Вакцина менингококковая: Прививка от менингококковой инфекции для детей в Москве

Вакцинация от менингококковой инфекции

Вся правда о вакцинации: наша цель не что-либо доказать, не навязать, а изложить лишь факты:

• продолжительность жизни увеличилась благодаря вакцинации на десятки лет
• благодаря прививкам мы не видим эпидемии оспы, полиомиелита, дифтерии, кори
• но корь в наше время есть, за счет увеличения «прослойки» невакцинированных
• инфекционные болезни не так страшны для людей, как раньше

Перестав бояться болезней, люди стали боятся прививок!

Появилось АНТИПРИВИВОЧНОЕ ДВИЖЕНИЕ, которое подпитывается видеострашилками в интернете.

РЕЗУЛЬТАТ:

• Отказ от вакцинации — угроза здоровью своих детей на протяжении всей жизни
• перенос вакцинации на более поздние сроки — угроза здоровью, а иногда и жизни ребенка в младенчестве
• Снижение коллективного иммунитета и появление случаев управляемых инфекций (как, анпример, сейчас — корь)

Мнение некоторых родителей: прививка – «садит» иммунитет.

ФАКТ: Иммунный ответ на прививку в целом такой же, как и на любой инфекционный  агент, только с тем отличием, что антиген ослабленный или убитый!  Это как «подобие»  микроба. Вакцинный антиген не способен причинить  вред организму!

Заблуждение: «грудное молоко — всё убивает».

ФАКТ: Несомненно, что грудное молоко содержит большое количество биоактивных факторов, которые способствуют  здоровому развитию. Да! Груднички болеют реже. Но БОЛЕЮТ, особенно недоношенные!

Позиция антивакцинаторов:  вред  прививок  состоит  во вмешательстве  в эволюционный  процесс. То есть,  пусть иммунная систем сама разбирается.  Основной признак эволюции   – «выживает сильнейший». 

 Мы против селекционного подхода!

«ДОРОГ КАЖДЫЙ РЕБЕНОК»  – так  написано в Конвенции о  правах ребенка и это наша позиция.
Задайте  себе вопрос: « Готовы вы пожертвовать своими  детьми ради беспрепятственной работы  эволюции?»

«Пусть  иммунитет  сам работает» — говорят антипрививочники.

ФАКТ: Для развития имунной системы достаточно болеть  легкими ОРВИ  и не обязательно болеть, рискуя жизнью,  например,  переносить корь, дифтерию, грипп … 

Страхи родителей: «В вакцинах много  вредных примесей».

ФАКТ: В вакцине кроме прививочного агента, действительно, есть целый ряд других веществ. Они обеспечивают стабильность вакцины, некоторые работают  как усилитель  иммунного ответа. Эти соединения добавлены в вакцину не с целью принести вред ребенку! Цель – обеспечить безопасность вакцинации! 

«Но ведь ртуть токсична?» 

ФАКТ: Безусловно! Но ничтожные количества  ртути, которые содержаться в вакцинах, вреда здоровью причинить не могут!   Все зависит  от дозы!  «В ложке — лекарство, в чашке — яд» – слова  Парацельса. 

«Никто в мире столько вакцин не ставит»

ФАКТ: Ставят. Даже  еще  больше, чем в  нашем Национальном календаре!  

«Вакцины не имеют эффекта,  это производители  зарабатывают деньги» 

ФАКТ: Следуя этой логике, легче и проще  производить лекарства.   Чем больше больных — тем  лучше.  

«А осложнения?»  

ФАКТ: Дорогие родители! Не  все события, наблюдаемые после  прививки, являются следствием  вакцинации! Вакцины — не единственный фактор, влияющий негативно на здоровье. Существует много  всего: генетика,  плохая экология, неправильное  питание  и т.п.   

В России стала доступна первая вакцина от менингита для детей с 9 месяцев

9 сентября в ТАСС (г. Екатеринбург) состоялась пресс-конференция, посвященная проблеме распространения менингококковой инфекции среди детей раннего возраста и современным методам вакцинации.

Главный врач МУ «Городской центр медицинской профилактики»,  главный эпидемиолог г. Екатеринбурга к.м.н.

Александр Харитонов, доцент кафедры инфекционных болезней ГБОУ ВПО «Уральская государственная медицинская академия» МЗ, к.м.н. Павел Кузнецов, директор по маркетингу представительства компании Санофи Пастер в России к.м.н. Елена Штыкунова рассказали об особенностях первой менингококковой вакцины для детей раннего возраста, а также о значении ее выхода на российский рынок.

«Сейчас у нас есть возможность представить на российский рынок наш инновационный продукт – вакцину, которая может защитить от менингококковой инфекции взрослых и детей, начиная с возраста девять месяцев. Более 40 лет наша компания осуществляет свою миссию по защите людей от этой серьезной инфекции, — пояснила Елена Штыкунова. — С появлением новой вакцины Россия вошла в число стран, в которых возможно осуществлять профилактику менингита. Вакцина доказала свою эффективность и имеет благоприятный профиль безопасности. Вакцина совместима с большинством календарных прививок. С июля этого года она доступна во всех регионах России».

«Менингококковая инфекция является очень серьезным заболеванием. Опасность заключается в том, что у нее короткий инкубационный период: от нескольких дней до двух недель. Заболевание начинается с признаков респираторной инфекции: недомогание, головная боль, повышенная температура, но состояние ребенка может ухудшиться в любое время. Поэтому без оказания грамотной медицинской помощи в течение суток пациент может погибнуть, — добавил Александр Харитонов, — Статистика показывает, что заболеваемость в России по менингкокковой инфекции снижается, но с 2011 года в Екатеринбурге, к сожалению, отмечается рост заболевания.

Существует определенная эпидемиологическая закономерность: все инфекции имеют цикличность для подъема и спада. Поэтому сегодня мы можем говорить, что менингококковая инфекция имеет тенденцию к росту на территории и других регионов. Надо понимать, что среди нас есть не только больные люди, но и носители инфекции. В Екатеринбурге отработан четкий регламент для медицинских работников. Все дети  с непонятной симптоматикой госпитализируются в инфекционные стационары. Страшен не только летальный исход, но и осложнения после перенесенного заболевания.  Самая главная задача – профилактика менингококковой инфекции и одна из мер – вакцинация. В группе риска находятся ранние дети, подростки и пожилые люди. Родители могут обратиться к своему педиатру, согласовать прививку и купить вакцину в аптеке.

«Клинические проявления менингококковой инфекции разнообразны: от носительства до очень сложных последствий. Вакционопрофилактика поможет избежать их, — уточнил Павел Кузнецов, — Особенность новой вакцины Менактра состоит в том, что она может применяться у детей уже с девяти месяцев, формируя  иммунитет у той возрастной группы, которая прежде была беззащитна перед менингококковым менингитом.

Если ранее в России практиковалась ситуативная вакцинация, во время эпидемии менингококковой инфекции, то новая вакцина делает возможной именно профилактику этого заболевания”.

В завершение пресс-конференции Елена Штыкунова добавила, что с 15 по 30 сентября по инициативе Союза педиатров России пройдут Всероссийские дни вакцинации против менингита. В Екатеринбурге инициативу поддержали в Центре иммунопрофилактики «Новая больница», медицинские центры «Детский Доктор», «Пеан» и «УГМК Здоровье». Родители смогут проконсультироваться со специалистами и провакцинировать ребенка. Пресс-конференция завершилась символической акцией солидарности «Вместе против менингита»: участники пресс-конференции оставили разноцветные отпечатки своих ладоней на мольберте.

9 сентября в ТАСС (г. Екатеринбург) состоялась пресс-конференция, посвященная проблеме распространения менингококковой инфекции среди детей раннего возраста и современным методам вакцинации.

Главный врач МУ «Городской центр медицинской профилактики»,  главный эпидемиолог г.

Екатеринбурга к.м.н. Александр Харитонов, доцент кафедры инфекционных болезней ГБОУ ВПО «Уральская государственная медицинская академия» МЗ, к.м.н. Павел Кузнецов, директор по маркетингу представительства компании Санофи Пастер в России к.м.н. Елена Штыкунова рассказали об особенностях первой менингококковой вакцины для детей раннего возраста, а также о значении ее выхода на российский рынок.

«Сейчас у нас есть возможность представить на российский рынок наш инновационный продукт – вакцину, которая может защитить от менингококковой инфекции взрослых и детей, начиная с возраста девять месяцев. Более 40 лет наша компания осуществляет свою миссию по защите людей от этой серьезной инфекции, — пояснила Елена Штыкунова. — С появлением новой вакцины Россия вошла в число стран, в которых возможно осуществлять профилактику менингита. Вакцина доказала свою эффективность и имеет благоприятный профиль безопасности. Вакцина совместима с большинством календарных прививок.

С июля этого года она доступна во всех регионах России».

«Менингококковая инфекция является очень серьезным заболеванием. Опасность заключается в том, что у нее короткий инкубационный период: от нескольких дней до двух недель. Заболевание начинается с признаков респираторной инфекции: недомогание, головная боль, повышенная температура, но состояние ребенка может ухудшиться в любое время. Поэтому без оказания грамотной медицинской помощи в течение суток пациент может погибнуть, — добавил Александр Харитонов, — Статистика показывает, что заболеваемость в России по менингкокковой инфекции снижается, но с 2011 года в Екатеринбурге, к сожалению, отмечается рост заболевания. Существует определенная эпидемиологическая закономерность: все инфекции имеют цикличность для подъема и спада. Поэтому сегодня мы можем говорить, что менингококковая инфекция имеет тенденцию к росту на территории и других регионов. Надо понимать, что среди нас есть не только больные люди, но и носители инфекции. В Екатеринбурге отработан четкий регламент для медицинских работников.

Все дети  с непонятной симптоматикой госпитализируются в инфекционные стационары. Страшен не только летальный исход, но и осложнения после перенесенного заболевания.  Самая главная задача – профилактика менингококковой инфекции и одна из мер – вакцинация. В группе риска находятся ранние дети, подростки и пожилые люди. Родители могут обратиться к своему педиатру, согласовать прививку и купить вакцину в аптеке.

«Клинические проявления менингококковой инфекции разнообразны: от носительства до очень сложных последствий. Вакционопрофилактика поможет избежать их, — уточнил Павел Кузнецов, — Особенность новой вакцины Менактра состоит в том, что она может применяться у детей уже с девяти месяцев, формируя  иммунитет у той возрастной группы, которая прежде была беззащитна перед менингококковым менингитом. Если ранее в России практиковалась ситуативная вакцинация, во время эпидемии менингококковой инфекции, то новая вакцина делает возможной именно профилактику этого заболевания”.

В завершение пресс-конференции Елена Штыкунова добавила, что с 15 по 30 сентября по инициативе Союза педиатров России пройдут Всероссийские дни вакцинации против менингита. В Екатеринбурге инициативу поддержали в Центре иммунопрофилактики «Новая больница», медицинские центры «Детский Доктор», «Пеан» и «УГМК Здоровье». Родители смогут проконсультироваться со специалистами и провакцинировать ребенка. Пресс-конференция завершилась символической акцией солидарности «Вместе против менингита»: участники пресс-конференции оставили разноцветные отпечатки своих ладоней на мольберте.

Детская поликлиника «Консультант» — Вакцинация

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: раствор для внутримышечного введения
СОСТАВ
Одна доза (0,5 мл) содержит:
Активные вещества:
Моновалентные менингококковые конъюгаты (полисахарид + белок-носитель):
Полисахарид серогруппы A* — 4 мкг
Полисахарид серогруппы С * — 4 мкг
Полисахарид серогруппы Y * — 4 мкг
Полисахарид серогруппы W-135 * — 4 мкг
* каждый полисахарид конъюгирован с дифтерийным анатоксином. Содержание белка дифтерийного анатоксина в прививочной дозе составляет около 48 мкг.
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид 4,35 мг, натрия гидрофосфат 0,348 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 0,352 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл.
ОПИСАНИЕ
Бесцветный прозрачный или слегка мутноватый раствор.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: МИБП-вакцина.
ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Возбудителем менингококковой инфекции, включая менингит и септицемию, является бактерия N. meningitidis, выделен ряд серотипов возбудителя. Применение вакцины Менактра вызывает выработку специфических антител против капсулярных полисахаридов серогрупп возбудителя менингококковой инфекции, входящих в вакцину (А, С, Y и W-135), которые обладают бактерицидной активностью.
Способность вакцины Менактра вызывать развитие иммунологической памяти после первичной вакцинации документирована данными клинических исследований как у детей, так и у взрослых.
Продолжительность защиты: способность вакцины Менактра индуцировать формирование иммунной памяти после первичной вакцинации была доказана в ходе клинических исследований. В одном из исследований было продемонстрировано, что персистенция бактерицидных антител в крови через 3 года после однократного введения вакцины Менактра была выше по сравнению с группой привитых, получивших однократную иммунизацию 4-валентной полисахаридной менингококковой вакциной против серогрупп A, C, Y и W-135. В группе привитых вакциной Менактра наблюдались более высокая концентрация сывороточных бактерицидных антител, а также более высокая доля лиц, имевших специфические высокоавидные антитела, что говорит о формировании иммунной памяти.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N. meningitidis серогрупп A, C, Y и W-135 у лиц в возрасте от 9 мес до 55 лет.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— Известная гиперчувствительность с системными проявлениями к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или на предыдущее введение других вакцин, включающих те же компоненты.
— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Исследования на животных не выявили отрицательного действия вакцины Менактра на течение беременности и фето-эмбрионального развития плода, процесс родов и постнатальное развитие. В связи с тем, что исследований вакцины у беременных женщин не проводилось, а постмаркетинговый опыт ее применения ограничен, введение вакцины беременным женщинам рекомендуется только в случае крайней необходимости, как например, во время вспышки менингококковой инфекции, перед поездкой в эндемичный район, и только после оценки соотношения пользы и риска вакцинации.В настоящее время неизвестно, способны ли активные вещества, входящие в состав вакцины, проникать в грудное молоко. Однако ранее было показано, что антитела к полисахаридам обнаруживаются у молодых мышей, находившихся на грудном вскармливании.В исследованиях на мышах не было продемонстрировано неблагоприятного влияния на постнатальное развитие потомства, получавшего материнские антитела с молоком и выработка которых была индуцирована введением вакцины Менактра. В то же время, эффекты у детей первого года жизни, матери которых были иммунизированы вакциной Менактра в период грудного вскармливания, не исследовались. Перед принятием решения об иммунизации кормящей женщины, необходимо оценить риски и пользу данной иммунизации.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Вакцинация проводится одной дозой 0,5 мл.
Вакцину следует вводить внутримышечно, принимая во внимание возраст и массу прививаемого: детям в возрасте от 9 до 12 мес – в передне-боковую область бедра; детям в возрасте от 12 мес и старше – в дельтовидную мышцу плеча.
У детей в возрасте от 9 до 23 мес, курс вакцинации вакциной Менактра состоит из 2 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее 3 мес.
У лиц в возрасте от 2 до 55 лет вакцинация проводится однократно в дозе 0,5 мл.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Перед введением вакцины необходимо принять необходимые меры предосторожности, направленные на профилактику тяжелых побочных реакций, которые включают изучение прививочного анамнеза пациента, выяснение наличия противопоказаний к иммунизации и оценку текущего состояния здоровья пациента.
Введение вакцины проводится под контролем медицинского работника, а в кабинете, где проводят вакцинацию, должны быть доступны необходимые средства противошоковой терапии (например, растворы эпинефрина гидрохлорида (1:1000) и глюкокортикостероидов для инъекций).
После введения вакцины Менактра отмечались случаи обморока. Необходимо предусмотреть меры для предотвращения травм, связанных с падением в обморок, а также медицинскую помощь в связи с обмороком.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Характер и частота выявленных в исследованиях побочных эффектов различались в зависимости от возраста прививаемых.
В ходе клинических исследований у детей в возрасте от 9 до 18 мес, в течение 7 дней после вакцинации, наиболее часто отмечались чувствительность в месте инъекции и болезненность. В ходе клинических исследований у детей в возрасте от 2 до 10 лет наиболее часто отмечались болезненность и покраснение в месте инъекции, раздражительность, диарея, сонливость, анорексия; у подростков в возрасте от 11 до 18 лет и у взрослых лиц от 18 до 55 лет наиболее часто отмечались болезненность в месте инъекции, головная боль и повышенная утомляемость.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Нет достоверных данных.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Вакцину Менактра применяли одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и с адсорбированной вакциной, содержащей столбнячный и дифтерийный анатоксины, предназначенной для использования у взрослых (Td), у лиц в возрасте 18-55 лет и 11-17 лет, соответственно.
У детей младше 2 лет вакцину Менактра применяли совместно с одной или несколькими из следующих вакцин: пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ), вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи, вакциной для профилактики ветряной оспы или вакциной для профилактики вирусного гепатита А.
Отсутствуют данные для оценки безопасности и иммуногенности вакцины Менактра при совместном применении в возрасте 18 мес с АКДС-содержащими вакцинами.
Титры пневмококковых антител против некоторых серотипов содержащихся в 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцине (ПКВ7) были снижены после одновременного введения вакцины Менактра и вакцины ПКВ7.
БЦЖ вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра.
Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них.
Запрещено вводить вакцину Менактра внутривенно, подкожно или внутрикожно, поскольку данные о безопасности и эффективности вакцины при подкожном, внутривенном и внутрикожном введении отсутствуют.
Запрещается смешивать вакцину Менактра в одном шприце с другими вакцинами или препаратами.
Применение вакцины у лиц с тромбоцитопенией или нарушениями свертываемости крови не изучалось. Как и в случае других вакцин, вводимых внутримышечно, следует оценить соотношение пользы и риска применения вакцины у лиц с повышенным риском развития кровотечения при внутримышечной инъекции.
Риск развития синдрома Гийена-Барре (СГБ) после вакцинации Менактрой оценивался в рамках постмаркетингового ретроспективного когортного исследования. Описаны случаи развития СГБ, характеризовавшиеся наличием связи по времени с введением вакцины Менактра. Лица, которым ранее был установлен диагноз СГБ, могут составлять группу повышенного риска развития данного состояния после введения вакцины Менактра. Решение об использовании вакцины Менактра в данной ситуации должно приниматься после оценки потенциальных пользы и рисков.
Вакцина не предназначена для профилактики менингитов, вызванных другими микроорганизмами или для профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогруппы В.
У лиц с нарушенным иммунным статусом, а также на фоне иммуносупрессивной терапии, может наблюдаться сниженный иммунный ответ на введение вакцины Менактра.
Как при любой вакцинации, защитный иммунитет может вырабатываться не у всех 100% привитых.
Перед применением вакцины медицинский работник или лечащий врач должен информировать пациента, его родителей, опекунов или других ответственных взрослых лиц о возможной пользе и риске для пациента, связанных с введением вакцины.
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза.
По 1 доза (0,5 мл) препарата во флаконы из прозрачного боросиликатного стекла (тип I) вместимостью 3 мл, которые укупоривают пробкой, изготовленной из смеси хлорбутила (не содержащего латекса) и синтетического полиизопрена, и закатывают алюминиевым колпачком, снабженным отрывной пластиковой крышечкой по типу «flip-off».
По 1 или 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от 2 до 8 С°. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат, подвергшийся замораживанию, использованию не подлежит.

Вакцинация: не только против коронавируса

Несмотря на особое внимание к пандемии COVID-19, другие вирусные инфекции никто не отменял. Человечество еще не выиграло битву против коронавируса, но в то же время необходимо продолжать войну против полиомиелита, кори, менингококка, краснухи и других опасных противников. Поэтому, пока весь мир пристально следит за вакцинацией против COVID-19, ученые продолжают работать над новыми прививками против старых, но не менее опасных вирусов.

Фармацевтический холдинг Госкорпорации Ростех «Нацимбио» за последние годы начал производство сразу нескольких новых вакцин собственной разработки. Подробнее – в нашем материале.
 

Пентавакцина: пять бед – один ответ

Применение вакцин, объединяющих в себе защиту сразу от нескольких болезней, уже стало международным стандартом в медицине. До недавнего времени в России было мало своих подобных препаратов, но ситуация постепенно меняется. Разработка собственных вакцин от ключевых инфекционных заболеваний – не только вопрос экономики или развития научных знаний, это также и вопрос иммунобиологической независимости страны.

Преимущества комбинированных вакцин очевидны. Они удобны и для медиков, и для пациентов. Вакцинация от многих заболеваний проходит в раннем возрасте, и если раньше родителям приходилось множество раз посещать поликлинику, то с появлением поливакцин количество визитов, а значит и стресса для малышей, уменьшается.

В 2019 году Минздравом России была зарегистрирована первая отечественная пентавакцина для профилактики пяти «детских» инфекций аАКДС–ГепB+Hib. Препарат способен защитить от таких опасных болезней, как дифтерия, столбняк, коклюш, гепатит B и гемофильная инфекция. Вакцина разработана НПО «Микроген», входящим в структуру управления холдинга «Нацимбио». 

Новая вакцина помогает создать стойкий иммунитет с минимальной нагрузкой на организм. За счет объединения пяти вакцин в одной удалось снизить количество балластных веществ и консервантов. Кроме того, разработка «Микрогена» не имеет в своем составе антисептика мертиолята. Важным преимуществом пентавакцины можно назвать меньшее по сравнению с моновакцинами количество антигенов, благодаря чему нагрузка на иммунитет значительно снижается. Разработчикам вакцины удалось улучшить переносимость коклюшного компонента − новая пентавакцина является бесклеточной и имеет меньшую реактогенность, чем прежние версии АКДС.  
 

«Вактривир»: тройная защита от вирусов

Еще одна комбинированная многокомпонентная вакцина, разработанная НПО «Микроген» − вакцина «Вактривир», защищающая сразу от трех вирусов: кори, краснухи и эпидемического паротита. На сегодняшний день это единственная отечественная вакцина «три в одном» от этих болезней. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок (НКПП) вакцинация от кори, краснухи и эпидемического паротита проводится в возрасте 12 месяцев, ревакцинация − в 6 лет.

Корь считается одним из самых заразных заболеваний в мире, а осложнения от нее часто приводят к смертельному исходу. Краснуха особенно опасна при беременности, так как может вызывать поражение плода. Менее заразен и опасен эпидемический паротит, но его осложнения могут стать причиной бесплодия и других недугов. Своевременная вакцинация формирует иммунитет для встречи с этими инфекциями.

Трехкомпонентный препарат «Вактривир» прошел регистрацию в 2019 году и с прошлого года поставляется медикам. НПО «Микроген» производит вакцину полностью из российских компонентов. Выпуск «Вактривира» осуществляется по полному циклу, а мощностей предприятия достаточно, чтобы обеспечить потребности государства для вакцинации в рамках НКПП.

«МенингоВак А+С»: осторожно, менингококк!

Начало текущего года ознаменовался появлением в ряду зарегистрированных Минздравом препаратов холдинга «Нацимбио» еще одной важной вакцины − «МенингоВак А+С». Это двухвалентная полисахаридная вакцина для профилактики менингококковой инфекции у населения в возрасте от 18 до 60 лет.

Фото: «Нацимбио»

Менингококковая инфекция является очень опасным инфекционным заболеванием. Попав в организм, менингококк может вызывать разнообразные реакции – поражения носа и рта, такие поражения мозга, как менингит и энцефалит, заболевания различных органов и тканей. Особенно сильно от инфекции страдают дети до 5 лет. Болезнь развивается стремительно, а самое эффективное средство ее предотвращения – вакцинация.

НПО «Микроген» − единственный российский производитель менингококковой вакцины. В текущем году холдинг «Нацимбио» уже сможет предложить препарат рынку и начать поставки в рамках Национального календаря прививок. «МенингоВак А+С» включает в себя два наиболее распространенных серотипа возбудителя заболевания. Предприятие Ростеха уже ведет работу над созданием четырехвалентной вакцины против четырех серогрупп A, C, Y и W менингококковой инфекции.

Менингококковая инфекция. Конъюгированные полисахаридные менингококковые вакцины и вакцины нового поколения. Сообщение 3 | Абрамцева

1. Гречуха ТА, Галицкая МГ. Особо опасные инфекции: менингококковая инфекция и способы ее профилактики. Практика педиатра 2012; (6): 5-9.

2. Абрамцева МВ, Тарасов АП, Немировская ТИ. Менингококковая инфекция. Полисахаридные менингококковые вакцины. Исторические аспекты и современное состояние разработок. Биопрепараты 2015; (3): 25-32.

3. World Health Organization. Meningococcal vaccines: WHO position paper. Weekly epidemiological record. 2011; 86: 521-40.

4. Федосеенко МВ, Галицкая МГ, Намазова ЛС. Эпоха конъюгированных вакцин: международный опыт успешного применения. Педиатрическая фармакология 2008; 5(6): 8-14.

5. Платонов АЕ, Харит СМ, Платонова ОВ. Вакцинопрофилактика менингококковой инфекции в мире и в России. Эпидемиология и вакцинопрофилактика 2009; 5: 32-46.

6. Pichichero ME. Protein carriers of conjugate vaccines Characteristics, development, and clinical trials. Hum Vaccin Immunother. 2013; 9(12): 2505-23.

7. World Health Organization. Mediacenter. Meningococcal Meningitis. Fact Sheet № 141 updated February 2015. Available from: http://www.who.int/mediacenter/factsheets/fs141/en.

8. Granoff DM, Harrison LH, Borrow R. Meningococcal vaccines. In: Plotkin SA, Orenstein WA. Vaccines. 6th edition. Saunders: Elsevier; 2013. P. 389-418.

9. Snape MD, Kelly DF, Lewis S. Seroprotection against serogroup С meningococcal disease in adolescents in the United Kingdom: observational study. Brit Med J. 2008; 336: 1487-91.

10. Borrow R, Goldblatt D, Finn A. Immunogenicity of, and immunologic memory to, a reduced primary schedule of meningococcal C-tetanus toxoid conjugate vaccine in infants in the United Kingdom. Infect Immun. 2003; 71: 554-5.

11. Gray SG, Trotter CT, Ramsay ME, Guiver M, Fox AJ, Borrow R, Mallard RH, Kaczmarski EB. Epidemiology of meningococcal disease in England and Wales 1993 / 94 to 2003 / 04: contribution and experiences of the Meningococcal Reference Unit. J Med Microbiol 2006; 55: 887-96.

12. Borrow R, Goldblatt D, Andrews N, Southern J, Ashton L, Deane S. Antibody persistence and immunological memory at age 4 years after meningococcal group C conjugate vaccination in children in the United Kingdom. J Infect Dis. 2002; 186: 1353-7.

13. Rennels M, King J, Jr, Ryall R. Dosage escalation, safety and immunogenicity study of four dosages of a tetravalent meninogococcal polysaccharide diphtheria toxoid conjugate vaccine in infants. Pediatr Infect Dis J. 2004; 23: 429-35.

14. Pichichero M, Casey J, Blatter M. Comparative trial of the safety and immunogenicity of quadrivalent (A, C, Y, W-135) meningococcal polysaccharide-diphtheria conjugate vaccine versus quadrivalent polysaccharide vaccine in two- to ten-year-old children. Pediatr Infect Dis J. 2005; 24: 57-62.

15. Snape MD, Perrett KP, Ford KJ. Immunogenecity of a tetravalent meningococcal vaccine in infants: a randomized trial. J Amer Med Ass. 2008; 299(2): 173-84.

16. Maiden MC, Ibarz-Pavon AB, Urwin R. Impact of meningococcal serogroup C conjugate vaccines on carriage and heard immunity. J Infect Dis. 2008; 197(5): 737-43.

17. Campbell H, Andrews N, Borrow R. Updated post-licensure surveillance of meningococcal C conjugate vaccine in England and Wales: effectiveness, validation of serological correlate of protection and modeling predictions of the duration of heard immunity. Clin Vaccine Immunol. 2010; 17: 840-7.

18. Gatchalian S, Palestroque E, de Vleeschauwer I. The development of a new heptavalent diphtheria-tetanus-whole cell pertussis — hepatitis B — Haemophilus influenzae type B — Neisseria meningitidis serogroups A and С vaccine: a randomized dose-ranging trial of the conjugate vaccine components. Int J Infect Dis. 2008; 12: 278-88.

19. CDC. Miningococcal Home Surveillance Systems National Notifiable Desease Surveillance Systems and Active Bacterial Core surveillance. Available from http://www.cdc.gov/meningococcal/surveillance/.

20. Wyle FA, Artenstein MS, Brand BL, Tramont EC. Immunological response of man to group B meningococcal polysaccharide vaccines. J Infect Dis. 1972; 126: 514-22.

21. Zollinger WD, Mandrell RE. Importance of complement source in bactericidal activity of human antibody and murine monoclonal antibody to meningococcal group B polysaccharide. Infect Immun. 1983; 40: 257-64.

22. Hayrinngen J, Jenninngs HJ, Raff HV, Rougon G. Antibodies to polysialic acid and its N-propyl derivate: binding properties and interaction with human embryonal brain glycopeptides. J Infect Dis. 1995; 171: 1481-90.

23. Poolman JT. Development of a meningococcal vaccine. Infect Agents Dis. 1995; 4: 13-28.

24. Zollinger WD, Moran E. Meningococcal vaccines — present and future. Trans Roy Soc Trop Med Hyg. 1991; 85(Suppl. 1): 37-43.

25. Frasch CE. Vaccines for prevention of meningococcal disease. Clin Microbiol Rev. 1989; 2 (Suppl): 134-8.

26. Дельвиг АА, Семенов БФ, Розенквист Э, Робинсон ДГ. Neisseria meningitidis: от антигенной структуры к новому поколению вакцин. М.: Медицина; 2000.

27. Zollinger WD, Kasper DL, Veltri BJ, Artenstein MS. Isolation and characterization of a native cell wall complex from Neisseria meningitidis. Infect Immun. 1972; (6): 835-51.

28. Zollinger WD, Mandrell RE, Altieri P, Berman S. Safety and immunogenecity of a Nesseria meningitidis type 2 protein vaccines in animals and humans. J Infect Dis. 1978; 137: 728-39.

29. Frasch CE, Peppier MS. Protection against group В Neisseria meningitidis disease: Preparation of soluble protein and protein-polysaccharide immunogens. Infect Immun. 1982; 37: 271-80.

30. Frasch CE, Coetzee GJ, Zahradnik JM, Feldman HA. Development and evaluation of group В serotype 2 protein vaccines: report of a group В field trial. Med Trop. 1983; 43: 177-83.

31. Froholm LO, Berdal BP, Bovre K, Gaustad P. Meningococcal group В vaccine trial in Norway Preliminary report of results available November 1983. NIPH Ann. 1983; (6): 133-8.

32. Rosenqvist E, Tjade Т, Froholm LO, Frasch CE. An ELISA study of the antibody response after vaccination with a combined meningococcal group В polycaccharide and serotype 2 outer membrane protein vaccine. NIPH Ann. 1983; (6): 139-49.

33. Wedege E, Froholm LO. Human antibody response to a group B serotype 2a meningococcal vaccine determined by immunoblotting. Infect Immun. 1986; 51: 571-8.

34. Rosenqvist E, Harthug S, Froholm LO, Hoiby EA. Antibody responses to serogroup В meningococcal outer membrane antigens after vaccination and infection. J Clin Microbiol 1988; 26: 1543-8.

35. Poolman JT. Clinical trials with outer membrane protein vaccines and PorA recombinant vaccines. In: Zollinger WD, Frash CE, Deal CD, eds. Proceedings of the 10 International Pathogenic Neisseria Coonference. 1996. P. 117-22.

36. Highlits of Prescribing Information Trumenba (meningococcal group B Vaccine). 2014. Available from: http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM421139.pdf.

37. Highlits of Prescribing Information Bexsero (meningococcal group B Vaccine). 2015. Available from: http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM431447.pdf.

38. Panatto D, Amicizia D, Lai PL, Cristina ML, Domnich A, Gaspsrini R. New versus old meningococcal Group B vaccines: How the new ones may benefit infants7 & toddlers. Indian J Med Res. 2013; 138(6): 835-46.

39. Hosking J, Rasanathan K, Mow FC. Immunogenicity, reactogenicity, and safety of a P1.7b,4 strain-specific serogroup В meningococcal vaccine given to preteens. Clin Vaccine Immunol. 2007; 14: 1393-9.

40. Galloway Y, Stehr-Green P, McNicholas A, O’Hallahan J. Use of an observational cohort study to estimate the effectiveness of the New Zealand group В meningococcal vaccine in children aged under 5 years. Int J Epidemiol. 2009; 38: 413-8.

41. Annual WHO/UNICEF Join Reporting Form updated 2014. Available from: http://www.who.int/immunization/monitoring_surveillance/ data/schedule_data.

ФС.3.3.1.0015.15 Вакцина менингококковая серогруппы А полисахаридная сухая

Содержимое (Table of Contents)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Вакцина менингококковая                      ФС.3.3.1.0015.15

серогруппы А полисахаридная

сухая                                                            Взамен ФС 42-3720-99

Настоящая фармакопейная статья распространяется на вакцину менингококковую серогруппы А полисахаридную сухую, представляющую собой лиофилизат очищенного капсульного полисахарида Neisseria meningitidis серогруппы А.

Полисахарид Neisseria meningitidis серогруппы А состоит из частично О-ацетилированных повторяющихся фрагментов N-ацетилманнозамина, связанных 1α-6 фосфодиэфирными связями.

ПРОИЗВОДСТВО

Технология получения вакцины менингококковой полисахаридной серогруппы А предусматривает культивирование штамма-продуцента в жидкой питательной среде Франца с последующим выделением из полученной биомассы полисахарида менингококка серогруппы А и его очисткой.

Процесс культивирования производственного штамма N. meningitidis должен осуществляться на плотных питательных средах, не содержащих элементов крови и других субстратов животного происхождения. Весь производственный процесс, основанный на использовании системы посевного материала и обеспечивающий стабильное получение вакцины для профилактики менингококковой инфекции серогруппы А с требуемой иммуногенностью и безопасностью для человека, должен быть валидирован.

Посевной материал. Штамм-продуцент N. meningitidis должен быть охарактеризован по источнику его выделения и способности продуцировать полисахарид серогруппы А. Производственный штамм N. meningitidis серогруппы А должен обладать следующими свойствами:

• — на питательном агаре с добавлением 20 % сыворотки крови крупного рогатого скота должен образовывать круглые, гладкие, прозрачные, бесцветные блестящие колонии с ровными краями, слегка выпуклые, мягкие по консистенции, которые легко снимаются с поверхности среды. Диаметр колоний должен быть от 0,5 до 2 мм. В косопроходящем свете колонии должны иметь ярко-оранжевую окраску с радужным свечением;
• — в мазках, окрашенных по Граму, должны присутствовать грамотрицательные диплококки, расположенные парами в виде «кофейных зерен», а также тетрадами или скоплениями;
• — культура тест-штамма должна быть оксидазоположительна;
• — культура тест-штамма должна разлагать глюкозу и мальтозу c образованием уксусной кислоты и не должна разлагать лактозу, сахарозу и фруктозу;
• — суспензия культуры тест-штамма должна вступать в реакцию агглютинации только со специфической сывороткой серогруппы А и не агглютинироваться сыворотками против других серогрупп менингококков, а также не давать спонтанную реакцию агглютинации в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Бактериологическая чистота штамма-продуцента должна быть подтверждена посевом на чувствительные питательные среды, исследованием морфологии колоний, микроскопией мазков, окрашенных по Граму, а также постановкой реакции агглютинации со специфической и неспецифическими сыворотками.

На этапе культивирования производственного штамма с целью получения конечного объема биомассы используют жидкую полусинтетическую среду, не содержащую субстанций, которые могут осаждаться цетилтриметиламмония бромидом, а также не содержащую элементов крови или высокомолекулярных полисахаридов.

Бактериологическая чистота полученной биомассы должна оцениваться и подтверждаться методами, применяемыми для оценки чистоты штамма-продуцента. Бактериальный сбор центрифугируют и осаждают полисахарид из надосадочной жидкости добавлением цетилтриметиламмония бромида до его конечной концентрации 0,01 %, после чего следует экстракция полисахарида из цетавлон-полисахаридного комплекса раствором кальция хлорида. Полученный полисахарид хранят при температуре минус 20 °С.

Субстанцией полисахаридной менингококковой вакцины серогруппы А является полисахарид, очищенный от нуклеиновых кислот, белка и липополисахарида путем ступенчатого фракционирования этанолом и экстракцией фенолом. Очищенную субстанцию сушат в эксикаторе до постоянной массы над прокаленным кальция хлоридом и хранят при температуре минус 20 °С.

На стадии производства субстанцию испытывают по следующим показателям:

Подлинность

Субстанция должна тормозить реакцию пассивной гемагглютинации (положительная РТПГА) в гомологичной «А» системе в концентрации, не превышающей 0,4 мкг полисахарида в 1 мл, при отсутствии тормозящего эффекта в гетерологичной «С» системе с содержанием полисахарида 50 мкг/мл (см. подраздел «Подлинность» раздела «Испытания»).

Белок

Не более 1 %. Определение проводят по методу Лоури без предварительного осаждения белка в соответствии с ОФС «Определение белка колориметрическим методом (метод Лоури) в иммунобиологических лекарственных препаратах». Субстанцию предварительно растворяют в воде очищенной до концентрации 5 мг/мл.

Нуклеиновые кислоты

Не более 1 %. Определение проводят в соответствии с ОФС «Определение нуклеиновых кислот по методу Спирина в иммунобиологических лекарственных препаратах». Субстанцию предварительно растворяют в воде очищенной до концентрации 5,0 мг/мл.

О-ацетильные группы

Не менее 2 мкмоль/мг. Испытания проводят в соответствии с ОФС «Определение О-ацетильных групп». Субстанцию предварительно растворяют в воде очищенной до концентрации 1 мг/мл.

Фосфор

Не менее 8 %. Определение проводят в соответствии с ОФС «Спектрофотометрическое определение фосфора в иммунобиологических лекарственных препаратах».

Молекулярные параметры

Не менее 65 % полисахарида, элюируемого до достижения значения коэффициента распределения Кd, равного 0,50 (подраздел «Молекулярные параметры» раздела «Испытания»).

Пирогенность

Субстанция должна быть апирогенной. Испытания проводят в соответствии с ОФС «Пирогенность». Тест-дозу 0,025 мкг/мл вводят по 1 мл на 1 кг массы животного.

ИСПЫТАНИЯ

Описание

Аморфная масса в форме таблетки или рыхлого порошка от белого до беловато-серого цвета. Восстановленный препарат — бесцветный или желтоватого цвета раствор. Определение проводят визуально.

Подлинность

Вакцина должна вызывать торможение реакции пассивной гемагглютинации (положительная РТПГА) в гомологичной «А» системе, не превышающей 0,4 мкг полисахарида в 1 мл, при отсутствии тормозящего эффекта в гетерологичной «С» системе с содержанием полисахарида 50 мкг в 1 мл.

Ингредиенты для проведения реакции торможения пассивной гемагглютинации (РТПГА):

• — исследуемый раствор вакцины, содержащий 50 мкг полисахарида серогруппы А в 1 мл;
• — менингококковые сыворотки серогрупп А и С, и диагностикумы менингококковые эритроцитарные серогрупп А и С;
• — 0,9 % раствор натрия хлорида.

Определение рабочего разведения менингококковых диагностических сывороток. Для приготовления рабочего разведения менингококковых диагностических сывороток определяют их специфический титр в РТПГА с диагностикумами эритроцитарными менингококковыми серогрупп А и С. Для постановки РТПГА используют круглодонный планшет для иммунологических реакций однократного применения. В 2 ряда лунок, начиная со второй, вносят по 50 мкл 0,9 % раствора натрия хлорида. В первые лунки вносят по 100 мкл менингококковых сывороток  серогрупп А и С, разведенных 1:10 с помощью 0,9 % раствора натрия хлорида.  Далее готовят двукратные последовательные разведения каждой сыворотки, перенося из лунки в лунку по 50 мкл сыворотки. Из последней лунки 50 мкл разведения сыворотки удаляют. Затем в каждую лунку прибавляют по 25 мкл эритроцитарного диагностикума, гомологичного сыворотке. В 4 лунки (контроль отсутствия спонтанной агглютинации диагностикума) вносят по 50 мкл 0,9 % раствора натрия хлорида. В 2 лунки добавляют по 25 мкл диагностикума  серогруппы  А, а в 2 другие – по 25 мкл диагностикума серогруппы С. После перемешивания ингредиентов путем покачивания планшет помещают в термостат при температуре от 36 до 38 °С на 2 – 2,5 ч, после чего проводят учет результатов. Последнее разведение сывороток, в котором наблюдается агглютинация почти всех эритроцитов с малозаметным кольцом из осевших неагглютинированных эритроцитов, является титром сыворотки и содержит 1 гемагглютинирующую единицу (ГАЕ). Предыдущее разведение содержит 2 ГАЕ и используется в качестве рабочего разведения сыворотки.

В контрольных лунках агглютинация должна полностью отсутствовать, а эритроциты выпадать на дно лунки в виде полусфер.

Проведение РТПГА. В первые лунки 2 рядов планшета для иммунологических реакций вносят по 50 мкл испытуемого раствора вакцины менингококковой серогруппы А в исходной концентрации 50 мкг в 1 мл. В остальные лунки вносят по 25 мкл 0,9 % раствора натрия хлорида. Затем исходные растворы вакцины титруют путем двукратных разведений в объеме 25 мкл до 12-й лунки включительно; из последней лунки  25  мкл удаляют. В каждую лунку первого ряда добавляют по 25 мкл рабочего разведения гомологичной сыворотки. В каждую лунку второго ряда добавляют по 25 мкл гетерологичной сыворотки. После 15 – 20 мин экспозиции при температуре от 18 до 22 °С в каждую лунку добавляют по 25 мкл эритроцитарного диагностикума, гомологичного добавленной сыворотке. Таким образом, в 1 ряду реагирующая смесь будет состоять из гомологичных вакцине сыворотки и эритроцитов, во втором ряду – из вакцины и гетерологичных ей сыворотки и эритроцитов. Реакцию учитывают после 1,5 – 2 ч инкубирования в термостате при температуре от 36 до 38 °С. После окончания инкубации отмечают минимальную концентрацию вакцины, которая подавляет агглютинацию эритроцитов. Специфичность вакцины подтверждается, если задержка гемагглютинации наблюдается только в гомологичной системе.

Контролем являются отсутствие спонтанной агглютинации и проверка правильности выбранного рабочего разведения сыворотки.

Время растворения

Содержимое ампулы должно полностью раствориться в 2,5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида в течение 1 мин при встряхивании.

Прозрачность восстановленного раствора

Восстановленная вакцина должна выдерживать сравнение с эталоном I. Определение проводят в соответствии с ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей». Содержимое  4  ампул растворяют в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Цветность восстановленного раствора

Восстановленная вакцина должна выдерживать сравнение с эталоном Y₄. Определение проводят в соответствии с ОФС «Степень окраски жидкостей». Содержимое 4  ампул растворяют в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Механические включения

Восстановленная вакцина должна соответствовать требованиям ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах».

Потеря в массе при высушивании

Не более 2,5 %. Определение проводят в соответствии с ОФС «Потеря в массе при высушивании».

Точность розлива

Не более 10 %. Определение проводят весовым методом. 20 ампул без этикеток обрабатывают смесью спирта с эфиром и помещают в эксикатор на 3 ч. Затем верхнюю часть каждой ампулы надпиливают и удаляют. Вскрытые ампулы с веществом взвешивают на аналитических весах, после чего содержимое удаляют, ампулы промывают водой, ополаскивают водой очищенной. После этого ампулы выдерживают в сушильном шкафу при температуре 100 – 105 °С до постоянной массы. По разности  масс  ампулы с содержимым и без него рассчитывают коэффициент вариации (V) в процентах по формулам:

где

S – стандартное отклонение;

– среднее арифметическое значение массы вещества в ампуле;

X – масса вещества в каждой ампуле;

n – число ампул.

Фосфор

Содержание фосфора в вакцине должно быть не менее 7,5 %. Определение проводят в соответствии с ОФС «Спектрофотометрическое определение фосфора в иммунобиологических лекарственных препаратах».

Молекулярные параметры

Не менее 65 % полисахарида, элюируемого до достижения значения коэффициента распределения Кd =  0,50. Определение молекулярных параметров проводят методом эксклюзионной хроматографии в соответствии с методикой, изложенной в нормативной документации, где должны быть указаны: размер хроматографической колонки, характеристика носителя и способ его приготовления, методика приготовления элюирующего раствора, количество и способ введения испытуемого и стандартных образцов, скорость элюирования подвижной фазы, условия калибрования колонки, объем элюируемых фракций, процедура сбора фракций.

Содержание полисахарида

Вакцина должна содержать не менее 70 % и не более 130 % полисахарида, входящего в состав препарата. Содержание полисахарида рассчитывают путем пересчета содержания фосфора на полисахарид или иммунохимическим методом, описанным в нормативной документации.

Стерильность. Вакцина должна быть стерильна. Определение проводят методом прямого посева в соответствии с ОФС «Стерильность».

Аномальная токсичность

Вакцина должна быть нетоксичной. Определение проводят в соответствии с ОФС «Аномальная токсичность». Тест-доза для 5 белых мышей – по 100 мкг полисахарида внутрибрюшинно, тест-доза для 2 морских свинок – по 500 мкг полисахарида внутрибрюшинно. Период наблюдения за животными составляет 7 сут.

Пирогенность

Вакцина должна быть апирогенной. Определение проводят в соответствии с ОФС «Пирогенность». Тест-доза 0,025 мкг/мл полисахарида вводится по 1 мл на 1 кг массы животного.

Содержание лактозы. Должно быть в пределах (10 ± 1) мг в пересчете на ампулу. Определение проводят в соответствии с ОФС «Рефрактометрия». В 3 ампулы с вакциной добавляют по 1 мл воды очищенной. Содержимое ампул объединяют. На призму рефрактометра наносят 1 каплю раствора испытуемого образца и определяют показатель преломления. По калибровочному графику находят концентрацию лактозы. Содержание лактозы в 1 ампуле вычисляют как среднее арифметическое 3 измерений.

Построение калибровочного графика. В 10 стеклянных пробирок вносят пипеткой по 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9 и 1 мл основного раствора лактозы, доводят объем водой очищенной до 1 мл и перемешивают (содержание лактозы соответственно:  2,5; 5; 7,5; 10; 12,5; 15; 17,5; 20; 22,5 и 25 мг/мл). Измеряют показатель преломления каждого раствора и строят калибровочный график, откладывая по оси абсцисс количество лактозы в мг/мл, а по оси ординат – показатель преломления. Калибровочный график воспроизводят при каждом анализе.

Примечание.

Приготовление 2,5 % основного раствора лактозы. В мерной колбе вместимостью 100 мл растворяют в воде очищенной 2,5 г лактозы моногидрата при нагревании на водяной бане при температуре не выше 60 °С. Объем раствора доводят водой до метки и перемешивают. Перед использованием охлаждают до комнатной температуры. Основной раствор используют свежеприготовленным.

Упаковка и маркировка

В соответствии сОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты».

Транспортирование и хранение

При температуре от 2 до 8 °С в соответствии сОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты».

Скачать в PDF ФС.3.3.1.0015.15 Вакцина менингококковая серогруппы А полисахаридная сухая

Поделиться ссылкой:

Менактра

МЕНАКТРА

это одна из наиболее современных вакцин против инфекционных заболеваний, вызываемых менингококком

(Производитель SANOFI PASTEUR, Inc., США)

Менингококковая инфекция – это острое инфекционное заболевание, причиной которого является бактерия – Neisseria meningitidis. Самая легкая форма заболевания – это менингококковый назофарингит, который проявляется как банальная простуда. На этом заболевание может закончиться или перейти в бессимптомное носительство. Распространенность носительства в закрытых коллективах (школах, военных частях) может доходить до 60-80%.    Однако в других менее благоприятных случаях бактерии попадают в кровь и вызывают менингококкемию (или менингококковый сепсис). При этом бактерии размножаются в крови и вызывают нарушения свертывания крови, что приводят к кровоизлияниям в кожу и внутренние органы, и нередко заканчивается летальным исходом. Менингококковый сепсис может осложниться менингитом. Менингитом называют воспаление мозговой оболочки, покрывающей головной и спинной мозг. Немногие инфекции имеют столь катастрофичное течение.   Источником возбудителей является только человек. Путь передачи возбудителя – воздушно-капельный. Особенно опасна эта инфекция для детей младше 5 лет. Иммунная система детей в этом возрасте неокончательно сформирована; кроме того, детям свойственно дотрагиваться до рта немытыми руками к различным предметам, они пока плохо соблюдают правила общей гигиены. Значимую роль в распространении микробов играет скученность людей в закрытых помещениях (детские сады, школы и т.п.), где дети тесно общаются друг с другом, обмениваются игрушками, едой. Небезопасна менингококковая инфекция для подростков и молодых людей в возрасте от 15 до 25 – в этом возрасте люди больше проводят времени в ночных тусовках, а это тоже факторы риска — скученность людей, курение, общие напитки, поцелуи, необходимость постоянно перекрикивать шум. Зимой и ранней весной отмечается подъем заболеваемости. Это происходит потому, что иммунная система человека в это время ослаблена большим количеством вирусов, которые тоже активизируются в это время года – ОРВИ, грипп и др. Курение – снижает как общий иммунитет, так и местную реактивность слизистой носа, носоглотки. Менингококковая инфекция, особенно протекающая с развитием менингита, нередко оставляет после себя необратимые последствия. У 10-20% выздоровевших менингококковая инфекция приводит к значительным неврологическим последствиям, включая психические расстройства и задержку умственного развития, потерю слуха, параличи и эпилептические припадки. Кроме того, иногда значительный некроз тканей приводит к ампутации конечностей.

Защититься от тяжёлых форм менингококковой инфекции можно только с помощью своевременной вакцинации!

Существенное преимущество вакцины Менактра состоит в том, что формирование иммунитета происходит сразу против нескольких видов менингококков (группы A, C, W и Y), наиболее часто вызывающих заболевания. Это позволяет значительно снизить риск менингита, что особенно важно для младшей возрастной группы.

Поствакцинальная реакция:

У части детей, привитых вакциной Менактра в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиваться аллергические реакции (крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке). При повышении температуры ребенку необходимо дать жаропонижающий препарат в возрастной дозе (Ибуклин, Нурофен), при появлении местной реакции – использовать противоэкссудативную (противоотечную) мазь (Троксевазин, Траумель). Детям со склонностью к аллергическим реакциям рекомендован прием антигистаминных препаратов.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.

Более подробную информацию по вакцине можно получить по ссылке:

http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=266a5e48-e088-409b-91a3-22a15a0cfa6c&t=

 В следующей публикации мы поговорим с нашим врачом инфекционистом Шкарбановой Татьяной Дмитриевной о том, к каким последствиям может привести отказ от вакцинации. Татьяна Дмитриевна расскажет про случай из своей врачебной практики о таком заболевании, как менингококкцемия и мерах его профилактики.

Поделиться:

Иммунизация вашего ребенка: менингококковые вакцины (для родителей)

Менингококковые вакцины защищают от менингококковой инфекции, которая может привести к бактериальному менингиту и другим серьезным инфекциям.

В настоящее время в США детям вводят вакцины против менингококков двух видов (мех-нин-гух-КОК-ух):

1. Конъюгированная менингококковая вакцина (MenACWY) защищает от четырех типов менингококковых бактерий (типы A, C, W и Y).Рекомендуется всем детям и подросткам от 11 лет и старше. Некоторые типы MenACWY назначают детям младшего возраста (начиная с 8-недельного возраста), если они имеют более высокий риск заражения менингококковой инфекцией.
2. Вакцина против менингококка B (MenB) защищает от пятого типа менингококковой бактерии (называемого типом B). Это довольно новая вакцинация, которая пока не рекомендуется в качестве обычной вакцинации для здоровых людей. Но некоторые дети и подростки, которые подвержены повышенному риску менингококковой инфекции, должны заболеть ею с 10 лет.Другие люди, не входящие в группу повышенного риска, также могут заразиться им в возрасте от 16 до 23 лет (предпочтительно от 16 до 18 лет, поскольку именно в это время риск заражения наиболее высок). Решение о вакцинации MenB принимается подростком, его родителями и врачом.

Когда делают менингококковые вакцины?

Вакцинация MenACWY рекомендуется:

• для детей от 11 до 12 лет, с ревакцинацией в 16 лет
• для подростков 13–18 лет, еще не вакцинированных

Те, кто получил первую дозу в возрасте 13–15 лет, должны получить бустерную дозу в возрасте 16–18 лет.Подростки, получившие первую дозу после 16 лет, не нуждаются в бустерной дозе.

Детям и подросткам с повышенным риском менингококковой инфекции необходима полная серия вакцин MenACWY, даже если они моложе 11 лет. Сюда входят дети, которые:

• проживают или путешествуют в страны, где это заболевание распространено
• присутствуют во время вспышки болезни
• имеют некоторые виды иммунных нарушений. Если иммунные нарушения носят хронический характер, этим детям также понадобится ревакцинация через несколько лет, в зависимости от их возраста при первой дозе.

Последовательность и дозировка зависят от возраста ребенка, состояния здоровья и марки вакцины. Некоторые виды менингококковой вакцины можно вводить уже в 8-недельном возрасте.

Дети 10 лет и старше с этими факторами риска также должны получить вакцину MenB. Им понадобится 2 или 3 дозы в зависимости от марки. Им может потребоваться больше бустерных доз, пока сохраняется фактор риска.

Для людей, не имеющих факторов риска, решение о вакцинации MenB должно приниматься подростками, их родителями и врачом.Для них предпочтительный возрастной диапазон — 16–18 лет. Обычно им требуется 2 приема.

Почему рекомендуются менингококковые вакцины?

Менингококковая инфекция вызывается определенными бактериями. Это может привести к инфекции кровотока или менингиту, или к тому и другому, и может быть опасным для жизни, если быстро не лечить. Вакцина MenACWY очень эффективна для защиты от четырех штаммов бактерий, а вакцина MenB защищает от пятого штамма.

Каковы возможные побочные эффекты менингококковой вакцины?

К наиболее частым побочным эффектам относятся отек, покраснение и боль в месте инъекции, а также головная боль, жар или усталость.Серьезные проблемы, например, аллергические реакции, возникают редко.

Менингококковая вакцина содержит только небольшой кусочек микроба, поэтому она не может вызвать менингококковое заболевание.

Когда откладывать или избегать иммунизации

Вакцина не рекомендуется, если:

• Ваш ребенок сейчас болен. Но простые простуды или другие легкие заболевания не должны препятствовать иммунизации , а не .
• у вашего ребенка была серьезная аллергическая реакция на более раннюю дозу менингококковой вакцины, вакцину DTaP или латекс

Что происходит после иммунизации?

У вашего ребенка может быть жар, болезненность, припухлость и покраснение в области инъекции.Проконсультируйтесь с врачом, чтобы узнать, можно ли давать ацетаминофен или ибупрофен от боли или лихорадки, а также узнать правильную дозу.

Теплая влажная ткань или грелка в месте инъекции могут помочь уменьшить болезненность, равно как и движение или использование руки.

Когда мне позвонить врачу?

Позвоните врачу, если:

• Вы не уверены, следует ли откладывать вакцинацию или избегать ее.
• После иммунизации возникли проблемы.

Вакцины от менингита и советы по иммунизации

Многие колледжи требуют, чтобы студенты делали менингококковую вакцину перед переездом в общежитие.Некоторые летние лагеря тоже этого требуют. И на то есть веская причина.

Менингококковая инфекция может быстро стать опасной для жизни, и подростки подвергаются более высокому риску заразиться ею. Это основная причина бактериального менингита у подростков. Менингит — опасное воспаление слизистой оболочки головного и спинного мозга. Две вакцины против менингита защищают от четырех типов менингококковой инфекции. Дополнительный тип вакцины защищает от серотипа B, который также вызывает менингит.

Почему подросткам нужна менингококковая вакцина?

Из 1 000–2600 человек, ежегодно болеющих менингококковой инфекцией, треть составляют подростки и молодые люди.От 10% до 15% заболевших этим заболеванием умрут даже после лечения антибиотиками. У 20% будут постоянные побочные эффекты, такие как потеря слуха или повреждение головного мозга.

Иммунизация может помочь предотвратить это серьезное заболевание.

Какие менингококковые вакцины доступны?

В США доступны три менингококковые вакцины:

• Менингококковая полисахаридная вакцина (MPSV4), продается как Menomune
• Менингококковая конъюгированная вакцина (MCV4), продается как Menactra, MenHibrix и Menveo.
• Менингококковая вакцина серогруппы B, продаваемая как Trumenba и Bexsero.

MPSV4 и MCV4 могут предотвратить четыре типа менингококковой инфекции, которые составляют около 70% случаев в США.

Вакцины MenB предотвращают распространение менингококкового штамма B.

MCV4 предпочтительнее для людей в возрасте 55 лет и младше. Подросткам рекомендуется одна доза в 11 лет и одна в 16 лет. Врач или медсестра вводят одну дозу в мышцу. Если MCV4 недоступен, вы можете использовать MPSV4.Врач или медсестра вводят одну дозу под кожу.

MPSV4 — единственная менингококковая вакцина, одобренная для использования у людей старше 55 лет.

Вакцины MenB рекомендованы CDC для пациентов в возрасте 10-24 лет для пациентов с высоким риском, но также могут использоваться у пожилых людей. Труменда вводится в трех дозах, в то время как Бексеро требует двух доз.

Кому нужна менингококковая вакцина?

CDC рекомендует менингококковую вакцину для:

• Всем детям в возрасте 11-18 лет или некоторым детям из группы высокого риска младшего возраста (MenB рекомендуется для людей в возрасте 16-18 лет, не относящихся к группе высокого риска.)
• Любой, кто подвергся воздействию менингита во время вспышки
• Любой, кто путешествует или живет там, где менингит является обычным явлением, например, в странах Африки к югу от Сахары
• Новобранец
• Люди с определенными нарушениями иммунной системы или с поврежденной или отсутствующей селезенкой

Кому нельзя делать менингококковую вакцину?

Ваш ребенок-подросток не должен получать менингококковую вакцину, если у него:

• Имелась тяжелая, опасная для жизни аллергическая реакция на менингококковую вакцину до или на любой компонент вакцины. в порядке)
• Имел когда-либо синдром Гийена-Барре

Беременные женщины могут получить менингококковую вакцину, но она рекомендуется только тем, у кого есть определенные проблемы с иммунитетом или которые могут быть подвержены менингиту.С новыми вакцинами MCV4 и MenB у беременных женщин не проводилось столько исследований по сравнению с вакциной MPSV4.

Каковы побочные эффекты менингококковой вакцины?

Легкие побочные эффекты возникают примерно у половины тех, кто получает вакцину. Они могут включать покраснение или боль в месте инъекции. Эти побочные эффекты длятся не более 1-2 дней.

Серьезные побочные эффекты возникают редко и могут включать высокую температуру, слабость и изменения в поведении.

Тяжелые аллергические реакции могут возникнуть в течение нескольких минут или часов после вакцинации.Это признаки аллергической реакции:

При появлении этих признаков вашему ребенку следует немедленно обратиться к врачу, описать реакцию и сообщить о ней, заполнив форму Системы сообщений о побочных эффектах вакцины (VAERS). В этом могут помочь врач или отдел здравоохранения.

Синдром Гийена-Барре — серьезное заболевание нервной системы, которое проявляется у некоторых людей, получивших MCV4. Это настолько редко, что врачи не уверены, что существует четкая связь с вакциной.

Менингококковая вакцина (MPSV4, MCV4): расписание и побочные эффекты

Менингококковая инфекция — это инфекция, вызываемая штаммом бактерий под названием Neisseria meningitidis. Эти инвазивные бактерии являются одной из основных причин бактериального менингита у детей в возрасте от 2 до 18 лет в США.

Менингококковая инфекция может включать менингит — серьезное, потенциально опасное для жизни воспаление оболочек, покрывающих головной и спинной мозг — и / или опасная для жизни инфекция крови. Менингококковая инфекция может вызвать потерю конечностей в результате ампутации, потерю слуха, проблемы с нервной системой, умственную отсталость, судороги и инсульты.

К счастью, менингококковую инфекцию можно предотвратить, и ключом к профилактике является менингококковая вакцина.Вот информация о вакцине, которую вы можете использовать, чтобы защитить себя и свою семью от менингококковой инфекции.

Как распространяется менингококковая инфекция и кто подвергается наибольшему риску?

Менингококковая инфекция не так заразна, как другие болезни, такие как простуда или грипп. Но он распространяется при контакте с инфицированными выделениями из дыхательных путей и горла. Это может произойти при кашле, поцелуях или чихании.

Поскольку риск возрастает при тесном или продолжительном контакте с инфицированным человеком, члены семьи в одном домохозяйстве и лица, осуществляющие уход, подвергаются повышенному риску.По той же причине студенты колледжей живут в общежитиях.

Может ли менингококковая вакцина вызывать менингококковое заболевание?

Короткий ответ — нет. На самом деле в США лицензированы четыре вакцины против менингококка. Ни одна из вакцин не содержит живых бактерий.

Вакцины содержат антигены — вещества, которые запускают иммунную систему организма и заставляют его вырабатывать антитела. Затем эти антитела защищают организм, атакуя и убивая бактерии, если они проникнут в вашу систему.

Первая вакцина — менингококковая полисахаридная вакцина или MPSV4 — была одобрена в 1978 году. Она сделана из антигенов, содержащихся во внешней полисахаридной или сахарной капсуле, окружающей бактерию.

Менингококковая конъюгированная вакцина или MCV4 была одобрена в 2005 году. В ней используются антигены, взятые из полисахаридной капсулы и затем связанные с отдельным белком, который нацелен на иммунные клетки организма. Это помогает иммунной системе организма видеть и распознавать антигены.

Один тип MCV4, Menveo, лицензирован для использования у людей в возрасте от 2 до 55 лет. Другая версия, Menactra, одобрена для детей в возрасте от 9 месяцев до 55 лет. MPSV4 — единственная вакцина, разрешенная для использования у людей старше 55 лет, а также у людей от 2 до 55 лет. Обе вакцины защищают от четырех типов менингококковой инфекции.

В 2015 году были одобрены две вакцины серогруппы B, защищающие от двух других форм менингококковой инфекции. MenB-FHpb (Trumenba) одобрен для схемы из трех доз, в то время как MenB-4C (Bexsero) одобрен для двух доз.Обе вакцины доказали свою эффективность в защите людей в возрасте от 10 до 25 лет, но также оказались полезными для пожилых пациентов.

Одинаково ли эффективны обе менингококковые вакцины?

Вакцины MCV4, MPSV4 и MenB примерно на 85-90% эффективны в предотвращении менингококковой инфекции. На самом деле существует несколько типов N meningitidis — бактерии, вызывающей менингококковое заболевание, пять из которых распространены в США. Эти вакцины вместе защищают от всех пяти этих штаммов.

MCV4 не был доступен достаточно давно, чтобы сравнить долгосрочную эффективность двух вакцин. Но большинство экспертов считают, что MCV4 обеспечивает лучшую и более длительную защиту.

Можно ли получить вакцину и все же заболеть менингитом?

Поскольку вакцины не защищают от всех причин менингита, все же возможно, что кто-то может получить вакцину и по-прежнему заразиться менингитом от другого штамма, не защищенного вакциной. Но после вакцинации риск заражения менингококковым менингитом значительно ниже.

Есть и другие причины менингита, которые можно предотвратить. Вакцины, такие как вакцина против Hib и пневмококковая вакцина, также очень эффективны для защиты от других причин менингита и должны быть включены в график плановой вакцинации детей. Посоветуйтесь со своим врачом и детским врачом, чтобы убедиться, что вы и ваша семья защищены от менингита, а также других серьезных заболеваний.

Кому и когда следует вводить менингококковую вакцину?

Хотя вакцина MCV4 является предпочтительной для большинства людей, если ее нет в наличии, когда пришло время вакцинации, можно использовать MPSV4.

Плановая иммунизация менингококковой вакциной MCV4 рекомендуется детям в возрасте от 11 до 12 лет, с ревакцинацией в возрасте от 16 до 18 лет. Прививки также рекомендуются для следующих групп:

• Первокурсникам колледжа, проживающим в общежитии
• Призывники в армию
• Кто-то с поврежденной селезенкой
• Тот, у кого была удалена селезенка
• Кто-то с дефицитом терминального компонента комплемента (проблема иммунной системы)
• Микробиологи, которые регулярно подвергаются воздействию менингококковых бактерий
• Кто-то, путешествующий в или проживает в стране, где это заболевание является обычным явлением
• Кто-то, кто был инфицирован менингитом

Детям в возрасте 11 и 12 лет обычно делают прививку во время осмотра в возрасте 11 или 12 лет.Следует записаться на прием, чтобы сделать прививку подросткам, которые не делали ее в 11–12 лет.

Вакцину можно вводить беременным женщинам. Однако, поскольку вакцины MCV4 и MenB являются более новыми, данные об их влиянии на беременных женщин ограничены. Их следует использовать только в случае очевидной необходимости.

Лицам, страдающим аллергией на какой-либо компонент вакцины, не следует делать прививку. Важно сообщить врачу обо всех своих аллергиях.

Люди с легкими заболеваниями, такими как простуда или заложенность носа, обычно могут получить вакцину.Но людям, которые на момент введения вакцины были больны средней или тяжелой степени тяжести, следует подождать, пока они не выздоровеют.

Любой, у кого в анамнезе был синдром Гийена-Барре, должен обсудить свою историю со своим врачом перед вакцинацией.

Каковы побочные эффекты менингококковой вакцины?

Любая вакцина может вызвать серьезную аллергическую реакцию в течение от нескольких минут до нескольких часов после прививки. Но вероятность того, что менингококковые вакцины вызовут серьезную реакцию, крайне мала.

Примерно каждый второй человек, которому сделана прививка, испытывает легкие реакции, такие как покраснение или легкую боль в месте, где была сделана прививка. Обычно они проходят через один-два дня. У небольшого процента людей наблюдается умеренная лихорадка.

Поступали сообщения о том, что у нескольких людей после приема MCV4 был диагностирован синдром Гийена-Барре (СГБ). Но эксперты говорят, что это происходит так редко, что невозможно сказать, связано ли это с вакциной или случайным образом.

Каковы риски СГБ при применении вакцины MCV4?

В период с 2005 по 2012 год было распределено более 18 миллионов доз MCV4.Неизвестно, сколько из них было дано на самом деле. За тот же период было зарегистрировано 99 подтвержденных случаев СГБ, серьезного расстройства нервной системы, в течение шести недель после вакцинации. В настоящее время недостаточно данных, чтобы сказать, была ли вакцина фактором. Но анализ данных показывает, что заболеваемость СГБ среди людей, получающих вакцину, не выше, чем заболеваемость СГБ среди населения в целом.

Тем не менее, время появления симптомов вызывает озабоченность.CDC продолжает изучать эту проблему и рекомендовал рассказать людям об исследовании, когда они рассматривают вопрос о вакцине. Текущее мнение таково, что даже если есть небольшое увеличение риска СГБ, он значительно перевешивается риском менингококковой инфекции без вакцины.

Поговорите со своим врачом, если у вас возникнут какие-либо дополнительные опасения по поводу вакцины и СГБ.

Информационное сообщение о менингококковой вакцине ACWY

Устаревшие переводы Переводы для некоторые ВИС на нашем сайте взяты из ранее опубликовали англоязычные версии, которые с тех пор был обновлен.К сожалению, МАК не всегда может для получения переводов по мере выпуска обновлений. CDC заявляет, что обновленный Также должна быть включена ВИС на английском языке. при предоставлении перевода VIS. ПЕРЕВОДЫ 24 АВГУСТА 2018 MENINGOCOCCAL ACWY VIS

Менингококковая вакцина против инфекционных болезней

Доза равна 0.5 мл внутримышечно для MenACWY и 0,5 мл подкожно для MPSV4.

Две дозы MenACWY с интервалом ≥ 8 недель и последующей ревакцинацией каждые 5 лет необходимы взрослым с анатомической или функциональной аспленией, ВИЧ-инфекцией или стойким дефицитом компонентов комплемента или принимающим экулизумаб или равлизумаб. Подростки (в возрасте от 11 до 18 лет) с ВИЧ-инфекцией обычно вакцинируются с помощью первичной вакцинации из 2 доз с интервалом в 8 недель.

Разовая доза менингококковой вакцины MenACWY вводится микробиологам, которые регулярно контактируют с изолятами N.meningitidis , новобранцы, люди из группы риска во время вспышки, связанной с серогруппой вакцины, и те, кто путешествует или живет в эндемичных районах. Если риск сохраняется (например, для микробиологов, которые продолжают работать с N. meningitidis ), бустерная доза вводится каждые 5 лет.

На основе общего обсуждения принятия клинических решений подросткам и молодым людям в возрасте от 16 до 23 лет (предпочтительный возраст от 16 до 18 лет), которые не подвержены повышенному риску менингококковой инфекции, вводят две дозы MenB-4C с интервалом не менее 1 месяца. или серию из 2 доз MenB-FHbp, вводимых через 0 и 6 месяцев (если доза 2 была введена менее чем через 6 месяцев после дозы 1, 3-ю дозу следует ввести как минимум через 4 месяца после дозы 2).Для всех доз необходимо использовать один и тот же MenB.

Люди в возрасте ≥ 10 лет с определенными состояниями высокого риска (включая людей с анатомической или функциональной аспленией, стойким дефицитом компонентов комплемента, принимающими ингибиторы комплемента [например, экулизумаб, равулизумаб], микробиологи, регулярно подвергающиеся воздействию N. meningitidis ), и Людям, у которых определен повышенный риск из-за вспышки менингококковой инфекции, вызванной серогруппой B, вводят серию из 2 доз MenB-4C с интервалом ≥ 1 месяца или серию из 3 доз MenB-FHbp с интервалом 0, 1-2 и 6 месяцев (если доза 2 была введена по крайней мере через 6 месяцев после дозы 1, доза 3 не требуется).

Менингококковая вакцина ACWY — что вам нужно знать: Медицинская энциклопедия MedlinePlus

Зачем делать прививки?

Менингококковая вакцина ACWY может помочь защитить от менингококковой инфекции , вызываемой серогруппами A, C, W и Y. Доступна другая менингококковая вакцина, которая может помочь защитить от серогруппы B.

Менингококковая инфекция может вызвать менингит (инфицирование слизистой оболочки головного и спинного мозга) и инфекции крови.Даже после лечения менингококковая инфекция убивает от 10 до 15 инфицированных из 100 человек. А из тех, кто выживает, от 10 до 20 из каждых 100 страдают такими нарушениями, как потеря слуха, повреждение головного мозга, повреждение почек, потеря конечностей и т. Д. проблемы с нервной системой или серьезные рубцы от кожных трансплантатов.

Менингококковая инфекция встречается редко, и ее число в США снизилось с 1990-х годов. Однако это тяжелое заболевание со значительным риском смерти или длительной инвалидности у людей, которые им болеют.

Менингококковой инфекцией может заразиться любой человек. Некоторые люди подвержены повышенному риску, в том числе:

• Младенцы младше одного года
• Подростки и молодые люди от 16 до 23 лет
• Люди с определенными заболеваниями, влияющими на иммунную систему
• Микробиологи, которые обычно работают с изолятами N. meningitidis , бактерии, вызывающие менингококковое заболевание
• Люди, подверженные риску из-за вспышки заболевания в их сообществе

Менингококковая вакцина ACWY

Подросткам требуется 2 дозы первой менингококковой вакцины

003 ACWY20:

0003 доза: 11 или 12 лет

Вторая (бустерная) доза: 16 лет

В дополнение к плановой вакцинации подростков менингококковая вакцина ACWY также рекомендуется для определенных групп людей :

• Люди в риск из-за вспышки менингококковой инфекции серогрупп A, C, W или Y
• человек с ВИЧ
• Любой, у кого селезенка повреждена или была удалена, включая людей с серповидно-клеточной анемией
• Любой с редким заболеванием иммунной системы, называемым «дефицитом компонента комплемента»
• Любой, кто принимает лекарство, называемое «ингибитором комплемента», такие как экулизумаб (также называемый «Солирис» ®) или равулизумаб (также называемый «Ултомирис» ®)
• Микробиологи, которые обычно работают с изолятами N.meningitidis
• Любой, кто путешествует или живет в той части мира, где распространена менингококковая инфекция, например, в некоторых частях Африки
• Первокурсники колледжа, живущие в общежитиях, которые не были полностью вакцинированы менингококковой вакциной ACWY
• Новобранцы США

Поговорите со своим врачом

Сообщите своему провайдеру вакцинации, если человек, получающий вакцину:

• Имел аллергическую реакцию после предыдущей дозы менингококковой вакцины ACWY или имел тяжелых, жизненно важных угрожающая аллергия

В некоторых случаях ваш лечащий врач может принять решение отложить вакцинацию против менингококковой инфекции ACWY до следующего визита.

Информация о рисках, связанных с этой вакциной для беременных и кормящих людей, ограничена, но никаких проблем с безопасностью выявлено не было. Беременным или кормящим грудью лицам следует сделать вакцинацию по показаниям.

Люди с легкими заболеваниями, такими как простуда, могут быть вакцинированы. Людям с умеренным или тяжелым заболеванием обычно следует дождаться выздоровления, прежде чем вводить менингококковую вакцину ACWY.

Ваш лечащий врач может предоставить вам дополнительную информацию.

Риск реакции на вакцину

• Покраснение или болезненность в месте вакцинации могут возникнуть после вакцинации против менингококковой вакцины ACWY.
• Небольшой процент людей, получивших менингококковую вакцину ACWY, испытывает мышечную боль, головную боль или усталость.

Иногда люди теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.

Как и в случае с любым другим лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.

Что делать, если возникла серьезная проблема?

Аллергическая реакция может возникнуть после того, как привитый человек покинет клинику.Если вы видите признаки тяжелой аллергической реакции (крапивница, отек лица и горла, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, головокружение или слабость), позвоните по телефону 9-1-1 и доставьте человека в ближайшую больницу.

Если вас беспокоят другие признаки, позвоните своему врачу.

О побочных реакциях следует сообщать в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS). Этот отчет обычно подает ваш лечащий врач, или вы можете сделать это самостоятельно. Посетите веб-сайт VAERS www.vaers.hhs.gov или позвоните по телефону 1-800-822-7967 . VAERS предназначен только для сообщения о реакциях, и сотрудники VAERS не дают медицинских консультаций.

Национальная программа компенсации травм от вакцин

Национальная программа компенсации травм от вакцин (VICP) — это федеральная программа, которая была создана для компенсации людям, которые могли быть травмированы некоторыми вакцинами. Срок подачи исков относительно предполагаемых травм или смерти в результате вакцинации составляет всего два года.Посетите веб-сайт VICP по адресу www.hrsa.gov/vaccine-compensation/index.html или позвоните по телефону 1-800-338-2382 , чтобы узнать о программе и о том, как подать иск.

Как я могу узнать больше?

Обратитесь в центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC):

Вакцина против менингита (менингококка) | Walgreens

Что такое менингит?

Менингит — это редкая, но серьезная инфекция жидкости, окружающей головной и спинной мозг, вызываемая менингококковой инфекцией, серьезным бактериальным заболеванием.Менингококковая инфекция является основной причиной бактериального менингита у детей в возрасте от 2 до 18 лет в США, а также может приводить к инфекциям крови. Симптомы менингита могут включать жар, ригидность шеи, чувствительность глаз к свету, пурпурную сыпь, падение артериального давления, головную боль, тошноту и рвоту.

Любой может заразиться менингококковой болезнью, но чаще всего она встречается у детей младше 12 месяцев и людей с определенными заболеваниями, такими как удаленная селезенка. Менингококковая инфекция заразна и обычно распространяется при тесном контакте, например, при кашле, и может передаваться людьми, живущими в одном доме.Первокурсник колледжа, проживающий в общежитиях, и подростки в возрасте от 15 до 19 лет имеют повышенный риск заболеть менингококковой инфекцией.

Менингит потенциально смертельный; даже при лечении антибиотиками 10-15 процентов инфицированных могут умереть. Ожидается, что до 20 процентов людей, переживших инфекцию, потеряют конечность, станут глухими или будут иметь серьезные долгосрочные заболевания.

Что представляет собой вакцина против менингита (менингококка)?

Менингококковая конъюгированная вакцина (MCV4) может предотвратить заражение менингококковой инфекцией.Эта вакцина защищает около 90 процентов людей, которые ее получают. Эта вакцина не предназначена для лечения менингококковых инфекций.

Другой вариант, рекомендованный CDC, — это менингокковая вакцина серогруппы B (MenB), которая защищает от дополнительного бактериального штамма, который может вызвать менингит. Дополнительную информацию о вакцине MenB можно найти на веб-сайте CDC: https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/mening-serogroup.pdf.

Кому следует сделать вакцину против менингита (менингококка) MCV4?

• Всем детям в возрасте 11-12 лет, которым вводится бустерная доза в 16 лет (подростки, получившие первую дозу в возрасте 13-15 лет, должны получать бустерную дозу в возрасте 16-18 лет)
• Первокурсник колледжа, живущий в общежитиях
• Любой, у кого есть поврежденная или удаленная селезенка
• U.S. Military нанимает
• Микробиологов, регулярно контактирующих с менингококковыми бактериями
• Любой, кто путешествует или живет в той части мира, где менингококковая инфекция является обычным явлением, например, в некоторых частях Африки
• Любой, кто подвергся вспышке менингита

Кому нельзя делать прививку от менингита (менингококка), MenB или MPSV4?

• Люди в возрасте 10 лет и старше, которые подвержены повышенному риску менингококковой инфекции серогруппы B, в том числе
• Люди, подверженные риску из-за вспышки менингококковой инфекции серогруппы B
• Все, у кого селезенка повреждена или была удалена, включая людей с серпом клеточная болезнь
• Любой человек с редким заболеванием иммунной системы, называемым «стойким дефицитом компонента комплемента»
• Любой, кто принимает лекарство, называемое ингибитором комплемента, например экулизумаб (также называемый Soliris®) или равулизумаб (также называемый Ultomiris®)
• Микробиологи, регулярно работающие с изолятами N.meningitidis

Вакцины MenB также можно вводить всем в возрасте от 16 до 23 лет для обеспечения краткосрочной защиты от большинства штаммов менингококковой инфекции серогруппы B.

Каковы побочные эффекты вакцины против менингита (менингококковой инфекции), MenB или MPSV4?

Проблемы легкой и средней степени тяжести:

• Болезненность, покраснение или припухлость в месте укола
• Лихорадка, мышечные боли и сонливость

Безрецептурные болеутоляющие, такие как парацетамол или ибупрофен, могут помочь облегчить боль и снизить температуру.

Серьезные проблемы (редко):

• Синдром Гийена-Барре (Для тех, кто получил MCV4
• Серьезные аллергические реакции с симптомами, включая:
  • Затрудненное дыхание
  • Свистящее дыхание
  • Крапивница
  • Бледная кожа
  • Учащенное сердцебиение
  • Головокружение

Вакцины против менингита (менингококковой инфекции) доступны в аптеке Walgreens. Возраст зависит от штата. *

Alert

Если вы считаете, что вам нужна неотложная медицинская помощь, позвоните по номеру 911 .

Позвоните в Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по телефону 800-232-4636 или посетите сайт www.cdc.gov/vaccines для получения дополнительной информации о вакцинах.

Ссылки

Hamborsky J, Kroger A, Wolfe S, eds. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Эпидемиология и профилактика заболеваний, предупреждаемых с помощью вакцин. 13-е изд. Вашингтон, округ Колумбия: Фонд общественного здравоохранения, 2015.

Информационные бюллетени по вакцинам:

Менингококковые вакцины ACWY (MenACWY и MPSV4). Что нужно знать. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 1 августа 2019 г. https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/mening.pdf. По состоянию на март 2020 г.

Менингококк серогруппы B (MenB). Что вам необходимо знать.

No related posts.