Название прививки от туберкулеза: Вакцина туберкулезная (БЦЖ): описание, форма выпуска

Содержание

Почему привитые люди тоже болеют туберкулёзом

Согласитесь, что это достаточно хороший уровень защиты. Что касается тяжелых форм туберкулёза, от которых можно умереть (иногда они протекают столь молниеносно, что не успевают даже поставить верный диагноз), то здесь уровень защиты БЦЖ еще выше: 90-92%.

Также советскими исследователями было отмечено, что после внедрения всеобщей вакцинации БЦЖ в 60-х годах прошлого века, течение туберкулёза легких стало менее тяжелым и осложненным — реже стала встречаться вторичная генерализация процесса по разным органам, туберкулёзные плевриты и распад легочной ткани.

Тем не менее, вакцина БЦЖ не идеальна — во-первых, ее защита длится всего несколько лет и, соответственно, не действует на взрослых. Во-вторых, защитный эффект от заболевания не максимальный. Много десятилетий подряд ведутся работы по созданию новых вакцин, однако ни одна из них еще не зарегистрирована, поскольку не удается создать преимущественно лучший вариант, чем БЦЖ.

В настоящее время основные вакцины-кандидаты являются бустерными. То есть, предполагается, что они будут усиливать и продлевать эффект БЦЖ, но не заменят ее полностью».

Вакцинация БЦЖ в Казахстане

Для профилактики тяжелых форм туберкулёза все здоровые новорожденные дети, согласно Национальному календарю прививок, получают свою первую вакцину БЦЖ на 2-4 сутки после рождения. Весь список противопоказаний к вакцинации описан в Приказе №214 о профилактике туберкулёза. До вакцинации все матери новорожденных должны пройти флюорографию в роддоме, чтобы исключить туберкулёз. Также пройти флюорографию обязаны все, кто будет проживать в одном доме с новорожденным, если ребенок не получил БЦЖ вакцину по медицинским противопоказаниям или родители подписали отказ от прививки. Только после предоставления необходимых справок маму с ребенком могут выписать из роддома.

Защиты вакцины БЦЖ хватает, в среднем, на 5-6 лет — все зависит от иммунитета каждого ребенка. Именно поэтому казахстанским детям в 6-летнем возрасте ставится вторая прививка БЦЖ. Ревакцинация проводится только после отрицательной пробы Манту и не позднее двух недель после нее. В случае, если проба Манту дала сомнительную реакцию, то она повторяется через 3 месяца. Если реакция Манту положительная, то вероятность инфицирования ребенка проверяется с помощью Диаскинтеста (АТР – прим. V). Если ребенок до 6 лет переболел туберкулёзом, вторая прививка ему уже не ставится. По статистике до ревакцинации доходят менее ⅔ тех, кто получил прививку БЦЖ в роддоме. По данным за 2020 год в роддоме БЦЖ получили 92,8% новорожденных, а охват ревакцинацией среди 6-летних детей в этом же году составил 58,7%.

По итогам исследований, опубликованных в 2018 году, ревакцинация не приводит к какому-либо видимому эффекту, но специалисты в области вакцинопрофилактики не исключают, что, возможно, не все факторы еще до конца изучены. В большинстве стран СНГ, где туберкулёз не сдает своих позиций, дети по-прежнему получают вторую прививку в 6-7 лет. Российским опытом ревакцинации с нами поделилась Ольга Винокурова, а также тем, насколько, по ее мнению, имеет смысл вторая прививка:

«Ревакцинация БЦЖ действительно имеет достаточно слабый защитный эффект. Количество ревакцинированных детей с каждым годом уменьшается и мы планомерно движемся к отмене ревакцинации как малоэффективной меры, как и рекомендует ВОЗ. В моей практике никаких показательных случаев на эту тему не было, и я отношусь к этому вопросу спокойно — я не против ревакцинации, если родители желают дополнительно защитить ребенка, но предсказать, насколько действенна будет эта защита — трудно, поэтому мы честно говорим о том, что не стоит многого от нее ожидать».

В Казахстане вакцинация БЦЖ проводится только в роддомах и государственных поликлиниках. Частные медицинские и прививочные центры вакцину БЦЖ не ставят. Техника вакцинации БЦЖ отличается от других прививок и, по правилам, требуется отдельный прививочный кабинет. В 2021 году в Казахстане используется вакцина индийского производителя Serum Institute of India Pvt.Ltd., прошедшая преквалификацию ВОЗ.

В следующем материале мы разберем вопросы, связанные с поствакцинальными осложнениями после БЦЖ и диагностику туберкулёза у детей с помощью проб Манту и АТР.

Ученые опровергли действие прививки БЦЖ против COVID-19

Вакцина БЦЖ не снижает риск заражения коронавирусом, сообщают французские иммунологи. Возможно, в странах, где распространена вакцинация от туберкулеза, люди в целом ответственнее относятся к своему здоровью, а рекомендации органов здравоохранения имеют больший вес, но сделанная в детстве прививка на риск заболеть COVID-19 никак не влияет.

Вакцина БЦЖ (прививка против туберкулеза) не уменьшает риск заражения коронавирусом, сообщают французские иммунологи из Университета Париж-Сакле. «Газета.Ru» ознакомилась с работой, опубликованной в журнале Clinical Infectious Diseases.

БЦЖ, бацилла Кальмента — Герена, — вакцина от туберкулеза, приготовленная из штамма ослабленной живой бычьей туберкулезной палочки. Дешевизна и относительная безопасность способствовали ее распространению во всем мире. Сейчас в ряде стран от массовой вакцинации отказались из-за того, что туберкулез стал встречаться достаточно редко.

Весной некоторые исследования показали, что в странах, где распространена вакцинация от туберкулеза, заболевших COVID-19 меньше.

Это породило гипотезу, что вакцина БЦЖ способна каким-то образом формировать иммунитет и против коронавируса. Однако эту версию еще предстояло проверить.

Многие страны отказались от массовой вакцинации от туберкулеза, так как сама болезнь там уже практически не встречалась. Внимание исследователей привлекла Швеция — там прививку перестали делать в 1975 году, вакцинация проводится лишь по индивидуальным показаниям и для детей из групп риска. А, значит, среди непривитых людей сейчас достаточно много взрослых, в том числе и из групп риска, подверженных COVID-19.

Прививку перестали делать в апреле 1975 года. Получив доступ к медицинским данным шведов, исследователи сравнили данные о тех, кто родился незадолго до этого и вскоре после — всего более 2 млн человек.

Однако среди тех, кто получил прививку и среди тех, кому ее уже не делали, разницы в доле заражений COVID-19, числе госпитализаций и смертности не оказалось.

Исследователи подчеркивают, что две эти группы не различались ни по каким значимым параметрам кроме наличия прививки. Обычно при нерандомизированных исследованиях авторы избегают говорить о причинно-следственной связи, но в данном случае применялся разрывный дизайн, который считается почти таким же надежным, как рандомизация. При разрывном дизайне устанавливается определенный порог, распределение в группы вблизи которого считается достаточно близким к случайному. В этом исследовании таким порогом стала отмена вакцинации от туберкулеза.

Поэтому авторы работы с уверенностью говорят — наличие прививки от туберкулеза не влияет на риск заражения COVID-19 и смерти от болезни.

«Наше исследование показывает, что эта корреляция, вероятно, связана не с вакциной БЦЖ, а скорее с некоторой опущенной переменной, — говорит Клемент де Шезмартен, один из авторов исследования. — В связи с этим возникает вопрос, что же это за переменная, потому что если это нечто, на что могут повлиять политики, то, возможно, есть что-то, что защищает от COVID-19».

Он допускает, что обязательная вакцинация ребенка от туберкулеза может отражать общий авторитет органов общественного здравоохранения в стране.

«В странах, где проводится много обязательных вакцинаций, органы общественного здравоохранения могут иметь большую власть, — поясняет он. — Так что, возможно, им также удается проводить более эффективную политику в отношении COVID-19».

Другая гипотеза заключается в том, что обязательная вакцинация связана с ответственным отношением населения к здоровью.

«Может быть, страны, где проводится много обязательных вакцинаций, — это страны, где люди, как правило, не склонны рисковать здоровьем, — продолжает де Шезмартен. —

В этом случае общественность может вести себя более осторожно и лучше соблюдать рекомендации по поведению во время пандемии».

Полученные данные, впрочем, все равно стоит проверить, сравнив результаты в других странах, отмечают исследователи. Кроме того, они анализировали данные людей, получивших (или не получивших) прививку в детстве — поэтому неизвестно, как на риск заражения влияет вакцина БЦЖ, введенная недавно.

В настоящее время ведутся исследования, призванные это выяснить — возможно, свежая прививка все же способна принести некоторую пользу.

Однако, пока нет убедительных доказательств, авторы работы призывают воздержаться от вакцинации и дождаться результатов исследований. Иначе есть риск впустую исчерпать запасы вакцины, которая, возможно, бесполезна от коронавируса, но необходима детям в странах, где туберкулез еще высоко распространен.

Испытания вакцины от туберкулеза окончились неудачей

Подпись к фото,

Туберкулез является самой распространенной причиной смерти среди ВИЧ-инфицированных в ЮАР

Клинические испытания новой вакцины против туберкулеза завершились неудачей, ознаменовав крупное поражение в борьбе с этим инфекционным заболеванием, ежегодно уносящим более миллиона жизней.

Это были первые крупные испытания вакцины на детях с момента создания прививки, известной как бацилла Кальмета-Герена. Эта противотуберкулезная вакцина была создана в 1921 году из штамма ослабленной живой коровьей туберкулезной палочки и во врачебном обиходе именуется БЦЖ.

Бацилла Кальмета-Герена лишь частично прививает от бактерии, которая вызывает туберкулез. Именно поэтому международные группы ученых продолжают работать над разработкой новых вакцин.

Результаты своих последних испытаний ученые опубликовали в медицинском журнале Lancet.

Последняя разработка, получившая название MVA85A, не смогла защитить от заражения детей, которые уже были вакцинированы БЦЖ.

В испытаниях, проведенных в Южной Африке, участвовали около 2,8 тысяч здоровых младенцев в возрасте от четырех до шести месяцев. Половина из них получила MVA85A, а остальные — плацебо. Затем врачи наблюдали за состоянием здоровья детей на протяжении почти двух лет.

В результате туберкулез был диагностирован у 32 вакциинированных детей и у 39 получивших плацебо. Эта разница слишком мала для того, чтобы признать средство эффективным.

«Разочаровывающие» результаты

Призванная усилить иммунную реакцию пациентов после прививки БЦЖ, вакцину MVA85A на протяжении десятилетия испытывали на людях, и она доказала свою безопасность и высокий уровень имунной реакции среди взрослых.

Профессор Оксфордского университета Хэлен Макшэйн, занимавшаяся разработкой вакцины, заявила, что средство «вызывает незначительную имунную реакцию на бактерию, вызывающую туберкулез, у детей, но эти показатели значительно ниже, чем ранее продемонстрированные при испытаниях на взрослых, и недостаточны для защиты от заболевания».

«Это первые испытания эффективности новой противотуберкулезной вакцины после бациллы Кальмета-Герена, что само по себе является важным шагом, и теперь мы, как и другие исследователи, можем извлечь массу уроков из этого исследования и полученных данных», — добавила она.

В редакционной колонке, сопровождающей статью в Lancet, Кристофер Дай из Всемирной организации здравоохранения и Пол Файн из Лондонского института гигиены и тропической медицины сетуют на разочаровывающие результаты, однако не считают их окончательным приговором для MVA85A или других противотуберкулезных вакцин, находящихся в разработке.

Разработка и испытания MVA85A были профинансированы американской организацией AERAS, занимающейся развитием эффективных способов лечения туберкулеза, и британским фондом Wellcome Trust через венчурный фонд Oxford-Emergent Tuberculosis Consortium, созданный Оксфордским университетом и Emergent BioSolutions.

MVA85A была самой современной из шести вакцин-кандидатов, в разработке которых помогала AERAS.

По данным ВОЗ, ежегодно туберкулез диагностируют у 8,7 миллиона человек во всем мире, и около 1,4 миллиона случаев заболевания заканчиваются летальным исходом. Туберкулез также является самой распространенной причиной смерти среди ВИЧ-инфицированных в ЮАР.

По данным Ричарда Уайта, эпидемиолога Лондонского института гигиены и тропической медицины, в настоящее время на людях испытывают около 12 новых противотуберкулезных вакцин, первой из которых была MVA85A. Еще почти 50 вакцин-кандидатов в настоящее время проходят испытания в лабораторных условиях.

Вакцинация против туберкулеза | Министерство здравоохранения Чувашской Республики

Следующая по очереди – вакцинация против туберкулеза. Её выполняют при выписке из роддома на 3-7 день жизни.

Туберкулез – инфекция, вызываемая микобактерией туберкулёза человека. Поражаются лёгкие, другие внутренние органы, кожа, кости, позвоночник. Наиболее тяжёлой формой заболевания является туберкулёзный менингит (воспаление мозговых оболочек). На заболеваемость туберкулёзом влияет ряд социальных факторов: недостаточное питание, скученность в помещениях, где живёт ребёнок и контакты с больными туберкулёзом взрослыми. Но болеют и социально благополучные люди, нередко туберкулёз выявляют у пожилых людей. Вакцинация новорожденных вакциной БЦЖ спасает от наиболее тяжёлых форм туберкулёза (туберкулёзного менингита, диссеминированных форм). От инфицирования самой туберкулёзной палочкой она не защищает, но защищает от смертельных и инвалидизирующих форм туберкулёза.

Вакцина БЦЖ существует на протяжении 80 лет и является одной из наиболее широко используемых в мире. ВОЗ рекомендует начинать вакцинацию БЦЖ сразу после рождения ребенка. В странах, где заболеваемость туберкулёзом очень низкая (США, Германия, Швеция, Израиль и другие), прививку БЦЖ проводят только в группах риска (людям, приехавшим из стран, где распространен туберкулёз).

Россия относится к странам с очень высокой заболеваемостью туберкулёзом, в том числе лекарственноустойчивым. В России прививка против туберкулёза жизненно необходима новорожденному.

Вакцина БЦЖ содержит как живые, так и неживые микробные клетки.

В вакцине БЦЖ-М доля живых клеток выше, а доза в 2 раза меньше, что позволяет меньшей дозой получить удовлетворительный результат и снизить частоту нежелательных реакций.

Обе вакцины из субштамма М. bovis (коровий) — БЦЖ (BCG-1 Russia) и оба препарата отвечают требованию ВОЗ.

В календарь данная вакцинация введена в 1953 году.

Вакцинация проводится практически здоровым новорожденным вакциной БЦЖ-М в возрасте 3-7 дней внутрикожно в верхнюю треть плеча. Вакцина БЦЖ используется у новорожденных в субъектах РФ с показателями заболеваемости выше 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении больных туберкулёзом.

Ревакцинация проводится туберкулиноотрицательным детям в возрасте 7лет.

Прививки детям, календарь прививок – статьи о здоровье

Оглавление

Прививки детям должны ставиться с момента рождения. Обычно первые препараты вводятся уже в роддоме. Это обусловлено тем, что своевременная вакцинация позволяет защитить малыша от многочисленных проблем со здоровьем и способствует формированию сильного иммунитета. Прививки, поставленные в соответствии со специальным графиком, дают возможности для сокращения рисков заражения опасными заболеваниями. Даже если ребенок болеет, то он переносит патологию легче, чем его невакцинированные сверстники.

Противопоказания

Прививки детям не ставятся при:

  • неблагоприятной реакции со стороны организма на введение препарата в прошлом, появлении осложнений
  • злокачественных новообразованиях
  • снижение функции иммунной системы под действием лекарственных препаратов
  • иммунодефицитных состояниях
  • низкой массе тела ребенка при рождении (менее 2 килограммов)

Существуют и противопоказания к введению определенных препаратов. Прививку АКДС не ставят при наличии судорожного синдрома и иных патологий нервной системы. Вакцинация против паротита, кори и краснухи не проводится при аллергии на аминогликозиды. Иммунизация от гепатита B не выполняется при аллергии на пекарские дрожжи. При наличии аллергической реакции на яичный белок запрещено вводить препараты против кори, краснухи, паротита и гриппа.

Важно! Противопоказания к постановке прививок детям выявляются врачом. Он же принимает окончательное решение об иммунизации ребенка. Для выявления противопоказаний предварительно обязательно проводится консультация врача.

Таблица прививок

Заболевание Время вакцинации Время ревакцинации
Гепатит B
  • В первые сутки после рождения
  • В месяц
  • В полгода
Туберкулез На 3-7 день жизни 6-7 и 14 лет
Дифтерия
  • 3 месяца
  • 4,5 месяца
  • 6 месяцев
1,5 года
Столбняк
  • 3 месяца
  • 4,5 месяца
  • полгода
1,5 года, 6-7 и 14 лет
Пневмококковая инфекция
  • 2 месяца
  • 4,5 месяца
15 месяцев
Гемофильная инфекция
  • 3 месяца
  • 4,5 месяца
  • полгода
1,5 года
Полиомиелит
  • 3 месяца
  • 4,5 месяца
  • полгода
  • 1,5 года
  • 20 месяцев
  • 14 лет
Краснуха 12 месяцев 6 лет
Корь 12 месяцев 6 лет
Паротит 12 месяцев 6 лет
Грипп С 6 месяцев ежегодно

Виды прививок

Вакцины могут вводиться следующими способами:

  • Внутримышечно. Этот способ является одним из самых распространенных, так как обеспечивает быстрое рассасывание препарата, что гарантирует и быстрое формирование иммунитета. При этом сокращаются риски возникновения аллергических реакций. Это обусловлено тем, что мышцы удалены от кожи и имеют при этом хорошее кровоснабжение. Внутримышечное введение препаратов детям младше 2 лет обеспечивается в бедро, а старше 2 лет – в дельтовидную мышцу (в плечо)
  • Подкожно. Большее число препаратов вводится таким способом. При подкожном введении можно достичь более точных дозировок, чем при внутрикожном и пероральном способах. Препараты всасываются медленнее. Некоторые вакцины вводить подкожно запрещено! Местами для инъекций являются передняя часть бедра, область под лопаткой и плечо
  • Внутрикожно. Для постановки вакцин применяются шприцы с тонкими иглами. Инъекция вводится в область плеча
  • Перорально (через рот). Такая вакцинация выполняется быстрее и проще всего. Нужное количество препарата просто закапывается в рот
  • Через нос. Этот метод прост в реализации и позволяет провести вакцинацию быстро даже малышам. При этом возникают сложности при дозировке препарата, так как его часть попадает в желудочно-кишечный тракт

Календарь прививок для детей по возрасту (до 1 года, до 3 лет и старше): таблица

До 12 месяцев В роддоме (в первые сутки после рождения) ставится прививка от гепатита B.
Между 3 и 7 днями жизни ставится прививка БЦЖ.
В месяц повторяется вакцинация против гепатита B.
В 3 месяца выполняется сразу несколько прививок: против коклюша, полиомиелита, пневмококковой инфекции, столбняка и дифтерии.
В 4, 5, 6 месяцев ставятся те же прививки (кроме пневмококковой). Также в это время вводится вакцина от гепатита B.
До 3 лет В год ставятся прививки от краснухи, кори и паротита, гепатита B (если ребенок входит в группу риска).
В 15 месяцев выполняется ревакцинация от пневмококковой инфекции.
В 1,5 года проводится ревакцинация от полиомиелита, столбняка, коклюша и дифтерии.
В 20 месяцев выполняется ревакцинация от полиомиелита.
До 7 лет В 6 лет проводится ревакцинация от кори, паротита и краснухи.
В 7 лет ставится прививка БЦЖ (при наличии показаний), а также вводится вакцина АДС (от столбняка и дифтерии).
До 14 лет В 13 лет девочек прививают от краснухи.
До 18 лет В 14 лет проводится ревакцинация от туберкулеза, столбняка, дифтерии и полиомиелита.

Точный график прививок приводится в соответствие с национальным календарем для детей. При необходимости составляется индивидуальный план иммунизации. Он особенно актуален в том случае, если по каким-то причинам ребенок не получил необходимый препарат в заданный период. Поэтому родителям не следует переживать, если прививка пропущена.

Подготовка к вакцинации детей по календарю прививок

Предварительно оценивается состояние здоровья маленького пациента. Для этой цели проводится осмотр. В некоторых случаях с ребенком нужно посетить не только педиатра, но и невропатолога, аллерголога. Дополнительно сдаются анализы крови и мочи.

Важно! Накануне проведения вакцинации (постановки прививок ребенку) нежелательно изменять его рацион или включать в него новые продукты.

Также следует заранее приобрести препараты, помогающие снять побочные эффекты, которые могут наблюдаться после введения различных средств. Если имеется риск возникновения аллергии, за несколько дней до обращения в клинику и после вакцинации принимаются антигистаминные препараты. Подбираются они исключительно врачом. Аллерголог-иммунолог сообщает родителям ребенка не только названия препаратов, но и их точную дозировку. Благодаря этому процесс вакцинации становится максимально безопасным.

Если планируется иммунизация ребенка до года, следует захватить с собой чистую пеленку и любимую игрушку малыша. Это позволит отвлечь его от процесса введения инъекции.

Преимущества обращения в МЕДСИ

  • Опытные специалисты. Они готовы не только поставить нужные прививки, но и рассказать о том, как они делают их детям, какие препараты вводятся, помочь успокоить малыша, отвлечь его
  • Отсутствие очередей и возможности для выбора удобного времени посещения клиники. Благодаря этому вы можете получить качественную медицинскую помощь тогда, когда это актуально
  • Качественные и эффективные препараты. Они уже доказали свою безопасность и продуктивность, прошли необходимые тестирования и имеют сертификаты, разрешающие их использование на территории всей России
  • Забор анализов 7 дней в неделю. У нас можно сдать необходимые анализы, позволяющие выявить все противопоказания к иммунизации
  • Возможности для разработки индивидуального графика вакцинации. Он будет учитывать состояние здоровья ребенка и иные важные факторы
  • Обязательный контроль состояния здоровья перед введением препарата и после вакцинации. Прививки ставятся только после того, как пациент осмотрен и при необходимости обследован специалистами

Чтобы уточнить, какие прививки ставятся детям, в какие сроки и какие препараты применяются для этого, вы можете записаться на прием к врачу по телефону +7 (342) 215-06-30

Туберкулез у детей и подростков

 

  Проблемы противотуберкулезной помощи детям тесно связаны со сложившейся эпидемической ситуацией, которая в России с 1991 г. остается напряженной, несмотря на стабилизацию в последние годы. Анализ причин этой ситуации убедительно продемонстрировал, что борьба с туберкулезом – это не только медицинская проблема, во многом она определяется социальными условиями жизни общества, семьи. Семья как часть общества не может быть в стороне от этих проблем. Это обусловлено, с одной стороны, тем, что ответственность  за здоровье ребенка несут родители, с другой стороны, наиболее частым источником заражения детей являются члены семьи.

  Туберкулез известен со времен египетских пирамид, эта болезнь сопровождала человечество всегда. Впервые симптоматику описал Али Ибн Сина. Но ошибся, считая, что это наследственное заболевание. Туберкулез- это инфекция, от которой нельзя застраховаться никому.

  Возбудитель заболевания —  микобактерия туберкулеза – был открыт Робертом Кохом в 1882 году. Ее назвали “палочкой Коха”, но сейчас можно встретить сокращенное название: МБТ или БК. Микобактерии широко распространены в природе. Это полиморфные палочки устойчивые к кислотам, щелочам и спирту. Они сохраняют жизнеспособность при воздействии различных физических и химических агентов. В невысохшей мокроте (при определенных условиях) МБТ могут оставаться жизнеспособными до полугода. А в высохшей мокроте на различных предметах ( мебель, книги, посуда, постельное белье, полотенца, пол, стены и т.д.) они могут сохранять свои свойства в течении нескольких месяцев. В комнате, где больной туберкулезом, например чихнул, микобактерии часами могут находиться в воздухе.

  Особенность  туберкулеза у детей и подростков в том, что они заражаются от взрослых. Поэтому хочется сказать о том, как предупредить развитие заболевания. В профилактической работе выделяется 2 направления: специфическая профилактика            ( иммунизация вакциной БЦЖ, превентивная химиотерапия) и неспецифическая профилактика ( санитарно- просветительная работа). Иммунизация вакциной БЦЖ проводится в род. доме, первая прививка делается новорожденным на 3-7 сутки. Ревакцинация БЦЖ (повторная прививка) проводится в 7 и 14 лет по показаниям. Противопоказаниями к прививке против туберкулеза являются только те состояния ребенка, при которых повышается риск развития осложнений. Их не много: вес ребенка менее 2000 г, острые проявления любых заболеваний и обострения хронических; врожденный первичный иммунодефицит, злокачественные новообразования, прием препаратов снижающих иммунитет и лучевой терапии. Если ребенок инфицирован, то ревакцинацию в 7 лет ему не проводят. Иммунизация вакциной БЦЖ проводится, во-первых, для формирования иммунитета, во-вторых, создают резистентность по отношению к возбудителю. Приобретенный в результате вакцинации иммунитет не постоянен. Искусственный иммунитет со временем ослабевает, и поэтому имеется необходимость в периодической ревакцинации.  Микобактерии штамма БЦЖ удовлетворяют требованиям, предъявляемым к вакцинному туберкулезному штамму, они безвредны, специфичны, аллергогенны, и иммуногены. Вакцина БЦЖ признана во всем мире. Таким образом, основное профилактическое средство от туберкулеза – прививка вакциной БЦЖ. Дети, привитые от туберкулеза, болеют в 15 раз реже и значительно легче, чем не привитые. Прививка защищает, прежде всего,  от туберкулезного менингита и тяжелых распространенных форм болезни. 

  Если ребенок не был привит в роддоме, прививка проводится в поликлинике после снятия противопоказаний. До прививки и на период выработки иммунитета (2 мес.) необходимо ограничить круг взрослых, общающихся с ребенком и провести их обследование на туберкулез (флюорография). Если ребенок не привит до 6 мес. возраста, то важно в 6 мес. Провести ему туберкулиновую пробу Манту и если она будет положительная проконсультировать у фтизиатра. Так же хотелось бы сказать о том,  что многих родителей пугает “язвочка” на месте прививки. Не пугайтесь!!! На месте введения вакцины постепенно (в течение 4-6 недель) возникают воспалительные изменения, иногда образуется небольшая язвочка. Это нормальное течение вакцинного процесса, не требующее никаких вмешательств.

  Отдельно хочется сказать о том, что дети  с хроническими заболеваниями нуждаются в вакцинации больше, чем здоровые, т. к.  вакцинный процесс протекает, как правило, легко, незаметно для организма, а течение туберкулеза у таких детей. чаще всего, тяжелое и требует значительных усилий медицинских работников и самого больного на пути к выздоровлению. При решении вопроса о выборе прививки о проведении прививки этим детям важно правильно выбрать период, обеспечивающий безопасную вакцинацию (отсутствие обострения хронического заболевания)

   К сожалению, родители определяют свое отношение к профилактическим противотуберкулезным мероприятиям на основании материалов в средствах массой информации, которые представлены не специалистами в области фтизиатрии.  У иммунизированных вакциной БЦЖ детей даже в случаях заболевания туберкулезом течение болезни значительно легче.

  К сожалению, родители отказываются не только от вакцинации, но и от проведения туберкулинодиагностики. Туберкулиновая проба Манту, в простонародии “пуговка” – это специфический диагностический тест, применяемый при массовом обследовании населения на туберкулез. Хотелось бы обратить внимание, что проба Манту-  это не прививка, как считают многие родители, она не содержит живых или убитых микобактерий туберкулеза. Первоочередной задачей массовой туберкулинодиагностики является выделение из общего числа обследованных лиц наиболее угрожаемых по развитию туберкулеза и нуждающихся в рентгелогическом обследовании.  К таким лицам относятся дети и подростки в раннем периоде первичной туберкулезной инфекции (впервые положительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ, не связанная с иммунизацией против туберкулеза). Требуют внимания пациенты с усиливающейся реакцией на туберкулин (увеличение инфильтрата на 6 мм и более за последний год или постепенное в течение нескольких лет), гиперергической чувствительностью к туберкулину (наличие инфильтрата размером 17 мм и более или любого размера с везикуло-некротической реакцией, регионарным лимфоаденитом или лимфангоита). Таким образом проведение пробы Манту необходимо для: выявления больных туберкулезом; выявления лиц, инфицированных микобактериями туберкулеза; отбор детей для ревакцинации против туберкулеза.

 От заболевания туберкулезом не застрахован никто!!!  Чем раньше поставлен диагноз, тем лучше прогноз. Поэтому, чтобы обезопасить своего ребенка от этого заболевания, которое может протекать в хронической форме, необходимо, в первую очередь проводить вакцинацию БЦЖ, а  с целью раннего выявления туберкулеза необходимо ежегодное проведение туберкулиновых проб (реакции Манту 2 ТЕ).

   Уважаемые родители! Здоровье ваших детей в ваших руках!

Развитие вакцинопрофилактики | ГОБУЗ «Кольская ЦРБ»

24 марта 1882 года, когда Роберт Кох объявил о том, что сумел выделить бактерию, вызывающую туберкулёз, ученый достиг величайшего за всю свою жизнь триумфа.

Почему все же именно открытие возбудителя туберкулеза называют научным подвигом?

Дело в том, что возбудители болезни туберкулеза – чрезвычайно трудный объект для исследования. В первых препаратах для микроскопии, сделанных Кохом из легочной ткани молодого рабочего, умершего от скоротечной чахотки, ни одного микроба обнаружить не удалось. Не теряя надежды, ученый провел окраску препаратов по собственной методике и впервые под микроскопом увидел неуловимого возбудителя туберкулеза.

На следующем этапе необходимо было получить пресловутые микробактерии в чистой культуре. Еще несколько лет назад Кох нашел способ культивирования микробов не только на подопытных животных, но и в искусственной среде, например, на разрезе сваренного картофеля или в мясном бульоне. Он попытался таким же способом культивировать и бактерии туберкулеза, но они не развивались. Однако когда Кох впрыснул содержимое раздавленного узелка под кожу морской свинки, та погибла в течение нескольких недель, а в ее органах ученый нашел огромное количество палочек. Кох пришел к выводу, что бактерии туберкулеза могут развиваться только в живом организме.

Желая создать питательную среду, подобную живым тканям, Кох решил применить сыворотку животной крови, которую ему удалось раздобыть на бойне. И действительно, в этой среде бактерии быстро размножались. Полученными таким образом чистыми культурами бактерий Кох заразил несколько сотен подопытных животных разных видов, и все они заболели туберкулезом. Ученому было ясно, что возбудитель заболевания найден. В это время мир был возбужден открытым Пастером методом предупреждения заразных болезней с помощью прививок ослабленных культур бактерий, вызывающих данную болезнь. Поэтому Кох считал, что ему удастся тем же способом спасти человечество от туберкулеза.

Он приготовил вакцину из ослабленных бактерий туберкулеза, но предупредить заболевание с помощью этой вакцины ему не удалось. Вакцина эта под названием «туберкулина» до сих пор применяется как вспомогательное средство при диагностике туберкулеза. Кроме этого, Кох открыл бациллу сибирской язвы, холерный вибрион. В 1905 году за «исследования и открытия, касающиеся лечения туберкулеза» ученый был удостоен Нобелевской премии по физиологии и медицине.

26 декабря 1891 года Эмиль фон Беринг спас жизнь больному ребенку, сделав ему первую прививку от дифтерии.

До начала XX века дифтерия ежегодно уносила тысячи детских жизней, а медицина была бессильна облегчить их страдания и спасти от тяжелой агонии.

Немецкий бактериолог Фридрих Лёффлер в 1884 году сумел открыть бактерии, вызывающие дифтерию — палочки Corynebacterium diphtheriae. А ученик Пастера Пьер Эмиль Ру показал, как действуют палочки дифтерии и доказал, что все общие явления дифтерии — упадок сердечной деятельности, параличи и прочие смертельные последствия – вызваны не самой бактерией, а вырабатываемым ею ядовитым веществом (токсином), и что вещество это, введенное в организм, вызывает эти явления само по себе, при полном отсутствии в организме дифтерийных микробов.

Но Ру не умел обезвредить яд и не мог найти способ спасения больных детей. В этом ему помог ассистент Коха Беринг. В поисках средства, которое убивало бы бактерии дифтерии, Беринг делал прививки зараженным животным из разных веществ, но животные погибали. Однажды для прививки он использовал трихлорид йода. Правда, и на этот раз морские свинки тяжело заболели, но ни одна из них не погибла.

Воодушевленный первой удачей, Беринг, дождавшись выздоровления подопытных свинок, сделал им прививку, содержавшую дифтерийный токсин. Животные превосходно выдержали прививку, несмотря на то, что получили огромную дозу токсина. Затем ученый выяснил, что если сыворотку крови перенесших дифтерию и выздоровевших морских свинок ввести заболевшим животным, те выздоравливают. Значит, в крови переболевших появляется какой-то антитоксин, который нейтрализует токсин дифтерийной палочки.

В конце 1891 года в клинике детских болезней в Берлине, переполненной детьми, умирающими от дифтерии, была сделана прививка с антитоксином – и ребенок выздоровел. Эффект опыта был впечатляющим, многие дети были спасены, но все же успех был лишь частичным, и сыворотка Беринга не стала надежным средством, спасавшим всех детей. И тут Берингу помог его коллега и друг Пауль Эрлих – будущий изобретатель «препарата 606» (сальварсана) и победитель сифилиса. А тогда он сумел наладить масштабное производство сыворотки, рассчитать правильные дозировки антитоксина и повысить эффективность вакцины.

В 1894 году усовершенствованная сыворотка была успешно опробована на 220 больных детях. За спасение детей Берингу в 1901 году была присуждена первая Нобелевская премия по физиологии и медицине «за работу по сывороточной терапии, главным образом, за её применение при лечении дифтерии, что открыло новые пути в медицинской науке и дало в руки врачам победоносное оружие против болезни и смерти».

Уже позже, в 1913 году, Беринг предложил введение смеси токсина и антитоксина для выработки у детей активного иммунитета. И это оказалось наиболее действенным средством защиты (пассивный иммунитет, возникающий после введения одного только антитоксина, недолговечен). Профилактическая сыворотка, которая употребляется теперь против дифтерии, была найдена доктором Гастоном Рамоном, работником Пастеровского института в Париже, много лет спустя после открытия Лефлера, Ру и Беринга.

В конце XIX в. немецкий ученый Пауль Эрлих (1854-1915) положил начало учению об антителах как факторах гуморального иммунитета. Бурная полемика и многочисленные исследования, предпринятые после этого открытия, привели к весьма плодотворным результатам: было установлено, что иммунитет определяется как клеточными, так и гуморальными факторами. Таким образом, было создано учение об иммунитете. П. Эрлих в 1908 г. был удостоен Нобелевской премии по физиологии за создание клеточной теории иммунитета, которую он разделил с Ильей Ильичом Мечниковым. 

1892 год считается годом открытия новых организмов — вирусов.

Впервые существование вируса (как нового типа возбудителя болезней) доказал русский учёный Дмитрий Иосифович Ивановский. Дмитрий Иосифович обнаружил вирусы в результате изучения заболевания табачных растений.

Пытаясь найти возбудителя опасной болезни – табачной мозаики (проявляется на многих, особенно тепличных растениях в виде скручивающихся трубочкой, желтеющих и опадающих листьев, в некрозе плодов, нарастающих боковых почек), Ивановский несколько лет занимался исследованиями в Никитском ботаническом саду под Ялтой и в ботанической лаборатории АН.

Зная из работ голландского ботаника А.Д. Майера о том, что мозаичную болезнь табака можно вызвать переносом сока больных растений здоровым, ученый растирал листья больных растений, процеживал сок через полотняный фильтр и впрыскивал его в жилки здоровых листьев табака. Как правило, инфицированные растения перенимали болезнь.

Ботаник тщательно изучал под микроскопом больные листья, но не обнаружил ни бактерий, ни еще каких-либо микроорганизмов, что неудивительно, так как вирусы размером от 20 до 300 нм (1 нм = 109 м) на два порядка меньше бактерий, и их в оптический микроскоп увидеть нельзя. Считая, что в инфицировании виноваты все-таки бактерии, ботаник стал пропускать сок через специальный фарфоровый фильтр Э. Шамберлана, но, вопреки ожиданиям, инфекционные свойства отфильтрованного сока сохранялись, то есть, фильтр не улавливал бактерии.

Попытка вырастить возбудителя мозаики на обычных питательных средах, как это делается с теми же бактериями, не увенчалась успехом. Обнаружив в клетках инфицированных растений кристаллические включения (кристаллы «И»), ученый пришел к выводу, что возбудителем мозаичной болезни является твердое инфекционное начало – либо фильтрующиеся бактерии, не способные расти на искусственных субстратах, либо неведомые и невидимые микроорганизмы, выделяющие токсины.

О своих наблюдениях Ивановский доложил в 1892 г. на заседании Императорской АН. Исследования Ивановского подхватили ученые во всем мире. Использовав метод фильтрации русского ученого, немецкие врачи Ф. Лефлер и П. Фрош в 1897 г. обнаружили возбудителя ящура крупного рогатого скота. Затем последовал бум открытий вирусов – желтой лихорадки, чумы, бешенства, натуральной оспы, полиомиелита и т. д. В 1917 году были открыты бактериофаги – вирусы, разрушающие бактерии. Естественно, каждое открытие не было задачей «чистой» науки, за ним тут же следовало приготовление противоядия – вакцины, лечение и профилактика заболевания.

1921 год ознаменовался изобретением живой бактериальной вакцины против туберкулеза (БЦЖ).

Туберкулез перестал считаться смертельно опасным заболеванием, когда микробиолог Альбер Кальметт и ветеринар Камиль Герен разработали во Франции в 1908-1921 годах первую вакцину для человека на основе штамма ослабленной живой коровьей туберкулезной бациллы.

В 1908 году они работали в Институте Пастера в Лилле. Их деятельность охватывала получение культур туберкулёзной палочки и исследования различных питательных сред. При этом ученые выяснили, что на питательной среде на основе глицерина, жёлчи и картофеля вырастают туберкулёзные палочки наименьшей вирулентности (от лат. virulentus— ядовитый, сумма свойств микроба, определяющая его болезнетворное действие).

С этого момента они изменили ход исследования, чтобы выяснить, нельзя ли посредством повторяющегося культивирования вырастить ослабленный штамм для производства вакцины. Исследования продлились до 1919 года, когда вакцина с невирулентными (ослабленными) бактериями не вызвала туберкулёз у подопытных животных. В 1921 году ученые создали вакцину БЦЖ (BCG – Bacille bilie’ Calmette-Gue’rin) для применения на людях.

Общественное признание вакцины проходило с трудом, в частности, из-за случавшихся трагедий. В Любеке 240 новорождённых были привиты в 10-дневном возрасте. Все они заболели туберкулёзом, 77 из них умерли. Расследование показало, что вакцина была заражена вирулентным (неослабленным) штаммом, который хранился в том же инкубаторе. Вина была возложена на директора больницы, которого приговорили к 2 годам лишения свободы за халатность, повлёкшую смерть.

Многие страны, получившие от Кальметта и Герена штамм БЦЖ (1924-1925 гг.), подтвердили его эффективность и вскоре перешли к ограниченной, а затем и к массовой вакцинации против туберкулеза. В СССР штамм БЦЖ был привезен Л.А. Тарасевичем в 1925 году и обозначен BCG-I.

Вакцина БЦЖ выдержала испытание временем, ее эффективность проверена и доказана практикой. В наши дни вакцина БЦЖ является основным препаратом для специфической профилактики туберкулеза, признанным и используемым во всем мире. Попытки приготовления противотуберкулезной вакцины из других ослабленных штаммов или отдельных фракций микробных клеток пока не дали значимых практических результатов.

В 1923 году французский иммунолог Г. Рамон получил столбнячный анатоксин, который стал применяться для профилактики заболевания. Научное изучение столбняка началось во второй половине XIX века. Возбудитель столбняка был открыт почти одновременно русским хирургом Н. Д. Монастырским (в 1883 году) и немецким ученым А. Николайером (в 1884 году). Чистую культуру микроорганизма выделил в 1887 г. японский микробиолог С. Китазато, он же в 1890 г. получил столбнячный токсин и (совместно с немецким бактериологом Э. Берингом) создал противостолбнячную сыворотку.

12 апреля 1955 г. в США успешно завершилось крупномасштабное исследование, подтвердившее эффективность вакцины Джонаса Солка – первой вакцины против полиомиелита. Эксперименты по созданию противополиомиелитной вакцины Солк начал в 1947 году. Вакцина из предварительно умерщвленных формалином полиовирусов была испытана Американским национальным фондом по борьбе с полиомиелитом. Впервые вакцина, созданная из предварительно умерщвленных формалином полиовирусов, прошла испытание в 1953-54 гг. (тогда ее тестировали добровольцы), а с 1955 года она получила уже широкое применение.

В исследовании приняло участие около 1 млн детей в возрасте 6-9 лет, из которых 440 тыс. получили вакцину Солка. По свидетельству очевидцев, родители с воодушевлением делали пожертвования на исследование и охотно записывали своих детей в ряды его участников. Сейчас это трудно представить, но в то время полиомиелит был самой грозной детской инфекцией, и родители со страхом ожидали прихода лета, когда регистрировался сезонный пик инфекции.

Результаты пятилетнего, с 1956 по 1961 год, массового применения вакцины превзошли все ожидания: среди детей в возрастных группах, особенно подверженных инфекции, заболеваемость снизилась на 96%.

В 1954 г. в США было зарегистрировано более 38 тыс. случаев полиомиелита, а спустя 10-летие применения вакцины Солка, в 1965 г., количество случаев полиомиелита в этой стране составило всего 61.

В 1991 году Всемирная организация здравоохранения объявила, что в Западном полушарии полиомиелит побежден. В странах Азии и Африки, благодаря массовым вакцинациям, заболеваемость также резко снизилась. Позже вакцина Солка была заменена на более совершенную, разработанную Альбертом Сэйбином. Однако вклад Джонаса Солка в борьбу с полиомиелитом это ничуть не приуменьшило: в этой области он по сей день считается первопроходцем.

В 1981-82 гг. стала доступной первая вакцина против гепатита В. Тогда в Китае приступили к использованию вакцины, приготовленной из плазмы крови, полученной от доноров из числа больных, которые имели продолжительную инфекцию вирусного гепатита В. В том же году она стала доступна и в США. Пик её применения пришёлся на 1982-88 гг. Вакцинацию проводили в виде курса из трёх прививок с временным интервалом. При постмаркетинговом наблюдении после введения такой вакцины отметили возникновение нескольких случаев побочных заболеваний центральной и периферической нервной системы. В исследовании привитых вакциной лиц, проведённом через 15 лет, подтверждена высокая иммуногенность вакцины, приготовленной из плазмы крови.

С 1987 г. на смену плазменной вакцине пришло следующее поколение вакцины против вируса гепатита В, в которой использована технология генной модификации рекомбинантной ДНК в клетках дрожжевого микроорганизма. Её иногда называют генно-инженерной вакциной. Синтезированный таким способом HBsAg выделяли из разрушаемых дрожжевых клеток. Ни один способ очистки не позволял избавляться от следов дрожжевых белков. Новая технология отличалась высокой производительностью, позволила удешевить производство и уменьшить риск, происходящий из плазменной вакцины.

В 1983 году Харальд цур Хаузен ему обнаружил ДНК папилломавируса в биопсии рака шейки матки, и это событие можно считать открытием онкогенного вируса ВПЧ-16.

Еще в 1976 году была выдвинута гипотеза о взаимосвязи вирусов папилломы человека (ВПЧ) с раком шейки матки. Некоторые разновидности ВПЧ безвредны, некоторые вызывают образование бородавок на коже, некоторые поражают половые органы (передаваясь половым путем). В середине семидесятых Харальд цур Хаузен обнаружил, что женщины, страдающие раком шейки матки, неизменно заражены ВПЧ.

В то время многие специалисты полагали, что рак шейки матки вызывается вирусом простого герпеса, но цур Хаузен нашел в раковых клетках не вирусы герпеса, а вирусы папилломы и предположил, что развитие рака происходит в результате заражения именно вирусом папилломы. Впоследствии ему и его коллегам удалось подтвердить эту гипотезу и установить, что большинство случаев рака шейки матки вызваны одним из двух типов этих вирусов: ВПЧ-16 и ВПЧ-18. Эти типы вируса обнаруживаются примерно в 70% случаях рака шейки матки. Зараженные такими вирусами клетки с довольно большой вероятностью рано или поздно становятся раковыми, и из них развивается злокачественная опухоль.

Исследования Харальда цур Хаузена в области ВПЧ-инфекции легли в основу понимания механизмов канцерогенеза, индуцированного вирусом папилломы. Впоследствии были разработаны вакцины, которые позволяют предотвратить инфекцию вирусами ВПЧ-16 и ВПЧ-18. Это лечение позволяет сократить объем хирургического вмешательства и в целом снизить угрозу, представляемую раком шейки матки.

В 2008 году Нобелевский комитет присудил Нобелевскую премию в области физиологии и медицины Харальду цур Хаузену за открытие того, что вирус папилломы может вызывать рак шейки матки.

Пора положить конец вековому ожиданию!

Уважаемые коллеги, партнеры и друзья,

Прошло сто лет с тех пор, как 18 июля 1921 года была введена вакцина Bacillus Calmette – Guérin (БЦЖ) для борьбы с туберкулезом (ТБ). Вакцина БЦЖ в настоящее время является единственной лицензированной вакциной от ТБ. и обеспечивает умеренную защиту от тяжелых форм туберкулеза у детей грудного и раннего возраста. Он стал широко доступным во всех странах через программы иммунизации и сыграл жизненно важную роль в спасении многих молодых жизней и предотвращении серьезных заболеваний.Однако не существует вакцины, которая бы эффективно предотвращала заболевание туберкулезом у взрослых до или после заражения туберкулезом. Хотя результаты фазы II испытания вакцины-кандидата от туберкулеза M72 / AS01E являются многообещающими — из 14 вакцин-кандидатов, проходящих клинические испытания, эти вакцины, как ожидается, будут готовы только в ближайшие годы.

Сравнивая это с быстрым прогрессом, достигнутым в разработке и внедрении безопасных и эффективных вакцин против COVID-19, мы видим, что политическая приверженность, подкрепленная огромными инвестициями в исследования, может привести к более быстрому доступу к жизненно важным вакцинам. Беспрецедентное государственное и частное финансирование поддержало исследования, разработку и расширение производства вакцины COVID-19. Это ясно показывает, что нам не нужно ждать более 100 лет, чтобы получить доступ к новым вакцинам против туберкулеза, но, как и в случае с COVID-19, увеличение инвестиций может изменить правила игры и облегчить страдания и смерть миллионов людей из-за туберкулеза. это остается одним из главных инфекционных убийц в мире.

ВОЗ вместе с партнерами, гражданским обществом и затронутыми людьми и сообществами во всем мире призывает к увеличению и устойчивым инвестициям в разработку противотуберкулезной вакцины.Новая вакцина, эффективная для всех возрастных групп, особенно для взрослых и подростков, будет иметь решающее значение, если мы хотим достичь целей «Ликвидировать туберкулез». Вакцины также предоставляют наилучшие возможности для сдерживания распространения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью.

Нам необходимо использовать уроки, извлеченные из пандемии COVID-19, и повторить успехи, достигнутые, особенно в разработке вакцин, и подготовиться к решению проблем, возникающих при обеспечении справедливости вакцин. Как подчеркнул Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус в связи с развертыванием вакцины против COVID-19: «Справедливость в отношении вакцин — это вызов нашего времени».Ускоритель доступа к инструментам COVID-19 (ACT), созданный ВОЗ и ее партнерами, вместе с механизмом COVAX, может обеспечить справедливое распределение вакцин, средств лечения и диагностики во всем мире, а также потребовать от лидеров и производителей вакцин наращивания производства и справедливое распределение. Призыв ВОЗ к обеспечению справедливости в отношении вакцин важен, поскольку мы параллельно работаем над исследованиями и разработками новых противотуберкулезных вакцин.

Отмечая 100-летнюю годовщину вакцины БЦЖ, мы должны объединиться для того, чтобы миру не пришлось так долго ждать доступа к вакцинам, которые могут спасти миллионы жизней.Время идет — пора вкладывать средства в вакцины против туберкулеза!

Д-р Тереза ​​Касаева
Директор Глобальной программы ВОЗ по борьбе с туберкулезом


Взгляд назад на исторические фотографии внедрения вакцины БЦЖ за последние 100 лет

Вакцина с бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ): Канадское руководство по иммунизации

Для медицинских работников

Обновлено: декабрь 2014 г.

На этой странице

Основная информация (подробности см. В тексте)

Что
  • Туберкулез (ТБ) передается воздушно-капельным путем и обычно требует длительного контакта для заражения.
  • В Канаде туберкулез чаще встречается среди коренного населения и населения иностранного происхождения.
  • Факторы риска заражения туберкулезом включают близость к человеку, больному заразным туберкулезом, особенно в условиях многолюдного проживания.
  • Факторы риска развития активной формы ТБ включают сопутствующие заболевания (такие как ВИЧ / СПИД, другие иммунодефициты, диабет, силикоз), недоедание и курение.
  • Эффективность вакцины Бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) оценивается примерно в 51% в предотвращении любого заболевания туберкулезом и до 78% в защите новорожденных от милиарного (диссеминированного) или менингеального туберкулеза.
  • Внутрикожное введение вакцины БЦЖ обычно приводит к появлению эритемы и папулы или изъязвления с последующим образованием рубца в месте иммунизации.
Кто
  • Вакцина БЦЖ не рекомендуется для рутинного использования среди населения Канады.
  • После рассмотрения местной эпидемиологии ТБ и если программа раннего выявления и лечения латентной инфекции ТБ не может быть реализована, вакцинация БЦЖ может быть рассмотрена в исключительных обстоятельствах, например, для младенцев в общинах высокого риска, для лиц с высоким риском повторного заражения. , для некоторых лиц, совершающих длительные поездки в страны с высокой распространенностью, а также для младенцев, рожденных от матерей с инфекционным туберкулезом.
  • В сообществах высокого риска младенцы в возрасте до 2 месяцев не нуждаются в кожном тестировании на туберкулин перед вакцинацией БЦЖ. Для младенцев в возрасте от 2 до 6 месяцев показана индивидуальная оценка рисков и преимуществ кожной пробы на туберкулин до вакцинации БЦЖ. Младенцам старше 6 месяцев вводят вакцину БЦЖ, если одноэтапная кожная туберкулиновая проба (ТКП) отрицательна.
  • Лица с ослабленным иммунитетом и беременные женщины не должны получать вакцину БЦЖ, потому что это живая вакцина.
Как
  • Вакцина БЦЖ вводится однократно внутрикожно.
Почему
  • Треть населения мира инфицирована туберкулезом, и туберкулез является второй по значимости причиной смерти от инфекционного заболевания.
  • Заболеваемость туберкулезом в Канаде — одна из самых низких в мире.Однако определенные подгруппы населения в Канаде остаются в группе риска: аборигены в районах с высокой распространенностью туберкулеза (особенно младенцы), пожилые люди канадского происхождения, иммигранты, бездомные и лица, инфицированные ВИЧ.

Значительные изменения, внесенные с момента последнего обновления главы, выделены в Таблице обновлений CIG, доступной на веб-сайте PHAC.

Для получения дополнительной информации о лечении туберкулеза и туберкулеза в Канаде см. Самые последние стандарты Канады по туберкулезу (2013 г.).Для получения дополнительной информации о туберкулезе и путешественниках см. Ранее опубликованные заявления и обновления заявлений Комитета по консультированию по тропической медицине и путешествиям (CATMAT). Дополнительную информацию о ведении туберкулеза и ВИЧ см. В Политике ВОЗ в отношении совместной деятельности по борьбе с ТБ / ВИЧ: Руководящие принципы для национальных программ и других заинтересованных сторон.

Эпидемиология

Описание болезни

Инфекционный агент

Туберкулез (ТБ) — это инфекционное бактериальное заболевание, вызываемое палочкой Mycobacterium tuberculosis.Бактерии обычно поражают легкие (легочные), но могут поражать и другие участки (внелегочные).

Резервуар

Люди

Трансмиссия

Инфекция M. tuberculosis распространяется почти исключительно воздушно-капельным путем. Капли могут оставаться взвешенными в воздухе и их вдыхает восприимчивый хозяин. Продолжительность воздействия, необходимая для возникновения инфекции, обычно увеличивается (обычно недели, месяцы или даже годы). Риск заражения M.tuberculosis варьируется в зависимости от продолжительности и интенсивности воздействия, заразности источника, восприимчивости человека, подвергшегося воздействию, и факторов окружающей среды. Несмотря на то, что курсы лечения продолжительны, эффективное лечение человека с активной формой туберкулеза может снизить заразность через две недели.

Факторы риска

Различные факторы влияют на риск заражения M. tuberculosis, прогрессирование до активной формы болезни и неблагоприятные исходы от активной болезни:

  • Факторы риска заражения включают близость к человеку, больному заразным туберкулезом, что может произойти в домашних условиях, где присутствует туберкулез, в приютах для бездомных, в тюрьмах и на определенных занятиях (например,г. , работающие в больнице или приюте для бездомных). В домашних условиях перенаселенность или проживание в больших группах с человеком, больным заразным туберкулезом, увеличивает риск заражения.
  • Переходу от инфекции к активному заболеванию могут способствовать сопутствующие заболевания, такие как ВИЧ / СПИД и другие иммунодефициты, диабет, силикоз или недоедание. Курение также связано с повышенным риском прогрессирования туберкулеза.
  • Неблагоприятные исходы болезни связаны с поздней диагностикой и лечением алкоголизма, недоедания, употребления инъекционных наркотиков и бездомности.Бедность, доступ к лечению и соблюдение схем лечения могут быть связаны с этими факторами риска.
Спектр клинических проявлений

У большинства людей, инфицированных туберкулезом, не развивается активное заболевание; инфекция остается скрытой. Риск развития активного ТБ варьируется в зависимости от времени, прошедшего с момента инфицирования, возраста, питания и сопутствующих заболеваний, а также других факторов, перечисленных выше. Кумулятивный риск развития активной формы туберкулеза у инфицированного человека в течение жизни оценивается в 5–10%.Примерно 50% случаев активного туберкулеза происходит в первые 2 года после заражения. У маленьких детей риск заболевания после заражения обратно пропорционален возрасту. Очень высокий риск (до 40%) у младенцев, у которых может быть быстрое прогрессирование и более высокая вероятность милиарного (диссеминированного) или менингеального заболевания. Быстрое прогрессирование инфекции в активную форму туберкулеза также чаще встречается у лиц с ослабленным иммунитетом (например, у ВИЧ-инфицированных, трансплантации твердых органов, получающих иммуносупрессивную терапию).

Классические симптомы активного заболевания включают кашель, лихорадку, потерю веса и ночную потливость. Клинический диагноз милиарного туберкулеза затруднен из-за различных проявлений. Несмотря на соответствующее лечение, смертность от милиарного туберкулеза остается на уровне 20%. Туберкулезный менингит часто имеет разрушительные последствия: 25% заболеваемости (т. Е. Постоянный неврологический дефицит) и 15-40% смертности, несмотря на доступное лечение.

Распространение болезней

Заболеваемость / распространенность
Глобальный

ТБ продолжает оставаться основной причиной заболеваемости и смертности, особенно в странах с низким и средним уровнем доходов.Глобальная картина туберкулеза осложняется лекарственной устойчивостью и эпидемией ВИЧ. Около одной трети населения мира инфицировано туберкулезом, и туберкулез является второй по значимости причиной смерти от инфекционного заболевания во всем мире. По оценкам, в 2010 году было зарегистрировано 9 миллионов случаев активного туберкулеза и 1,4 миллиона случаев смерти от туберкулеза (1,1 миллиона у людей, не инфицированных ВИЧ, и 350 000 у ВИЧ-инфицированных).

Национальный

Зарегистрированная заболеваемость туберкулезом в Канаде снижается с пика в начале 1940-х годов (см. Рисунок 1).В 2010 г. предварительно зарегистрировано 1577 случаев заболевания туберкулезом, что составляет 4,6 на 100 000 населения. Большинство случаев активного туберкулеза приходилось на две группы: лица иностранного происхождения (66% случаев, уровень 13,3 на 100 000) и коренные народы (21% случаев, показатель 26,4 на 100 000). В 2010 году самый высокий уровень заболеваемости был зарегистрирован в Нунавуте — 304 на 100 000 населения, за ним следуют Северо-Западные территории (25,1) и Юкон (17,4).

Неаборигенное население Канады составляет 12% случаев, при общем уровне 0.7 на 100 000. Этот показатель выше у пожилых людей, особенно у лиц старше 75 лет. В 2010 году только 4,9% случаев (77 из 1577) были в возрасте до 15 лет, а соответствующая повозрастная частота этих случаев составила 1,4 на 100 000.

Рисунок 1: Туберкулез: уровни заболеваемости и смертности, Канада 1924-2010 гг. Рисунок 1: Текстовое описание

Это изображение представляет собой график, показывающий снижение числа случаев и числа смертей от туберкулеза в Канаде с течением времени.Ось x представляет время между 1924 и 2010 годами. Ось y представляет показатели на 100 000 населения, начиная с 0 внизу и заканчивая 120 случаями вверху.

На графике появятся две линии. Синяя линия представляет количество случаев, розовая линия — количество смертей. Синяя линия показывает первоначальную заболеваемость примерно 44 случая на 100 000 в 1924 году. 84 случая на 100000 в 1931 году, снижение до 70 случаев на 100000 в 1938 году, а затем пик в 104 случая на 100000 в 1948 году.Произошло постепенное снижение до 90 случаев на 100000 к 1955 году, а затем резкое снижение количества случаев до 26 случаев на 100000 к 1967 году. Затем наблюдалось устойчивое постепенное снижение примерно до 8 случаев на 100000 к 1987 году до нынешнего уровня. уровень 4,6 случая на 100 000 в 2010 году. Розовая линия для числа смертей показывает максимум приблизительно 84 случая на 100 000 в 1924 году. Затем это приводит к умеренному снижению до уровня смертности 46 случаев на 100 000 в 1948 году (когда число случаев было самым высоким). Затем к 1967 году уровень смертности снижается примерно до 8 случаев на 100 000 человек; в период с 1977 по 2010 год уровень смертности близок к нулю.

Препарат, разрешенный для использования в Канаде

BCG VACCINE (живая аттенуированная вакцина Bacille Calmette-Guérin, полученная из Mycobacterium bovis (субштамм Connaught)), санофи пастер Ltd. (BCG)

Лиофилизированные препараты БЦЖ для внутрипузырного применения при лечении рака мочевого пузыря имеют значительно более высокую концентрацию и не должны использоваться для вакцинации против туберкулеза.

Для получения полной информации о назначении обратитесь к буклету продукта или информации, содержащейся в монографиях по утвержденным продуктам Министерства здравоохранения Канады, доступных через базу данных лекарственных препаратов. Обратитесь к Таблице 1 в Содержании иммунизирующих агентов, доступных для использования в Канаде в Части 1, для получения списка всех вакцин, доступных для использования в Канаде, и их содержимого.

Эффективность, действенность и иммуногенность

Эффективность и эффективность

Клинические испытания продемонстрировали противоречивые результаты относительно эффективности вакцины БЦЖ.По оценкам метааналитических обзоров, эффективность вакцины в предотвращении любого заболевания туберкулезом составляет примерно 51%. Защитный эффект вакцины БЦЖ против диссеминированного туберкулеза у новорожденных оценивается в 78%.

Продолжительность защиты от вакцины БЦЖ точно не установлена. Хотя обычно считается, что защита со временем снижается, одно последующее исследование продемонстрировало защитный эффект в течение 60 лет. Вакцина БЦЖ не предотвратит развитие активной формы ТБ у лиц, уже инфицированных M.туберкулез. Заболевание туберкулезом следует рассматривать как возможный диагноз для любого вакцинированного, у которого имеется подозрительный анамнез либо признаки или симптомы туберкулеза, независимо от анамнеза иммунизации.

Иммуногенность

Иммунологические корреляты защиты от инфекции или заболевания ТБ после вакцинации БЦЖ не определены.

Рекомендации по применению

Вакцина

БЦЖ не рекомендуется для рутинного использования среди населения Канады. После рассмотрения местной эпидемиологии ТБ и решения о том, что программа раннего выявления и лечения латентной инфекции ТБ не может быть реализована, вакцинация БЦЖ может быть рассмотрена в исключительных обстоятельствах, например, для младенцев в сообществах высокого риска, для лиц с высоким риском повторного заражения. воздействие на некоторых лиц, совершающих длительные поездки в страны с высокой распространенностью, а также у младенцев, рожденных от матерей с инфекционным туберкулезом.Канадские стандарты по борьбе с туберкулезом (2013 г.), включая рекомендации по использованию вакцины БЦЖ, в настоящее время пересматриваются.

Младенцы в сообществах высокого риска

Если процессы раннего выявления и лечения латентной туберкулезной инфекции недоступны, вакцина БЦЖ может быть рассмотрена для младенцев, проживающих в группах лиц или в общинах коренных народов и инуитов со средним ежегодным показателем легочного туберкулеза с положительным мазком мокроты более 15 на одного ребенка. 100000 человек (всех возрастов) в течение предыдущих 3 лет или для младенцев, проживающих в группах населения с ежегодным риском заражения ТБ выше 0.1%.

Эти критерии основаны на следующем:

  • Уровень заболеваемости легочным туберкулезом с положительным результатом микроскопии мокроты составляет 15 на 100 000 населения, что соответствует высокой заболеваемости инфекционным туберкулезом в определенных географических районах за пределами Канады. Канадский комитет по туберкулезу и Агентство общественного здравоохранения Канады (PHAC) приняли ту же контрольную точку для использования среди населения Канады. Информацию о международных показателях заболеваемости легочным туберкулезом с положительным мазком мокроты можно найти на сайте www.publichealth.gc.ca/tuberculosis.
  • Если годовой риск заражения туберкулезом составляет менее 0,1%, Международный союз против туберкулеза и болезней легких рекомендует рассмотреть возможность выборочного прекращения программ вакцинации БЦЖ.

Целью вакцинации БЦЖ младенцев является профилактика милиарного туберкулеза и туберкулезного менингита. Младенцы из сообществ высокого риска должны получить вакцину БЦЖ сразу после рождения, если это возможно, и предпочтительно до 6 недель послеродового возраста или выписки из сообщества.Обратитесь к Младенцам, рожденным недоношенными.

Если вакцинация БЦЖ предлагается всем младенцам в сообществе, которое не соответствует ни одному из вышеперечисленных критериев, программу вакцинации следует прекратить, как только можно будет реализовать программу раннего выявления и лечения латентной инфекции ТБ.

Если вакцинация БЦЖ считается подходящей на основании перечисленных выше критериев, необходимо провести тестирование на ВИЧ у матери ребенка и показать его отрицательный результат, и не должно быть доказательств или известных факторов риска иммунодефицита у вакцинируемого ребенка. включая отсутствие семейной истории иммунодефицита. Признаки того, что унаследованный иммунодефицит может присутствовать в семье, включают историю неонатальных или младенческих смертей в ближайших или расширенных семьях. Такой анамнез исключает вакцинацию БЦЖ до тех пор, пока у ребенка не будет исключен иммунодефицит. Оптимальное ведение новорожденных, инфицированных ВИЧ, живущих в сообществах, отвечающих перечисленным выше критериям, в настоящее время рассматривается Национальным консультативным комитетом по иммунизации (NACI).

Лица с высоким риском повторного заражения

Если процессы раннего выявления и лечения латентной инфекции ТБ недоступны, вакцина БЦЖ может быть рассмотрена для лиц, которые могут неоднократно контактировать с лицами с нелеченым, неадекватно пролеченным или лекарственно-устойчивым активным туберкулезом, или с туберкулезными бациллами в условиях, когда защитные меры против инфекции невозможны.Лечение источника, удаление из источника, скрининг на туберкулез и химиопрофилактика облученного человека, как указано, или любая их комбинация, как правило, предпочтительнее, чем введение вакцины БЦЖ. Прежде чем предпринимать какие-либо действия, рекомендуется проконсультироваться со специалистом по туберкулезу или инфекционным заболеваниям. Обратитесь к Рабочим за дополнительной информацией. В исключительных случаях вакцина БЦЖ может быть рассмотрена для тех, кто путешествует на длительный срок в страны с высокой распространенностью ТБ. Обратитесь к Путешественникам за дополнительной информацией.

Вакцинация БЦЖ: предварительная иммунизация туберкулиновым кожным тестом

Одноэтапная кожная туберкулиновая проба (ТКП) рекомендуется как часть оценки некоторых младенцев на вакцину БЦЖ (см. Ниже). Двухэтапные кожные туберкулиновые пробы не приносят пользы в этой возрастной группе.

Кожные туберкулиновые пробы младенцев перед вакцинацией БЦЖ

У младенцев, которым требуется вакцина БЦЖ, необходимость одноэтапной ТКП описана ниже:

  • Если младенцу меньше 2 месяцев : введите вакцину БЦЖ без предварительной ТКП, потому что риск предшествующего заражения ТБ низок, а чувствительность ТКП при обнаружении латентной инфекции ТБ неизвестна.
  • Если возраст ребенка составляет от 2 до 6 месяцев. : завершите индивидуальную оценку соотношения риска и пользы, поскольку достоверность TST у младенцев в возрасте до 6 месяцев неизвестна. У этих младенцев могут быть ложноотрицательные результаты ТКП; ложноположительные результаты ТКП встречаются редко. Кожные туберкулиновые пробы в этой возрастной группе могут привести к ранней диагностике латентной инфекции ТБ. Однако существует риск того, что младенец может быть потерян для последующего наблюдения между TST и вакциной БЦЖ.

    На основании результатов оценки риска и пользы провайдер вакцины может:

    • Проведите одноэтапную ТКП перед вакциной БЦЖ, если существует высокий риск предшествующего заражения туберкулезом ИЛИ
    • Ввести вакцину БЦЖ без предварительной ТКП, если ребенок не может вернуться после ТКП для вакцины БЦЖ

    Если ТКП проводится в возрасте от 2 до 6 месяцев, следует учитывать, что ТКП может быть ложноотрицательным, и поэтому, несмотря на отрицательные результаты вакцинации ТКП и БЦЖ, следует рассматривать активный ТБ при развитии клинически совместимых симптомов.

  • Если ребенку больше 6 месяцев : пройдите одноэтапный тест-тест TST. Если ТКП отрицательный, сделайте вакцину БЦЖ.

Обратитесь к разделу «Другие соображения» для получения информации о вакцинации БЦЖ и пост-иммунизационной туберкулиновой кожной пробе.

Беременность и кормление грудью

Вакцина

БЦЖ не изучалась у беременных и кормящих женщин. Вакцину БЦЖ нельзя вводить во время беременности, хотя вредных последствий вакцинации БЦЖ для плода не наблюдалось.Неизвестно, выделяется ли вакцина БЦЖ с грудным молоком. Поскольку живая вакцина может выделяться с грудным молоком, следует проявлять осторожность при выборе вакцины БЦЖ во время лактации. Обратитесь к Иммунизации при беременности и кормлении грудью в Части 3 для получения дополнительной общей информации.

Недоношенные дети

Младенцы, рожденные недоношенными, могут получить вакцину БЦЖ в любое время после 31 недели гестационного возраста. Младенцы, рожденные недоношенными (особенно с массой тела менее 1500 граммов при рождении), подвергаются более высокому риску развития апноэ и брадикардии после вакцинации.Госпитализированные недоношенные дети должны находиться под постоянным мониторингом сердца и дыхания в течение 48 часов после их первой иммунизации. Дополнительную информацию см. В разделе «Иммунизация недоношенных детей» в Части 3.

Лица с ослабленным иммунитетом

Иммунизация БЦЖ противопоказана большинству лиц с ослабленным иммунитетом, включая ВИЧ-инфекцию, измененный иммунный статус из-за злокачественного заболевания или трансплантата, а также нарушение иммунной функции, вызванное лечением кортикостероидами, химиотерапевтическими агентами или радиацией.Существует значительный риск заболевания из-за распространения вакцинной палочки среди людей с ослабленным иммунитетом. Два исключения из этого противопоказания состоят в том, что вакцина БЦЖ может быть использована, если показано, у людей с дефицитом комплемента или изолированным дефицитом IgA. См. Противопоказания и меры предосторожности. Дополнительную общую информацию см. В разделе «Иммунизация лиц с ослабленным иммунитетом» части 3.

Лица с хроническими заболеваниями

Лица с хроническим заболеванием почек или находящиеся на диализе, а также пациенты с гипоспленизмом или аспленией могут получить вакцину БЦЖ по показаниям.Дополнительную общую информацию см. В разделе «Иммунизация людей с хроническими заболеваниями» части 3.

Путешественники

Как правило, путешественникам вакцина БЦЖ не требуется. Показано, что скрининг на ТБ и химиопрофилактика являются предпочтительным подходом к борьбе с ТБ у путешественников.

Вакцина

БЦЖ может быть рассмотрена для лиц, совершающих длительные поездки в страны с высокой распространенностью туберкулеза, при следующих обстоятельствах:

  • Дети младшего возраста (до 5 лет), которые, как предполагается, не будут иметь доступа к регулярным кожным туберкулиновым тестам
  • Лица, которые могут иметь обширный профессиональный контакт с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ)
  • Путешественники, которые по причинам логистики, токсичности или непереносимости лекарств или по личному выбору не могут использовать рекомендованную стратегию наблюдения или схемы химиопрофилактики.

Путешественники, работающие в больницах в странах с высокой заболеваемостью, имеют повышенный риск заражения туберкулезом, особенно там, где ВИЧ является коэндемичным. Лица, иммигрировавшие в Канаду, вероятно, подвергаются более высокому риску, чем средний путешественник, когда навещают друзей и родственников в странах с высокой распространенностью, возможно, из-за их более тесных контактов с местным населением.

Перед поездкой рекомендуется проконсультироваться со специалистом по инфекционным заболеваниям или туристической медициной.Для получения дополнительной информации о туберкулезе и путешественниках обратитесь к Комитету по консультированию по тропической медицине и путешествиям (CATMAT) Архив: оценка риска и профилактика туберкулеза среди путешественников. См. Раздел «Иммунизация путешественников» в Части 3 для получения дополнительной общей информации.

Рабочие

Как правило, работникам вакцина БЦЖ не требуется. Соответствующая личная защита, контроль окружающей среды, лечение источника, а также скрининг на ТБ и химиопрофилактика облученного человека, как указано, являются типичными подходами к борьбе с ТБ у рабочих. Если процессы раннего выявления и лечения латентной туберкулезной инфекции недоступны, вакцина БЦЖ может быть рассмотрена для работников (таких как медицинские работники, лабораторные работники, тюремные работники и те, кто работает в приютах для бездомных), которые могут неоднократно контактировать с людьми. с нелеченным, недостаточно пролеченным или лекарственно-устойчивым активным туберкулезом или туберкулезными бациллами в условиях, когда меры защиты от инфекции неосуществимы. Если вакцина БЦЖ рассматривается для какой-либо группы работников, рекомендуется проконсультироваться со специалистом по туберкулезу или инфекционным заболеваниям.Обратитесь к Иммунизации рабочих в Части 3 для получения дополнительной общей информации.

Управление вакцинами

Восстановление вакцины

Вакцина

БЦЖ содержит живые, жизнеспособные, аттенуированные микобактерии. С ним нужно обращаться как с возбудителем инфекции. При восстановлении содержимого флакона и отмене дозы следует надевать перчатки. Шприц, игла, флакон с неиспользованным продуктом и все материалы, контактирующие с продуктом, следует утилизировать в контейнере для биологически опасных отходов.

Доза, способ введения и режим

Доза
  • Младенцы (в возрасте 12 месяцев и младше): 0,05 мл (0,05 мг)
  • Дети (старше 12 месяцев) и взрослые: 0,1 мл (0,1 мг)
Способ применения

Восстановленная вакцина БЦЖ должна вводиться внутрикожной инъекцией в самые поверхностные слои кожи в соответствии с инструкциями, приведенными в инструкции производителя к продукту.Область над дельтовидной мышцей является предпочтительным местом введения. Обратитесь к разделу «Практика введения вакцин» в части 1 для получения дополнительной информации.

НЕ вводите продукт внутривенно, внутримышечно или подкожно. Внутримышечное или подкожное введение может привести к образованию абсцесса в месте инъекции.

График

Следует ввести одну дозу вакцины БЦЖ.

Бустерные дозы и повторная иммунизация

Повторная иммунизация вакциной БЦЖ не рекомендуется.Одно исследование с участием детей школьного возраста подтвердило, что повторная иммунизация вакциной БЦЖ не дает дополнительной защиты.

Серологические исследования

Серологическое тестирование не рекомендуется до или после вакцинации БЦЖ.

Требования к хранению

Вакцину

БЦЖ следует хранить в холодильнике при температуре от + 2 ° C до + 8 ° C, в защищенном от света месте. Следует соблюдать осторожность, чтобы не заморозить его. Восстановленный продукт также следует хранить в холодильнике при температуре от + 2 ° C до + 8 ° C и использовать в течение 8 часов.Обратитесь к разделу «Хранение иммунизирующих агентов и обращение с ними» в Части 1 для получения дополнительной общей информации.

Одновременное введение с другими вакцинами

Вакцину

БЦЖ можно вводить одновременно с инактивированными вакцинами и живыми вакцинами в разные места инъекции, используя отдельные шприцы и иглы. В слепом рандомизированном исследовании новорожденные испытывали меньшую боль, когда вакцина БЦЖ вводилась перед одновременным внутримышечным введением вакцины против гепатита В. Если не вводить одновременно, рекомендуется минимальный интервал в 4 недели между введением двух живых парентеральных вакцин (например, БЦЖ и кори-эпидемического паротита-краснухи), чтобы уменьшить или устранить потенциальное влияние вакцины, вводимой первой, на вакцину, введенную позже.Живые пероральные и назальные вакцины, такие как ротавирусная вакцина и живая аттенуированная вакцина против гриппа (LAIV), можно вводить одновременно с живыми парентеральными вакцинами, такими как вакцина БЦЖ, или в любое время до или после них. См. Сроки введения вакцины в Части 1 для получения дополнительной общей информации.

Безопасность вакцин и побочные эффекты

Дополнительные общие сведения см. В разделе «Побочные эффекты после иммунизации, часть 2».

Общие и местные нежелательные явления

Внутрикожное введение вакцины БЦЖ обычно приводит к развитию эритемы и папулы или изъязвления (примерно в 50% случаев) с последующим рубцом в месте иммунизации. Келоидное образование встречается у 2–4% реципиентов вакцины. Негнойная регионарная лимфаденопатия встречается в 1-10% случаев. Большинство реакций обычно легкие и не требуют лечения.

Менее частые и серьезные или тяжелые побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты после иммунизации редки, и в большинстве случаев данных недостаточно для определения причинной связи. Редкие нежелательные явления включают образование местного абсцесса и гнойный регионарный лимфаденит (0,03% до 0.05% вакцинированных). Они чаще возникают у детей младше 12 месяцев, чем у детей старшего возраста и взрослых. У взрослых есть некоторые свидетельства того, что подкожное введение вакцины, а не предполагаемый внутрикожный путь, связано с более частым образованием абсцесса. В очень редких случаях может возникнуть диссеминированная инфекция БЦЖ, которая может привести к летальному исходу примерно в 1 из 1 миллиона вакцинаций. В смертельных случаях почти всегда участвуют дети с первичным иммунодефицитом.

С 1993 по 1999 год сеть эпиднадзора в педиатрических больницах Агентства общественного здравоохранения Канады (PHAC) и Канадского педиатрического общества (CPS) сообщила о пяти случаях смертельной диссеминированной инфекции БЦЖ.Эти отчеты привели к тщательному рассмотрению Консультативным комитетом PHAC по оценке причинно-следственной связи (ACCA) 5 смертей и 16 дополнительных случаев (1 несмертельная диссеминированная инфекция, 2 остеомиелита, 8 абсцессов, 4 лимфаденита, 1 целлюлит), госпитализированных по поводу осложнений после БЦЖ. вакцинация проводилась в период с 1993 по 2002 год. Еще один смертельный случай диссеминированной вакцины БЦЖ был выявлен в 2003 году. Все шесть летальных случаев произошли с младенцами из числа коренных народов / инуитов с основными иммунодефицитными расстройствами, которые еще не были диагностированы на момент иммунизации (вакцинированы в первую неделю после вакцинации). жизнь для 5 случаев и в возрасте 3 недель для 1 случая).Все 6 случаев были расценены ACCA как «очень вероятно-безусловно» связанные с вакциной. Эти события привели к изменению рекомендаций NACI в 2004 году и прекращению плановой иммунизации младенцев из числа коренных народов / инуитов во многих канадских провинциях и территориях.

Анафилаксия после вакцинации вакциной БЦЖ может возникнуть, но очень редко.

Руководство по сообщению о нежелательных явлениях после иммунизации (AEFI)

Провайдеров вакцин просят сообщать через местных чиновников общественного здравоохранения о любых серьезных или неожиданных побочных эффектах, которые, как считается, временно связаны с вакцинацией.Неожиданный AEFI — это событие, которое не указано в доступной информации о продукте, но может быть вызвано иммунизацией или изменением частоты известного AEFI. См. «Побочные эффекты после иммунизации» в Части 2 и другие руководства для получения дополнительной информации о сообщениях о ПППИ.

Противопоказания и меры предосторожности

Вакцина

БЦЖ противопоказана лицам с анафилаксией в анамнезе после предыдущего введения вакцины и лицам с доказанной немедленной или анафилактической гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины или ее контейнеру. В случаях подозрения на гиперчувствительность или неанафилактическую аллергию на компоненты вакцины показано расследование, которое может включать иммунизацию в контролируемых условиях. Рекомендуется проконсультироваться с аллергологом. См. Таблицу 1 в Содержании иммунизирующих агентов, доступных для использования в Канаде в Части 1, где перечислены все вакцины, доступные для использования в Канаде, и их содержание. Для вакцины БЦЖ потенциальные аллергены включают латекс в пробке флакона.

Иммунизация БЦЖ противопоказана большинству лиц с ослабленным иммунитетом, включая ВИЧ-инфекцию, измененный иммунный статус из-за злокачественного заболевания или трансплантата, а также нарушение иммунной функции, вызванное лечением кортикостероидами, химиотерапевтическими агентами или радиацией.Исключения включают дефицит как комплемента, так и изолированного IgA. Перед вакцинацией младенца вакциной БЦЖ необходимо знать, что мать ВИЧ-отрицательна, и в семейном анамнезе не должно быть иммунодефицита. Признаки того, что унаследованный иммунодефицит может присутствовать в семье, включают историю неонатальных или младенческих смертей в ближайших или расширенных семьях. Такой анамнез исключает вакцинацию БЦЖ до исключения иммунодефицита у ребенка.

Если вакцина БЦЖ случайно введена человеку с ослабленным иммунитетом, обратитесь за лечением к инфекционисту или фтизиатру.

Иммунизацию беременных следует отложить до послеродового периода и, как правило, не следует проводить, если мать кормит грудью.

Обширное кожное заболевание или ожоги являются противопоказаниями к вакцинации БЦЖ.

БЦЖ противопоказан лицам с положительным результатом ТКП, хотя иммунизация туберкулиновых реакторов часто проводилась без осложнений.

Следует отложить введение вакцины БЦЖ лицам с тяжелым острым заболеванием.Лица с острым заболеванием легкой или средней степени тяжести (с лихорадкой или без нее) могут быть вакцинированы.

Дополнительные общие сведения см. В разделе «Общие противопоказания и меры предосторожности» в части 2. Дополнительную общую информацию см. В разделах «Иммунизация лиц с ослабленным иммунитетом» и «Иммунизация лиц с хроническими заболеваниями» в Части 3.

Лекарственные взаимодействия

Вакцину БЦЖ не следует вводить лицам, получающим препараты с противотуберкулезным действием, поскольку эти агенты могут инактивировать вакцинную палочку.

Прочие соображения

Вакцинация БЦЖ: туберкулиновая кожная проба после иммунизации / анализ крови на выделение гамма-интерферона

Иммунизация

БЦЖ может дать положительный результат ТКП. Преимущества, полученные от иммунизации, необходимо сопоставить с потенциальной потерей TST как основного инструмента для выявления инфекции M. tuberculosis. Растущая доступность анализа крови с использованием анализа высвобождения гамма-интерферона (IGRA) может уменьшить эту озабоченность, поскольку вакцина БЦЖ не дает «ложноположительных» результатов с помощью теста IGRA.Однако тест IGRA стоит дорого и доступен не во всех юрисдикциях Канады. Полезность этого теста для детей младше 5 лет подвергалась сомнению из-за лишь умеренного соответствия (от 69% до 89%) тесту TST, хотя тест IGRA считается более чувствительным.

Вакцина

БЦЖ является одной из наиболее широко используемых вакцин в мире и в настоящее время вводится детям при рождении или вскоре после него в более чем 100 странах. Вакцину могли получить несколько групп населения, включая иммигрантов из многих европейских стран и большинства развивающихся стран.В Канаде многие канадские аборигены и лица, родившиеся в Квебеке, Ньюфаундленде и Лабрадоре с 1940-х до конца 1970-х годов, были вакцинированы.

Если вакцина БЦЖ вводится в первый год жизни, очень маловероятно, что она вызовет реакцию ТКП 10 мм и более у лиц в возрасте 10 лет и старше, поскольку реактивность на туберкулин, приобретенная в результате вакцинации БЦЖ в младенчестве, обычно со временем ослабевает. Следовательно, история иммунизации БЦЖ, полученная в младенчестве, может игнорироваться у всех людей в возрасте 10 лет и старше при интерпретации результата TST 10 мм или выше.

Если вакцина БЦЖ была получена в возрасте от 1 до 5 лет, стойкие положительные реакции TST могут наблюдаться у 10–15% субъектов даже через 20–25 лет. У лиц, вакцинированных в возрасте 6 лет и старше, до 40% будут иметь стойкие положительные реакции на ТКП. Реакции на ТКП, связанные с БЦЖ, могут достигать 25 мм и более. Следовательно, если иммунизация БЦЖ была проведена после первого года жизни, это может быть важной причиной ложноположительных реакций на ТКП, особенно в группах населения, в которых ожидаемая распространенность инфекции ТБ (т.е., истинно положительные реакции TST) составляет менее 10%.

Иммунизацию

БЦЖ можно игнорировать как причину положительного результата ТКП при следующих условиях:

  • Вакцина БЦЖ вводилась в младенчестве, и сейчас испытуемому исполнилось 10 лет и старше. Хотя доступность теста IGRA в Канаде ограничена, тестирование IGRA оказалось полезным подтверждающим тестом на латентную инфекцию туберкулеза у школьников с низким риском заражения туберкулезом, получивших вакцину БЦЖ в младенчестве, с положительным результатом TST.
  • Человек принадлежит к группе с высокой распространенностью инфекции ТБ (истинно положительные результаты), например, тесные контакты с больным туберкулезом, канадцы-аборигены из сообщества высокого риска, иммигранты из стран с высокой заболеваемостью ТБ.
  • Человек имеет высокий риск развития болезни в случае инфицирования.

Вакцинация БЦЖ должна считаться вероятной причиной положительного результата ТКП, если:

  • Вакцина БЦЖ была введена после 12 месяцев, И
  • не было известно о контакте с активным случаем ТБ или другими факторами риска, И
  • человек является либо не коренным жителем Канады, либо иммигрантом из страны с низкой заболеваемостью туберкулезом (например,г., Западная Европа, США).

Кожную туберкулиновую пробу нельзя использовать в качестве метода определения эффективности предыдущей иммунизации БЦЖ.

Список литературы

Вакцина

БЦЖ SSI | Консультативный центр по иммунизации

Другие бренды : Нет

Вакцина типа : вакцина с живыми аттенуированными бактериями

Расписание и администрация

Вакцина
БЦЖ финансируется для младенцев и детей в возрасте до пяти лет, которые:
  • Будет проживать с человеком, который в настоящее время болеет туберкулезом или болел туберкулезом в анамнезе
  • Иметь одного или обоих родителей или членов домохозяйства, которые в течение последних пяти лет жили в течение шести месяцев или дольше в странах с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом (т.е. 40 и более случаев туберкулеза на 100000 человек)
  • В течение первых пяти лет они будут жить в течение трех месяцев или дольше в стране с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом и, вероятно, будут контактировать с больными туберкулезом

Доза догрузки

Младенцы и дети из группы риска туберкулеза могут наверстать упущенную вакцину БЦЖ в любое время до своего 5-летия.

Хранение и подготовка

В отношении лиофилизированной вакцины не требуется никаких особых требований, хранить в соответствии с холодовой цепью при температуре от 2 ° C до 8 ° C и защищать от света.

Разбавитель можно хранить вместе с лиофилизированной вакциной или отдельно в прохладном месте. После воссоздания вакцины защищайте от света, храните при 4 ° C и утилизируйте, если не используете в течение 4 часов.

Администрация

Лучшее время для введения вакцины БЦЖ — возраст ребенка от нескольких дней до шести месяцев.

Только одобренные вакциной БЦЖ и авторизованные вакцинирующие лица могут вводить вакцину БЦЖ.

Вакцина вводится внутрикожно в левую дельтовидную мышцу.Не следует делать никаких дополнительных прививок в левую руку в течение как минимум трех месяцев.

Вакцину

БЦЖ можно вводить одновременно с другими вакцинами, включая все вакцины из Национального календаря иммунизации. Следует использовать отдельные шприцы и разные места инъекций.

Другая живая вакцина для инъекций, например Вакцину MMR или вакцину против ветряной оспы можно вводить в тот же день, что и вакцину БЦЖ. Если вакцина не вводится в тот же день, что и вакцина БЦЖ, введение других живых вакцин необходимо отложить до четырех недель после вакцины БЦЖ.Инактивированные / субъединичные вакцины можно вводить в любое время до или после вакцины БЦЖ.

Вакцину

БЦЖ можно вводить в любое время до или после ротавирусной вакцины, поскольку вакцина БЦЖ представляет собой живую вакцину для инъекций, а ротавирус — это живую пероральную вакцину.

Повторная вакцинация вакциной БЦЖ в Новой Зеландии не рекомендуется.

Безопасность вакцин

Вакцина БЦЖ SSI не следует вводить:
  • Дети с ослабленной иммунной системой i.e .:
    • Получение кортикостероидов или другого иммуносупрессивного лечения, включая лучевую терапию
    • Болеет некоторыми видами рака
    • У кого известно или есть подозрение на заболевание, подрывающее иммунную систему
    • ВИЧ-инфицированные, включая новорожденных с подозрением на ВИЧ-инфекцию
  • Те, у кого:
    • Положительная реакция Манту (5 мм и более)
    • Генерализованные инфицированные кожные заболевания. При наличии экземы следует выбрать место иммунизации без кожных повреждений
    • Дети старше пяти лет и взрослые
  • Лицо, страдающее тяжелой аллергией (анафилаксией) на предыдущую дозу этой вакцины или компонент вакцины
  • Введение вакцины БЦЖ SSI следует отложить у лиц, страдающих лихорадкой выше 38 ° C.Наличие незначительной инфекции не повод откладывать иммунизацию

Эффективность вакцины

Иммунизация БЦЖ не предотвратит заражение туберкулезом. Однако, когда вакцинация БЦЖ проводится сразу после рождения, 70% младенцев и детей младшего возраста будут защищены от развития тяжелых форм туберкулеза, то есть менингеального туберкулеза (инфицирование мембран, покрывающих головной мозг) и милиарного туберкулеза.

Эффективность вакцины БЦЖ была определена с течением времени путем наблюдения за тем, что те, кто прошел иммунизацию БЦЖ, все еще могли заболеть легочным туберкулезом, но с меньшей вероятностью они распространялись и вызывали серьезные формы туберкулеза.Продолжительность иммунитета против туберкулеза после БЦЖ неизвестна. Однако исследования показывают, что он ослабевает с возрастом и может исчезнуть через 10-20 лет после иммунизации.

Не существует анализа крови, который мог бы определить, защищен ли человек от туберкулеза после вакцинации БЦЖ.

Туберкулиновая кожная проба (ТКП или проба Манту) указывает на иммунный ответ после иммунизации БЦЖ, но не обязательно указывает на наличие у человека защиты от болезни. Размер ответа TST не указывает на степень защиты после BCG.Исследования выявили животных с отрицательным TST, которые были защищены от туберкулеза, и случаи, когда введение TST усиливало / увеличивало последующий результат TST, но животное не было защищено от туберкулеза.

Вакцина БЦЖ — обзор

Микробиологическая диагностика

Самым важным лабораторным тестом для диагностики туберкулеза является микобактериальная культура. К сожалению, во многих бедных регионах мира с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом посевы недоступны.Лучший посевной образец — это свежая отхаркивающая мокрота, из которой можно выделить M. tuberculosis примерно в 80% случаев туберкулеза легких у взрослых. 30 Большинство детей с туберкулезом легких не могут выделять мокроту. Для них лучший культуральный материал — это ранний утренний желудочный аспират. К сожалению, урожайность этих культур составляет менее 50%. 113 Результат посевов при бронхоскопии у детей обычно ниже, чем при правильно полученных посевах желудочного аспирата. 114 Выход культур из жидкостей или тканей организма пациентов с различными формами внелегочного туберкулеза колеблется от 30 до 60%. Сложность микробиологического подтверждения диагноза туберкулеза легких у детей и внелегочного туберкулеза является ограничивающим фактором многих испытаний эффективности вакцины БЦЖ.

Самым быстрым и широко доступным методом обнаружения микобактерий является микроскопическое наблюдение с использованием кислотостойких красителей жидкостей или тканей организма.Наиболее распространенными процедурами, используемыми для кислотостойкого окрашивания, являются методы карболфухсина (окраска по Цилю – Нильсену и Киньюну) и метод флуорохромов (аурамин-родаминовые красители). Флуорохромные методы более чувствительны, чем методы карболфуксина, но для обнаружения любым методом требуется не менее 10 4 кислотоустойчивых бацилл на миллилитр образца. Кислотостойкое окрашивание мокроты позволяет выявить от 40 до 75% взрослых с туберкулезом легких. 115,116 Хотя микобактерии окружающей среды могут присутствовать в мокроте и давать ложноположительный результат, специфичность кислотоустойчивого мазка мокроты высока, особенно в регионах, где распространен туберкулез. 117 К сожалению, чувствительность кислотоустойчивых мазков желудочного аспирата у детей низкая, обычно ниже 10% даже в высокоэндемичных регионах.

Метод полимеразной цепной реакции, который может амплифицировать микобактериальную ДНК из образца, имеет специфичность у взрослых почти 100% и чувствительность, аналогичную чувствительности микобактериальных культур, но результаты доступны через 72 часа, а не через 3-6 часов. недели, часто требуемые для обычных культур. 118,119 Полимеразная цепная реакция менее полезна для диагностики туберкулеза легких у детей, потому что чувствительность составляет всего 60%, а специфичность может быть неприемлемо низкой. 120,121 Более недавнее исследование, сравнивающее внутреннюю полимеразную цепную реакцию, ампликор (Roche Diagnostics, Базель, Швейцария), кислотоупорные мазки и стандартный посев микобактерий с клиническим диагнозом у детей, обнаружило чувствительность 60% и специфичность 97% для полимеразной цепной реакции. 122

С большим нетерпением ждали разработки новых точных тестов на основе крови и / или мочи для выявления туберкулеза или ЛТИ. 123–126 Необходимы более качественные диагностические тесты, которые станут важным шагом вперед в клинической помощи пациентам, а также в инструментах для исследования вакцин.Трудно оценить чувствительность, специфичность и положительную прогностическую ценность этих тестов, поскольку не существует золотого стандарта для диагностики латентной инфекции ТБ. 127–129 В двух важных новых анализах крови используются анализы высвобождения интерферона-γ на основе Т-клеток с использованием ранней секреторной антигенной мишени-6 (ESAT-6) и культурального фильтрата белка-10 (CFP-10). Эти антигены более специфичны к туберкулезу, чем очищенное производное белка, поскольку они не являются общими ни с одним из штаммов вакцины БЦЖ и имеют меньшую перекрестную реактивность с нетуберкулезными микобактериями. 130 Тест QuantiFERON-TB Gold (Целлестис, Карнеги, Австралия) основан на ИФА цельной крови и одобрен FDA. Рекомендации по использованию этого теста в клинических условиях были опубликованы CDC. 131 132 T-SPOT-TB (Oxford Immunotec, Оксфорд, Великобритания) лицензирован в Европе и Канаде и в настоящее время находится на рассмотрении FDA. T-SPOT-TB также основан на измерении интерферона-γ, высвобождаемого Т-клетками, стимулированными ESAT-6 и CFP-10, с использованием ночного ферментно-связанного иммунологического анализа (ELISPOT).Эти тесты используются для диагностики латентной инфекции ТБ; ни один из тестов не может отличить ЛТИ от активной болезни. Эти и другие новые тесты могут стать важными в клинических испытаниях новых противотуберкулезных вакцин, решив многие методологические проблемы, возникшие при предыдущих испытаниях вакцины БЦЖ. Чтобы проверить эффективность вакцины, пациенты, участвовавшие в прошлых исследованиях, должны были наблюдаться на предмет наличия клинических признаков туберкулеза в течение многих лет, потому что не было доступно анализов крови на туберкулезный иммунитет, инфекцию или заболевание.Любая новая противотуберкулезная вакцина, в зависимости от механизма защиты — предотвращение инфекции ТБ или предотвращение развития активного заболевания у уже инфицированных пациентов, — будет определять полезность этих диагностических тестов в клинических испытаниях. Для будущих испытаний противотуберкулезной вакцины для измерения эффективности вакцины необходимы другие новые методы диагностики.

Может ли вековая вакцина от туберкулеза укрепить иммунную систему против нового коронавируса? | Наука

Исследователи из четырех стран скоро начнут клинические испытания нестандартного подхода к новому коронавирусу.Они проверит, может ли вакцина против туберкулеза (ТБ), бактериального заболевания, столетней давности, активизировать иммунную систему человека в широком смысле, позволяя ей лучше бороться с вирусом, вызывающим коронавирусное заболевание 2019 г., и, возможно, предотвратить заражение вирусом. это вообще. Исследования будут проводиться среди врачей и медсестер, которые подвержены более высокому риску заражения респираторным заболеванием, чем население в целом, и среди пожилых людей, которые подвергаются более высокому риску серьезного заболевания в случае заражения.

На этой неделе команда из Нидерландов начнет первые испытания. Они наймут 1000 медицинских работников в восьми голландских больницах, которые получат вакцину под названием бациллу Кальметта-Герена (БЦЖ) или плацебо.

БЦЖ содержит живой ослабленный штамм Mycobacterium bovis , , двоюродный брат M. tuberculosis , микроб, вызывающий туберкулез. (Вакцина названа в честь французских микробиологов Альбера Кальметта и Камиллы Герэн, которые разработали ее в начале 20 века.Вакцина вводится детям первого года жизни в большинстве стран мира, она безопасна и дешева, но далека от совершенства: она предотвращает около 60% случаев туберкулеза у детей в среднем, с большими различиями между странами.

Вакцины обычно вызывают иммунные реакции, специфичные для целевого патогена, такие как антитела, которые связывают и нейтрализуют один тип вируса, но не другие. Но БЦЖ может также повысить способность иммунной системы бороться с патогенами, отличными от бактерии ТБ, согласно клиническим и наблюдательным исследованиям, опубликованным за несколько десятилетий датскими исследователями Питером Оби и Кристин Стабелл Бенн, которые живут и работают в Гвинее-Бисау.Они пришли к выводу, что вакцина предотвращает около 30% случаев заражения любым известным патогеном, включая вирусы, в течение первого года после введения. Однако исследования, опубликованные в этой области, подверглись критике за их методологию; обзор 2014 года, заказанный Всемирной организацией здравоохранения, пришел к выводу, что БЦЖ, по-видимому, снижает общую смертность у детей, но оценил уверенность в результатах как «очень низкую». Обзор 2016 года был немного более позитивным в отношении потенциальных преимуществ БЦЖ, но сказал, что необходимы рандомизированные испытания.

С тех пор клинические данные усилились, и несколько групп предприняли важные шаги по изучению того, как БЦЖ может в целом укреплять иммунную систему. Михай Нетеа, специалист по инфекционным заболеваниям из Медицинского центра Университета Радбауд, обнаружил, что вакцина может противоречить школьным знаниям о том, как работает иммунитет.

Когда патоген попадает в организм, белые кровяные тельца «врожденного» звена иммунной системы атакуют его первыми; они могут лечить до 99% инфекций. Если эти клетки терпят неудачу, они вызывают «адаптивную» иммунную систему, и Т-клетки и продуцирующие антитела В-клетки начинают делиться, чтобы вступить в борьбу.Ключом к этому является то, что определенные Т-клетки или антитела специфичны к патогену; их присутствие усиливается больше всего. Как только патоген уничтожен, небольшая часть этих патоген-специфических клеток трансформируется в клетки памяти, которые ускоряют выработку Т-клеток и В-клеток в следующий раз, когда тот же патоген атакует. Вакцины основаны на этом механизме иммунитета.

Врожденная иммунная система, состоящая из белых кровяных телец, таких как макрофаги, естественные клетки-киллеры и нейтрофилы, должна была не иметь такой памяти.Но команда Netea обнаружила, что БЦЖ, которая может оставаться живой в коже человека в течение нескольких месяцев, запускает не только Mycobacterium -специфические B- и Т-клетки памяти, но также стимулирует врожденные клетки крови в течение длительного периода. Нетеа и его коллеги называют это «тренированным иммунитетом». В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании, опубликованном в 2018 году, команда показала, что вакцинация БЦЖ защищает от экспериментального заражения ослабленной формой вируса желтой лихорадки, которая используется в качестве вакцины.

Совместно с Эвангелосом Джамареллосом из Афинского университета Netea провела в Греции исследование, чтобы выяснить, может ли БЦЖ повысить устойчивость к инфекциям у пожилых людей в целом. Вскоре он планирует начать подобное исследование в Нидерландах. По словам Нетеа, испытание было разработано до появления нового коронавируса, но пандемия может более четко выявить общие эффекты БЦЖ.

Для исследования медицинских работников Нита объединилась с эпидемиологом и микробиологом Марком Бонтеном из UMC Utrecht.«Рабочие полны энтузиазма», — говорит Бонтен. Команда решила использовать в качестве результата исследования не фактическое заражение коронавирусом, а «незапланированные прогулы». «У нас нет большого бюджета, и мы не сможем посетить больных специалистов дома», — говорит Бонтен. «Рассмотрение прогулов имеет то преимущество, что может быть зафиксировано любое положительное воздействие вакцины БЦЖ на грипп и другие инфекции», — говорит он.

Хотя исследование является рандомизированным, участники, скорее всего, будут знать, получили ли они вакцину вместо плацебо.БЦЖ часто вызывает образование пустулы в месте инъекции, которая может сохраняться в течение нескольких месяцев и обычно приводит к образованию рубца. Но исследователи не будут знать, в каком направлении исследования — вакцина или плацебо — участвует человек.

Исследовательская группа из Мельбурнского университета проводит исследование БЦЖ среди медицинских работников, используя точно такой же протокол. Другая исследовательская группа из Университета Эксетера проведет подобное исследование на пожилых людях. И команда из Института биологии инфекций Макса Планка на прошлой неделе объявила, что — вдохновленная работой Netea — она ​​приступит к аналогичному испытанию на пожилых людях и медицинских работниках с VPM1002, генетически модифицированной версией БЦЖ, которая еще не была одобрена для использовать против туберкулеза.

Элеонора Фиш, иммунолог из Университета Торонто, говорит, что вакцина, вероятно, не устранит полностью инфекции, вызванные новым коронавирусом, но, вероятно, ослабит его воздействие на людей. Фиш говорит, что она сама приняла бы вакцину, если бы могла заполучить ее, и даже задается вопросом, этично ли скрывать ее потенциальную пользу от испытуемых в группе плацебо.

Но Netea считает, что рандомизированный дизайн имеет решающее значение: «В противном случае мы бы никогда не узнали, хорошо ли это для людей.»Команда может получить ответы в течение нескольких месяцев.

БЦЖ, или вакцина против туберкулеза — Инфекционные болезни и вакцинация

Вакцина защищает от тяжелых форм туберкулеза, включая туберкулезный менингит и системный туберкулез.
Болезни, предупреждаемые с помощью вакцин

На этой странице

Кому вводится вакцина БЦЖ?

В рамках национальной программы вакцинации вакцина БЦЖ бесплатно предлагается детям в возрасте до 7 лет, которые подвержены повышенному риску заражения туберкулезом .

Основная цель вакцинации БЦЖ групп риска — защитить детей раннего возраста от тяжелых форм туберкулеза, включая туберкулезный менингит и системный туберкулез.

Ребенку рекомендована вакцинация БЦЖ

  • , когда туберкулез был диагностирован в любое время у матери, отца, брата или сестры ребенка или у лица, с которым ребенок живет
  • , который родился в стране со значительным уровнем заболеваемости туберкулезом или когда мать, отец, брат или сестра ребенка или лицо, с которым он живет, родились в одной из этих стран
  • , который в течение следующего года намеревается переехать в страну со значительным уровнем заболеваемости туберкулезом на срок более месяца

Высокий уровень туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) обнаружен во всех странах Балтии.Хотя Эстония больше не является одной из стран Балтии с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом, она сравнима с ними при оценке потребностей в вакцинации.

Например, вакцину БЦЖ целесообразно предложить

  • ребенок в возрасте до 7 лет, который собирается переехать в Эстонию
  • Ребенок, родившийся в Финляндии, если один или оба родителя родились в Эстонии или если родители регулярно посещают Эстонию.

Дети, прибывающие из стран с высокой или средней заболеваемостью туберкулезом, которые имеют повышенный риск заражения туберкулезом в связи с их жизненными обстоятельствами, могут быть найдены среди просителей убежища и беженцев.

Вот почему вакцинация БЦЖ рекомендуется детям в возрасте до 7 лет, которые не получали ее ранее, и

  • , прибывшие в Финляндию из лагеря беженцев или, возможно, в качестве незаконно ввезенных соискателей убежища, или
  • , которые проживают в приюте или отделении для несовершеннолетних.

В некоторых случаях вакцинация БЦЖ может помочь ребенку, даже если он не принадлежит ни к одной из этих групп риска. Вакцинация БЦЖ должна быть предложена ребенку, если у ребенка есть другие регулярные и близкие контакты с человеком

  • из страны с высокой заболеваемостью туберкулезом
  • заболевших туберкулезом
  • , который, как известно, серьезно болел туберкулезом
  • , которые ухаживают за больными туберкулезом легких или иным образом регулярно и серьезно подвержены туберкулезу в своей профессии

Необходимость вакцинации БЦЖ оценивает лечащий врач .Прививают ребенка по письменной рекомендации врача.

Какая вакцина используется и что в ней содержится?

Продукт, приобретенный для национальной программы вакцинации, называется вакциной БЦЖ AJVaccines и производится в Дании.

  • Вакцина содержит живые аттенуированные бактерии Bacillus Calmette-Guérin.
  • Вспомогательные вещества включают соли в качестве агентов для регулирования pH, соли аминокислот, глицерин и очищенную воду.
  • Вакцина не содержит адъювантов и консервантов.

Дозировка и режим работы

  • Доза для младенцев до 1 года составляет 0,05 мл.
  • Доза для детей старше 1 года составляет 0,1 мл.

Рекомендуется однократное введение вакцины БЦЖ. Вакцину обычно вводят в течение первой недели жизни.

Вакцинация может быть сделана ребенку, не прошедшему вакцинацию БЦЖ, до тех пор, пока ребенку не исполнится 7 . Нет четких доказательств эффективности вакцинации у детей в возрасте 7 лет и старше.

По оценкам большинства экспертов, защита длится ок. 15 лет.

Какие противопоказания и меры предосторожности связаны с вакциной?

Медицинский работник проверит, нет ли противопоказаний для введения вакцины.

Каковы преимущества вакцины БЦЖ?

Согласно исследованиям, вакцина БЦЖ без исключения оказалась высокоэффективной в профилактике туберкулезного менингита и системного туберкулеза у детей раннего возраста .В то время, когда все дети были вакцинированы, эти опасные для жизни заболевания в Финляндии были практически искоренены.

Эффективность защиты от туберкулеза легких варьировалась в разных исследованиях. Поскольку вакцина также имеет побочные эффекты, ее не вводят детям с низким риском заражения инфекцией.

Эффективность вакцины БЦЖ была оптимальной в исследованиях, в которых ее вводили в как можно более раннем возрасте в мягких климатических условиях.

В то время как защита, обеспечиваемая вакциной, со временем снижается, частичная защита может сохраняться десятилетиями. В Финляндии ревакцинация не проводится, поскольку ее побочные эффекты перевешивают пользу.

Считается, что вакцина наиболее эффективна, если реципиент еще не подвергался воздействию микобактерий какого-либо типа. В мягком климате встречается меньше микобактерий в окружающей среде, чем в теплом и влажном.

Экологические микобактерии вызывают инфекции у людей с иммунодефицитом, инфекции легких у курильщиков и иногда инфекции лимфатических узлов шеи у маленьких детей.Вакцина БЦЖ также обеспечивает защиту от этих состояний, и, поскольку программа вакцинации была изменена, их количество в Финляндии увеличилось.

Каковы возможные побочные эффекты вакцины БЦЖ?

Все вакцины могут иметь побочные эффекты, но обычно они временные и возникают только у небольшой части реципиентов вакцины.

Побочные эффекты вакцины БЦЖ

История вакцины БЦЖ в национальной программе вакцинации

Вакцина БЦЖ вводилась всем новорожденным в родильном доме до сентября 2006 г.С этого года вакцина предлагалась только детям в возрасте до 7 лет из групп риска.

Может ли вакцина от туберкулеза помочь в борьбе с COVID-19? | Наука | Углубленный отчет о науке и технологиях | DW

Противотуберкулезная вакцина под названием Бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ) существует с начала прошлого века. Это единственная одобренная вакцина против туберкулеза. На сегодняшний день введено более 4 миллионов доз. Новая вакцина VPM1002 основана на этой вакцине.

Ученые Немецкого института биологии инфекций им. Макса Планка разработали вакцину путем генетической модификации БЦЖ. После успешного завершения клинических испытаний вакцины планируется использовать ее против туберкулеза во всем мире в течение следующих нескольких лет.

Биолог-инфекционист Стефан Кауфманн отвечал за разработку VPM1002. Теперь ученые также проверяют эффективность вакцины против COVID-19. Его предшественник уже доказал свою эффективность против других инфекций.

Биолог-инфекционист Стефан Кауфманн надеется, что вакцинация укрепит базовый иммунитет против болезней легких.

«В контролируемых исследованиях было показано, что БЦЖ действительно может защитить от респираторных вирусных инфекций. БЦЖ стимулирует врожденный иммунитет, и это можно использовать для создать защиту от вирусных респираторных инфекций. Исходя из этого, мы знаем, что наша новая вакцина должна иметь аналогичный эффект », — сказал Кауфманн DW.

Это также вселяет надежду в отношении COVID-19.

VPM1002 укрепляет иммунную систему

Исследования на мышах показывают, что VPM1002 активирует иммунную систему и, таким образом, может значительно ослабить вирусные инфекции, такие как COVID-19.

Вакцина — или патоген, если на то пошло — всегда стимулирует два типа защиты организма. Один из них — врожденный или неспецифический иммунитет. Он может очень быстро убить патогены. Другой — приобретенный или специфический иммунитет.

«Взаимодействие между этими двумя иммунитетами обеспечивает наилучший возможный иммунный ответ и наилучшую возможную эндогенную защиту», — объясняет Кауфманн.

VPM1002 будет играть важную роль, особенно в борьбе с Mycobacterium tuberculosis

Первое преодоленное препятствие

Институт Пола Эрлиха уже одобрил клинические испытания фазы III VPM1002 против COVID-19. Он проводится в различных немецких больницах, в том числе в Ганноверской медицинской школе (MHH).

По состоянию на начало мая ученые проверяли, активирует ли новая противотуберкулезная вакцина иммунную систему неспецифическим образом.

«Это должно помочь облегчить тяжелое прогрессирование респираторных заболеваний, таких как COVID-19», — говорит Якобус Бош DW. Он является одним из ученых в команде, возглавляемой профессором Кристофом Шиндлером, ведущим автором исследования. Основное внимание уделяется действию вакцины как возможного агента против COVID-19.

«Новая противотуберкулезная вакцина VPM 1002 будет протестирована в Ганновере исключительно на предмет ее эффективности в текущей ситуации пандемии SARS-CoV-2», — говорит Бош.

В первом общенациональном исследовании приняли участие 1000 человек.Все они работают в области медицины и поэтому особенно подвержены возможному заражению.

«В дальнейшем исследовании мы планируем изучить эффективность улучшенной противотуберкулезной вакцины VPM1002 у людей старше 60 лет. Вопрос в том, может ли VPM1002 эффективно защитить эту возрастную группу, которая в настоящее время находится в группе риска», — объясняет директор исследования Шиндлер.

Во втором исследовании примут участие 2000 добровольцев со всей Германии

VPM1002 в качестве связующей технологии

Даже если результаты теста с VPM1002 будут положительными, говорит Стефан Кауфманн, дальнейшие исследования специальной вакцины против коронавируса все еще необходимы.Но если его эффекты будут достаточно успешными, VPM1002 можно будет производить в больших количествах в течение короткого периода времени, тем самым сокращая время до того, как будет найдена эффективная вакцина против COVID-19.

«Мы говорим не о миллионах, а о 10–100 миллионах доз за короткое время. Это также очень важно, потому что вакцины против туберкулеза БЦЖ достаточно мало, и Всемирная организация здравоохранения сейчас обеспокоена тем, что младенцы в странах больные туберкулезом не могут быть вакцинированы », — говорит Кауфманн.

Индия является наиболее вероятным местом производства. Институт сыворотки Индии получил лицензию на производство вакцины VPM1002. Компания является крупнейшим производителем вакцин в мире и уже имеет готовые производственные мощности.

Ежегодно более 1 миллиона человек во всем мире умирают от туберкулеза.

Новые пути

Противотуберкулезная вакцина БЦЖ хорошо зарекомендовала себя и уже давно обеспечивает более легкое течение туберкулеза.Его получили дети в государствах Восточной Германии и Восточной Европы. Сегодня его по-прежнему применяют в основном в Африке и Азии для борьбы с туберкулезом. В некоторых из этих регионов, похоже, пока что было очень мало случаев COVID-19.

«Когда разразился кризис COVID-19, некоторые ученые непосредственно смотрели на то, были ли риски COVID ниже в странах, где вакцинация БЦЖ является обязательной, то есть было ли меньше случаев заболевания, чем в странах без вакцинации БЦЖ.И действительно, здесь была обнаружена связь », — говорит Кауфманн.

Осторожная уверенность

Тем не менее, он осторожно интерпретирует эти исследования:« Это исследования, сравнивающие страны, которые во многом отличаются друг от друга. Так что это не обязательно может быть связано с обязательной вакцинацией БЦЖ ». Но он сказал, что полученные данные послужили стимулом для дальнейшего изучения этого вопроса.

Ученые из Ганновера также уверены.«Мы думаем, что эта новая противотуберкулезная вакцина VMP1002 — многообещающий подход», — говорит Бош. «Вакцина должна улучшить неспецифический иммунный ответ человеческого организма и, таким образом, быть эффективной против вирусов SARS-CoV-2, но нам придется дождаться результатов клинических испытаний».

И есть исследования не только в Германии или Индии: всемирные исследования идут полным ходом — как и вирус.

  • 7 самых смертоносных супербактерий

    Klebsiella pneumoniae

    Примерно 3-5% населения являются носителями Klebsiella pneumoniae.Но большинство людей могут носить его, не заболевая. Другое дело для людей с ослабленной иммунной системой или острыми инфекциями. Они могут страдать от тяжелых желудочно-кишечных инфекций, пневмонии, заражения крови — все зависит от того, где поселяются бактерии. По данным ВОЗ, Klebsiella pneumoniae является критически важным микробом с лекарственной устойчивостью.

  • 7 самых смертоносных супербактерий

    Candida auris

    В настоящее время в заголовках газет в США появляется Candida auris — развивающийся гриб, который доказывает множественную лекарственную устойчивость к противогрибковым препаратам, обычно используемым для лечения инфекций Candida.На данный момент он появился на пяти континентах, и от него было так трудно избавиться, некоторые больницы были вынуждены закрыть, чтобы его ликвидировать. Здоровые люди обычно не заражаются, но те, кто нездоров или нуждаются в операции, подвергаются риску.

  • 7 самых смертоносных супербактерий

    Pseudomonas aeruginosa

    Этот высокоустойчивый «кошмарный клоп» был классифицирован ВОЗ как одна из самых серьезных угроз для здоровья человека. Развиваясь во влажных или влажных местах, это одна из самых сложных бактерий для уничтожения.Обычно это наблюдается только у людей с ослабленной иммунной системой, но здоровые люди также могут заразиться ушными и кожными инфекциями при контакте с ним, особенно после того, как они находятся рядом с зараженной водой.

  • 7 самых смертоносных супербактерий

    Neisseria gonorrhea

    Вакцины от гонореи нет, поэтому антибиотики — единственный вариант лечения инфекций. Но это заболевание, передающееся половым путем, становится все более устойчивым к лекарствам — азитромицину, цефиксиму и цефтриаксону, которые обычно используются для его лечения.Два случая так называемой супергонореи были зарегистрированы в Австралии в 2018 году и еще два — в Великобритании в начале 2019 года. Еще одна веская причина всегда носить презерватив!

  • 7 самых смертоносных супербактерий

    Salmonellae

    Этот микроб наиболее известен тем, что вызывает нетифоидные пищевые инфекции, но он также может вызывать брюшной тиф у людей. В последние несколько десятилетий появился штамм с высокой вирулентностью и устойчивостью к антибиотикам. В регионах, включая Азию и Африку, распространяющиеся через зараженные продукты питания и воду, возникают эпидемии устойчивых к лекарствам бактерий.

  • 7 самых смертоносных супербактерий

    Acinetobacter baumannii

    Этот микроб, отнесенный ВОЗ к категории патогенов самого высокого риска, обычно встречается в почве и воде и может перенять гены других устойчивых бактерий. Он способен выжить у здоровых пациентов, не вызывая симптомов, но может вызывать смертельные инфекции легких, крови и ран у нездоровых пациентов. Вот почему вспышки инфекции Acinetobacter обычно наблюдаются в отделениях интенсивной терапии.

  • 7 самых смертоносных супербактерий

    Туберкулез с лекарственной устойчивостью

    Myobacterium tuberculosis — одно из ведущих инфекционных заболеваний в мире, от которого ежегодно умирает более 1,7 миллиона человек. Подсчитано, что до 13 процентов всех новых случаев туберкулеза имеют множественную лекарственную устойчивость — невосприимчивые к двум из наиболее эффективных методов лечения — и шесть процентов имеют широкую лекарственную устойчивость и не реагируют даже на большее количество лекарств. Эти люди с большей вероятностью заболеют или умрут.

    Автор: Чарли Шилд


.

Leave a Reply

Ваш адрес email не будет опубликован.