Medical Ethics
Beauchamp T., Childress J. Принципы биомедицинской этики. 7-е изд. Нью-Йорк: издательство Оксфордского университета; 2013.
Google ученый
Диккенс Б.М., Кук Р.Дж. Размеры информированного согласия на лечение.Int J Gynaecol Obstet. 2004; 85 (Дополнение 3): 309–14. https://doi.org/10.1016/j.ijgo.2004.03.001 По состоянию на 22 марта 2018 г.
Статья Google ученый
Шенкер Ю., Майзель А. Информированное согласие в клинической помощи: практические соображения в усилиях по достижению этических целей. Джама. 2011. https://doi.org/10.1001/jama.2011.333.
Кавич С.О., Барнетт А.Т., Крэндон И.В., Дрю С.Д., Гордон-Страчан Г. С точки зрения пациента: есть ли необходимость в повышении качества информированного согласия на операцию в учебных больницах? Пермь Ж.2013. https://doi.org/10.7812/TPP/13-032.
Тороус Дж., Небекер К. Навигация по этике в цифровую эпоху: внедрение этики подключенных и открытых исследований (CORE), инструмента для исследователей и экспертных советов организаций. J Med Internet Res. 2017. https://doi.org/10.2196/jmir.6793.
Schmitz D, Reinacher PC. Информированное согласие в нейрохирургии — претворение этической теории в жизнь. J Med Ethics. 2006; 32 (Дополнение 9): 497–8. https://doi.org/10.1136/jme.2005.013144 По состоянию на 22 марта 2018 г.
Статья Google ученый
Багналл Н.М., Пучер PH, Джонстон М.Дж., Арора С., Атанасиу Т., Фаиз О. и др. Информирование процесса согласия на операцию: определение ключевых конструкций и факторов качества. J Surg Res. 2017; 209: 86–92.
Артикул Google ученый
Боттрелл М.М., Альперт Х., Фишбах Р.Л., Эмануэль Л.Л. Информированное согласие больницы на формы процедуры: содействие качественному взаимодействию между пациентом и врачом.Arch Surg. 2000. 135 (Дополнение 1): 26–33.
Артикул Google ученый
Финк А.С., Прочазка А.В., Хендерсон В.Г., Бартенфельд Д., Ньиренда С., Уэбб А. и др. Предикторы понимания во время хирургического информированного согласия. J Am Coll Surg. 2010; 210 (Дополнение 6): 919–26.
Артикул Google ученый
Mulsow JJ, Feeley TM, Tierney S. Помимо согласия — улучшение понимания у хирургических пациентов.Am J Surg. 2012; 203 (Приложение 1): 112–20.
Артикул Google ученый
Спертус Дж. А., Бах Р., Бетеа С., Чхатривалла А., Кертис Дж. П., Гиалде Е. и др. Улучшение процесса информированного согласия на чрескожное коронарное вмешательство: результаты для пациентов исследования, проведенного менеджером служб информации о рисках для пациентов (ePRISM). Сердце J. 2015; 169 (Дополнение 2): 234–41.
Артикул Google ученый
Пятно SC. Информированное согласие на хирургическое вмешательство. J Am Coll Surg. 2016; 222 (Приложение 4): 717–8.
Артикул Google ученый
Hammami MM, Al-Jawarneh Y, Hammami MB, Al Qadire M. Раскрытие информации в клиническом информированном согласии: «разумное» восприятие пациентом нормы в культуре высококонтекстного общения. BMC Med Ethics. 2014; 15 (Приложение 1): 3. https://doi.org/10.1186/1472-6939-15-3 Доступ 18 марта 2018 г.
Статья Google ученый
Национальный закон Израиля 1996 года о здравоохранении (статья 13). https://www.health.gov.il/LegislationLibrary/Zchuyot_01.pdf [иврит]. По состоянию на 21 марта 2018 г.
Американский национальный закон (2003 г .; гл. 2, раздел 6), http://www.up.ac.za/media/shared/12/ZP_Files/health-act. zp122778.pdf. По состоянию на 21 марта 2018 г.
Berg JW, Appelbaum PS, Lidz CW, Parker LS. Информированное согласие: правовая теория и клиническая практика. Нью-Йорк: Издательство Оксфордского университета. 2001. с. 1–319.
Савулеску Дж. Рациональный невмешательский патернализм: почему врачи должны делать выводы о том, что лучше для их пациентов. J Med Ethics. 1995; 21 (Дополнение 6): 327–31. https://doi.org/10.1136/jme.21.6.327 По состоянию на 18 марта 2018 г.
Статья Google ученый
МакКнили М.Ф., Игнаньи Э., Мартин Д.К., Д’Круз Дж. Скачок к доверию: взгляд пациентов с холецистэктомией на принятие информированных решений и согласие. J Am Coll Surg.2004. https://doi.org/10.1016/j.jamcollsurg.2004.02.021.
Су Л., Хуанг Дж., Ян В., Ли Х, Шен И., Сюй Ю. Этика, права пациентов и отношение персонала психиатрических больниц Шанхая. BMC Med Ethics. 2012. https://doi.org/10.1186/1472-6939-13-8.
Баня Дж. Нормализация отклонений в оказании медицинской помощи. Автобус Horiz. 2010; 53 (Дополнение 2): 139–48. https://doi.org/10.1016/j.bushor.2009.10.006 По состоянию на 21 марта 2018 г.
Статья Google ученый
Ochieng J, Buwembo W., Munabi I, Ibingira C, Kiryowa H, Nzarubara G, et al. Информированное согласие в клинической практике: опыт и перспективы пациентов после операции. BMC Res Notes. 2015; 8 (Приложение 1): 765. https://doi.org/10.1186/s13104-015-1754-z По состоянию на 18 марта 2018 г.
СтатьяGoogle ученый
Рипли Б.А., Тиффани Д., Леманн Л.С., Сильверман С.Г. Улучшение беседы об информированном согласии: стандартизированный контрольный список, ориентированный на пациента, ориентированный на качество и юридически обоснованный.J Vasc Interv Radiol. 2015; 26 (Дополнение 11): 1639–46. https://doi.org/10.1016/j.jvir.2015.06.007 По состоянию на 18 марта 2018 г.
Статья Google ученый
Пааше-Орлов М.К., Тейлор HA, Бранкати, Флорида. Стандарты удобочитаемости форм информированного согласия по сравнению с фактической удобочитаемостью. New Eng J Med. 2003. https://doi.org/10.1056/NEJMsa021212.
Габай Г. Воспринимаемый контроль над здоровьем, общение и доверие между пациентом и врачом.Советы по обучению пациентов. 2015; 98: 1550–7.
Артикул Google ученый
Габай Г. Изучение воспринимаемого контроля и самооценки здоровья при повторной госпитализации среди молодых людей: ретроспективное исследование. Советы по обучению пациентов. 2016; 99 (5): 800–6.
Артикул Google ученый
Берри Л.Л., Пэриш Дж. Т., Джанакираман Р., Огберн-Рассел Л., Каучман Г. Р., Рейберн В. и др. Приверженность пациентов своему лечащему врачу и почему это важно.Ann Fam Med. 2008; 6: 6–13.
Артикул Google ученый
Haskard KB, DiMatteo MR, Heritage J. Эффективная и инструментальная коммуникация при взаимодействии с первичной медико-санитарной помощью: прогнозирование удовлетворенности медперсонала и пациентов. Health Commun. 2009; 24: 21–32.
Артикул Google ученый
Ли Й, Лин Дж.Л. Влияние доверия к врачу на самоэффективность, приверженность и исходы диабета.Soc Sci Med. 2010; 68: 1060–8.
Артикул Google ученый
Пьетт Дж. Д., Хейслер М., Крейн С., Керр Е. А.. Роль доверия пациента и врача в сдерживании несоблюдения режима приема лекарств из-за ценового давления. Arch Intern Med. 2005; 16: 1749–55.
Артикул Google ученый
Schneider J, Kaplan SH, Greenfield S, Wenjun L, Wilson I. Улучшение отношений между врачом и пациентом связано с более высокой степенью приверженности к антиретровирусной терапии у пациентов с ВИЧ-инфекцией.J Gen Intern Med. 2004; 19: 1096–103.
Артикул Google ученый
Brown MT, Bussell JK. Приверженность к лечению: Кого это волнует? Mayo Clin Proc. 2011; 86: 304–14.
Артикул Google ученый
Филипс А.Л., Левенталь Х., Левенталь Е.А. Оценка теоретических предикторов долгосрочной приверженности к лечению: убеждения пациентов, связанные с лечением, обратная связь на основе опыта и развитие привычек.Психологическое здоровье. 2013; 28: 1135–51.
Артикул Google ученый
Boulware LE, Jaar BG, Tarver-Carr ME, Brancati FL, Powe NR. Скрининг протеинурии у взрослых в США: анализ экономической эффективности. Джама. 2003; 290 (Дополнение 23): 3101–14.
Артикул Google ученый
Hupcey JE. Сохранение действительности: развитие концепции доверия. Inter J Qual Meth.2002; 1 (Приложение 4): 45–53. https://doi.org/10.1177/1609406
100406 Доступ 18 марта 2018 г.
Статья Google ученый
Хапси Дж. Э., Пенрод Дж., Морс Дж. М.. Установление и поддержание доверия во время госпитализаций в отделениях неотложной помощи. Sch Inq Nurs Pract. 2000; 14 (Дополнение 3): 227–42.
Google ученый
Goudge J, Gilson L. Как можно исследовать доверие? Извлекаем уроки из прошлого опыта.Soc Sci Med. 2005; 61 (Дополнение 7): 1439–51. https://doi.org/10.1016/j.socscimed.2004.11.071 По состоянию на 18 марта 2018 г.
Статья Google ученый
Хупси Дж., Пенрод Дж., Морс Дж. М., Митчем К. Исследование и развитие концепции доверия. J Adv Nurs. 2001; 36 (Дополнение 2): 282–93. https://doi.org/10.1046/j.1365-2648.2001.01970.x Дата обращения 18 марта 2018 г.
Статья Google ученый
Franks PF, Jerant A, Fiscella KG, Shields CJ, Tancredi D, Epstein MR. Изучение влияния врача на результаты лечения пациентов: стиль взаимодействия врача и его эффективность на показатели качества медицинской помощи. Soc Sci Med. 2006; 62: 422–32.
Артикул Google ученый
Фиселла К., Мелдрам С., Фрэнкс П., Шейлдс К.Г., Дуберштейн П., МакДэниел С. и др. Доверие пациентов: связано ли это с ориентированным на пациента поведением врачей первичного звена? Med Care.2004; 42 (Дополнение 11): 1049–55.
Артикул Google ученый
Tarrant C, Colman AM, Stokes T. Прошлый опыт, «тень будущего» и доверие пациентов: перекрестное исследование. Британский J Gen Prac. 2008. 58: 780–3.
Артикул Google ученый
Эпштейн Р.М., Шилдс К.Г., Фрэнкс П., Мелдрам С.К., Фельдман М., Кравиц Р.Л. Изучение и подтверждение опасений пациентов: отношение к назначению лекарств от депрессии.Ann Fam Med. 2007; 5: 21–8.
Артикул Google ученый
Эпштейн Р.М., Фрэнкс П., Шилдс К.Г., Мелдрам С.К., Миллер К.Н., Кэмпбелл Т.Л. и др. Общение и диагностическое тестирование, ориентированное на пациента. Ann Fam Med. 2005; 3: 415–21.
Артикул Google ученый
Hillen M, el Temna S, van der Vloodt J, et al. Доверие пациентов из числа турецких и арабских этнических меньшинств к своему голландскому онкологу.Нед Тийдшр Генеескд (Нидерланды). 2013; 157 (Дополнение 16): 5881.
Google ученый
Шеноликар Р.А., Балкришнан р., Зал МА. Как взаимодействие пациента и врача в критических медицинских ситуациях влияет на доверие: результаты национального исследования. BMC Health Serv Res. 2004; 4: 24–30.
Артикул Google ученый
Далтон А.Ф., Бантон А.Дж., Сайкерт С., Корби-Смит Дж., Дилворт-Андерсон П., Макгуайр Ф.Р. и др.Характеристики пациентов, связанные с благоприятным восприятием общения между пациентом и врачом при лечении рака легких на ранней стадии. J Health Commun. 2014; 19 (Приложение 5): 532–44.
Артикул Google ученый
Шоу Дж. Бейкер М. Эксперт-пациент: сон или кошмар? Концепция хорошо информированного пациента приветствуется, но необходимо новое имя. Брит Мед Дж. 2004; 328: 723–33.
Артикул Google ученый
Хагихара А., Кимио Т. Восприятие врачом и пациентом уровня объяснения врача и качества общения между врачом и пациентом. Scand J Caring Sci. 2006; 20 (Дополнение 2): 143–50.
Артикул Google ученый
Thom DH, Hall MA, Pawlson LG. Измерение доверия пациентов к врачам при оценке качества помощи. Health Aff. 2004; 23 (Дополнение 4): 124–32.
Артикул Google ученый
Габай Г. Самооценка пациента и коммуникационные барьеры для доверия израильских пациентов к врачам неотложной помощи в государственных больницах общего профиля. Qual Health Res. 2019. https://doi.org/10.1177/1049732319844999.
Кейтц С.А., Стечучак К.М., Грамбов С.К., Коропчак С.М., Тульский Ю.А. За закрытыми дверями: управление ожиданиями пациентов в практике первичной медико-санитарной помощи. Arch Intern Med. 2007. 167 (Приложение 5): 445–52.
Артикул Google ученый
Katon WJ, Lin EH, Von Korff M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Young B, et al. Совместная помощь пациентам с депрессией и хроническими заболеваниями. New Eng J Med. 2010; 363 (Дополнение 27): 2611–20.
Артикул Google ученый
Хофер А, Кеммлер Г, Эдер У, Эдлингер М, Хаммер М, Флейшхакер У. Качество жизни при шизофрении: влияние психопатологии, отношение к лекарствам и побочные эффекты. J Clin Psychiatry.2004; 65 (Дополнение 7): 932–9.
Артикул Google ученый
Китинг Н.Л., Ганди Т.К., Орав Э.Дж., Бейтс Д.В., Аянян Дж.З. Характеристики и опыт пациентов, связанные с доверием врачам-специалистам. Arch Intern Med. 2004; 164 (Дополнение 9): 1015–20.
Артикул Google ученый
Пек Б.М., Убел П.А., Ротер Д.Л., Гольд С.Д., Аш Д.А., Мстат ASJ и др. Уменьшают ли неудовлетворенность пациентов неудовлетворенные ожидания относительно конкретных тестов, направлений и новых лекарств? J Gen Intern Med.2004; 19 (Дополнение 11): 1080–7.
Артикул Google ученый
Том Д.Х., Кравиц Р.Л., Белл Р.А., Крупат Э., Азарид Р. Доверие пациента к врачу: отношение к запросам пациентов. Med Fam Prac. 2002; 19: 476–83.
Артикул Google ученый
Burkle CM, Mann CE, Steege JR, Stokke JS, Jacob AK, Pasternak JJ. Страх пациента перед осложнениями анестезии в зависимости от типа хирургического вмешательства: потенциальное влияние на информированное согласие на анестезию.Acta Anaesthesiologica Scan. 2014; 58 (Приложение 10): 1249–57. https://doi.org/10.1111/aas.12413 По состоянию на 18 марта 2018 г.
Статья Google ученый
Hull SC, Taylor HA, Kass NE. Качественные методы. Метамедицинская этика. 2001. 31: 146–468.
Google ученый
Чармаз К. Построение обоснованной теории: практическое руководство через качественный анализ. Лондон: Sage Publications; 2006 г.
Google ученый
Дворкин С.Л. Политика размера выборки для качественных исследований с использованием глубинных интервью; 2012. с. 1319–20.
Google ученый
Malterud K, Siersma VD, Guassora AD. Размер выборки в исследованиях с использованием качественного интервью: руководствуется информационной мощностью. Качественные исследования здоровья. 2016; 26 (13): 1753–60.
Мейсон М. Размер и насыщенность выборки докторских исследований с использованием качественных интервью.Форум: Qualit Soc Res. 2010; 11 (Приложение 3): Статья № 8 ISSN 1438-5627.
Google ученый
Линкольн Ю.С., Губа ЭГ. Натуралистическое исследование. Ньюбери-Парк, Калифорния: Сейдж; 1985.
Книга. Google ученый
Gergen KJ, Gergen MM. Повествование и Я как отношения. Адван в Exper Soc Psych. 1988. 21: 17–56. https://doi.org/10.1016/S0065-2601(08)60223-3 По состоянию на 18 марта 2018 г.
Артикул Google ученый
Polkinghorne JC. Вера физика: размышления восходящего мыслителя. Принстон, Нью-Джерси: Издательство Принстонского университета; 2014. с. 1–217.
Спектор-Мерсель Г. Механизмы отбора при утверждении нарративных идентичностей: модель для интерпретации нарративов. Qual Inq. 2011; 17 (Приложение 2): 172–85. https://doi.org/10.1177/1077800410393885 По состоянию на 21 марта 2018 г.
Статья Google ученый
Chase SE. Повествовательный запрос: множественные линзы, подходы, голоса. В: Дензин Н.К., Линкольн Ю.С., ред. Справочник качественных исследований. Таузенд-Оукс: шалфей; 2005. с. 651–79.
Google ученый
Riessman CK. Нарративные методы для гуманитарных наук. Таузенд-Оукс: издательство Sage Publishing; 2008. с. 1–251.
Спектор-Мерсель Г. «Я был… до… с тех пор…»: исследование механизмов отбора в трагическом повествовании.Сюжетные произведения. 2014; 4 (Приложение 1): 19–48.
Google ученый
Ankuda CK, Block SD, Cooper Z, Correll DJ, Hepner DL, Lasic M, et al. Измерение критических недостатков в совместном принятии решений перед плановой операцией. Советы по обучению пациентов. 2014; 94 (Приложение 3): 328–33. https://doi.org/10.1016/j.pec.2013.11.013 По состоянию на 18 марта 2018 г.
Статья Google ученый
Найду С.Получение информированного согласия на операцию: этика. Curr Allergy Clin Immu. 2014; 27 (Приложение 2): 112–4.
Google ученый
Шейхтахери А., Фарзандипур М. Факторы, связанные с качеством информированного согласия у пациентов, поступивших на операцию: иранское исследование. AJOB Prim Res. 2010; 1 (Приложение 4): 9–16.
Артикул Google ученый
Мид Н., Бауэр П. Ориентированность на пациента: концептуальная основа и обзор эмпирической литературы.Soc Sci Med. 2000; 51 (Дополнение 7): 1087–110. https://doi.org/10.1016/S0277-9536(00)00098-8 По состоянию на 18 марта 2018 г.
Статья Google ученый
Кук С., Брантон М. Пасторская власть и гинекологические осмотры: критика Фуко клиницистов о согласии, ориентированном на пациента. Заболевания социального здоровья. 2015; 37 (Приложение 4): 545–60. https://doi.org/10.1111/1467-9566.12209 По состоянию на 21 марта 2018 г.
Статья Google ученый
Корриган О. Пустая этика: проблема информированного согласия. Sociol Health Illn. 2003; 25 (Дополнение 7): 768–92. https://doi.org/10.1046/j.1467-9566.2003.00369.x Дата обращения 22 марта 2018 г.
Статья Google ученый
Nussbaum MC. Объективация. Фил по делам паба. 1995; 24 (Дополнение 4): 249–91. https://doi.org/10.1111/j.1088-4963.1995.tb00032.x По состоянию на 18 марта 2018 г.
Статья Google ученый
Лэнгтон Р. Сексуальный солипсизм: философские эссе о порнографии и объективации. Нью-Йорк: Издательство Оксфордского университета. 2009. с. 1–399.
Hans DR, Dubé P, Wasserman JA. Экспериментальные данные, показывающие, что рекомендации врача способствуют восприятию сочувствия врача. AJOB Emp Bio. 2016; 7 (Дополнение 3): 135–9. https://doi.org/10.1080/23294515.2015.1047474 По состоянию на 22 марта 2018 г.
Статья Google ученый
Ким С.С., Капловиц С., Джонстон М.В. Влияние сочувствия врача на удовлетворенность и комплаентность пациента. Eval Health Prof. 2004; 27 (Приложение 3): 237–51. https://doi.org/10.1177/0163278704267037 По состоянию на 18 марта 2018 г.
Статья Google ученый
Талли П.Дж., Бейкер РА. Исходы депрессии, тревоги и сердечных заболеваний после аортокоронарного шунтирования: современный и практический обзор. Дж. Гер Кардио: JGC. 2012 г.https://doi.org/10.3724/SP.J.1263.2011.12221.
Харрисон К.Л., Тейлор Х.А. Организационные ценности в обеспечении доступа к уходу для незастрахованных. AJOB empir Bio. 2016; 7 (Приложение 4): 240–50. https://doi.org/10.1080/23294515.2016.1170075 По состоянию на 18 марта 2018 г.
Статья Google ученый
Савулеску Дж. Этика: отказ от военной службы по соображениям совести в медицине. BMJ: British Med J. 2006. https://doi.org/10.1136/bmj.332.7536.294.
Morain SR, Whicher DM, Kass NE, Faden RR. Методы совещательного взаимодействия для исследования результатов, ориентированных на пациента. Результаты, ориентированные на пациента Res. 2017; 10 (Приложение 5): 545–52. https://doi.org/10.1007/s40271-017-0238-8 По состоянию на 18 марта 2018 г.
Статья Google ученый
Тейлор Х.А., Проновост П.Дж., Шугарман Дж. Инициативы по этике, надзору и повышению качества. BMJ Qual Saf.2010; 19: 271–274.qshc-2009. https://doi.org/10.1136/qshc.2009.038034 По состоянию на 18 марта 2018 г.
Статья Google ученый
Tobias JS. Изменение позиции BMJ в отношении информированного согласия будет контрпродуктивным. British Med J. 1998; 316 (Suppl 7136): 1001–2 http://hdl.handle.net/10822/753271 По состоянию на 21 марта 2018 г.
Google ученый
Андерсон Е.Е., Ньюман С.Б., Мэтьюз А.К.Улучшение информированного согласия: мнения заинтересованных сторон. AJOB Empir Bioethics. 2017. https://doi.org/10.1080/23294515.2017.1362488.
Малик А.Ю. Опыт врачей-исследователей в процессе получения согласия в социокультурном контексте развивающейся страны. AJOB Prim Res. 2011; 2 (Приложение 3): 38–46. https://doi.org/10.1080/21507716.2011.616183 По состоянию на 22 марта 2018 г.
Статья Google ученый
Габай Г. и Бокек-Коэн Ю.(Под давлением). Чего хотят пациенты? Хирургическое информированное согласие и уход, ориентированный на пациента — расширенная модель раскрытия информации. Биоэтика.
Информированное согласие | Анестезиология | Американское общество анестезиологов
Дело Salgo 1957 года положило начало современной концепции информированного согласия. После транслюмбальной аортографии г-н Салго перенес стойкий паралич, известный риск процедуры, о которой он не был проинформирован.Судья, принимавший решение по этому делу, разъяснил разницу между информированным согласием и согласием, заявив: «Врач нарушает свои обязанности перед пациентом и подвергает себя ответственности, если он утаивает любые факты, которые необходимы для формирования [основы] разумного согласия [ а] пациенту предложено лечение… »* Другими словами, неуместно заставлять пациента соглашаться на процедуру, не зная о соответствующих рисках и преимуществах. [4]
Дело Натансона 1960 года установило стандарт профессиональной практики.После лучевой терапии г-жа Натансон получила тяжелые лучевые ожоги, о риске которой ей не сообщали. Суд утверждал, что раскрытие пациенту информации должно происходить в той мере, в какой «разумный практикующий врач сделает это при тех же или аналогичных обстоятельствах». ** [5] Стандарт профессиональной практики, также известный как стандарт, основанный на враче, и «разумный практикующий стандарт». стандарт врача », требует, чтобы уровень раскрытия информации определялся практикой местного сообщества врачей.
Следующий важный сдвиг произошел в случае с Кентербери 1972 года.Г-ну Кентербери сделали ламинэктомию шейки матки, и впоследствии он стал парализованным. Хирурги следовали обычной местной практике не сообщать пациенту об этом маловероятном риске. Суд постановил, что такое раскрытие было недостаточным без смягчающих обстоятельств, и предложил основывать объем раскрытия на том, что является существенным для решения пациента, а не на традиционной местной практике. *** [5] Это установило «стандарт разумного человека», который требует раскрытие всей существенной информации в той степени, которая удовлетворит гипотетического разумного человека.[6] Информация является существенной, если разумный человек считает ее важной для принятия решения. Этот стандарт также называют «стандартом разумного пациента» или общим стандартом. Большинство юрисдикций сегодня используют либо профессиональную практику, либо стандарты разумного человека. [7]
Результатом стандарта разумного человека является «стандарт субъективного человека», в котором раскрытие информации адаптируется к желаниям и потребностям конкретного пациента.Хотя стандарт субъективной личности трудно использовать в качестве юридического стандарта, он все же устанавливает идеальный уровень раскрытия информации. [6] Обсуждение риска смерти в предоперационном собеседовании под наркозом иллюстрирует использование этих стандартов. Стандарт профессиональной практики раскрывает информацию на основе распространенной практики в местном сообществе врачей. Практики, которые следуют стандарту разумного человека, рекомендуют информировать каждого пациента о риске смерти, потому что большинство лиц, принимающих решения, хотят знать.[7] Поскольку не все пациенты хотят знать риск смерти, анестезиолог, использующий субъективный стандарт личности, в ходе предоперационного обсуждения определит, предпочитает ли пациент знать только более вероятные, но менее значительные риски. [8]
Как и многие другие руководящие принципы, можно соблюдать «букву закона», не соблюдая этический дух получения информированного согласия.Институциональная политика определяет механизмы и процедуры для получения информированного согласия, однако подписанный юридический документ не обязательно обеспечивает достижение цели информированного согласия. [9] Например, пациенты или суррогаты могут подписывать документы, которых они не понимают. [8,10] Таким образом, анестезиологи должны учитывать необходимость достижения информированного согласия в двух симбиотических смыслах: юридическом и этическом.
Лучший способ удовлетворить оба чувства — это проявлять бдительность и следовать духу осознанного согласия.Установление отношений между пациентом и врачом, индивидуальное раскрытие рисков и превращение пациента в полноправного партнера в процессе принятия решений улучшит качество процесса получения информированного согласия и, как следствие, снизит вероятность судебного разбирательства. [11] Компоненты информированного согласия включают способность участвовать в принятии решений по уходу, понимать относящиеся к делу проблемы и быть свободными от контроля со стороны других при принятии решений. Процесс информированного согласия завершается активным автономным запросом пациента на получение выбранного курса перианестезии в соответствии с советом и руководством анестезиолога.Некоторые полагают, что нереально ожидать достижения этих компонентов, и, следовательно, истинное информированное согласие никогда не может быть получено. Если это так, спорят они, то зачем вообще пытаться получить информированное согласие? Лучше всего на этот аргумент отвечает Бошам [12]:
«Иногда утверждается, что информированное согласие в таком понимании имеет мифическое качество, потому что истинное информированное согласие никогда не достигается при таком высоком идеале, то есть большинство пациентов и субъектов не могут понять достаточно информации или оценить ее значимость в достаточной степени, чтобы принимать решения. о медицинском обслуживании….Это возражение, однако, проистекает из серьезного непонимания природы и целей информированного согласия, отчасти из-за необоснованных стандартов полного раскрытия информации и полного понимания. Идеал полного раскрытия всех возможных релевантных знаний необходимо заменить более приемлемым отчетом о том, как пациенты и субъекты понимают релевантную информацию. Просто потому, что чьи-то действия не могут быть полностью информированными, добровольными или автономными, еще не означает, что они никогда не были адекватно информированными или автономными.«
Способность участвовать в принятии решений по уходу называется способностью принимать решения. [6] Это отличается от правовой концепции компетенции, которую имеет право определять только судья. [13,14] С другой стороны, способность принимать решения может и должна оцениваться анестезиологами и другими клиницистами. Доказательства того, что человек может принять решение, включают способность понимать текущую ситуацию, использовать соответствующую информацию и сообщать о предпочтениях, подкрепленных причинами.[6] Способность принимать решения может варьироваться в зависимости от возраста, ситуации, психического статуса и уровня риска при принятии решения.
Анестезиологи сталкиваются с пациентами с ограниченной способностью принимать решения как минимум в трех ситуациях. Первый — это пациент, не обладающий полномочиями принимать решения, например, пациент, признанный недееспособным для принятия медицинских решений, или ребенок, не достигший совершеннолетия.Этим пациентам должно быть разрешено принимать решения, соразмерные их способностям, а другие решения должны приниматься юридическим суррогатом. Например, 8-летний ребенок обычно может выбирать между внутривенной и ингаляционной техникой индукции анестезии, но тот же ребенок может не иметь возможности выбрать, делать ли операцию. Вторая ситуация — это пациент, который обычно может принимать решения, но чья способность принимать решения временно ограничена, например, предоперационной седацией или обезболивающими при не возникающих хирургических заболеваниях, таких как камни в почках или сломанная кость.Затем анестезиологи должны решить, может ли пациент дать согласие на анестезию. Клиницист должен использовать клиническую оценку, уравновешивая назначенное лекарство и его ожидаемые эффекты, а также способность пациента продемонстрировать доказательства рационального мышления и понимания, чтобы определить, способен ли пациент принять конкретное решение. Анестезиологи должны помнить, что, когда эффект предоперационной седации препятствует обоснованному обоснованию и пониманию предлагаемых вариантов анестезиологического лечения и рисков, члены семьи и супруги не могут дать согласие на пациента, если они не являются признанными законными опекунами.Третья ситуация — это пациент, у которого, по-видимому, есть исходные трудности с принятием решений. Для того, чтобы определить, как действовать дальше, требуется отчасти такое же клиническое суждение, которое необходимо пациенту, у которого временно изменилась способность принимать решения. Анестезиолог может обратиться за помощью к коллегам по этическим, психиатрическим и юридическим вопросам, чтобы решить, достаточно ли компетентен пациент, чтобы действовать без судебного решения о его компетенции.
В некотором смысле ситуация проясняется, когда вопросы о согласии возникают у пациента, который уже находится под общим наркозом.Хотя, как правило, согласие должно быть получено от пациента только после того, как пациент проснулся и оправился от наркоза, смягчающие обстоятельства могут быть важны. Если, например, анестезиолог посчитал, что непредвиденный мониторинг катетера легочной артерии был срочно необходим для надлежащего лечения интраоперационной ишемии миокарда, и отсрочка, скорее всего, приведет к вреду для пациента, тогда может быть целесообразно продолжить установку без получения информированного согласия на процедура, апеллирующая к тому же обоснованию, которое используется в чрезвычайных ситуациях (объясняется в следующих разделах).Это решение требует баланса между принципами автономии и благотворительности. Хотя супруг или члены семьи пациента не имеют юридических полномочий давать согласие в этой ситуации, было бы желательно добиваться их понимания и согласия и уважать семейные обязанности и ответственность.
Более сложная ситуация может возникнуть, когда анестезиолог считает, что суррогатная мать принимает решение, которое не полностью отвечает интересам пациента.Степень, в которой клиницист должен вмешиваться между пациентом и его или ее суррогатом, зависит, прежде всего, от того, насколько вредно это решение для пациента с точки зрения клинициста. Степень вреда можно рассматривать как континуум. С одной стороны, классический пример переливания крови ребенку, родители которого являются Свидетелями Иеговы. Общеизвестно, что суд редко разрешает суррогатной матери отказать несовершеннолетнему в переливании крови, необходимой с медицинской точки зрения, и анестезиолог в этой ситуации должен без колебаний обращаться за юридическим разрешением на переливание.С другой стороны, может быть использование послеоперационной эпидуральной анальгезии для ребенка, перенесшего двустороннюю реимплантацию мочеточника. Хотя детский анестезиолог может твердо полагать, что эпидуральная анальгезия принесет ребенку пользу, адекватный контроль боли может быть получен другими методами, поэтому потеря пользы для ребенка менее значительна. Таким образом, уменьшается необходимость вмешательства анестезиолога. Но многие дилеммы менее ясны. А что насчет некомпетентного пожилого пациента с хронической обструктивной болезнью легких, суррогат которого настаивает на общей анестезии при санации язвы пятки? Соответствующий уровень вмешательства зависит от довольно неточных оценок вероятности проблем с общей анестезией и невозможности экстубировать трахею в конце процедуры.Эта ситуация находится между двумя более четкими примерами, приведенными ранее, и иллюстрирует сложность понимания того, в какой степени анестезиолог должен вмешиваться.
Анестезиологи должны быть осторожны, полагая, что решение суррогатной матери существенно вредно для пациента. В нашем неоднородном обществе люди по-разному расставляют приоритеты в отношении ценностей, и несогласие с врачом не обязательно является плохим обращением.[15] Врачи должны с уважением относиться к этим решениям. Кроме того, вмешательство влечет за собой значительные психологические издержки как для суррогатной матери, так и для врача, и к нему нельзя относиться легкомысленно. Решение такого рода проблемы должно начинаться с полного информирования суррогата (см. Информированный отказ) о преимуществах альтернативного подхода. Врач должен получить, при необходимости, помощь от других лиц, обеспечивающих уход, или консультантов по этике для общения с суррогатной матерью или неформальной оценки уместности выбора суррогатной матери.Конечным вмешательством является обращение за юридическим вмешательством, чтобы приказать определенное действие или чтобы кто-то другой взял на себя суррогатное материнство. Однако неприятность этого пути не должна удерживать анестезиолога от его продолжения в случае необходимости. Основная обязанность — перед пациентом, а не перед лицом, принимающим решения.
Институциональные требования основаны на местных законах и определяют соответствующий стандарт информации и способ ее документирования.Наиболее распространенной теорией судебных исков, связанных с информированным согласием, является халатность (Таблица 1). [11,13]
Таблица 1. Понятие халатности
Анестезиологи обязаны раскрывать существенную информацию. Исключения из этого обязательства могут включать пациентов, которые предпочитают не получать информацию, чрезвычайные ситуации, в которых невозможно получить действительное информированное согласие, и ситуации терапевтической привилегии.Врачи используют терапевтическую привилегию, когда они предпочитают скрывать информацию, потому что они считают, что раскрытие информации может нанести значительный вред пациенту. Терапевтическая привилегия имеет узкую, ограниченную область применения и должна использоваться осмотрительно и только после тщательного обдумывания. Тот факт, что информация нежелательна или расстраивает пациента, не означает, что такую информацию следует скрывать. Действительно, требования, необходимые для обращения к терапевтической привилегии, гораздо более строгие и сосредоточены на том, что пациент становится «настолько больным или эмоционально обезумевшим при раскрытии информации, что исключает рациональное решение, или усложняет или препятствует лечению, или, возможно, даже наносит психологический ущерб пациенту.”***
Небрежность в отношении процесса получения информированного согласия может иметь место, если анестезиолог предоставляет информацию, недостаточную для того, чтобы пациент мог принять информированное решение, и впоследствии происходит травма, даже если травма была предсказуемой и в отсутствие ошибки лечения. [16] Чтобы определить, была ли предоставлена достаточная информация, суды ищут существенность и причинно-следственную связь. Существенность оценивает, соответствует ли предоставленная информация стандарту обслуживания, который для большинства юрисдикций США является либо стандартом профессиональной практики, либо стандартом разумного человека.Если раскрытие информации не соответствовало стандартам осторожности, то это может быть рассмотрено как нарушение служебных обязанностей. Некоторые эксперты предлагают ошибиться в пользу обычно более всеобъемлющего стандарта разумного человека, даже когда конкретный штат использует стандарт профессиональной практики. [13] Причинно-следственная связь затем оценивает, заставило ли бы пациентка, поделившись пропущенной информацией, выбрать другой вариант. [16,17] Большинство юрисдикций используют объективный стандарт, который основывает причинно-следственную связь на том, использовал бы гипотетический разумный человек дополнительную информацию для принятия другого решения.В некоторых юрисдикциях используется субъективный стандарт, который зависит от того, принял бы ли конкретный пациент иное решение. Некоторые юрисдикции сочетают эти два стандарта, соблюдая объективный стандарт и учитывая факторы, специфичные для пациента и ситуации. Суды также могут учитывать, как была предоставлена информация. Например, обсуждение информированного согласия должно происходить в обстановке, способствующей принятию решения, давая пациенту возможность задавать вопросы и обдумывать ответы.Разговора с пациентом, когда его везут в операционную, совершенно недостаточно. Также не следует полагаться на заранее распечатанные формы согласия для успешного распространения информации. [18] И хотя подписанная форма согласия действительно предоставляет убедительные документальные доказательства некоторых дискуссий о рисках, анестезиолог все же может быть раскрыт на законных основаниях, если документ подписан в ситуациях, когда пациента спешат или форма представлена как «для юристов». . »[11]
Анестезиологи не должны рассматривать процесс раскрытия информации как защиту от ответственности за врачебную халатность в случае неблагоприятного события.Информирование пациента о риске не снимает ответственности за его возникновение. Ответственность основана на теории халатности и зависит, главным образом, от того, был ли соблюден стандарт медицинской помощи и было ли несоблюдение стандарта медицинской помощи непосредственной причиной травмы.
Отсутствие определенной методики раскрытия информации может гарантировать правовую защиту и этическое превосходство. Хотя существуют стандартные факторы, которые следует раскрывать, ни стандарт профессиональной практики, ни стандарт разумного человека не определяют точно, что должно быть включено (Таблица 2).Таким образом, определение того, что следует раскрывать, является частью искусства медицины. Глубина обсуждения должна частично зависеть от уровня риска. У здорового двухлетнего ребенка, получающего анестезию при обрезании, риск смерти можно рассматривать как «менее вероятный, но более опасный» риск анестезии. С другой стороны, у того же ребенка, которого рассматривают для трансплантации печени и кишечника, гораздо больший риск смерти, который следует рассматривать вместе с более распространенными рисками. При подготовке к получению информированного согласия раскрытие информации должно определяться актуальностью информации, а не механическим цитированием списка.[11] Такая информация мешает процессу получения информированного согласия. [13] Одним из определений того, что составляет релевантный риск для процедуры, являются события, которые имеют 10% -ную частоту временных осложнений или 0,5% -ную частоту постоянных последствий. [9] «Кислотный тест — это то, насколько вероятно серьезное осложнение, чтобы разумный человек мог отказаться от процедуры или искать альтернативу». [11]
Таблица 2.Стандартные требования к раскрытию информации для информированного согласия * РФ 56
Последнее утверждение осложняется тем фактом, что существуют противоречивые данные о том, что пациенты считают важным. Различные отчеты показали, что пациенты моложе 50 лет могут предпочесть больше информации, чем пациенты старшего возраста, тогда как пол, социально-экономический статус и предыдущий опыт анестезии в меньшей степени предсказывали желание раскрытия информации.[19,20] В исследовании родителей с детьми, перенесшими операцию, 75% родителей хотели знать «все возможные риски [анестезии]», а 25% родителей хотели знать только риски анестезии, «которые были вероятными. произойти [или] те, которые могут привести к серьезным травмам моего ребенка »[7]. Мы предлагаем пациенту определить выбранный уровень. [8,19,21] После первоначальных заявлений о наиболее распространенных рисках следует фраза, например: «Существуют и другие менее вероятные, но опасные риски для анестезии. Вам было бы интересно узнать о них? » позволяет пациенту контролировать степень раскрытия информации.Это не вызывает проблем с юридической точки зрения. [13]
Некоторые конкретные события должны быть включены в процесс, например, связанные с инструментарием дыхательных путей и осложнениями инвазивного мониторинга. Следует обсудить риски и преимущества каждого варианта анестезии, а также возможное использование вторичного плана, такого как общая анестезия для контролируемой анестезиологической помощи. [11] Анестезиологи также должны быть откровенны в отношении областей неопределенности, будь то знания анестезиолога или анестезиолога.[11] Пациент должен быть проинформирован о том, будет ли анестезиологический уход оказывать персонал, не являющийся проводящим собеседование врачом. В противном случае анестезиологи могут нести ответственность за «призрачное» лечение, которое происходит, когда пациента явно или неявно заставляют поверить в то, что один медицинский работник будет оказывать помощь (например, анестезиолог), тогда как на самом деле ее оказывает другой медицинский работник (например, в качестве медсестры-анестезиолога или ординатора). Анестезиологи также должны с осторожностью объяснять используемые ими термины.В одном исследовании каждый второй пациент не знал, что такое назогастральный зонд, каждый четвертый считал, что голодание относится только к твердой пище, а каждый пятый полагал, что для облегчения боли использовались антибиотики. [22]
Полезно обсудить путь пациента к операционной. Пациентам следует сообщить, куда они пойдут, что с ними будет происходить на каждой остановке и кого они увидят, когда придут в операционную.[23,24] Особенно важны реалистичные оценки времени. Информация, касающаяся послеоперационного ухода, такого как обезболивание и возвращение к повседневной жизни, также важна для пациентов. [19,20,25] Создание практических ожиданий снижает тревогу и способствует общему счастью пациента.
Уважение к автономии иногда неверно интерпретируется как «делай все, что хочет пациент.По правде говоря, только информированные пациенты могут правильно пользоваться своей автономией. [26] Принцип уважения автономии лучше интерпретировать как право информированных пациентов добровольно следовать выбранному им плану. [8] Добровольно означает, что 68-летнюю женщину с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких, которая нуждается в операции по удалению катаракты, не следует принуждать к региональной блокаде с седативными препаратами, когда она предпочитает общий наркоз. Это не означает, что анестезиолог не может объяснить варианты анестезии и высказать свое мнение о том, какой из них лучше.Убеждение, акт влияния с помощью законных аргументов, является оправданным методом обучения пациентов. Принуждение — это действие, оказывающее влияние на поведение с помощью реальной угрозы, — нет. Правильное информирование этой женщины о возможных вариантах может помочь ей рассмотреть методику, ранее отвергнутую из-за неправильного представления или дезинформации. Пациент все еще может предпочесть общий наркоз при операции по удалению катаракты после того, как анестезиолог попытался полностью информировать ее. Таким образом, концепция информированного согласия должна допускать возможность информированного отказа.
«В настоящее время в медицине, этике и законодательстве четко установлено, что компетентный пациент имеет право выбирать или отказываться от лечения. Однако четко не установлено, в какой степени общество и поставщики медицинских услуг обязаны соглашаться. к этим вариантам… проблема становится проблематичной, когда запрос пациента вступает в противоречие с медицинскими вариантами ». [27] Таким образом, если пациент отказывается от процедуры без всей соответствующей информации, врач не выполнил принципы информированного отказа и, действительно, может нести юридическую ответственность за травму, возникшую в результате отсутствия информации.Хотя об этом чаще думают в ситуациях принятия или отказа от терапии, те же концепции применяются при получении информированного согласия на анестезию. Когда пациент отказывается от рекомендованной процедуры или техники, анестезиолог должен ошибиться в том, чтобы дать пациенту дополнительную информацию о последствиях отторжения. В приведенном выше примере эту женщину следует проинформировать о рисках зависимости от механической вентиляции легких и связанных с этим трудностей, связанных с возможным пребыванием в отделении интенсивной терапии после проведения общей анестезии по поводу операции по удалению катаракты, прежде чем отдавать предпочтение общей анестезии.
Процесс получения информированного согласия должен заканчиваться тем, что пациент намеренно разрешает или запрашивает у поставщика медицинских услуг выполнение определенной процедуры. Все другие требования могут быть выполнены, но если пациент не дает четких указаний на то, что эта методика востребована, лицо, осуществляющее уход, не получил информированного согласия. Анестезиолог лучше всего достигает духа информированного согласия, задавая такие вопросы, как: «Вы хотите следовать этому плану?» или «Вы хотите продолжить?» Даже невербальный пациент может продемонстрировать свое разрешение касанием пальца или кивком головы.
Получение информированного согласия — неотъемлемый шаг в установлении уникальных отношений между пациентом и анестезиологом. Чтобы повлиять на функционально успешные отношения с пациентом, анестезиолог должен признать определенные ограничения, присущие анестезиологу. Анестезиологи редко имеют возможность наладить долгосрочные отношения с пациентом, необходимые для создания обширного доверия и взаимопонимания, а текущие меры по сдерживанию затрат часто предрасполагают к встрече с пациентами всего за несколько минут до операции.[28] Это можно несколько смягчить, открыв клиники для предварительной анестезии или общаясь по телефону за день до операции. Анестезиолог несет ответственность за то, чтобы уменьшить беспокойство пациента, повысить комфорт и уверенность пациента, а также поощрять участие пациента в принятии решений.
Пациенты и их анестезиологи получают хорошие услуги благодаря установлению доверительных отношений, основанных на доверии и уверенности.Хотя термины «доверительный управляющий» и «попечитель» имеют юридические определения, которые не являются строго применимыми к отношениям между пациентом и врачом, эти термины часто используются (как и здесь) в нелегальном смысле для описания этических обязательств врача по отношению к пациенту. Как попечитель пациента, врач обязан лояльно продвигать «интересы пациента, как он их определяет» [29]. Фидуциарные отношения «подчеркивают важность лечения каждого пациента как отдельного человека, уважая определения пациентом его или ее жизненно важных аспектов. медицинские интересы и поощрение пациента к участию в принятии решений об уходе в той мере, в какой он или она желает.[29] Фидуциарные отношения и их обязательства начинаются, когда пациент и анестезиолог соглашаются с планом анестезии. В таком случае анестезиолог обязан продвигать эти интересы.
Взаимное изложение правды и обмен чувствами необходимы для того, чтобы отношения между пациентом и врачом были действенными и плодотворными. Анестезиолог должен прямо говорить о соответствующих рисках, преимуществах и проблемах. Однако правдивость не означает навязывания информации пациентам.Пациент может активно отказаться от получения информации. [30]
Пациенты имеют право на конфиденциальность. Сообщение пациентом факта врачу является выражением контроля пациента над фактом, а не отказом от контроля над фактом в будущем. [6] Этот факт не должен сообщаться другим без прямого или подразумеваемого согласия пациента. Анестезиологи также должны быть осторожны с случайными разговорами, нарушающими конфиденциальность пациента, например, в больничных кафетериях или в больничных лифтах.[31]
Помимо необходимости соблюдения конфиденциальности как способа проявить уважение к пациенту, вера в конфиденциальность позволяет пациенту доверять врачу и быть честным с ним. [32] Когда пациент не верит в способность опекуна сохранять конфиденциальность, возникающее в результате недоверие может привести к неоптимальному уходу.
Представьте себе 28-летнего мужчину, который употребляет кокаин, играет в баскетбол и сломал лодыжку.Его анестезиолог хотел бы знать эту информацию, и по большей части пациент был бы готов ее раскрыть. Однако в военной ситуации у пациента были бы веские основания полагать, что признание употребления кокаина приведет к разрушительным последствиям. Пациент может быть непрямым, и поэтому у него может быть повышенный анестезиологический риск.
Предоставление нескольких лиц, обеспечивающих уход за отдельным пациентом, может наложить дополнительные требования на процесс получения информированного согласия и помешать фидуциарным отношениям.Например, в некоторых случаях один провайдер анестезии проводит предоперационную оценку и дает информированное согласие, другой обеспечивает немедленную периоперационную помощь, а третий осматривает пациента после операции. В некоторых учреждениях есть системы, в которых дела «берут на себя» лица, обеспечивающие уход, которые должны завершить дела, которые продолжаются позже в тот же день. Многие группы анестезиологов пользуются услугами бригад анестезиологов.
Анестезиологи должны изучить свою текущую практику использования нескольких провайдеров, чтобы определить, можно ли улучшить систему.Осведомленность о таких опасениях и попытки установить доверительные отношения в день операции могут быть эффективным способом предотвращения потенциально пагубных последствий привлечения нескольких лиц, обеспечивающих уход. Что касается других медработников, заканчивающих дела или практики группы анестезиологической помощи, в Руководстве по этической практике анестезиологии правильно сказано: «Если ответственность за [анестезиологическое] лечение пациента будет разделена с другими врачами или специалистами, не являющимися специалистами по анестезии, это расположение следует объяснить пациенту.**** Руководство также предписывает анестезиологу обеспечить такой же уровень периоперационного ухода, как если бы один анестезиолог оказывал всю помощь пациенту.
Следует минимизировать ограничения для достижения надежных фидуциарных отношений. Одним из возможных препятствий могут быть вариации в уходе со стороны предположительно благонамеренных лиц, оказывающих этическую помощь. Многочисленные доказательства указывают на то, что отдельные врачи могут по-разному заботиться о цвете кожи, [33–37] социально-экономическом статусе [34], сексуальных предпочтениях [38] и процессе болезни.[38] На поведение врача также могут влиять тип медицинского страхования и задействованные финансовые стимулы. [39–41] Исследования вариативности медицинской помощи, вторичной по отношению к расе, сосредоточены на различиях, связанных с клиническими или социальными факторами, и, как правило, не связаны с вознаграждением или доступом к медицинскому обслуживанию. Поскольку анестезиологи имеют большую свободу действий в ежедневном ведении своих пациентов, они склонны к изменению, например, времени, необходимого для премедикации педиатрического пациента, определения предпочтений пациента в отношении анестетика и обеспечения соответствующих, экономически эффективных, качественное послеоперационное обезболивание.Осведомленность врача о существовании таких вариаций является первоначальным условием для достижения этической практики медицины и предотвращения возникновения ограничений, которые не позволяют установить самые надежные фидуциарные отношения.
Анестезиологи должны осознавать важность и сложность поддержки религиозных убеждений пациента, наиболее известными из которых являются убеждения Свидетелей Иеговы в отношении переливания продуктов крови.Свидетели Иеговы толкуют Библейское Писание, запрещающее брать кровь, потому что она содержит «жизненную силу» и «всякий, кто примет ее, будет отрезан» ***** от вечной жизни после смерти. ****** Забота о Свидетели Иеговы стали более сложными из-за большей неоднозначности рекомендаций по переливанию крови и более широкого разнообразия вариантов ограничения кровопотери и оптимизации пропускной способности кислорода. [42,43] По этой причине анестезиологи, оказывающие такую помощь, несут этическое обязательство иметь авторитетные знания о доступных вариантах.
Свидетели Иеговы могут по-разному толковать запрет на переливание крови, и врач должен уточнить, что пациент считает приемлемым. [44,45] Абсолютно приемлемые методы анестезии для уменьшения кровопотери включают преднамеренную гипотензию, преднамеренную гипотермию и гемодилюцию. Большинство Свидетелей Иеговы принимают синтетические коллоидные растворы, декстран, эритропоэтин, десмопрессин и предоперационное железо.[46] Некоторые Свидетели Иеговы принимают кровь из собственного банка или кровь, сохраняющую клетки, а некоторые принимают кровь, взятую в начале операции и возвращаемую по замкнутому циклу. Хотя компоненты крови, аутологичная кровь и кровь из банка обычно недопустимы, эти особенности необходимо обсудить с пациентом в это время. При получении информированного согласия крайне важно точно задокументировать, какие вмешательства приемлемы, чтобы сформулировать и четко сообщить о желаниях пациента, а также предоставить юридическую документацию для анестезиолога.
Анестезиологи, получившие информированное согласие Свидетелей Иеговы, должны внимательно относиться к анекдотическим сообщениям о пациентах, испытывающих внешнее давление, чтобы подчиняться чужим желаниям относительно переливания крови. Анестезиологам следует обсудить с пациентом трансфузионную терапию в частном порядке, если это вызывает беспокойство. Точно так же анестезиологи, оказывающие помощь, должны быть уверены, что способны выполнить запросы пациента, в противном случае они не должны соглашаться на проведение анестезии.Действительно, анестезиолог и хирург должны оказывать пациенту неотложную помощь только в том случае, если все стороны могут договориться о подходе к лечению крови. Анестезиологу и хирургу надлежит обеспечить понимание и согласие со стороны другого персонала операционной.
Небеременные взрослые, которые не являются единственными поставщиками крови, обычно вправе отказаться от продуктов крови. Для беременных, несовершеннолетних или единоличных женщин, предоставляющих медицинские услуги, суды с большей вероятностью вмешаются и потребуют переливания.[45] Это основано на правовой доктрине parens patriae, полномочия государства по опеке для защиты интересов некомпетентных пациентов, таких как ребенок Свидетеля Иеговы, который был бы некомпетентен, чтобы отказаться от переливания крови. Таким образом, суды по большей части вынесли решение в пользу переливания крови этим пациентам. Двусмысленность в юридических постановлениях объясняется тем, что вопросы, касающиеся переливания крови Свидетелей Иеговы, основываются на прецедентном праве, которое более разнообразно, чем статутное право.Тогда лучше рассматривать каждый случай индивидуально и беспрепятственно обращаться за помощью к местным экспертам и консультантам по этике. Мы предлагаем сначала активно использовать эти возможности, обращаясь за юридическим вмешательством только в том случае, если в процессе обсуждения с пациентом и семьей не удается достичь консенсуса.
Мы ссылались на акт анестезиолога, который отказался предоставить или отказался от лечения конкретного пациента.Врачи могут ошибочно полагать, что единственный способ уважать независимость пациента и реагировать на него — это подчиняться его желаниям. Однако можно уважать автономию, не подчиняясь желаниям пациента. Анестезиолог, который не согласен с этическими или моральными принципами пациента, будет испытывать трудности при оказании запрошенной помощи. В непредвиденных ситуациях такой анестезиолог должен отказаться от лечения пациента или отказаться от него, если он или она не считает этически или морально способными оказывать помощь в соответствии с желаниями пациента.*********** [47, 48] В самом деле, от анестезиолога с таким возражением совести не следует требовать нарушения его или ее этических или моральных убеждений в ходе выборного ухода за пациентами. В большинстве случаев анестезиолог вынужден приложить разумные усилия, чтобы найти компетентную и готовую замену. В некоторых случаях анестезиологи могут посчитать требование найти поставщика альтернативной медицинской помощи этически неприемлемым. Возьмем, к примеру, анестезиологов, выступающих против абортов.Они могут не только отказаться от участия в этой процедуре, но также могут быть против оказания помощи пациенту в поиске другого врача, который помог бы пациенту получить терапию, против которой анестезиолог уникальным и действенным образом противостоит. Эти вопросы не решены полностью и остаются областью, в которой разумные люди могут не соглашаться.
Решение об этическом отказе от оказания помощи также может быть основано на представлении анестезиолога о том, что пациент предпочитает анестезиологический метод, риски которого настолько перевешивают преимущества, что запрошенный метод не является разумным вариантом.Используя пример, описанный ранее, анестезиолог может отказать в уходе за женщиной, которая хочет общей анестезии для восстановления катаракты, если анестезиолог считает, что риск общей анестезии слишком велик по сравнению с доступными разумными вариантами, такими как региональная блокада с седацией. . Другие примеры могут включать пациента, который отказывается от устройств для мониторинга, таких как катетеры для артериального или центрального венозного давления, или взрослого с ожирением, опасающегося игл, который хочет ввести маску.Некоторые могут предположить, что давление с целью повышения эффективности делает отказ от такой помощи нереальным в «реальном мире». Мы полагаем, что первая обязанность анестезиолога — перед пациентом, и что внешние опасения не должны подрывать этот принцип. Это аналогично тому, как терапевт ненадлежащим образом предоставляет антибиотики, потому что этого требует пациент. Антибиотики следует назначать только в том случае, если они являются разумным медицинским вариантом в данной конкретной ситуации. Точно так же это не означает, что операцию по удалению катаракты нельзя проводить под общим наркозом, что может быть разумным выбором для некоторых пациентов.Линия «что является разумным вариантом» обязательно определяется конкретными факторами в каждом случае и не должна использоваться легкомысленно или ради удобства. Удовлетворение требований пациентов с точки зрения значительного увеличения рисков анестезии является недальновидным и в конечном итоге не является успешной тактикой для повышения репутации или эффективности анестезиолога.
Отказ в оказании помощи из-за того, что пациент инфицирован вирусом иммунодефицита человека, неэтичен.Совет по судебным делам Американской медицинской ассоциации заявил: «Врач не может с этической точки зрения отказываться лечить пациента, состояние которого находится в текущей сфере его компетенции, только потому, что этот пациент является серопозитивным на ВИЧ» [49]. обязательства расплывчаты. [50,51] Совет по судебным делам считает, что эти лица, обеспечивающие уход, не должны заниматься деятельностью, которая связана с риском передачи, но неясно, какая деятельность связана с риском. [49] Необходимость информирования пациентов серопозитивными поставщиками медицинских услуг может зависеть от вида оказываемой помощи, а также от больницы и ее юрисдикции.[52,53]
Отказ от ухода за пациентом, когда отношения уже установлены, является более сложной задачей. Врач, имеющий постоянные профессиональные отношения с пациентом, берет на себя обязательства перед пациентом, от которых нельзя отказаться, пока отношения не будут должным образом разорваны. Прекращение профессиональных отношений в одностороннем порядке должно происходить только после того, как были предприняты другие усилия для улучшения отношений.Однако, если врач желает прекратить уход за пациентом, врач должен получить одобрение пациента, помочь с передачей ухода и обеспечить адекватное временное покрытие. [54] Врач, прерывающий отношения между пациентом и врачом в одностороннем порядке без надлежащей договоренности, может быть признан виновным в отказе от него. Анестезиологи, отказывающиеся от лечения или отказывающиеся оказывать помощь, должны задокументировать свои действия в медицинских записях.
В целом предполагается, что пациенты согласятся на лечение в экстренных ситуациях.[16] Анестезиолог должен полагаться на свое здравое суждение и должен получить такое информированное согласие, которое будет сочтено разумным. Сложны две чрезвычайные ситуации. Первый — это когда анестезиолог обычно отказывается лечить пациента, но желающий альтернативный уход недоступен, и срочно требуются навыки анестезиолога. Хотя каждый случай необходимо оценивать по существу, этические мнения склоняются к тому, чтобы требовать от врача, который сопротивляется, оказывать помощь в этих обстоятельствах.**********
Вторая сложная ситуация возникает, когда лечение необходимо срочно, но нет полных доказательств того, что пациент хотел бы отказаться от лечения. Типичным примером этого сценария является пациент с недоступным предварительным указанием или пациент без сознания, члены семьи которого заявляют, что он или она является Свидетелем Иеговы. В общем, первая ситуация может быть разрешена путем первоначального предоставления мер по спасению жизни, поскольку это не исключает возможности ограничения медицинской помощи после уточнения содержания заблаговременного распоряжения.Однако более сложный сценарий — это Свидетель Иеговы, который срочно нуждается в крови и не может сообщить о своих предпочтениях в отношении переливания крови. Этот случай отличается от первого, потому что Свидетели Иеговы считают, что переливание крови поставит под угрозу возможность жизни после смерти. В то время как жизнеобеспечение может быть прекращено после его начала, последствия переливания крови не могут быть отменены. Тем не менее, юридический и этический консенсус склоняется к оказанию помощи в этих обстоятельствах.Это основано на идее, что отказ от поддерживающего жизнь лечения должен быть недвусмысленным либо на основании отказа пациента, обладающего способностью принимать решения, либо на основании четкого и действительного предварительного распоряжения. [34] Точно так же поддерживается переливание крови несовершеннолетнему в чрезвычайной ситуации, основанное на идее, что ребенок не имеет необходимой способности принимать решения в то время.
([55]) Большая часть законов об информированном согласии исходит из прецедентного права.Прецедентное право, также известное как общее право, зародилось в Англии в средние века, когда судебные решения были записаны в книгах, известных как роли признания вины. Эти решения затем были использованы в качестве основы для будущих судебных решений. Прецедентное право аналогично принято в Соединенных Штатах. Решения суда дают возможность толкования, особенно когда нет окончательного закона или когда стороны расходятся во мнениях относительно применимости закона. Решение суда может иметь обязательную силу только в его юрисдикции, хотя суды в других юрисдикциях могут принять анализ холдинга, если захотят.Таким образом, результаты этих дел редко носят предписывающий характер и могут привести к набору кажущихся запутанными и даже противоречивых дел, которые основываются на различных постановлениях и статутах общего права в разных юрисдикциях.
* Салго против попечителей Стэнфордской больницы Лиланда. 154 Col. App. 2d 560, 317 P. 2d 170Ct. Прил. 1957 г.
** Natanson v.Клайн. 186 Kan.393,409–410,350 P.2d 1093, повторное слушание отклонено, Kan.186,354 P.2d 670 (1960).
*** Кентербери против Спенса. 464 F.2d 772, 1972 г.
**** Американское общество анестезиологов: Руководство по этической практике анестезиологии, Американское общество анестезиологов, 1996 г., Справочник членов. Парк-Ридж, Иллинойс, Американское общество анестезиологов, 1997, стр. 401–3.
****** Как кровь может спасти вашу жизнь? Бруклин, Общество Сторожевой башни, Библий и трактатов Нью-Йорка, 1990.
******* Американское общество анестезиологов: Этические рекомендации по анестезиологической помощи пациентам с предписанием не проводить реанимацию или другими директивами, ограничивающими помощь. Американское общество анестезиологов 1997 Справочник членов.Парк-Ридж, Иллинойс, Американское общество анестезиологов, 1997: 400–1.
Согласие на лечение — NHS
Согласие на лечение означает, что лицо должно дать разрешение до получения любого вида лечения, обследования или обследования.
Это должно быть сделано после объяснения врача.
Согласие пациента необходимо независимо от процедуры, будь то медицинский осмотр, донорство органов или что-то еще.
Принцип согласия — важная часть медицинской этики и международного права прав человека.
Определение согласия
Для того, чтобы согласие было действительным, оно должно быть добровольным и информированным, а лицо, дающее согласие, должно иметь возможность принимать решение.
Значения этих терминов:
- добровольно — решение о согласии или не согласии на лечение должно приниматься лицом и не должно зависеть от давления со стороны медицинского персонала, друзей или семьи
- проинформирован — человеку должна быть предоставлена вся информация о том, что включает в себя лечение, включая преимущества и риски, есть ли разумные альтернативные методы лечения и что произойдет, если лечение не будет продолжено
- дееспособность — человек должен быть способен дать согласие, что означает, что он понимает предоставленную ему информацию и может использовать ее для принятия осознанного решения
Если взрослый способен принять добровольное и осознанное решение о согласии или отказе от определенного лечения, его решение должно соблюдаться.
Это все еще так, даже если отказ от лечения приведет к их смерти или смерти их будущего ребенка.
Если у человека нет возможности принять решение о своем лечении и он не оформил долговременную доверенность (LPA), лечащие его медицинские работники могут продолжить лечение, если они считают, что это отвечает его интересам. .
Но клиницисты должны предпринять разумные шаги, чтобы обсудить ситуацию с друзьями или родственниками человека, прежде чем принимать эти решения.
Подробнее об оценке способности давать согласие, в которой объясняется, что можно делать, если они знают, что их способность давать согласие может быть затронута в будущем.
Как дается согласие
Согласие можно дать:
- устно — например, человек говорит, что счастлив получить рентгеновский снимок
- в письменной форме — например, подписав форму согласия на операцию
Кто-то может также дать невербальное согласие, если он понимает, какое лечение или обследование будет проходить — например, протянув руку для анализа крови.
Согласие должно быть дано медицинскому работнику, ответственному за лечение человека.
Это может быть:
- Медсестра делает анализ крови
- GP прописывает новое лекарство
- хирург планирует операцию
Если кому-то предстоит серьезная процедура, например, операция, его согласие должно быть получено заранее, чтобы у него было достаточно времени, чтобы разобраться в процедуре и задать вопросы.
Если они передумают в любой момент до процедуры, они имеют право отозвать свое предыдущее согласие.
Согласие детей и молодежи
Если есть возможность, согласие обычно дают сами пациенты.
Но кому-то, кто несет родительскую ответственность, может потребоваться согласие на лечение ребенка в возрасте до 16 лет.
Узнайте больше о том, как правила согласия применяются к детям и молодежи
Когда согласие не требуется
Есть несколько исключений, когда лечение может продолжаться без согласия человека, даже если он способен дать свое разрешение.
Получение согласия может не потребоваться, если лицо:
- нуждается в неотложной помощи, чтобы спасти свою жизнь, но они недееспособны (например, находятся без сознания) — причины, по которым было необходимо лечение, должны быть полностью объяснены после того, как они выздоровели
- немедленно требуется дополнительная экстренная процедура во время операции — должна быть четкая медицинская причина, по которой было бы небезопасно ждать получения согласия
- с тяжелым психическим заболеванием, таким как шизофрения, биполярное расстройство или слабоумие, не имеет возможности дать согласие на лечение своего психического здоровья (в соответствии с Законом о психическом здоровье 1983 г.) — в этих случаях для лечения не связанных с ним физических состояний по-прежнему требуется согласие , которые пациент может предоставить, несмотря на свое психическое заболевание
- требуется лечение в больнице из-за тяжелого психического состояния, но он совершил членовредительство или попытался покончить жизнь самоубийством, будучи дееспособным и отказываясь от лечения (в соответствии с Законом о психическом здоровье 1983 г.) — ближайший родственник человека или утвержденный социальный работник должен подать заявление на быть принудительно помещенным в больницу, и 2 врача должны оценить состояние человека
- представляет опасность для здоровья населения в результате бешенства, холеры или туберкулеза (ТБ)
- тяжело болен и живет в антисанитарных условиях (в соответствии с Законом о государственной помощи 1948 года) — тяжело больное или немощное лицо, живущее в антисанитарных условиях, может быть доставлено в учреждение ухода без его согласия
Согласие и жизнеобеспечение
Человек может оставаться в живых с помощью поддерживающего лечения, такого как вентиляция легких, без принятия предварительного решения, в котором описывается уход, от которого он откажется.
В этих случаях решение о продолжении или прекращении лечения должно приниматься исходя из предполагаемых наилучших интересов этого человека.
Чтобы принять решение, медицинские работники должны обсудить проблему с родственниками и друзьями человека, получающего лечение.
Они должны учитывать:
- каким будет качество жизни человека, если лечение будет продолжено
- сколько человек может прожить, если лечение будет продолжено
- , есть ли шанс на выздоровление человека
Лечение может быть прекращено, если есть договоренность о том, что продолжение лечения не отвечает наилучшим интересам человека.
Дело будет передано в суд до принятия дальнейших мер, если:
- договор не может быть достигнут
- необходимо принять решение о прекращении лечения того, кто находился в состоянии нарушения сознания в течение длительного времени (обычно не менее 12 месяцев)
Важно отметить разницу между отключением жизнеобеспечения человека и преднамеренным действием, чтобы заставить его умереть.